醫療器材檢測市場規模及預測,依服務(檢測、檢驗、認證);技術(主動式植入式醫療器材、主動器材、被動器材、體外診斷);應用(主動式植入、體外診斷、骨科及牙科、眼科、血管);最終用戶(醫院、研究中心、居家護理診所)劃分-成長趨勢、主要參與者、區域分析(2026-2035年)

  • 报告编号: 3866
  • 发布日期: Sep 09, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

醫療器材檢測市場展望:

2025年醫療器材測試市場規模為111.3億美元,預計到2035年將超過229.4億美元,在預測期(即2026年至2035年)內複合年增長率將超過7.5%。 2026年,醫療器材測試產業規模預計為118.8億美元。

Medical Device Testing Market Size
发现市场趋势和增长机会:

消費者不斷提高醫療器材的有效性、卓越性能和安全性。這項因素也提升了對醫療器材驗證和確認的需求。因此,製造商必須對醫療器材進行標準化定義和測試,以確保其品質。各地政府部門也已強制要求醫療器材在使用前必須經過相關測試程序。

人工智慧或物聯網等技術在多種醫療設備中的應用,可望為該行業創造豐厚的成長機會。目前,多家公司正將這些技術融入其設備中。創新先進的醫療設備不僅有助於疾病診斷的精準性,還能提供經濟實惠的、以科技為基礎的治療工具。政府機構和企業都在積極推動醫療研究中心的發展。 2021年,PaxeraHealth宣布已在美國建立了一個基於人工智慧的影像平台。

關鍵 醫療器材測試 市場洞察摘要:

  • 區域亮點:

    • 受老年人口成長和醫療器材需求增加的推動,亞太地區醫療器材測試市場預計在 2035 年將佔據 35% 的市場。
    • 2026年至2035年,北美市場將大幅成長,這主要歸功於研發投入的增加和醫療器材審批數量的提高。
  • 細分市場洞察:

    • 預計到 2035 年,醫院(最終用戶)在醫療器材測試市場中的份額將達到 38%,這主要得益於醫院使用的各種醫療器材必須進行強制性的安全性和有效性檢查。
    • 在醫療器材測試市場中,測試(服務)領域佔據了顯著份額,這得益於對高品質、先進醫療器材的需求不斷增長以及消費者意識的提高(預測期為 2026-2035 年)。
  • 主要成長趨勢:

    • 醫療器材需求不斷成長
    • 全球老年人口不斷增長
  • 主要挑戰:

    • 高初始投資
    • 醫療器材標準嚴格監管
  • 主要參與者: Intertek Group PLC、SGS SA、TUV Rheinland Group、Eurofins Scientific、Cordant Health Solutions、Legacy Medical Services, LLC、Omega Laboratories, Inc.、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Siemens AG。

全球 醫療器材測試 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模及成長預測:

    • 2025年市場規模: 111.3億美元
    • 2026年市場規模: 118.8億美元
    • 預計市場規模:到2035年將達到229.4億美元
    • 成長預測:年複合成長率 7.5%(2026-2035 年)
  • 關鍵區域動態:

    • 最大區域:亞太地區(到2035年佔35%的份額)
    • 成長最快的地區:亞太地區
    • 主要國家:美國、德國、中國、日本、英國
    • 新興國家:中國、印度、日本、韓國、新加坡
  • Last updated on : 9 September, 2025

成長驅動因素

  • 醫療器材需求不斷增長-隨著醫療器材使用量的成長,消費者開始要求產品安全有效,並符合監管要求。這項需求推動了醫療器材檢測市場的成長,市場參與者現在提供檢測服務和設備,以確保醫療器材的品質。根據統計,2021年醫療器材產業的收入達到了4,800億美元。
  • 全球老齡人口不斷增長——隨著老齡人口的增加,由於老年人患有各種疾病和健康問題,對各種醫療器材的需求也隨之增長。這促進了創新先進醫療器材的研發,同時也促使人們更加重視透過嚴格的測試方法來確保這些器材的有效性和安全性。預計到2030年,全球每6個人中就有1人超過60歲。到2050年,全球預計將有21億人超過60歲,成為老年人口。
  • 醫療器材日益複雜——醫療器材的複雜性與日俱增,預計將推動對專業檢測服務和設備的需求。隨著醫療器材變得越來越複雜,用於檢驗其安全性和有效性的檢測也隨之變得複雜,從而提高了對醫療器材檢測的需求。
  • 體外檢測需求激增-醫療器材檢測用於 體外診斷,以檢測各種有害的健康狀況,例如愛滋病毒、瘧疾、肝炎等。此檢測使用人體樣本,例如血液或組織。

挑戰

  • 高昂的初始投資-醫療器材測試需要高昂的初始投資,尤其是對於需要進行大量測試的複雜器材。這可能在未來成為該市場發展的一大障礙。
  • 醫療器材標準嚴格監管
  • 快速變化的技術

醫療器材檢測市場規模及預測:

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

7.5%

基準年市場規模(2025 年)

111.3億美元

預測年份市場規模(2035 年)

229.4億美元

區域範圍

  • 北美洲(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區)

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醫療器材測試市場細分:

服務區隔市場分析

預計到2035年底,測試環節將在醫療器材測試市場佔據顯著份額。由於消費者對先進產品的需求不斷增長、消費者意識的提高以及對高品質產品的追求,醫療器材測試市場對測試環節的需求十分旺盛。測試服務有助於降低生產前階段的成本,同時也能提升醫療器材的市場競爭力。

此外,為了回應全球患者和醫療系統應對新冠肺炎疫情的迫切需求,美敦力公司於2020年3月宣布,迄今已將產量提高了40%以上,並有望將其呼吸機的生產和供應能力提高一倍以上。

最終用戶細分分析

預計在預測期內,醫院領域將佔據全球醫療器材檢測市場38%的份額。醫院使用各種類型的醫療器械,從簡單的診斷設備到複雜的設備,這些設備在使用前都必須經過檢查和驗證,以確保其安全性和有效性。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向:

服務

  • 測試
  • 檢查
  • 認證

科技

  • 主動植入式醫療器械
  • 活動設備
  • 非活動設備
  • 體外診斷

應用

  • 主動植入體
  • 體外診斷(IVD)
  • 骨科和牙科
  • 眼科
  • 血管

最終用戶

  • 醫院
  • 研究中心
  • 居家護理診所
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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醫療器材檢測市場區域分析:

亞太市場洞察

預計到2035年,亞太地區醫療器材產業將佔據全球35%的最大收入份額,這主要歸功於印度和中國等國家龐大的老齡人口。隨著該地區老齡人口的增長,慢性病和其他疾病的盛行率也隨之上升,導致對醫療器材和醫療器材檢測的巨大需求。

此外,醫療設施的改善以及人們健康意識的提高,預計將促進市場成長。  

北美市場洞察

預計北美醫療器材測試市場在預測期內將保持顯著成長。該地區的成長主要歸功於對測試活動的高額投資,以及研發投入的不斷增加。美國醫學會估計,2021年美國醫療保健支出為4.3兆美元,即人均12.914美元。

此外,隨著該地區越來越多的醫療器材獲得批准,對醫療器材測試服務的需求不斷增長,可能會促進市場擴張。

Medical Device Testing Market Share
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醫療器材檢測市場參與者:

    • Intertek集團有限公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • SGS SA
    • 萊茵集團
    • 歐陸科學
    • 科丹特健康解決方案
    • Legacy Medical Services, LLC
    • 歐米茄實驗室有限公司
    • GE醫療
    • 賽默飛世爾科技公司
    • 西門子股份公司

最新動態

  • Eurofins Scientific和 Transgenic Inc. 收購了 Genetic Lab Co., Ltd.,旨在亞洲建立臨床診斷實驗室網路。
  • 在新冠疫情之後, Intertek將業務拓展至個人防護裝備服務領域,包括呼吸器預認證測試。
  • Report ID: 3866
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2026 年,醫療器材測試產業的規模將達到 118.8 億美元。

2025年全球醫療器材測試市場規模超過111.3億美元,預計複合年增長率將超過7.5%,到2035年營收將超過229.4億美元。

受老年人口成長和醫療器材需求增加的推動,亞太地區醫療器材測試市場預計在 2035 年將佔據 35% 的市場。

市場上的主要參與者包括 Intertek Group PLC、SGS S.A.、TUV Rheinland Group、Eurofins Scientific、Cordant Health Solutions、Legacy Medical Services, LLC、Omega Laboratories, Inc.、GE Healthcare、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Siemens AG。
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