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阿托伐他汀 API 市場規模及預測（依應用劃分，包括高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、血脂異常）－成長趨勢、主要參與者、區域分析（2026-2035 年）

  • 报告编号: 6919
  • 发布日期: Aug 26, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

阿托伐他汀 API 市場展望：

阿托伐他汀原料藥市場規模在2025年超過16.8億美元，預計到2035年將達到30.7億美元，在預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率約為6.2%。預計到2026年，阿托伐他汀原料藥的產業規模將達到17.7億美元。

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由於高膽固醇血症發病率的不斷上升，阿托伐他汀 API 市場正在經歷強勁成長。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2022 年 6 月發表的一篇文章，由於低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-C) 病例的增加，傷殘調整壽命年在 2019 年達到 9,860 萬年。因此，阿托伐他汀 API 有助於預防這種疾病，從而進一步推動市場發展。此外，隨著肥胖和糖尿病等生活方式障礙的流行，對阿托伐他汀 API 的需求也預計會增加，因為這些障礙是心血管疾病的主要危險因子。根據美國疾病管制與預防中心 2024 年 10 月發布的報告，2022 年有 702,880 人死於心臟病。這相當於每 5 個死亡病例中就有 1 個死於心臟病。

此外，老年人口的成長是進一步推高慢性病盛行率並增加對有效降脂療法需求的另一個因素。世界衛生組織（WHO）在2023年美國國家醫學圖書館（NLM）的一篇文章中發布的數據顯示，全球高膽固醇盛行率為39%，其中男性37%，女性40%。人們對預防性醫療保健和健康膽固醇水平重要性的認識不斷提高，也促進了市場成長，因為患者和醫療保健專業人員更傾向於採取預防性治療方法。此外，藥物輸送系統和聯合療法的創新提高了療效和患者依從性，進一步促進了阿托伐他汀原料藥（API）市場的擴張。

關鍵 阿托伐他汀原料藥 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 北美在阿托伐他汀 API 市場中佔有 62.8% 的份額，這主要得益於糖尿病和肥胖症等生活方式相關疾病，並將透過 2026-2035 年不斷增長的藥品需求鞏固其主導地位。
    • 預計到 2035 年，歐洲阿托伐他汀 API 市場將實現豐厚的成長，這得益於合成創新和持續製造的推動。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到 2035 年，高膽固醇血症細分市場的市佔率將達到 82.8%，這得益於大量臨床研究證明阿托伐他汀在控制低密度脂蛋白膽固醇和心血管風險方面的有效性。

  • 主要成長趨勢：

    • 政府措施與健康計畫
    • 研發

  • 主要挑戰：

    • 供應鏈中斷
    • 替代療法的出現
  • 關鍵人物: Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Anuh Pharma Ltd., Jubilant Life Sciences Ltd., Ind-Swift Labs Ltd., Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd., Cadila Pharmaceuticals, and more.

全球 阿托伐他汀原料藥 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測：

    • 2025 年市場規模：16.8 億美元
    • 2026 年市場規模：17.7 億美元
    • 預計市場規模：2035 年將達到 30.7 億美元
    • 成長預測：6.2% 複合年增長率 (2026-2035)

  • 主要區域動態：

    • 最大地區：北美（到 2035 年，份額將達到 62.8%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、中國、印度、德國、日本
    • 新興國家：中國、印度、日本、韓國、新加坡

    • Last updated on : 26 August, 2025

成長動力

  • 政府措施和健康計畫：透過補貼健康計畫和政府舉措，阿托伐他汀原料藥市場的成長勢頭得益於重要藥物可及性的提高。透過膽固醇管理教育和對阿托伐他汀等他汀類藥物療法的財政激勵，這些預防策略可以使更廣泛的患者群體更容易獲得行之有效的治療。根據2021年8月發布的PIB數據，為了提高印度國內原料藥產量，印度的出口量（3,90,476噸）超過了進口量（3,24,331噸）。這推動了對阿托伐他汀原料藥的需求，使其成為國家健康議程的重要組成部分。
  • 研發：阿托伐他汀原料藥市場的一個重要驅動力是深入的研發，創新可以拓展藥物的治療應用。其他進展包括製劑技術，例如新型給藥系統和聯合療法，這些技術可以提高患者的依從性並改善治療效果。 2024年4月，Prauluent（Alirocumab）注射劑獲得FDA批准，用於治療高膽固醇兒科患者。這使得患者能夠更早降低並控制LDL-C水平。這項研發投入不僅將支持阿托伐他汀的新型改良製劑，也將鞏固製造商在飽和市場中的地位。

挑戰

  • 供應鏈中斷：阿托伐他汀原料藥市場面臨巨大挑戰，主要原因是新冠疫情和地緣政治緊張局勢導致供應鏈中斷。這導致原料採購延遲、生產瓶頸以及運輸成本上升，最終影響了阿托伐他汀的供應。此外，製藥公司面臨維持持續生產的挑戰，這可能導致市場供應短缺。對關鍵中間體供應商數量的依賴加劇了市場脆弱性，需要重新評估採購策略，以增強韌性，並在未來打造更穩定的供應鏈。

  • 替代療法的興起：阿托伐他汀原料藥市場面臨的一大挑戰是替代療法，因為大多數替代療法都基於新的作用機制，能夠提高患者的依從性。隨著消費者對整體醫療和個人化醫療的偏好日益增長，天然補充劑、飲食幹預和新型降血脂藥物等新選擇正在迅速取代傳統療法。這項變革將擠壓阿托伐他汀的市場份額，並迫使製藥公司創新產品，以增強競爭力。人們對替代療法日益增長的關注最終可能會蠶食阿托伐他汀的傳統領先地位，並迫使製藥公司重新評估其行銷策略和研發投入。

阿托伐他汀 API 市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

6.2%

基準年市場規模（2025年）

16.8億美元

預測年度市場規模（2035 年）

30.7億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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阿托伐他汀 API 市場區隔：

應用（高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症、血脂異常）

預計到2035年底，高膽固醇血症領域將佔阿托伐他汀API市場份額的約82.8%。這一增長得益於阿托伐他汀的大量臨床研究數據，該藥物已被證明可有效控制低密度脂蛋白膽固醇（LDL膽固醇）及其相關的心血管風險。例如，2024年5月，阿斯特捷利康與石藥集團有限公司（CSPC）簽署了獨家授權協議。此次合作進一步增強了阿斯特捷利康的心血管產品組合，有助於應對慢性心血管疾病的主要風險因素。醫療保健專業人員對膽固醇管理作為心血管疾病預防措施的重要組成部分的關注度日益提高，這進一步刺激了對阿托伐他汀API日益增長的需求。

我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：

應用

  • 高膽固醇血症
  • 高三酸甘油脂血症
  • 血脂異常
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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阿托伐他汀 API 市場區域分析：

北美市場統計數據

到2035年底，北美在阿托伐他汀API市場的營收份額預計將超過62.8%。由於糖尿病和肥胖症等生活型態相關疾病的盛行率不斷上升，對有效降低膽固醇治療的需求也隨之增加。受此趨勢吸引，該地區的製藥公司紛紛投資阿托伐他汀API的研發和生產，使其能夠實現產品線多元化，並改善患者獲得必需藥物的管道。

由於API治療研發基礎設施的不斷擴展，預計加拿大阿托伐他汀API市場將在預測期內快速成長。例如，2022年7月，Piramal Pharma Limited的製藥解決方案業務啟用了一家新的API工廠。該工廠位於該公司位於安大略省奧羅拉的總部內。作為領先的合約開發和製造組織(CDMO)之一，Piramal Pharma的目標是為市場提供優質藥物。

美國阿托伐他汀原料藥市場正在顯著成長，這得益於政府機構和組織對新藥研發和審批的支持。例如，2020年8月，Biocon Biologics India Ltd. 和 Mylan NV 宣佈在美國上市 Semglee，產品包括小瓶裝和預充式註射筆。美國食品藥物管理局 (FDA) 已確認 Semglee 核准的適應症與賽諾菲的 Lantus 相同，且具有相同的胺基酸序列。因此，這項措施有助於為治療創造有利環境。

亞太市場分析

歐洲阿托伐他汀原料藥市場發展勢頭強勁，預計在預測期內將實現豐厚的成長。由於持續生產和合成技術進一步等創新，該地區的生產商能夠降低生產成本並保證始終如一的產品品質。這些技術進步對於確保遵守日益嚴格的法規並滿足全球日益增長的阿托伐他汀需求至關重要。這一市場轉變預示著製藥製造業正朝著提高品質和效率的方向邁進。

由於慢性病患者人數不斷增加，中國阿托伐他汀原料藥 (API) 市場正在經歷顯著成長。根據國際糖尿病聯盟 (IDF) 2022 年的統計數據，2021 年華人糖尿病患者人數達 1.41 億人。華人糖尿病和肥胖人口的高成長促使人們更加重視開發先進且安全的 API 藥物。此外，世界衛生組織的分析指出，中國政府已將經濟模式從計劃經濟轉向市場經濟，這有利於在國內擴建和建立 API 生產設施。例如，2022 年 6 月，合全藥業在其位於江蘇的工廠開設了一座全新的高效能活性藥物成分生產設施。該公司還擴建了其常州工廠，以滿足對高效 API 製程研發服務日益增長的需求。

印度阿托伐他汀原料藥市場正展現出無數的成長機會。阿托伐他汀的專利已到期，仿製藥的激增，大幅降低了成本，擴大了供應。仿製藥市場的擴張導致阿托伐他汀原料藥的客戶群不斷擴大，競爭也日益激烈。印度擁有全球領先的仿製藥生產商，佔全球仿製藥需求總量的20%。根據2023年1月發表的《投資印度》文章，印度的原料藥產業在全球排名第三，約有57%的原料藥已通過世衛組織預先認證。

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阿托伐他汀 API 市場主要參與者：

    對API製造利基能力的需求促使製藥公司將生產活動外包，而非在自有工廠生產。在可預見的幾年內，這項因素預計將為阿托伐他汀API市場的關鍵參與者提供豐厚的成長機會。例如，默克公司於2023年8月推出了MK-0616，這是一種用於成人的口服PCSK9抑制劑。該藥物於2023年完成臨床試驗，並在包括第72屆年會和美國心臟病學會世界心臟病大會在內的科學會議上進行了展示。以下是一些關鍵參與者的名單：

    • Centrient Pharmaceuticals
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 梯瓦製藥工業股份有限公司
    • 太陽製藥工業有限公司
    • Morepen 實驗室有限公司
    • 雷迪博士實驗室有限公司
    • Anuh 製藥有限公司
    • 歡欣生命科學股份有限公司
    • Ind-Swift Labs 有限公司
    • 浙江海正藥業股份有限公司
    • 卡迪拉製藥

最新動態

  • 2024年3月，Camber Pharmaceuticals宣布將阿托伐他汀鈣錠（USP）加入其產品線。這些片劑有90片、500片和1000片裝，每瓶含10毫克。
  • 2023年6月，CMP Pharma, Inc.宣布，Atorvaliq（阿托伐他汀鈣）口服混懸液（20毫克/5毫升）是首個也是唯一一個獲得FDA批准的阿托伐他汀口服液。該藥可用於治療高膽固醇以及心臟病或中風的特定風險因素。
  • Report ID: 6919
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，阿托伐他汀API的產業規模評估為17.7億美元。

2025 年阿托伐他汀 API 市場規模超過 16.8 億美元，預計到 2035 年將達到 30.7 億美元，預測期內（即 2026-2035 年）的複合年增長率約為 6.2%。

北美在阿托伐他汀 API 市場佔有 62.8% 的份額，這主要受到糖尿病和肥胖症等生活方式相關疾病的推動，2026-2035 年藥品需求的成長將鞏固其主導地位。

市場的主要參與者包括 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Anuh Pharma Ltd.、Jubilant Life Sciences Ltd.、Ind-Swift Labs Ltd.、浙江海正藥業有限公司、卡迪拉製藥等。

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Radhika Pawar
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