2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢要點
支原體檢測市場規模預計將從 2024 年的 10.9 億美元增長到 2037 年的 50.4 億美元，2025 年至 2037 年的預測期內複合年增長率將超過 12.5%。目前，2025 年支原體檢測產業收入預計為 11.9 億美元。
由於生物相似藥和生物製劑的需求不斷增長，市場正在不斷增長。生物製劑和生物相似藥的生產需要使用各種原料，包括ahref="https://www.researchnester.com/tw/reports/cell-culture-media-market/4829">細胞培養基、生長因子和添加劑。這些材料是支原體污染的潛在來源。因此，支原體測試對於確保更安全地使用這些原料至關重要。
此外，臨床試驗的日益全球化為支原體檢測市場的成長帶來了新的機會。世界正透過國際合作促進研究措施。這導致國家之間細胞系、樣本和試劑的交換，並增加了支原體污染的風險。因此，該測試用於保持共享材料的完整性。
全球支原體檢測產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 與細胞培養物污染相關的日益嚴重的擔憂 –支原體是污染細胞培養物的細菌，支原體檢測是防止細胞污染及其對研究產生不利影響的重要步驟。根據 FDA、ATCC 和其他研究，當今所有細胞培養物中約有 5 - 30% 僅感染支原體。在單一案例中，流行細胞系的病毒污染率高達 25%。
- 增加藥品研發活動支出－支出的增加導致研究項目更加複雜和先進，因為細胞培養的複雜性增加，作為品質控制措施一部分的支原體測試的需求也隨之增加。 2021 年全球藥物研究研發支出達到約 2,380 億美元。
- 支原體檢測的技術進步 - 技術創新提高了支原體檢測的效率、準確性和可及性，從而為行業帶來了利潤豐厚的機會。例如，Sartorius 開發了一種 Micorsart 支原體 qPCR 檢測方法，即使是不可培養的支原體也能及早檢測到污染。
挑戰
- 支原體檢測的高成本 - 許多研究實驗室和學術機構的預算往往有限，支原體檢測的高成本可能會影響其使用並阻礙市場成長。例如，生物樣本的成本約為 125 美元，患者樣本的成本約為 210 美元。
- 缺乏熟練的技術人員
- 對現有品牌的更高忠誠度限制了新進入者的機會
支原體檢測市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
12.5% |
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基準年市場規模（2024 年） |
10.9億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
50.4億美元 |
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區域範圍 |
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支原體檢測分割
申請（細胞系、病毒測試、生產結束測試）
預計到 2037 年，細胞系細分市場將獲得約 55% 的最大市場份額。由於對單株抗體的需求不斷增長，預計該細分市場將會成長。例如，單株抗體已被證明可有效抑制 COVID-19。抗 SARS-CoV-2 單株抗體（例如 REGEN-COV）已成功預防家庭接觸者感染，並降低與 COVID-19 相關的住院或死亡風險。測試用於單株抗體生產的細胞係可確保防止支原體污染以及對細胞生長和抗體表現的干擾。
技術（PCR、ELISA、微生物培養、酵素法）
PCR 片段預計到 2037 年將佔據約 40% 的巨大份額。 PCR 技術透過分離額外的污染 DNA 來識別各種支原體。 PCR（聚合酶鍊式反應）技術獲得的結果高度可靠，而且可以快速獲得結果，且此技術易於使用。
我們對市場的深入分析包括以下細分：
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應用 |
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技術 |
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產品&服務 |
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最終使用者 |
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定制此报告支原體檢測產業-區域概況
北美市場統計
到 2037 年底，北美支原體檢測市場有望成為最大的市場，所佔份額約為 37%。各種生物技術和製藥公司的存在以及研發投資的增加將推動新藥和抗體、重組蛋白和細胞療法的形成。為了確保這些產品的安全和質量，對支原體檢測的需求也相應增加。美國衛生與公眾服務部將投入 4,000 萬美元，擴大生物製造在活性藥物成分 (API)、抗生素和基本藥物開發中的作用。
亞太地區市場分析
亞太地區支原體檢測市場估計為第二大市場，在預測期間所佔份額約為 26%。人們對傳染性物質影響的了解不斷增加，以及醫療機構為提高生物安全品質而實施的監管限制，正在推動支原體檢測的需求。世衛組織東南亞區域辦事處 (SEARO) 安排了兩次區域培訓來協助生物安全，重點是感染性物質運輸和生物風險評估。
歐洲市場預測
此外，預計 2023 年至 2037 年間，歐洲支原體檢測市場將佔據顯著份額。該地區的市場成長得益於所有生物技術和製藥公司嚴格遵守良好實驗室規範 (GLP) 和良好生產規範 (GMP)。因此，支原體測試被認為是確保產品安全的這些實踐的重要組成部分。
主導全球支原體檢測領域的公司
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 默克公司
- 龍沙集團有限公司
- PromoCell GmbH
- 旭化成株式會社
- 賽多利斯股份公司
- InvivoGen
- Eurofins Scientific
- SwiftDx
- Agathos Biologics
In the News
- 2022 年 10 月：SwiftDx 宣布推出新的支原體污染測試。這是一種採用PCR技術的側流檢測。它更易於使用，並在幾分鐘內提供準確的結果。該測試已得到劍橋大學的全面評估和驗證。
- 2023 年 4 月：Agathos Biologics 宣布推出針對生命科學研究領域的先進分析測試服務。它採用數位 PCR (dPCR) 技術，為核酸測量提供最準確的靈敏度和精確度。
作者致谢: Abhishek Verma
- Report ID: 4969
- Published Date: Oct 14, 2024
- Report Format: PDF, PPT
