到 2035 年底，全球和東南亞蛋白質純化和分離市場規模預計將超過 205 億美元，在預測期內（即 2023-2035 年）複合年增長率約為 8.65%。除此之外，2022年，全球和東南亞蛋白質純化分離市場規模為69億美元。市場的成長可歸因於研究人員和實驗室分析人員越來越希望防止蛋白質提取和分離過程中的污染。
生成包括基於蛋白質的藥物化合物在內的新型配體的重要性日益增加，這是推動市場成長的主要因素之一。此外，快速篩選測試中對純化試劑盒的需求不斷增加、蛋白質純化先進技術設備的發展、蛋白質組學領域的發展以及醫藥產品和生物技術業務研發的增加預計將推動市場成長。此外，各國政府正在增加研發支出並實施計劃，以幫助製藥和生物技術產業發展。根據印度品牌資產基金會 (IBEF) 的數據，該國已成立 2,500 多家生技企業。 2019年，印度生物技術產業價值630億美元。
成長動力
對更準確的純化試劑盒的需求不斷增長 -持續的技術突破正在進一步推動蛋白質純化和分離方法的發展。瓊脂糖珠和其他樹脂等傳統技術正在被磁性和蛋白質片段以及配體標記系統所取代。此外，自動分析儀的使用不斷增加可能會增加對蛋白質純化和分離的要求。 Thermo Fisher Scientific Inc.（美國）於 2021 年 4 月推出了 KingFisher Apex 純化系統，這是一種富含蛋白質的樣本純化設備，使研究人員能夠分離 DNA、蛋白質和細胞。該技術有助於蛋白質和細胞分離，同時還提供高度客製化的程序，用於自適應、可重複和快速創建樣品，無需額外費用。它使用自動化技術提供無錯誤的報告以及高品質的核酸和蛋白質。在 25 至 65 分鐘內，此蛋白質純化系統可操作 24 至 96 個樣本。
增加研發活動－管理機構越來越多地投資研發並採取舉措，促進製藥和生技市場的發展和成長。對於蛋白質純化和分離解決方案，製藥是一個利潤豐厚的產業，因為在生物標記特異性分子的開發上進行了大量投資。在臨床前藥物開發階段，使用大量純化底物精確分離蛋白質是重要組成部分。另一方面，蛋白質純化和分離過程中的技術進步，例如相對於傳統方法（例如瓊脂糖珠和其他樹脂）越來越偏愛磁珠和蛋白質珠以及配體標記系統，再加上自動化分析儀的利用率不斷提高預計將推動全球和東南亞蛋白質純化和分離市場的成長。根據Research America 2022年1月發布的報告，預計2020年美國醫藥與健康研發支出為2,451.27億美元，2019年約為2,214.38億美元。
在嚴重急性呼吸症候群冠狀病毒 (SARS-CoV-2) 的研究和評估中的應用 -基於一項題為“來自哺乳動物細胞的SARS-CoV-2 的N、S1 和RBD 的重組蛋白表達和純化」的研究國家醫學圖書館於 2021 年 9 月發布的《潛在應用》指出，全球對篩檢和血清學資源有巨大需求，因為各國必須開發自己的方法來製造優質生物分子。
增加對製藥業的投資－預計到2024年，印度製藥業的價值將達到650億美元，到2030年將達到1300億美元。印度是一個有影響力的藥品出口國，印度藥品出口覆蓋200多個國家。
挑戰
儀器和工具成本高
儀器和工具的高成本極大地阻礙了蛋白質純化和分離解決方案的採用率。此外，在維持一種適合實驗室樣品製備的所有純化試劑盒的尺寸方面存在困難，再加上高成本和擴大純化和分離過程的問題以及對解決方案效率的懷疑等因素。預計一些因素將限制全球和東南亞蛋白質純化和分離市場的成長。
缺乏合格的人才
新設備部署率降低
基準年 | 2022年 |
預測年份 | 2023-2035 |
複合年增長率 | ～8.65% |
基準年市場規模（2022 年） | ~ 69 億美元 |
預測年度市場規模（2035 年） | ~ 205 億美元 |
區域範圍 |
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產品（儀器、消耗品）
全球和東南亞蛋白質純化和分離市場已按產品細分為儀器和消耗品。耗材部分進一步分為試劑盒、試劑、層析管、樹脂和磁珠。 2019 年，套件細分市場佔據最大市場份額，佔 29.27%，價值 6.127 億美元，預計到 2035 年底，價值將達到 22.93 億美元，預測期間複合年增長率為 8.60%。試劑盒是用於從組織或細胞中純化和製備蛋白質的工具，可以從大樣本的組織或培養細胞中分離蛋白質。此試劑盒有助於製備全裂解物和特定細胞級分，這在進行 2D 電泳時尤其重要，可降低複雜性並使分析變得更加容易。另一方面，消耗品是與蛋白質純化和分離中的儀器一起使用的組件。
技術（超濾、沉澱、色譜、電泳、蛋白質印跡）
全球和東南亞的蛋白質純化和分離市場也按超濾、沉澱、層析、電泳、蛋白質印跡等技術進行需求和供應細分和分析。在這些細分市場中，超濾細分市場預計到 2035 年將佔據約 35% 的顯著份額。從溶液中提取極其微小的顆粒和溶解分子的方法稱為超濾。儘管樣品的化學、分子或靜電特性可能會影響過濾器的滲透性，但分子的大小是分離的基本基礎。要透過超濾分離，顆粒的尺寸必須至少相差一個數量級，且分子質量必須在 1 到 1000 kDa 之間。超濾通常用於從緩衝液成分中分離蛋白質，為緩衝液交換、濃縮或脫鹽做準備。
超濾的好處以及超濾在蛋白質純化和分離中的廣泛使用是整個預測期內細分市場擴張的主要驅動力。
我們對全球市場的深入分析包括以下部分：
按產品分類 |
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依技術 |
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北美市場預測
北美市場2019年市佔率最大，為26.14%，價值16.3848億美元，預計到2035年底將達到62.444億美元，複合年增長率為8.72%。預測期。該地區的市場在眾多因素的支持下蓬勃發展，包括製藥和生物技術領域的研究不斷增加、快速篩選測試中對快速純化試劑盒的需求不斷增長、蛋白質純化自動化儀器的範式轉變以及蛋白質組學的發展市場。此外，對專用藥物的需求不斷增加、大量市場參與者的存在、發達的研發基礎設施以及蛋白質組學領域日益增長的技術進步是預計推動該地區市場增長的一些其他因素。
北美的主要國家是美國、墨西哥和加拿大。此外，由於該地區主要供應商的存在，美國貢獻了很大一部分市場，藥物生物製藥開發的熱潮同時推動了預測期內的市場擴張。
亞太地區市場統計
亞太地區的全球和東南亞蛋白質純化和分離市場預計在預測期內將增長最快。印度和中國等發展中國家政府為加強醫療設施而開展的活動預計將推動該領域對蛋白質純化和分離解決方案的需求。此外，這些政府正在投資新型純化和分離技術的研究和開發。亞太地區在蛋白質純化和分離市場的發展中排名第二，以改善醫療基礎設施並提高患者對醫療測試和技術解決方案可及性的了解。中國、日本和印度是亞太地區的主導國家，為市場參與者提供了巨大的成長和跟上趨勢的機會，以取得豐厚的成果。
歐洲市場預測
另一方面，預計歐洲在預測期內也將佔據全球市場的主要份額。發現新型配體（例如基於蛋白質的治療化合物）的重要性日益增加，正在推動市場的擴張。此外，製藥和生物技術領域的研究不斷增加、快速篩選測試中對快速純化設備的需求不斷增長、蛋白質純化自動儀器的範式轉變以及蛋白質組學業務的發展預計將刺激東南亞蛋白質的進步歐洲地區的淨化和隔離市場。
作者学分: Radhika Gupta, Shivam Bhutani