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乳房切片檢查器材市場規模及份額，按應用（早期癌症檢測、鑑別診斷、腫瘤識別、淋巴結活檢、復發監測）；引導技術；產品；最終用戶；活檢類型 - 全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 8106
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

乳房切片設備市場展望：

2025年乳房切片設備市場規模為27億美元，預計2035年底將達到45億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為5.8%。 2026年，乳房切片設備產業規模估計為29億美元。

乳癌負擔日益加重、活檢技術不斷進步以及人們對早期檢測和精準醫療的日益重視，都極大地促進了市場的蓬勃發展。根據世界衛生組織2025年8月發布的報告，2022年全球約有67萬人死於乳癌，其中185個國家中有157個國家的乳癌發生率最高。報告也指出，0.5%至1%的男性也會罹患乳癌，這也對市場成長產生了正面影響。

此外，保險、政府財政支持等支付方定價機制的存在，使得這些檢查更加便捷可靠。美國國立衛生研究院 (NIH) 於 2022 年 6 月進行的一項研究，比較了 50 歲以上攜帶 BRCA1/2 基因突變的女性與一般人群的乳房活檢率。研究發現，在 330 名高風險女性中，切片率是對照組的 2.7 倍，陽性切片率更是高達 13.2 倍。因此，這些發現凸顯了加強對老年 BRCA 基因突變攜帶者監測的必要性，也為世界各地的先驅者創造了令人鼓舞的機會。

Breast Biopsy Devices Market Size
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成長驅動因素

  • 意識提升與普及：乳癌篩檢的普及率與意識顯著提高，持續推動市場業務的發展。 2022年10月，阿波羅質子癌症中心宣布啟動「戰勝乳癌」運動，旨在提高印度民眾對乳癌的認識。該中心還特別指出，這項活動由洛格甚瓦里女士和普雷姆先生發起，歷時120天，騎行18000公里，途經24個邦、3個聯邦屬地以及尼泊爾，他們騎著一輛皇家恩菲爾德喜馬拉雅摩托車，共同致力於將印度建設成為一個無癌國家。
  • 切片技術的持續發展：真空輔助切片、3D立體定位引導和液體切片等創新技術正迅速推動市場發展，顯著提升切片的精準度。 2024年11月，Mammotome公司推出了AutoCore單次穿刺切片系統，這是首款旨在提升乳房切片操作效率的自動化彈簧式穿刺針裝置。
  • 政府篩檢項目：包括美國、加拿大和歐洲在內的多個發展中國家的政府都在積極推廣乳癌篩檢項目，從而促進了整體市場成長。例如，美國疾病管制與預防中心（CDC）在2024年9月發布報告稱，美國預防服務工作組建議40至74歲的女性每兩年進行一次乳房X光檢查。報告也指出，乳房X光檢查是主要的篩檢手段，能夠在症狀出現之前發現癌症並降低死亡率。

2022年女性乳癌發生率最高的10個國家

國家

新增病例（女性）

每十萬人口年齡標準化死亡率（ASR）

中國

357,161

33.0

我們

274,375

95.9

印度

192,020

26.6

巴西

94,728

63.1

日本

91,916

74.4

俄羅斯

78,839

57.7

德國

74,016

77.0

印尼

66,271

41.8

法國（本土）

65,659

105.4

英國

58,756

94.0

資料來源：世界癌症研究基金會

活檢技術的最新產品創新和擴展功能

年

公司

產品

擴充功能

2024

乳頭

LumiMARK 切片部位標記物

一種新型的3D自膨脹標記物在多種成像模式下均可從各個角度清晰可見。

2023

氬氣醫療

超核優勢

旨在提供每個組織芯更充足的組織樣本，以輔助診斷。

2023

TransMed7

協和式飛機美國和ST平台

全自動真空輔助設備，可提供前向和屏蔽側向取芯兩種取芯方式

資料來源：公司官方新聞稿

挑戰

  • 昂貴的活檢設備：市場面臨高昂成本的巨大挑戰。諸如自動彈簧加載系統和真空輔助設備等先進技術，往往導致極高的製造成本和維護成本，這對小型企業來說是一個難題。因此，這項因素限制了設備的普及，尤其是在發展中國家，從而限制了市場滲透率。
  • 監管和報銷障礙：某些國家嚴格的監管審批和有限的報銷政策可能最終會延緩新型活檢設備的上市。此外，保險覆蓋範圍和報銷政策的不一致也會使醫療服務提供者和消費者對採用創新技術猶豫不決，從而影響市場成長。

乳房切片設備市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

5.8%

基準年市場規模（2025 年）

27億美元

預測年份市場規模（2035 年）

45億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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乳房切片設備市場細分：

應用細分市場分析

根據應用領域劃分，預計在預測期內，早期癌症檢測細分市場將佔據最大的市場份額，達到60.5%。此細分市場的主導地位歸功於全球範圍內積極推廣常規乳房X光檢查並提高公眾意識的各項舉措。此外，包括美國疾病管制與預防中心（CDC）在內的眾多知名機構也大力支持該領域，這對於提高生存率至關重要，從而直接推動了對診斷性活檢的需求。

導航技術分段分析

就引導技術而言，超音波引導活檢預計到2035年底將佔據45.6%的市場。即時成像能力、成本效益以及在緻密乳房組織可視化方面的高效性是其領先地位的關鍵因素。 2025年3月，GE醫療宣布推出人工智慧驅動的Invenia ABUS Premium，這是一款3D自動化乳房超音波系統，旨在提高緻密乳房女性的癌症檢出率，實現更快、更準確的掃描，從而拓展了該細分市場的應用範圍。

產品細分分析

根據產品分析，真空輔助活檢設備細分市場預計將以相當可觀的速度成長，在預測期內將佔據35.4%的市場份額。此細分市場的成長源自於其臨床優勢，即單次插入即可取得更大、更高品質的組織樣本。例如，馬來西亞添柏嵐醫療中心於2025年1月宣布，已成功完成首例真空輔助乳房切片手術。此微創手術能夠精準地從乳房病灶中採集組織樣本，並將患者的不適感降至最低。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

應用

  • 癌症早期檢測
  • 醫院
  • 診斷中心
  • 鑑別診斷
  • 腫瘤識別
  • 淋巴結活檢
  • 復發監測

引導技術

  • 超音波引導
  • 乳房X光引導（立體定位）
  • 磁共振引導
  • CT引導
  • 其他引導技巧

產品

  • 真空輔助切片（VAB）裝置
  • 核心針穿刺切片（CNB）裝置
  • 細針穿刺切片（FNAB）裝置
  • 切片針
  • 導引系統
  • 試劑和試劑盒

最終用戶

  • 醫院
  • 癌症早期檢測
  • 鑑別診斷
  • 腫瘤識別
  • 淋巴結活檢
  • 診斷中心和影像診所
  • 學術與研究機構
  • 門診手術中心

活檢類型

  • 針吸切片（微創）
  • 核心針穿刺切片
  • 細針穿刺
  • 真空輔助活檢
  • 手術切片（開放式）
  • 切開活檢
  • 切除活檢
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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乳房切片設備市場—區域分析

北美市場洞察

預計在分析期內，北美將佔據乳房切片設備市場40.5%的最大份額。支持性的醫療保健政策和先進技術的廣泛應用是其領先地位的關鍵因素。 GE醫療在2025年4月宣布將在2025年乳房影像學會研討會上展示其最新的乳癌檢測創新成果，其中包括顯著提高診斷準確性和患者舒適度的Pristina Via乳房X光攝影系統，印證了上述觀點。該公司也正在分銷DeepHealth的SmartMammo，這是一款由人工智慧驅動的工具，旨在提高乳癌篩檢的放射學效率和準確性。

由於醫療保健支出不斷增長、報銷政策優惠以及政府對癌症研究的大力支持，美國正在鞏固其在乳房活檢設備市場的領先地位。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 2025 年 2 月發表的文章，美國每年的乳癌篩檢費用約為 110 億美元，但每年只有約 37% 的符合條件的女性接受了篩檢。此外，基於不同篩檢指南的預測顯示，全國篩檢總費用可能在 80 億美元至 300 億美元之間，具體金額取決於多種因素。

加拿大乳房切片設備市場也在持續成長，這得益於全民健保、對預防性醫療的高度重視以及該領域的不斷創新。例如，2023年8月，iCAD公司宣布，加拿大衛生部已為其ProFound Risk 2.0頒發了設備授權。 ProFound Risk 2.0是一款由人工智慧驅動的乳癌風險評估工具。該公司還表示，該產品可與二維和三維乳房X光攝影配合使用，並提供準確的預測，從而鞏固了加拿大在該領域的地位。

美國乳房X光檢查利用率（2022年50-74歲女性）

團體

過去兩年內接受乳房X光檢查的女性比例

全面的

77%

按種族/民族

- 黑人或非裔美國人

83%

- 白色的

77%

亞洲人、夏威夷原住民、太平洋島民

77%

- 西班牙裔或拉丁裔

74%

美洲印地安人或阿拉斯加原住民

62%

按收入

- <15,000 美元

63%

- 15,000 美元至低於 35,000 美元

69%

- 35,000 美元至 50,000 美元以下

75%

- 50,000 美元至低於 75,000 美元

78%

- ≥75,000美元

83%

保險狀態

- 有保險

74%

- 沒有保險

37%

來源： KFF

亞太市場洞察

在2026年至2035年的分析期間內，亞太地區被認為是乳房切片設備市場成長最快的地區。該地區在該領域的快速發展主要歸功於人口和醫療保健系統的快速增長。此外，該地區的主要國家正越來越多地採用先進的篩檢技術，例如數位乳房X光攝影和人工智慧驅動的風險評估工具，以提高早期檢出率。同時，政府和私營部門也不斷努力擴大篩檢計畫並加強教育。

由於投資增加和公共衛生宣傳活動的開展，中國正在鞏固其在區域乳房活檢設備市場的地位。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 於 2024 年 2 月發表的一項臨床研究，一項納入 35 項研究、涉及 1072 萬名女性的薈萃分析顯示，與機會性篩檢相比，中國基於人群的乳腺癌篩檢雖然癌症檢出率較低，但早期檢出率較高。此外，BUS+MAM 合併組的癌症檢出率為 3.29%，早期檢出率為 88.18%。

印度乳房切片設備市場潛力巨大，這得益於政府和非政府組織推廣乳房X光檢查和臨床乳房檢查的各項措施。 2025年2月，印度衛生和家庭福利部報告稱，已有超過1.4億女性在Ayushman Aarogya Mandirs接受了乳腺癌篩檢，並透過AMRIT藥房以高達50%的折扣提供289種腫瘤藥物，為5800萬患者節省了約656.7億盧比（7.91億美元），因此為5800萬患者節省了約656.7億盧比（7.91億美元標準增長潛力。

各邦營運的阿尤什曼·阿羅吉亞·曼迪爾（截至2024年7月）

狀態

Ayushman Arogya Mandirs 投入運營

北方邦

22,457

喀拉拉邦

6,961

馬哈拉施特拉邦

11,684

泰米爾納德邦

8,246

西孟加拉邦

13,376

古吉拉特邦

10,529

來源：衛生與家庭福利部

歐洲市場洞察

歐洲乳房切片設備市場持續穩定成長，這主要得益於龐大的消費群體和人們對早期檢測意識的不斷提高。該地區也受惠於眾多中心國家的加入，這些國家各自為市場發展貢獻力量，使其擁有更大的發展潛力。例如，2025年1月，Aiosyn宣布其Aiosyn Mitosis Breast——第一個人工智慧驅動的細胞分裂檢測解決方案——已獲得歐洲體外診斷法規的CE認證，這標誌著乳癌診斷領域的一個重要里程碑。

由於公眾意識的提高以及政府對乳癌篩檢計畫的大力支持，英國在區域乳房切片設備市場的知名度日益提升。 2025年2月，英國政府啟動了一項名為EDITH的人工智慧試驗，該試驗在全國招募了近70萬名女性，旨在測試用於更早、更準確地檢測乳癌的人工智慧工具。此外，該試驗也將在30個英國國家醫療服務體系（NHS）的篩檢中心進行，這些中心均配備了先進的人工智慧技術，以輔助放射科醫師的工作。

德國憑藉其完善的醫療基礎設施和積極主動的行政舉措，在市場上保持著強勁的地位，這些舉措極大地促進了該國癌症治療的發展。 2025年2月，Mammotome和Sirius Medical宣布達成獨家合作協議，將在德國全國分銷Sirius Pintuition系統。該系統旨在透過為外科醫生提供用於精準腫瘤定位的先進工具，提高乳癌手術的療效。

Breast Biopsy Devices Market Share
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乳房切片設備市場主要參與者：

    全球市場集中度適中，既有成熟企業，也有新興企業。 Hologic、Danaher 和 BD 等核心先行企業憑藉其獨家產品組合和強大的分銷網絡佔據主導地位。另一方面，各公司也注重技術創新和研發投入。此外，互惠互利的合作與收購顯著推動了臨床應用，以滿足不斷增長的需求。

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：

    • Hologic公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 丹納赫公司（CR Bard / Bard Biopsy）
    • BD（貝克頓迪金森公司）
    • Argon Medical Devices, Inc.
    • 美敦力公司
    • 庫克醫療有限公司
    • 西門子醫療股份公司
    • 通用電氣醫療集團
    • Planmed Oy
    • Sterylab Srl
    • CareFusion Corporation (BD)
    • 完整醫療公司
    • SOMATEX 醫療技術有限公司
    • Scion Medical Technologies, LLC
    • 雷明頓醫療

最新動態

  • 2025 年 7 月， NeoGenomics 公司宣布推出 NEO PanTracer LBx，這是一種基於 ctDNA 的液體活檢測試，用於對晚期實體瘤進行全面的基因組分析，特別適用於組織樣本有限或無法獲得的情況。
  • 2024 年 4 月， Single Pass Inc. 的Kronos 活檢閉合裝置獲得了美國 FDA 的批准，該裝置是一種 II 類醫療器械，旨在燒灼和密封活檢通道，以防止術後出血。
  • Report ID: 8106
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到2025年，乳房切片設備市場規模將超過27億美元。

預計到 2035 年底，乳房切片設備市場規模將達到 45 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 5.8%。

市場上的主要參與者有：Hologic, Inc.、Danaher Corporation、BD（Becton, Dickinson and Company）、Argon Medical Devices, Inc.、Medtronic plc、Cook Medical LLC、Siemens Healthineers AG 等。

從應用角度來看，預計到 2035 年，早期癌症檢測領域將佔據最大的市場份額 60.5%，並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 40.5%，並在未來提供更多的商業機會。

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Radhika Pawar
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