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腎素抑制劑市場規模及份額，按劑型（口服片劑、膠囊劑、聯合療法）、應用、藥物類型、最終用戶、分銷管道劃分－全球供需分析、成長預測、2026-2035年統計報告

  • 报告编号: 2633
  • 发布日期: Oct 03, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

腎素抑制劑市場展望：

2025年腎素抑制劑市場規模為15億美元，預計2035年底將達到37億美元，在預測期（即2026-2035年）內複合年增長率為9.8%。 2026年，腎素抑制劑產業規模估計為16億美元。

高血壓已成為一種流行病，主要影響全球成年人。世界衛生組織的一項研究顯示，超過14億成年人患有高血壓，其中許多人並未意識到自身病情，這導致對腎素抑制劑的需求激增。抗高血壓治療是應對高血壓健康風險和併發症的最有效幹預策略，而阿利沙坦等腎素抑制劑尤其適用。人口結構的變化導致老化加劇，心血管健康風險也隨之增加，顯著提升了腎素抑制劑的需求。

對市場的研究、開發和部署的投資規模適中且目標明確。根據 Newsroom 2025 年 4 月的報告顯示，研究人員將獲得 1,500 萬美元的資助，用於心血管和腎臟綜合症的研究。這些資金將用於藥物動力學研究、臨床試驗和分子通路研究。 FDA 的監管確保了安全性和有效性標準的合規性，從而影響研發進度和成本。隨著對精準療法的需求不斷增長，研發支出可能會增加，尤其是在生物標記指導下的患者分層和製劑研發領域。

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成長驅動因素

  • 疾病盛行率上升：生活方式的改變、快速的城市化以及許多其他因素導致成人高血壓症狀的增加。例如，根據英國國家醫療服務體系（NHS）2023年5月發布的報告，約有30%的英國成年人患有高血壓。每年登記的高血壓病例超過12.8億例，需要有效的藥物介入。高血壓、心血管疾病等日益增多的健康風險為腎素抑制劑在全球市場的成長創造了機會。
  • 新興市場擴張：亞太和拉丁美洲的成長機會正在重塑這些地區的格局。隨著可支配收入的成長和醫療基礎設施的改善，人們獲得先進藥物的機會也日益增加。儘管目前由於成本原因，這些藥物的普及率可能較低，但這些地區的政府正日益重視非傳染性疾病的防治。這為製藥商提供了機遇，他們可以透過分級定價、與當地仿製藥企業合作以及將產品列入國家基本藥物目錄等方式，填補印度等國家在藥物取得方面存在的缺口。
  • 政府醫療保健支出和報銷政策：政府支付方在塑造市場准入方面發揮關鍵作用。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 12 月的研究，與高血壓相關的醫療保健支出為 2,759 美元。在美國，聯邦醫療保險 (Medicare) 和醫療補助 (Medicaid) 在處方藥（例如降血壓藥）方面的支出相當可觀。聯邦醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 基於臨床指南做出的積極報銷決定可以顯著推動藥物的普及。例如，將腎素抑制劑添加到聯邦醫療保險 D 部分計劃的藥品目錄中，會直接影響老年患者群體（心血管治療的主要人群）獲得該藥物的機會。

腎素抑制劑藥物的臨床試驗

試驗名稱/NCT ID

藥物/幹預

適應症/條件

研究設計/階段

活躍年份

主要終點

敗血性休克中的腎素-血管張力素系統功能障礙（NCT06746753）

血管張力素II與去甲腎上腺素

敗血性休克，需要血管加壓藥

隨機、幹預性

2024-2025

平均腎素水平、無血管加壓藥物使用時間、器官衰竭評分、腎臟和肝臟損傷標記物

阿利沙坦合併治療的安全性和有效性研究（NCT00881439）

阿利吉崙（直接腎素抑制劑）

高血壓與腎臟/腎臟血流量

III期雙盲試驗

（2022 年前開始；如有最新結果公佈，則持續進行）

血壓、腎臟血流量、不良事件發生率

來源： ClinicalTrials.gov

挑戰

  • 消費者負擔能力和保險覆蓋率低：高昂的生產成本導致全球腎素抑制劑市場價格上漲。中低收入者在獲得治療方面面臨障礙。例如，印度民眾普遍認為腎素抑制劑超出其預算，這限制了其市場可近性。此外，醫療保險覆蓋率低也限制了患者獲得腎素抑制劑治療的機會。根據醫療補助計劃（Medicaid）的報告，該計劃僅涵蓋阿利沙坦（aliskiren）品牌。由於治療費用高昂，醫療補助計劃無法為患者提供最大程度的報銷。
  • 低成本仿製藥競爭：第一代腎素抑制劑（如阿利沙坦）的專利期已過，市場充斥大量低成本仿製藥。任何新進入者幾乎不可能與根深蒂固的仿製藥展開價格競爭。為了說服支付者和醫生使用高價品牌藥，仿製藥的價值主張必須顯著優於品牌藥。這迫使企業將目光聚焦於極其狹窄但需求極高的特定人群（例如，難治性高血壓患者），在這些人群中，它們仍然能夠展現出獨特的價值，這自然限制了其潛在市場的整體規模。

腎素抑制劑市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

9.8%

基準年市場規模（2025 年）

15億美元

預測年份市場規模（2035 年）

37億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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腎素抑制劑市場細分：

配方細分分析

口服片劑在製劑領域佔據主導地位，預計在研究期間（至2035年）將佔71%的最大收入份額。與其他劑型相比，口服藥片具有服用方便、易於給藥和患者依從性高等優勢，使其成為高血壓治療的首選。阿利沙坦每日一次的給藥方式提高了患者的依從性，尤其適用於長期治療。此外，片劑仿製藥的廣泛供應確保了其成本效益，使其適用於大規模高血壓治療計畫。

應用細分市場分析

在應用領域方面，高血壓治療佔據主導地位，預計2035年將佔據相當大的市場份額。高血壓盛行率的上升、公眾意識的提高以及一些國家篩檢計畫的實施，都是推動市場成長的因素。根據世界衛生組織2021年8月的數據，全球有7億人患有高血壓，使其成為重要的健康議題。腎素抑制劑，主要用於對ACE抑制劑或ARB類藥物不耐受的患者，作為一種標靶替代療法，正日益受到關注，使高血壓治療成為一個重要的細分市場。

藥物類型細分分析

阿利沙坦是目前唯一獲得FDA核准的直接腎素抑制劑，因其能有效降低血壓和腎素活性而佔據市場領先地位。根據2023年2月發表的Frontiers研究，阿利沙坦的每日費用為1.14美元。 FDA強調，對於ACE抑制劑和ARB類藥物有禁忌症的患者，尤其是高血壓患者，阿利沙坦是一種合適的替代療法。美國國立衛生研究院（NIH）資助的研究表明，與安慰劑相比，腎素抑制劑能顯著降低收縮壓和舒張壓，具有臨床應用價值。

我們對腎素抑制劑市場的深入分析包括以下幾個方面：

細分市場

子段

藥物類型

  • 阿利斯基倫
    • 口服錠劑
    • 膠囊製劑
    • 聯合療法（阿利沙坦+其他降血壓藥）
  • 研發管線/下一代腎素抑制劑
    • 口服錠劑
    • 膠囊製劑
    • 聯合療法（阿利沙坦+其他降血壓藥）

配方

  • 口服錠劑
    • 高血壓
    • 心臟衰竭
    • 慢性腎臟病
    • 其他（非適應症用途）
  • 膠囊製劑
    • 高血壓
    • 心臟衰竭
    • 慢性腎臟病
    • 其他（非適應症用途）
  • 聯合療法（阿利沙坦+其他降血壓藥）
    • 高血壓
    • 心臟衰竭
    • 慢性腎臟病
    • 其他（非適應症用途）

分銷管道

  • 醫院藥房
  • 零售藥局
  • 網路藥局

應用

  • 高血壓
  • 心臟衰竭
  • 慢性腎臟病
  • 其他（非適應症用途）
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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腎素抑制劑市場—區域分析

北美市場洞察

北美是腎素抑制劑市場的主要地區，預計2035年將佔據全球35.6%的市場。北美人口結構的變化導致老化加劇，高血壓病例增加，從而催生了對腎素抑制劑的需求。一個顯著的趨勢是向個人化醫療轉型，利用基因生物標記來優化腎素抑制劑治療的患者選擇。美國食品藥物管理局（FDA）的批准促使北美市場儘早採用聯合療法。

美國腎素抑制劑市場在北美地區佔據主導地位。推動市場成長的關鍵因素是心血管疾病的高發生率。根據2023年5月發布的《百萬心臟報告》，美國約有1.199億人患有高血壓。將真實世界證據（RWE）納入監管和報銷決策已成為一種趨勢。醫療預算對腎素抑制劑研發的投入也促進了市場需求的成長。先進的醫療基礎設施和遠距醫療的普及是當前的市場趨勢。這促使人們透過遠距醫療處方更快地使用腎素抑制劑。

在加拿大，腎素抑制劑市場受公共醫療保健體系和專利藥品價格審查委員會（PMRB）的限制，該委員會負責監管藥品價格。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2025年5月的研究，加拿大高血壓盛行率高達四分之一，被認為是推動市場成長的主要因素。此外，各省自行製定藥品目錄管理方案也是主要趨勢，例如泛加拿大藥品聯盟等機構負責就公共健保藥品價格進行談判。加拿大健康資訊研究所（CIHI）的數據顯示，處方藥支出持續成長，這增加了對高性價比療法的需求。

美國和加拿大高血壓盛行率

國家

估計盛行率（%）

官方定義

筆記/趨勢

我們

近 50% [1.199 億成年人]

≥130/80 mmHg

由於血壓閾值更新後降低，盛行率增加。

我們

2025年將達15.6億

≥140/90 mmHg（舊標準）

舊閾值下的盛行率較低；認知率提高

加拿大

2023年至2024年成長23%

≥140/90 mmHg

近期女性控制率略有上升，但隨後下降。

加拿大

四分之一的成年人

≥140/90 mmHg

四分之一的成年人患有肥胖症，這與肥胖症發病率上升和人口老化有關。

加拿大

2007年至2010年為19.5%。

≥140/90 mmHg

歷史上盛行率低於美國和英國

資料來源： Million Hearts 2023年5月報告、NLM 2013年8月報告、NLM 2024年5月報告、CMA Impact Inc. 2025年報告。

亞太市場洞察

亞太地區是全球腎素抑制劑市場成長最快的地區，預計到2035年將佔據全球市場份額。政府投資迅速擴大，用於發展醫療基礎設施和推行現代化。這促使政府進行更多篩檢，增加了高血壓新病例的數量。大量腎素抑制劑生產原料的積累，使亞太地區具備了以可負擔的價格提供該產品的能力。在地化生產的蓬勃發展進一步擴大了亞太地區腎素抑制劑的市場。

中國是亞太地區最大的腎素抑制劑市場。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2025年8月發布的研究報告，2021年至2022年中國高血壓盛行率高達31.6%。人口老化加劇是推動腎素抑制劑需求成長的重要因素之一。這擴大了腎素抑制劑在先進治療領域的應用範圍，並加速了市場需求。中國國家藥品監督管理局於2024年批准了12種國產新型腎素抑制劑上市，這些藥物獲得了較高的市場認可度。

印度的腎素抑制劑市場也在快速擴張，低成本仿製藥的湧現推動了這一市場成長，使更多人群能夠獲得治療。國家衛生任務署用於非傳染性疾病（包括高血壓）的預算已大幅增加。根據世界衛生組織2023年5月的報告，目前有7,500萬人患有高血壓和糖尿病並接受標準治療。這項大規模篩檢計畫正在全國提高公眾意識，促進早期診斷，並提升對價格合理的治療方案的需求。

印度成年人高血壓盛行率

類別

意識到的 （％）

治療率（%）

控制良好 (%)

全部的

34.3

13.7

7.8

男性

26.6

12.1

5.9

女性

45.9

16.1

10.8

資料來源：美國國家醫學圖書館，2023年9月

歐洲市場洞察

歐洲的腎素抑制劑市場是一個穩定但成熟的領域，受到歐洲藥品管理局 (EMA) 的高度監管，且各國醫療保健體系完善但預算緊張。高血壓和心血管疾病的高發生率是推動市場成長的關鍵因素，而該地區人口老化也加劇了這一趨勢。然而，來自英國國家衛生與臨床優化研究所 (NICE) 和德國藥品和保健產品監管機構 (IQWiG) 等衛生技術評估 (HTA) 機構的嚴格監管壓力，要求提供強有力的成本效益數據才能獲得報銷，這在一定程度上抑制了市場成長。

英國腎素抑制劑市場深受英國國家健康與臨床優化研究所 (NICE) 指南的影響。此外，高血壓、糖尿病和心血管疾病在英國的日益普遍也推動了該市場的發展。根據英國國家醫療服務體系 (NHS) 2023 年 5 月的報告，近 60% 的 65 歲以上人口患有高血壓。 NHS 英格蘭在心血管疾病預防方面的預算相當可觀，但並未公開具體分配給腎素抑制劑等單一藥物類別的預算。英國製藥工業協會 (ABPI) 的報告顯示，英國生命科學產業在心血管研發方面投入大量資金。

德國擁有歐洲最大的腎素抑制劑市場，這得益於該國相對快速的藥物審批流程和健全的公共醫療保險體系。德國聯邦衛生部（BMG）經營一個醫療保健系統，在藥品方面的支出相當可觀。儘管目前尚無腎素抑制劑的確切數據，但德國醫學協會（BÄK）指出，心血管疾病是德國的主要死因，這反過來又保證了對腎素抑制劑的持續需求。例如，根據德國藥品和醫療器材研究所（BfArM）的資料庫，核准的新型降血壓藥複方製劑臨床試驗數量保持穩定，這表明該治療領域持續存在創新和投資。

Renin Inhibitor Market Share
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腎素抑制劑市場主要參與者：

    腎素抑制劑市場圍繞著三大關鍵策略展開，包括保護患者的聯合療法、獲得世衛組織認證的產品以及針對當地醫療保健的解決方案。例如，諾華是一家大型製藥公司，專注於開發能帶來良好患者療效的保護性聯合療法。魯賓製藥緊跟著印度仿製藥的發展，並透過世衛組織預認證產品擴大了市場份額。武田製藥作為區域性企業，致力於滿足當地醫療保健系統未被滿足的需求，並提升了公司的市場份額。

    以下是一些在全球市場運營的主要參與者名單：

    公司名稱

    原產地

    預計2025年市佔率

    產業聚焦

    諾華公司

    瑞士

    35%

    阿利沙坦（Tekturna/Rasilez）的研發公司。專注於在關鍵市場進行品牌推廣和支持，同時進行上市後監測和針對該藥物特定治療領域的研究。

    輝瑞公司

    美國

    9%

    該公司是心血管疾病領域的主要參與者。雖然它並非主要腎素抑制劑的創始者，但憑藉其龐大的全球分銷網絡和聯合行銷協議，佔據了相當大的市場份額。

    默克公司

    美國

    8%

    擁有強大的心血管產品組合，並投資於探索聯合療法和涉及腎素抑制劑治療高血壓和心臟衰竭的新製劑的臨床試驗。

    拜耳股份公司

    德國

    7%

    專注於心血管和腎臟疾病。積極進行研究合作，開發新一代腎素抑制劑，並充分利用其歐洲市場優勢。

    賽諾菲

    法國

    6%

    憑藉其廣泛的心血管產品組合以及在歐洲和亞洲特定市場對腎素抑制劑的策略性定位，該公司在市場上保持著一定的地位。

    阿斯特捷利康公司

    英國

    xx%

    雖然公司主要業務集中在其他心血管領域，但它透過傳統產品和區域行銷合作關係，在腎素抑制劑領域也佔有一席之地。

    百時美施貴寶

    美國

    xx%

    專注於針對複雜心血管疾病的腎素抑制研究，通常與小型生物技術公司合作。

    吉利德科學公司

    美國

    xx%

    儘管該公司以抗病毒藥物聞名，但它對心血管治療領域的興趣日益濃厚，並致力於研究包括腎素通路調節在內的新型機制。

    第一三共

    日本

    xx%

    一家領先的日本製藥公司，在研發方面專注於高血壓。該公司專門為亞洲市場開發和銷售腎素抑制劑。

    武田製藥

    日本

    xx%

    該公司在全球擁有重要的業務，其多元化的心血管和代謝疾病治療產品組合中包括腎素抑制劑。

    羅氏控股公司

    瑞士

    xx%

    透過其子公司基因泰克（Genentech），該公司進行新型腎素抑制劑的早期研究，並探索其在除高血壓以外的其他領域的應用。

    強生公司

    美國

    xx%

    其製藥子公司強生公司透過許可和分銷協議，在特定地區持有心血管藥物的股份。

    葛蘭素史克（GSK）

    英國

    xx%

    維護產品組合，並密切關注市場，尋找新型藥物組合的機會。

    梯瓦製藥

    以色列

    xx%

    作為領先的仿製藥生產商，梯瓦製藥即將推出仿製藥阿利沙坦，預計將在多個市場佔據顯著的市場份額。

    太陽製藥

    印度

    xx%

    來自印度的領先仿製藥公司，專注於為新興市場和成熟市場生產經濟實惠的腎素抑制劑。

    西普拉有限公司

    印度

    xx%

    另一家主要的印度仿製藥生產商，致力於讓腎素抑制劑在全球範圍內，尤其是在價格敏感地區，變得易於獲取且價格合理。

    瑞迪博士實驗室

    印度

    xx%

    從事仿製藥和品牌仿製藥腎素抑制劑的研發和生產

    CSL有限公司

    澳洲

    xx%

    雖然該公司主要是一家專注於罕見疾病的生物技術公司，但它也透過其研發部門投資於與腎素-血管緊張素系統相關的研究。

    Celltrion公司

    韓國

    xx%

    一家領先的生物製藥公司正從生物製劑領域擴展到複雜的小分子仿製藥領域，包括腎素抑制劑。

    Hovid Bhd

    馬來西亞

    xx%

    一家馬來西亞製藥公司，在東南亞地區生產和銷售仿製心血管藥物，包括腎素抑制劑。

    以下是各公司在腎素抑制劑市場所涵蓋的領域：

    • 公司概況
    • 商業策略
    • 主要產品
    • 財務業績
    • 關鍵績效指標
    • 風險分析
    • 最新進展
    • 區域影響力
    • SWOT分析

最新動態

  • 2025 年 6 月，喬治醫藥公司宣布 FDA 批准 WIDAPLIK（替米沙坦、氨氯地平和吲達帕胺），這是一種新的單片複方製劑，用於治療成人高血壓，包括初始治療。
  • 2025 年 4 月，諾華宣布美國 FDA 已加速批准 Vanrafia（阿曲生坦），這是一種強效且選擇性的內皮素 A (ETA) 受體拮抗劑，用於減少有快速疾病進展風險的原發性免疫球蛋白 A 腎病 (IgAN) 成年患者的蛋白尿。
  • 2024 年 9 月， Travere Therapeutics宣布 FDA 完全批准 FILSPARI（sparsentan），這是唯一一種用於顯著減緩 IgA 腎病腎功能下降的非免疫抑制療法。
  • Report ID: 2633
  • Published Date: Oct 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2026 年，腎素抑制劑的產業規模將達到 16 億美元。

2025 年腎素抑制劑市場規模為 15 億美元，預計到 2035 年底將達到 37 億美元，在預測期（即 2026-2035 年）內複合年增長率為 9.8%。

北美腎素抑制劑市場是領先地區，預計到 2035 年將佔據全球 35.6% 的市場。

市場上的主要參與者有：諾華製藥、輝瑞製藥、默克公司、拜耳公司、賽諾菲、阿斯特捷利康公司、百時美施貴寶公司、吉利德科學公司、第一三共株式會社、武田製藥、羅氏控股公司、強生公司、葛蘭素史克公司、梯瓦製藥公司、太陽瑞迪、西普拉科醫師、Hovidon有限公司、Cercon、Cervid機公司、Belvid實驗室公司、Hovidon、Hovidon公司、Belvid實驗室公司、Belvid實驗室公司。

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Radhika Pawar
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