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配方开发外包市场规模及预测，按服务（预配方、配方开发）；配方；治疗领域；最终用户 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 7130
  • 发布日期: Sep 18, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

配方開發外包市場展望：

2025年，製劑開發外包市場規模為313.4億美元，預計到2035年將達到599.4億美元，在預測期內（即2026-2035年）的複合年增長率約為6.7%。 2026年，製劑開發外包的產業規模估計為332.3億美元。

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製藥公司越來越傾向於將專業知識和專業化從市場中轉移出去，其主要驅動力是節省成本。透過聘請專業團隊來支持新療法的上市，營運和研發費用大幅降低，從而贏得了龐大的消費者群體。尤其值得一提的是，合約服務因其無需增加任何內部成本即可提供高端技術和研發能力而日益受到青睞，這正在推動該領域的成熟。

除了成本效益之外，市場也致力於在藥物研發過程中提高時間效率。從概念設計到最終製劑的快速過渡有助於客戶加快合規性，從而吸引更多投資和參與。此外，隨著醫藥產品全球化程度的提高，對此類符合國際標準的協助需求也日益增長。根據OEC的數據，2022年全球醫藥出口額達8,350億美元，較2021年成長3.8%。整個產品線包括化學產品、包裝和非包裝藥品以及疫苗，是全球交易量排名第七的資產。

主要進口商和出口商統計：

國家

進口額（十億）

出口額（十億）

德國

71.1美元

125.0美元

美國

168.0美元

90.0美元

瑞士

48.5美元

93.8美元

比利時

46.9美元

73.5美元

資料來源：OEC 2022

關鍵 配方開發外包 市場洞察摘要:

  • 區域亮點：

    • 到2035年，亞太地區製劑開發外包市場將佔據43.80%的份額，這得益於其不斷進步的臨床評估和強大的生產能力。
    • 到2035年，北美市場將佔據顯著份額，這得益於北美在合約生物製劑生產領域的主導地位。

  • 細分市場洞察：

    • 預計到2035年，製劑開發外包市場中的製劑開發細分市場將實現大幅增長，這得益於對綜合生物藥物開發服務日益增長的需求。
    • 預計到2035年，製劑開發外包市場中的腫瘤學細分市場將佔據最大份額，這歸因於日益加重的癌症負擔以及對經濟高效的抗癌療法的需求。

  • 主要成長趨勢：

    • 醫藥研發活動日益增加
    • 先進藥物輸送系統需求不斷成長

  • 主要挑戰：

    • 智慧財產權保護的不確定性
    • 第三方供應鏈管理

  • 主要參與者：Lonza、Charles River Laboratories International, Inc.、Eurofins Scientific SE、Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon)。

全球 配方開發外包 市場 預測與區域展望:

  • 市場規模與成長預測：

    • 2025年市場規模： 313.4億美元
    • 2026年市場規模： 332.3億美元
    • 預計市場規模：到 2035 年將達到 599.4 億美元
    • 成長預測：複合年增長率6.7%（2026-2035年）

  • 主要區域動態：

    • 最大地區：亞太地區（到 2035 年佔 43.8%）
    • 成長最快的地區：亞太地區
    • 主要國家：美國、中國、德國、印度、日本
    • 新興國家：中國、印度、日本、韓國、新加坡

    • Last updated on : 18 September, 2025

成長動力

  • 醫藥研發活動日益增多：對標靶療法和精準醫療等專科治療的強勁需求，正推動製藥先驅們進行嚴謹的研究和創新。這進一步推動了製劑開發外包市場的蓬勃發展。醫藥研發投資頻率的增加，特別是用於設計更有效的生物製劑的投資頻率，提高了該領域的利潤率。根據蘭德歐洲公司於 2022 年 2 月發布的合作報告，2020 年全球醫藥研發支出達到 3,000 億美元。報告進一步計算出各公司的平均自付費用，介於 2.8 億至 3.8 億美元之間。
  • 先進藥物輸送系統需求不斷增長：政府和私營部門為提高治療藥物的可及性而共同努力，推動了市場需求。他們不斷致力於開發最經濟實惠且高效的給藥途徑，以實現目標。該領域的頻繁創新也證明了該領域的成長。例如，2024年10月，三星生物製劑公司推出了一個全新的高濃度製劑平台S-HiCon，用於高劑量生物製藥。

挑戰

  • 智慧財產權保護的不確定性：製劑開發外包市場經常面臨智慧財產權（IP）真實性的問題。服務提供者和客戶之間可能因專有權保護而產生糾紛。敏感資訊共享被盜或濫用的風險可能會阻礙藥物開發商參與此類交易關係。這些基於保守的消費者行為而建立的界限，可能會破壞該行業的良好應用流程。
  • 第三方供應鏈管理：在時間受限的情況下，對製劑開發外包市場製造商的依賴變得複雜。合約的及時完成高度依賴這些第三方外包商，而這可能導致供應鏈中斷和物流延誤。這可能會影響產品在市場上的供應，並削弱消費者的信任。這進一步加劇了合作夥伴之間溝通和協調的低效，從而導致挫折和錯誤。

配方開發外包市場規模與預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測期

2026-2035

複合年增長率

6.7%

基準年市場規模（2025年）

313.4億美元

預測年度市場規模（2035年）

599.4億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、韓國、馬來西亞、澳洲、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東和非洲其他地區）
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配方開發外包市場區隔：

服務細分分析

從服務角度來看，預計到2035年底，製劑開發細分市場將佔據製劑開發外包市佔率的78.3%以上。擁有卓越生物製劑生產能力的公司正在積極推出客製化服務，以應對日益增長的需求。尤其值得一提的是，對一體化解決方案的需求日益增長，以促進藥品的廣泛管理和功能，這促進了該細分市場的發展，並激發了更多參與。例如，Ascendia於2024年12月推出了其新的CDMO服務系列－Ascendia Pharmaceutical Solutions，提供製劑開發服務。

治療區域細分分析

就治療領域而言，預計到2035年底，腫瘤學領域將在製劑開發外包市場中佔據最大份額。全球癌症發生率的急劇上升，促使企業積極探索，以找到最有效的治療方法。此外，惡性腫瘤的廣泛性也擴大了抗癌方案的應用範圍，導致抗癌藥物需求激增。根據美國國家醫學圖書館（NLM）資料庫，2019-2020年期間，全球腫瘤藥物支出總額達1,800億美元。大量證據表明，醫療費用負擔呈指數級增長，這促使人們更加關注推出更容易獲得、更實惠的產品。這進一步激發了人們對該領域的參與。

我們對全球市場的深入分析包括以下幾個部分：

服務

  • 預配方
  • 配方開發

配方

  • 外用
  • 口服
  • 注射劑
  • 其他的

治療領域

  • 腫瘤學
  • 傳染病
  • 呼吸系統
  • 心血管
  • 神經病學
  • 血液學
  • 皮膚科
  • 其他的

最終用戶

  • 製藥業
  • 研究和學術機構
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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配方開發外包市場區域分析：

亞太市場洞察

預計到2035年底，亞太地區製劑開發外包市場的營收份額將超過43.8%。該地區臨床評估的進步性是該領域的主要驅動力。雄心勃勃的製造業強國（例如中國和印度）正在為國內外服務提供者帶來豐厚的貿易利益。例如，2024年5月，Biocon Limited發布了其財務報告，重點指出其研究服務收入為1.049億美元（23%），API和仿製藥收入為8,220萬美元（18%）。他們採用創新方法，致力於開發最有效的方案，從而提升了可擴展性和品質。

印度製藥業的快速發展，造就了許多全球領導者。此外，受政府補貼政策的影響，該國的投資規模也大幅提升。優先發展和強調國內生產的努力，也促使許多企業積極參與這一領域。根據印度製藥業聯合會（IBEF）2024年10月發布的報告，2023年印度製藥業的年營業額達497億美元，佔全球累計供應量的20.0%。報告進一步指出，印度出口總額的75.0%由藥物製劑和生物製劑構成。

中國正大力發展分銷通路和生產能力，推動市場發展。隨著中國在臨床前和臨床研究成果方面的重大貢獻，該領域的領導地位也日益凸顯。這些領導者積極參與篩選合格療法和藥物，進一步推動了市場發展。例如，合全藥業於2022年11月在中國無錫啟動了一條新的母體製劑生產線。新廠新增1000萬單位的生產能力，完美契合公司增強注射產品平台的目標。

北美市場洞察

預計北美製劑開發外包市場將在評估期間內佔據顯著份額。該地區正在大力開展細緻的研發活動，以開發開創性的新療法。其在生物技術和外包領域的主導地位源自於其在生物製劑領域的強大影響力。根據Research Nester的估計，北美預計將佔據全球合約生物製劑研發和生產收入的50.0%的最大份額。資訊科技與創新基金會於2024年5月發布的另一份報告顯示，全球生物製藥產量的40.0%以上來自美國。

美國擁有大量創新和成熟生物技術新創企業，正在為市場帶來良性發展。美國現有的專業服務提供者擁有先進的技術和充足的人才，確保符合FDA等嚴格的監管框架。此外，均衡的預算管理也促進了對內部基礎設施和專業知識的投資。例如，2023年12月，Agno Pharma收購了Lubrizol Particle Sciences Inc.，以擴展其藥品製劑產品線。該公司獲得了Particle Sciences開創性的臨床和臨床前專業知識。

加拿大政府致力於加強國家研發網絡，使其成為該市場的主要獲利來源之一。根據加拿大政府統計，2021年，銷售專利療法的本土製造商的研發總支出達9.229億美元。報告進一步指出，2022年國內出口額將達127億美元。這些數字彰顯了該市場的重要性。加拿大目前高度重視提高所有患者族群的治療可及性。此外，醫療基礎設施的增強也正在為該領域的業務累積大量資源。

Formulation Development Outsourcing Market Share
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配方開發外包市場參與者：

    擴大業務範圍已成為製劑開發外包市場主要參與者的首要任務。他們的積極參與正在鼓勵其他製藥商引入相容且靈活的服務管道，為消費者提供便利和上市時間。例如，2024年10月，Ardena收購了Catalent位於新澤西州薩默塞特的生產基地，以提升其在口服藥物下游後期和小規模商業化生產方面的能力。此次收購旨在協助公司拓展其CDMO產品組合的全球版圖，從而提供涵蓋整個生命週期的整合式綜合解決方案。這些主要參與者包括：

    • SGS公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 歐陸科技
    • 元素
    • 實驗室公司
    • 賽默飛世爾科技公司（Patheon）
    • 天祥集團
    • 瑞西製藥
    • 龍沙
    • 查爾斯河國際實驗室有限公司
    • 康泰倫特公司
    • 以太免疫療法公司

最新動態

  • 2025年1月， Etherna Immunotherapies與Dropshot Therapeutics達成策略合作，以充分利用其基於RNA的療法開發能力。基於其專利的脂質奈米顆粒配方，此次合作為Etherna Immunotherapies帶來了9.5億美元的總收益。
  • 2024年9月，龍沙在法國科爾馬開設了創新與配方中心－Innovaform Accelerator。新中心致力於為製藥客戶提供口服和肺部給藥膠囊生產和給藥解決方案的開發和創新服務。
  • Report ID: 7130
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，製劑開發外包產業規模估計為332.3億美元。

2025年全球配方開發外包市場規模超過313.4億美元，預計年複合成長率約6.7%，到2035年營收將超過599.4億美元。

到 2035 年，亞太配方開發外包市場將佔據 43.80% 的份額，這歸功於漸進的臨床評估和強大的製造能力。

市場的主要參與者包括 Lonza、Charles River Laboratories International, Inc.、Eurofins Scientific SE 和 Thermo Fisher Scientific, Inc.（Patheon）。

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Radhika Pawar
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