2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
冷凍乾燥注射藥物市場的規模在 2024 年達到 3,626 億美元，預計到 2037 年將超過 1.69 萬億美元，在預測期限（即 2025 年增長率為 2037 年）。 2025 年，冷凍乾燥注射藥物的產業規模預計為 4,122 億美元。
生物相似藥的廣泛使用生物相似藥代表了冷凍乾燥注射藥物市場的關鍵成長機會。此外，製藥業在個人化醫療（通常涉及敏感且脆弱的藥物分子）中的戰略利益需要凍乾提供的穩定性和精確度。例如，2024 年 2 月，FDA 的年度報告《個人化醫療：範圍和內容》 2023 年進展的意義，詳細介紹了診斷和生物製藥公司在新型測試和治療商業化方面取得的進展。此外，報告還透露，已批准了 26 種新的客製化治療方法、已批准的個人化藥物的 19 種增加的適應症，以及包含 17 種重要和擴展適應症的 12 種診斷測試項目。
此外，人們對冷鏈物流越來越感興趣，冷鏈物流的開發目的是確保對溫度敏感的生物製劑的保證。完整性，證明了凍乾產品的價值主張。例如，2024 年 6 月，Quantabio 宣布推出 eQo 1-Step ToughMix 套件。它以珠子為基礎，採用環保形式，可在環境溫度下方便運輸、儲存和設定。生物相似藥的採用、以患者為中心的給藥、標靶治療和要求嚴格的冷鏈方案等趨勢的重疊，所有這些趨勢共同緩解了市場的成長軌跡。
凍乾注射藥品產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 孤兒藥的使用量不斷增加：孤兒藥在治療疾病方面的廣泛使用和可靠性，以及其配方在改善患者護理方面的功效，正在推動對凍乾注射藥物市場的需求。例如，2024年12月，美國FDA將盟科藥業的抗感染藥物MRX-5指定為孤兒藥資格（ODD），用於治療非結核分枝桿菌（NTM）引起的感染。一種名為 MRX-5 的新型苯並噁唑抗生素也被用於治療分枝桿菌感染，尤其是由非結核分枝桿菌 (NTM) 引起的感染。
- 患有慢性病的老年人口不斷增加：市場上一個顯著的增長刺激因素是不斷增長的老齡化人口以及其中慢性病病例的激增。例如，2024 年 5 月，NCOA 的研究表明，60 歲及以上的人中 78.7% 患有兩種或多種病症，94.9% 至少患有一種。此外，根據美國國家老化研究所 2023 年 1 月的報告，大約 85% 的老年人至少患有一種慢性病，60% 的老年人至少患有兩種慢性病。
挑戰
- 複雜的配方和製造流程：冷凍乾燥注射藥物市場的主要挑戰之一是內在的配方複雜性。在此過程中必須嚴格無菌，因為冷凍乾燥產品很容易受到污染。此外，敏感生物製劑和其他創新分子的操作涉及專業知識和精密機械，從而增加了製造和物流成本。這種微妙的變數芭蕾凸顯了嚴格的品質控制措施和廣泛的製程驗證的重要性，以確保生產安全有效的冷凍乾燥注射藥物。
- 重建挑戰：重建過程中出現的問題是冷凍乾燥注射藥物市場廣泛使用的主要障礙。對重構的準確性和特異性的要求，經常要求使用專門的稀釋劑和方法，是可能出現錯誤的，可能會幹擾藥物有效性並危及患者安全。重組方法的差異以及醫療保健專業人員和患者對專家培訓的要求導致了物流的複雜性。此外，重構過程中粒狀物產生的威脅需要高品質的控制和精心設計的重構程序。
冷凍乾燥注射藥物市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
13.7% |
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基準年市場規模（2024 年） |
3626億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
1.69兆美元 |
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區域範圍 |
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冷凍乾燥注射藥物細分
適應症（自體免疫疾病、呼吸道疾病、胃腸道疾病腫瘤、心血管疾病、傳染病、代謝紊亂）
由於全球範圍內各種癌症的發生率不斷增加，到 2037 年，腫瘤學領域預計將佔據凍乾注射藥物市場 32.5% 以上的份額。此外，凍乾溶液有可能發揮治療功效並為患者設計精確劑量。例如，2024 年 2 月，費森尤斯·卡比 (Fresenius Kabi) 宣布推出注射用環磷酰胺 (USP)，這是 Cytoxan 的仿製藥，可用於治療多種癌症類型。它是 Fresenius Kabi 廣泛的非專利腫瘤注射系列的最新成員，有助於提高癌症治療的可近性和可負擔性。
藥物類型（抗感染藥、抗腫瘤藥、抗凝血激素、抗心律不整藥）
根據藥物類型，抗感染細分市場理所當然地引領著凍乾注射藥物市場。這是由於它們具有無與倫比的抗菌和抗生素特性。例如，2024 年 2 月，西班牙國家研究機構的 Publico Private Collaboration 計畫向 Affirma Biotech、巴塞隆納大學和 IS Global 提供了總計 9,72,415.7 美元的資金，作為聯合體的一部分，研究針對嚴重程度不明的細菌感染的新型免疫調節療法。此外，該公司還獲得了 270,250 美元的 CDTI-NEOTEC 撥款，用於開發其抗病毒治療前景，探索新型廣譜抗感染藥物領域。
我們對全球冷凍乾燥注射藥物市場的深入分析包括以下細分市場：
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藥物類型 |
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指示 |
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投放類型 |
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包裝 |
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分發管道 |
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定制此报告凍乾注射藥品產業－區域概況
北美市場統計
到 2037 年，北美冷凍乾燥注射藥物市場將佔據超過 51.5% 的收入份額，其特點是該地區新興國家對醫療保健基礎設施的投資利潤豐厚。此外，創新藥物變得越來越廣泛，滿足了未滿足的醫療需求，並推動了市場擴張。此外，當局將重點放在改善醫療設施和分配系統上，這可能會帶來報酬成長。此外，該地區更加致力於新興經濟體改善病患照護和醫療保健進步。
由於公司生產能力的擴張，美國凍乾注射藥物市場將在規定的時間範圍內出現利潤豐厚的成長機會。例如，2025 年 2 月，禮來公司在華盛頓特區舉行的新聞發布會上透露，計劃在美國建造四個新的藥品生產設施，以增加其國內各個治療類別的藥品產量。自 2020 年以來，該公司已承諾在該國實現超過 500 億美元的資本增長。
在加拿大，由於治療慢性疾病的新藥開發不斷創新和發現，凍乾注射藥物市場正在迅速發展。例如，2024年1月，Revive Therapeutics Ltd.宣布已在滑鐵盧大學完成了下一代布西拉明凍乾製劑的製劑開發工作。這一發展釋放了布西拉明在治療公共衛生醫療緊急情況以及醫療對策事件和攻擊方面的治療潛力。
亞太市場分析
由於製藥業的使用不斷擴大，亞太地區凍乾注射藥物市場正在快速發生變化。凍乾等專門的製劑方法對於生物製劑提高穩定性和延長保質期是必要的，這是該地區市場擴張的關鍵驅動力。此外，隨著醫療保健行業越來越多地採用個人化治療方法，確保藥物治療穩定性和有效性的個人化醫療的趨勢正在受到越來越多的關注。
在印度，冷凍乾燥注射藥物市場正在快速發展，這得益於醫療保健基礎設施的發展，包括利用最先進技術促進藥物發現和治療進步的設施。例如，2025 年 1 月，Akums 推出了最先進的冷凍乾燥產品生產設施。這家工廠採用尖端技術和創新程序來生產用於各種藥用的優質冷凍乾燥（冷凍乾燥）產品。
在中國，由於製藥巨頭為了提高治療效果而進行的戰略投資以及培養內部對治療藥物的依賴，凍乾注射藥物市場正在大幅增長。例如，2024年3月，諾和諾德透露計畫投資5.56億美元在中國天津工廠擴建無菌製劑計畫。為了提高無菌性並滿足對 Novo 治療不斷增長的需求，新設施使用了隔離器技術。該計畫預計將於 2027 年完成，提高公司產能，同時促進區域藥品生產。
主導凍乾注射藥物領域的公司
- 吉利德科學公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 百時美施貴寶
- F.霍夫曼拉羅氏有限公司
- 西普拉有限公司
- 諾和諾德公司
- SFresenius SE 與 Fresenius SE Co. KGaA (費森尤斯‧卡比)
- 賽諾菲
- Aurobindo Pharmaceuticals
- 默克公司有限公司
- Zydus 集團
- Vetter Pharma
- 強生公司約翰遜服務公司
凍乾注射藥物市場中的知名企業正在透過他們的策略來改變格局，擴大其產品組合，並透過創新、突破和有效性引入市場。例如，2023 年 2 月，Thermo Fisher Scientific 的 Applied Biosystems 部門推出了 TaqMan 2.5X Lyo-Ready 1-step qPCR Master Mix，該混合物具有適用於冷凍乾燥過程的賦形劑、優化的即用型配方。
以下是一些主要參與者的清單：
In the News
- 2025 年 3 月，CARBOGEN AMCIS 報告稱，其位於法國聖博濟爾的最先進的無菌藥品生產工廠成功通過了法國監管機構 ANSM (Agence nationale de sécurité; 聖誕老人）。
- 2022 年 8 月，Accord Healthcare, Inc. 將卡莫司汀引入其化療藥物系列。它已被授權用於治療血液惡性腫瘤和多種腦腫瘤。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7466
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
