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支原體測試市場規模，按應用（細胞系、​​病毒測試、生產結束測試）、技術（PCR、ELISA、微生物培養、酶法）、產品和服務（測定、試劑盒、試劑、儀器、服務）、最終用戶（生物製藥公司、細胞庫、CRO）-增長趨勢、區域份額、競爭情報、預測報告 2025-2037

  • 报告编号: 4969
  • 发布日期: May 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

 

支原體檢測市場 - 歷史資料（2019-2024）、2025 年全球趨勢、2037 年成長預測

支原體檢測市場到 2025 年預計將達到 12 億美元。 2024 年全球市場規模約為 10.9 億美元，預計將以超過 12.5% 的複合年增長率成長，到 2037 年營收將達到 50.4 億美元。在生物技術和製藥公司的存在以及新藥和療法研發投資增加的推動下，到 2037 年，北美市場規模將達到 18.6 億美元。

Mycoplasma Testing Market Size
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由於對生物相似藥和生物製劑的需求不斷增長，市場正在成長。生物製劑和生物相似藥的生產需要使用各種原料，包括細胞培養基、生長因子和添加劑。這些材料是支原體污染的潛在來源。因此，支原體檢測對於確保這些原料的安全使用至關重要。

此外，臨床試驗的日益全球化為支原體檢測市場的成長帶來了新的機會。世界正透過國際合作促進研究措施。這導致國家之間細胞系、樣本和試劑的交換，並增加了支原體污染的風險。因此，該測試用於保持共享材料的完整性。

成長動力

  • 與細胞培養物污染相關的日益嚴重的擔憂 –支原體是污染細胞培養物的細菌，支原體檢測是防止細胞污染及其對研究產生不利影響的重要步驟。根據 FDA、ATCC 和其他研究，當今所有細胞培養物中約有 5 - 30% 僅感染支原體。在單一案例中，流行細胞系的病毒污染率高達 25%。
  • 增加藥品研發活動支出－支出的增加導致研究項目更加複雜和先進，因為細胞培養的複雜性增加，作為品質控制措施一部分的支原體測試的需求也隨之增加。 2021 年全球藥物研究研發支出達到約 2,380 億美元。
  • 支原體檢測的技術進步 - 技術創新提高了支原體檢測的效率、準確性和可及性，從而為行業帶來了利潤豐厚的機會。例如，Sartorius 開發了一種 Micorsart 支原體 qPCR 檢測方法，即使是不可培養的支原體也能及早檢測到污染。

挑戰

  • 支原體檢測的高成本 - 許多研究實驗室和學術機構的預算往往有限，支原體檢測的高成本可能會影響其使用並阻礙市場成長。例如，生物樣本的成本約為 125 美元，患者樣本的成本約為 210 美元。
  • 缺乏熟練的技術人員
  • 對現有品牌的更高忠誠度限制了新進入者的機會

支原體檢測市場：主要見解

報告屬性 詳細資訊

基準年

2024年

預測年份

2025-2037

複合年增長率

12.5%

基準年市場規模（2024 年）

10.9億美元

預測年度市場規模（2037 年）

50.4億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東其他地區和非洲）
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支原體檢測分割

申請（細胞系、​​病毒測試、生產結束測試）

預計到 2037 年，細胞系細分市場將獲得約 55% 的最大市場份額。由於對單株抗體的需求不斷增長，預計該細分市場將會成長。例如，單株抗體已被證明可有效抑制 COVID-19。抗 SARS-CoV-2 單株抗體（例如 REGEN-COV）已成功預防家庭接觸者感染，並降低與 COVID-19 相關的住院或死亡風險。測試用於單株抗體生產的細胞係可確保防止支原體污染以及對細胞生長和抗體表現的干擾。

技術（PCR、ELISA、微生物培養、酵素法）

PCR 片段預計到 2037 年將佔據約 40% 的巨大份額。 PCR 技術透過分離額外的污染 DNA 來識別各種支原體。 PCR（聚合酶鍊式反應）技術獲得的結果高度可靠，而且可以快速獲得結果，且此技術易於使用。

我們對市場的深入分析包括以下細分：

   應用
  • 細胞系
  • 病毒測試
  • 生產測試結束

   技術
  • PCR
  • ELISA
  • 微生物培養
  • 酶法

   產品&服務
  • 檢測、試劑盒與試劑盒試劑
  • 工具
  • 服務

   最終使用者
  • 生物製藥公司
  • 細胞庫
  • 合約研究組織 (CRO)
Vishnu Nair
Vishnu Nair
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支原體檢測產業-區域概況

北美市場統計

到 2037 年底，北美支原體檢測市場有望成為最大的市場，所佔份額約為 37%。各種生物技術和製藥公司的存在以及研發投資的增加將推動新藥和抗體、重組蛋白和細胞療法的形成。為了確保這些產品的安全和質量，對支原體檢測的需求也相應增加。美國衛生與公眾服務部將投入 4,000 萬美元，擴大生物製造在活性藥物成分 (API)、抗生素和基本藥物開發中的作用。

亞太地區市場分析

亞太地區支原體檢測市場估計為第二大市場，在預測期間所佔份額約為 26%。人們對傳染性物質影響的了解不斷增加，以及醫療機構為提高生物安全品質而實施的監管限制，正在推動支原體檢測的需求。世衛組織東南亞區域辦事處 (SEARO) 安排了兩次區域培訓來協助生物安全，重點是感染性物質運輸和生物風險評估。

歐洲市場預測

此外，預計 2023 年至 2037 年間，歐洲支原體檢測市場將佔據顯著份額。該地區的市場成長得益於所有生物技術和製藥公司嚴格遵守良好實驗室規範 (GLP) 和良好生產規範 (GMP)。因此，支原體測試被認為是確保產品安全的這些實踐的重要組成部分。

Mycoplasma Testing Market Share
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主導全球支原體檢測領域的公司

    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
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    • 默克公司
    • 龍沙集團有限公司
    • PromoCell GmbH
    • 旭化成株式會社
    • 賽多利斯股份公司
    • InvivoGen
    • Eurofins Scientific
    • SwiftDx
    • Agathos Biologics

最新動態

  • 2022 年 10 月：SwiftDx 宣布推出新的支原體污染測試。這是一種採用PCR技術的側流檢測。它更易於使用，並在幾分鐘內提供準確的結果。該測試已得到劍橋大學的全面評估和驗證。
  • 2023 年 4 月：Agathos Biologics 宣布推出針對生命科學研究領域的先進分析測試服務。它採用數位 PCR (dPCR) 技術，為核酸測量提供最準確的靈敏度和精確度。
  • Report ID: 4969
  • Published Date: May 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2025年支原體檢測市場預計將達12億美元。

2024年全球市場規模約10.9億美元，預計複合年增長率將超過12.5%，到2037年營收將達50.4億美元。

在生物技術和製藥公司的存在以及新藥和療法研發投資增加的推動下，到 2037 年，北美地區的銷售額預計將達到 18.6 億美元。

市場主要參與者包括 Thermo Fisher Scientific, Inc.、Merck KGaA、Lonza Group Ltd.、PromoCell GmbH、Asahi Kasei Corporation、Sartorius AG、InvivoGen、Eurofins Scientific、SwiftDx、Agathos Biologics。

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Preeti Wani
Preeti Wani
助理研究經理
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