支原體檢測市場規模預計到2035年底將突破20億美元，2023年至2035年複合年增長率為12%。2022年，支原體檢測行業規模為8.4億美元。由於對生物相似藥和生物製劑的需求不斷增長，該市場正在成長。生物製劑和生物相似藥的生產需要使用各種原料，包括細胞培養基、生長因子和添加劑。這些材料是支原體污染的潛在來源。因此，支原體檢測對於確保更安全地使用這些原料變得至關重要。
此外，臨床試驗的日益全球化為支原體檢測市場的成長帶來了新的機會。世界正透過國際合作促進研究措施。這導致國家之間細胞系、樣本和試劑的交換，並增加了支原體污染的風險。因此，該測試用於保持共享材料的完整性。
成長動力
挑戰
基準年 | 2022年 |
預測年份 | 2023-2035 |
複合年增長率 | 〜12% |
基準年市場規模（2022 年） | ~8.4 億美元 |
預測年度市場規模（2035 年） | 約 20 億美元 |
區域範圍 |
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應用（細胞系、病毒測試、生產結束測試）
預計到 2035 年，細胞系細分市場將獲得約 55% 的最大市場份額。由於對單株抗體的需求不斷增長，預計該細分市場的成長。例如， 單株抗體已被證明可以有效抑制 COVID-19。抗 SARS-CoV-2 單株抗體（例如 REGEN-COV）已成功預防家庭接觸者感染，並降低與 COVID-19 相關的住院或死亡風險。測試用於單株抗體生產的細胞係可確保防止支原體污染以及對細胞生長和抗體表現的干擾。
技術（PCR、ELISA、微生物培養、酵素法）
預計到 2035 年，PCR 片段將佔據約 40% 的巨大份額。PCR 技術透過分離額外的污染 DNA 來識別各種支原體。 PCR（ 聚合酶鍊式反應）技術獲得的結果可靠性高，而且出結果快，技術易於使用。
我們對市場的深入分析包括以下細分市場：
應用 |
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科技 |
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產品與服務 |
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最終用戶 |
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北美市場統計
到2035年底，北美支原體檢測市場有望成為最大的市場，份額約為37%。各種生物技術和製藥公司的存在以及研發投資的增加將推動新藥和抗體、重組蛋白的形成和基於細胞的療法。為了確保這些產品的安全和質量，對支原體檢測的需求也相應增加。美國衛生與公眾服務部將投入 4,000 萬美元，擴大生物製造在活性藥物成分 (API)、抗生素和基本藥物開發中的作用。
亞太地區市場分析
亞太地區支原體檢測市場估計為第二大市場，在預測期內所佔份額約為 26%。人們對傳染性物質影響的了解不斷增加，以及醫療機構為提高生物安全品質而實施的監管限制，正在推動支原體檢測的需求。世衛組織東南亞區域辦事處（SEARO）安排了兩次區域培訓來協助生物安全，重點是感染性物質運輸和生物風險評估。
歐洲市場預測
此外，預計 2023 年至 2035 年間，歐洲支原體檢測市場將佔據顯著份額。該地區的市場成長得益於所有生物技術公司嚴格遵守良好實驗室規範 (GLP) 和良好生產規範 (GMP)和製藥公司。因此，支原體測試被認為是確保產品安全的這些實踐的重要組成部分。
作者学分: Abhishek Verma, Hetal Singh