关于我们 接触 职业

孟魯司特原料藥市場規模及份額，依客戶類型（仿製藥生產商、創新藥公司自用）、通路、應用、純度水準、劑型、最終用戶劃分－SWOT分析、競爭策略洞察、區域趨勢（2026-2035）

  • 报告编号: 3995
  • 发布日期: Sep 30, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

孟魯司特原料藥市場展望：

2025年孟魯司特原料藥市場規模為57億美元，預計到2035年底將達到172億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為13.1%。 2026年，孟魯司特原料藥產業規模估計為64億美元。

國際市場受到慢性呼吸系統疾病負擔惡化的顯著影響，例如氣喘和過敏性鼻炎。根據2025年發布的《全球氣喘報告》，近十分之一的兒童患有氣喘，氣喘是目前最常見的非傳染性疾病。此外，氣喘在成人中也很常見，約有十五分之一的成年人患有此病。另外，美國疾病管制與預防中心（CDC）2025年7月的報告指出，美國每年因氣喘就診的醫師門診量為490萬人次，佔總就診量的6.3%。此外，美國每年因氣喘就診急診室的人數為140萬人次，這還不包括慢性阻塞性氣喘。

資料來源： 《2022年全球氣喘報告》

此外，根據2022年全球氣喘報告，在16個國家的44家醫療機構中，6.3%的兒童被醫生診斷患有氣喘；在25個國家的63家醫療機構中，7.9%的青少年被診斷患有氣喘；在17個國家的43家醫療機構中，3.5%的成人被診斷患有氣喘。此外，44.1%的兒童、55.5%的青少年和61.1%的成人成功控制了氣喘。同時，原料藥供應鏈已涵蓋品質保證、中間體合成、結晶、純化和原料採購等環節，也推動了全球孟魯司特原料藥市場的發展。成本的突然變化影響了全球的製劑生產商和買家，尤其是那些依賴從印度和中國進口的生產商和買家。

Montelukast API Market Size
发现市场趋势和增长机会: 请求免费样本PDF

成長驅動因素

  • 政府透過醫療補助和醫療保險的支出：醫療補助和醫療保險在非傳染性疾病呼吸系統藥物上的支出，是全球孟魯司特原料藥市場成長的巨大驅動力。此外，根據 Medrxiv 組織於 2024 年 6 月發表的一篇文章，孟魯司特的不良反應發生率最高，為每 10 萬人 15.6 例。因此，這顯示孟魯司特具有較強的系統器官功能，且在精神科不良反應方面具有統計意義，因此有利於市場成長。
  • 成本效益與醫療品質提升：孟魯司特治療輕度至中度氣喘通常可降低住院率，並確保至少兩年內醫療保險費用可觀的節省，這推動了孟魯司特在國際市場的發展。根據2024年12月發表於《臨床與社會學探索性研究》的文章，美國醫療保健研究與品質署（AHRQ）醫療支出調查小組（MEPS）在2022年的數據顯示，美國社區藥房向680萬患者提供了孟魯司特。這反過來又導致每年新增近200萬名患者，推動了市場成長。
  • 開發多種有效劑型：這在藥理學中至關重要，因為它們能夠將原料藥轉化為方便、安全、有效且穩定的產品，從而促進孟魯司特原料藥市場在國際上的擴張。正如美國國家醫學圖書館 (NLM) 於 2023 年 3 月發表的一篇文章所述，孟魯司特可透過 10 毫克薄膜衣片快速吸收，成人服用後 3 至 4 小時即可達到血漿濃度。此外，其平均生物利用度為 64%，這有利於推動整個市場的發展。

按年齡組和國家收入水平劃分的氣喘嚴重程度症狀驅動孟魯司特原料藥市場（2022 年）

成分

6至7歲

13至14歲

成年人

收入水平

% 劇烈

中心數量

% 劇烈

中心數量

% 劇烈

中心數量

低至中低

38.3

14

53.3

19

36.2

12

中上層

47.4

22

47.9

33

42.4

25

高收入

37.8

8

42.3

11

36.5

6

資料來源： 《全球氣喘報告》

2023年全球醫療支出將推動孟魯司特原料藥市場成長

國家

佔GDP的百分比

我們

16.6

德國

11.7

瑞士

11.6

法國

11.5

瑞典

11.2

加拿大、奧地利

11.1

英國

10.9

澳洲

9.8

來源：經合組織

挑戰

  • 醫療保障限制：孟魯司特的治療費用極為昂貴，尤其是在美國，醫療保險保障範圍有限。這通常會限制患者獲得氣喘相關標準治療的機會，從而阻礙孟魯司特原料藥的國際市場發展。此外，各地區的醫療補助計劃更傾向於使用經濟實惠的皮質類固醇，導致孟魯司特被歸類為優先藥物。因此，這些挑戰限制了低收入患者使用孟魯司特治療過敏性鼻炎和氣喘的人數。
  • 標籤限制與神經精神安全隱憂：美國FDA的黑框警告（針對神經精神事件的最強安全警示）對全球市場產生了負面影響。這通常需要進行風險評估和緩解措施，從而增加了藥劑師和處方醫生的行政負擔。此外，一些臨床醫生可能會選擇其他治療方案，這往往會限制孟魯司特的使用範圍，使其僅適用於更危急的病例，並最終限制其市場潛力。然而，為了應對這種情況，原料藥供應商需要持續監測該藥物的安全性，並隨時準備應對可能出現的額外限制。

孟魯司特原料藥市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

13.1%

基準年市場規模（2025 年）

57億美元

預測年份市場規模（2035 年）

172億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
获取详细预测和数据驱动的洞察: 请求免费样本PDF

孟魯司特原料藥市場區隔：

客戶類型細分分析

預計到2035年底，仿製藥生產商將佔據市場85.8%的最大份額。此細分市場的成長主要得益於仿製藥的普及，這些藥物安全有效且價格合理，能夠降低病患和醫療保健系統的成本。此外，根據美國食品藥物管理局（FDA）2023年3月發布的政府文章，91%的處方藥為仿製藥，其中超過32,000種已獲得FDA批准。 FDA也指出，仿製藥的獲批價值高達533億美元，這為該細分市場的發展提供了有力支撐。

分銷通路細分分析

在預測期內，孟魯司特原料藥市場的直接銷售（B2B）通路預計將佔據第二大份額。該通路的成長主要得益於生產商直接向大型客戶（尤其是合約生產組織 (CMO) 和製藥企業）銷售產品。此外，原料藥採購的特性也支撐著該管道的主導地位，這種採購方式包含長期、大批量的供應協議，需要嚴格的品質保證、直接的技術合作和穩定的物流。同時，該通路降低了中間商利潤，從而能夠更好地控制供應鏈完整性並實現具有競爭力的價格。

應用細分市場分析

預計到預測期結束時，氣喘細分市場將佔據第三大市場。該細分市場的發展主要得益於其對市場的重要性，因為孟魯司特是一種合適的藥物，它透過阻斷白三烯來治療氣喘。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2023 年 5 月的數據報告，兒童氣喘病例的加權平均值估計為 2,490 萬例，佔總病例數的 7.7%。此外，成人氣喘病例數為 2,020 萬例，佔總病例數的 8.0%，因此，這為推動國際市場的發展提供了有利條件。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

細分市場

子段

客戶類型

  • 仿製藥生產商
  • 創新公司自用

分銷管道

  • 直銷
  • 經銷商

應用

  • 氣喘
    • 片劑
    • 顆粒
    • 咀嚼片
  • 過敏性鼻炎
  • 其他治療應用

純度

  • 98%
  • 99%

配方類型

  • 片劑
  • 顆粒
  • 咀嚼片
    • 98%
    • 99%

最終用戶

  • 醫院
  • 藥局
  • 家庭護理機構
  • 專科診所
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

根據您的需求自訂本報告 — 與我們的顧問聯繫，獲得個人化的洞察與選項。

孟魯司特原料藥市場－區域分析

亞太市場洞察

預計到2035年底，亞太市場將佔據48.2%的最高份額。該地區市場的成長主要歸功於強大的仿製藥生產基礎、呼吸系統疾病挑戰的加劇以及政府醫療保健資金的支持。此外，中國、日本和印度等國家被認為是該地區最大的市場份額持有者，其中印度作為孟魯司特原料藥的主要供應商之一，在市場中佔據領先地位。世界衛生組織2025年7月發布的一篇文章指出，非傳染性疾病佔所有死亡人數的55%，其中一半過早死亡發生在30至69歲之間，顯示該市場擁有巨大的成長潛力。

由於印度是全球最大的孟魯司特原料藥生產國，同時也是新興的孟魯司特原料藥消費國，因此印度的孟魯司特市場正顯著成長。根據印度新聞資訊局（PIB）2024年12月發布的一篇文章，印度醫藥市場價值500億美元，其中區域消費額為235億美元，出口額為265億美元。此外，截至2023年，印度的植物產品和藥品市場規模達45,624.6億盧比，約有92萬人從事相關行業，從而對印度的整體市場產生了積極影響。

中國的發展也得益於國家藥品監督管理局（NMPA）對龐大國內市場的監管、政府的醫療改革、醫保覆蓋範圍的擴大以及慢性病治療可及性的提高。如同2023年12月《美國國家醫學圖書館》（NLM）的文章所述，非傳染性疾病佔全國總死亡人數的88.5%，並承擔了84.9%的疾病負擔。然而，為了控制這一趨勢，中國目前的醫療體係有效地強調了專科和醫院治療，這有利於促進市場的發展。

亞洲非傳染性疾病及治療流行情形（2023 年）

成分

患病率/治療/舉措

心血管疾病

290萬

致力於實現 SDB 3.4 目標

2030年，非傳染性疾病減少33%

菸草使用流行率

到2025年減少32%

藥物供應情況

該區域90%的國家在50%的醫療機構中存在這種情況

非傳染性疾病監測

50%的國家報告稱，已具備早期檢測和診斷所需的合適技術。

高血壓

泰國確診病例達5萬至7萬例

高血壓和糖尿病患者

到2025年，印度將有7,500萬人接受護理。

資料來源： 《刺胳針區域健康—東南亞》

歐洲市場洞察

預計在預測期內，歐洲市場將成為成長最快的地區。該地區市場成長的主要驅動力是呼吸系統疾病的激增、人口老化以及仿製藥的廣泛應用。此外，《歐洲健康數據空間》報告指出，過敏性鼻炎和兒童氣喘病例在該地區呈上升趨勢，尤其是在南部和西部地區。德國、英國和法國等國家也對市場成長做出了重大貢獻，因為這些國家是主要的藥品消費國，它們能夠從公共衛生系統的藥品目錄採購和集中定價中獲益，從而有利於市場的發展。

由於德國決心根據其國內藥品策略確保國內藥品供應的穩定性，該國市場正日益受到關注。此外，德國還確保活性成分的儲備和本地化製劑，並將孟魯司特納入法定醫療保險報銷範圍，從而實現了全民可及性。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年 5 月發表的一篇文章，研究人員使用 4% 多聚甲醛溶液將遷移的細胞固定在顯微鏡下表面，並使用德國韋茨拉爾公司推出的徠卡光學顯微鏡，對 LLC 細胞的遷移進行了評估。該評估在 30 分鐘內完成，並使用了 0.5% 結晶紫染色。

由於法國國家衛生署 (HAS) 的存在，孟魯司特原料藥在法國的市場也蓬勃發展。該機構負責確定藥品的報銷資格。此外，法國過敏性鼻炎的盛行率很高，而法國團結與衛生部一直致力於為包括重症氣喘在內的慢性疾病提供醫療支出，並確保為合適的治療方案提供持續的資金支持。根據2024年4月世界過敏組織期刊的報告，80%的患者患有鼻炎，39%的患者患有氣喘。此外，超過一半的患者（70.4%）患有過敏性鼻炎，這表明法國市場擁有巨大的成長潛力。

北美市場洞察

預計到預測期結束時，北美孟魯司特原料藥市場將保持穩定成長。該地區市場成長的主要驅動力是慢性病高發生率、完善的健保體係以及仿製藥產量增加。根據美國氣喘和氣喘基金會（AAFA）2025年3月發表的一篇文章，該地區有2,800萬人患有氣喘，幾乎佔總人口的十二分之一。此外，美國47%的氣喘兒童成功加入了醫療補助計劃（Medicaid），而參加該計劃的成年人患氣喘的可能性是擁有私人保險成年人的兩倍。

由於氣喘和過敏性鼻炎病例激增，美國市場日益受到關注。這促使聯邦和州政府加強對孟魯司特相關療法的支持。根據美國疾病管制與預防中心 (CDC) 2023 年 9 月的報告，氣喘管理不善每年導緻美國近 200 萬人次急診就診。此外，氣喘每年造成 819 億美元的經濟損失，其中醫療保健支出約佔 503 億美元，因此，孟魯司特相關療法有望提振整個市場。

由於加拿大公共醫療體系的完善，以及其致力於普及醫療服務和控製成本的理念，孟魯司特原料藥市場在加拿大也呈現成長態勢。此外，加拿大衛生部在行政管理上與全球高品質原料藥進口標準接軌，也對該國整體市場產生了正面影響。例如，2024年，葛蘭素史克加拿大公司慷慨撥款10萬美元，用於有效支持加拿大氣喘協會開展的關於重症氣喘、帶狀皰疹、呼吸道合胞病毒（RSV）和慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）的宣傳和教育活動。此外，該公司還提供了1.75萬美元，用於啟動一項針對重症氣喘患者的求助活動，這筆資金佔總收入的10%。

美國基於指引的氣喘護理覆蓋範圍

指南

2017

2022

快速緩解藥物

23

41

控制藥物

9

29

醫療器材

12

34

過敏測試

19

43

過敏免疫療法

21

42

家訪

4

3

自我管理教育

13

28

肺功能測試

-

25

資料來源：美國疾病管制與預防中心

Montelukast API Market Share
立即获取按地区划分的战略分析: 请求免费样本PDF

孟魯司特API市場主要參與者：

    全球市場競爭異常激烈，許多知名企業透過政府策略和生產設施緊密聯繫在一起。此外，Aurobindo、Sun Pharma 和 Dr. Reddy's 等知名企業憑藉著行政認證和成本效益，迅速佔據市場主導地位。美國和歐洲的企業，包括 Apotex、Viatris 和 Teva，有效地維持垂直整合的營運模式和持續的原料藥品質控制。此外，中國企業正利用半合成方法提高產量，而韓國和日本的生產商則專注於高純度原料藥的生產，以提升其在國際市場上的競爭力。

    以下是市場上的主要參與者名單：

    • 太陽製藥工業有限公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 梯瓦製藥工業股份有限公司
    • 西普拉有限公司
    • 奧羅賓多製藥有限公司
    • 瑞迪博士實驗室
    • Hetero Labs有限公司
    • 邁蘭公司（Viatris Inc.）
    • 格蘭馬克製藥
    • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
    • 浙江華海藥業股份有限公司
    • Jubilant Ingrevia 有限公司
    • 山東賓農科技有限公司
    • Apotex Pharmachem 公司
    • 韓美製藥股份有限公司
    • 協和發酵麒麟株式會社
    • 法瑪克姆實驗室
    • 東和製藥株式會社
    • 百康有限公司
    • 旭化成製藥株式會社
    • CCM製藥（馬來西亞化學公司）

最新動態

  • 2025 年 4 月，賽諾菲宣布其呼吸系統產品線在氣喘領域取得了最新進展，同時也制定了 COPD 目前臨床試驗的標準計劃，包括 amlitelimab 在中度至重度氣喘成人患者中的 2 期試驗結果。
  • 2024 年 4 月，梯瓦製藥工業有限公司和 Launch Therapeutics 公司宣佈建立臨床合作夥伴關係，以加速梯瓦的 CS-SABA 的臨床研究計畫。
  • 2024 年 1 月，阿斯特捷利康宣布 AIRSUPRA 目前已在美國獲得處方，因為它已獲得 FDA 批准用於輔助或預防氣喘以及幫助對抗呼吸問題。
  • Report ID: 3995
  • Published Date: Sep 30, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • 探索关键市场趋势和洞察的预览
  • 查看样本数据表和细分分析
  • 体验我们可视化数据呈现的质量
  • 评估我们的报告结构和研究方法
  • 一窥竞争格局分析
  • 了解区域预测的呈现方式
  • 评估公司概况与基准分析的深度
  • 预览可执行洞察如何支持您的战略

探索真实数据和分析

下载免费样本报告

常见问题 (FAQ)

預計到 2026 年，孟魯司特原料藥的產業規模將達到 64 億美元。

2025 年孟魯司特原料藥市場規模為 57 億美元，預計到 2035 年底將達到 172 億美元，在預測期（即 2026-2035 年）內，複合年增長率為 13.1%。

預計到 2035 年底，亞太市場將佔據最高的市場份額，達到 48.2%。

市場上的主要參與者有：太陽製藥工業有限公司、梯瓦製藥工業有限公司、西普拉有限公司、奧羅賓多製藥有限公司、瑞迪博士實驗室、Hetero Labs有限公司、邁蘭公司（Viatris Inc.）、格蘭馬克製藥、Torrent製藥有限公司、浙江華海藥業有限公司、Jubilant Ingrevia、山東賓Inc.、韓美製藥株式會社、協和發酵麒麟株式會社、Pharmachem Laboratories、東和製藥株式會社、百康株式會社、旭化成製藥株式會社、CCM Pharma（馬來西亞化學公司）。

蒙特盧卡斯特 API 市场报告范围

获取免费样本

免费样本包含市场概览、增长趋势、统计图表、预测估计等丰富内容。

聯絡我們的專家

Radhika Pawar
Radhika Pawar
資深研究分析師
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

购买前咨询 请求免费样本PDF

版权所有 © 2025 Research Nester。保留所有权利。

footer-bottom-logos