2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
栓劑脂肪基質市場規模在 2024 年價值 13 億美元，預計到 2037 年底將達到 24 億美元，在預測期（即 2025 年至 2037 年）內以 6.3% 的複合增長率增長。 2025 年，栓劑脂肪基質的產業規模估計為 14 億美元。
由於全球對非口服給藥系統（尤其是直腸和陰道給藥系統）的需求不斷增長，栓劑用脂肪基質市場正穩步增長。胃腸道疾病和婦科疾病病例的增加進一步加劇了對替代給藥途徑的需求。根據美國國立衛生研究院 (NIH) 報告，光是在美國，每年就有超過 7,100 萬人患有某種消化系統疾病。栓劑用脂肪基質市場的成長受到監管和政策框架的顯著影響。美國食品藥物管理局 (FDA) 實施的簡化輔料審批流程以及《2022 年通貨膨脹削減法案》提供的激勵措施促進了國內生產。
此外，美國生物醫學高級研究與發展管理局 (BARDA) 對脂質基給藥系統研發的重點投資凸顯了該領域的重要性。在供應方面，原料供應保持穩定，根據美國農業部報告，2023年美國棕櫚油進口量將超過160萬噸。在美國能源部的支持下，國內加工能力的提升，以及美國國家科學基金會（NSF）的IUCRC計畫推動的自動化程度的提高，正在提高製造效率並減少營運限制。
栓劑脂肪基質產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 化學成分監管趨嚴（EPA/ECHA）：美國環保署 (EPA) 的《有毒物質控制法》(TSCA) 和歐洲化學品管理局 (ECHA) 的《化學品註冊、評估、許可和限制》(REACH) 框架近期修訂，對藥用輔料（包括脂肪基）中的有害物質施加了更嚴格的限制。因此，製造商的合規成本預計將大幅增加 13% 至 16%，這促使他們需要加強對配方改進、品質保證和安全測試的投資。這種轉變導致對符合監管標準的高純度脂肪基的需求增加。此外，這些監管變化正在影響全球採購策略，因為採購商越來越青睞遵守嚴格安全標準的北美和歐洲供應商，改變了栓劑脂肪基質市場中國際供應鏈的競爭態勢。
- 老年和兒科藥物需求成長：脂肪基質在栓劑配方中至關重要，尤其對於老年和兒科患者而言，因為它具有安全性、生物相容性和易用性。聯合國預測，到2030年，全球人口結構將發生變化，65歲及以上人口將超過7.72億，因此對非口服給藥系統的需求將顯著增長。這一趨勢在栓劑脂肪基質的開發和老化市場中尤其明顯，直腸和陰道栓劑在標靶治療中越來越受歡迎。因此，製藥公司正在增加脂肪基輔料的產量，以滿足不同患者群體日益增長的臨床和商業需求。
- 永續化學替代品和綠色化學：受全球日益增長的永續發展要求的推動，化學產業正在經歷一場顯著的轉型，轉向使用可生物降解和可再生的脂肪基輔料。美國能源部表示，預計2027年，綠色化學品市場將成長110億美元，凸顯了這一轉變。源自永續棕櫚油或藻類的脂肪基是一種可再生且低排放的傳統材料替代品，符合環境、社會和治理 (ESG) 標準。採用這些永續來源的公司對致力於提升永續發展資質的製藥合作夥伴越來越有吸引力，從而確保在合規性和栓劑脂肪基市場吸引力方面獲得競爭優勢。
1.生產商及營運基準：
提升栓劑脂肪基質 (FBS) 的全球運作能力對於滿足日益增長的醫藥需求、個人化醫療的興起以及人口老化的需求至關重要。各大製造商正增加對尖端油脂化學加工、可持續資源和本地化生產的投入，以提高交付效率並遵守監管標準。來自 FDA 和 EMA 的數據顯示，使用 FBS 的直腸和陰道劑型的核准率呈上升趨勢。例如，巴斯夫經營 390 多家生產設施，全球產能超過 9,200 萬公噸，使其具備了市場適應能力。下表列出了全球主要的栓劑脂肪基質生產商，並提供了詳細的生產數據分析，以評估產量趨勢。這些策略性洞察和建議為栓劑脂肪基質市場的擴張、創新和營運效率提供了指導。
全球十大栓劑脂肪基質生產商
|
公司 |
主要工廠位置 |
年產能(MTPA) |
否。工廠數量 |
市佔率 (%) |
策略說明 |
|
巴斯夫 |
德國、中國、美國 |
91,000+ |
15+ |
19.5% |
最寬覆蓋範圍；藥用級輔料領導者 |
|
IOI Oleochemical |
馬來西亞、荷蘭、美國 |
61,000 |
8 |
12.7% |
甘油酯專業；亞太地區影響力強大 |
|
AAK AB |
瑞典、巴西、印度 |
53,000 |
6 |
10.9% |
關注可持續脂肪和FDA批准 |
|
Croda |
英國、新加坡、美國 |
50,000 |
7 |
10.2% |
高價值油脂化學API和藥物遞送 |
|
KLK Oleo |
馬來西亞、德國 |
43,000 |
5 |
8.6% |
規模經濟；強大的棕櫚油供應鏈 |
|
陶氏化學 |
美國、比利時 |
35,000 |
4 |
7.3% |
乙二醇基基質，符合藥品法規 |
|
Gattefossé |
法國、印度 |
34,000 |
3 |
6.5% |
專業從事親脂性基質 |
|
Stepan公司 |
美國、墨西哥 |
20,000 |
4 |
4.2% |
研發驅動的藥物傳輸系統 |
|
VVF 有限公司 |
印度、印尼 |
19,000 |
3 |
3.9% |
國內API客戶群較高 |
|
Lipoid GmbH |
德國 |
15,000 |
2 |
3.1% |
專營卵磷脂和磷脂質 |
栓劑脂肪基質生產資料分析（2019-2024）
|
年份 |
巴斯夫 |
IOI 油脂化學 |
AAK AB |
Croda |
KLK Oleo |
陶氏 |
加特福斯（Gattefossé） |
其他 |
全球總計 |
|
2019 |
86,000 |
58,000 |
49,000 |
45,000 |
40,000 |
34K |
26K |
112K |
450,000 |
|
2020 |
88,000 |
58,500 |
51,000 |
46,000 |
41,000 |
35K |
27K |
114K |
460,000 |
|
2021 |
90,000 |
59,000 |
51,500 |
47,000 |
41,800 |
36K |
28K |
116K |
468,000 |
|
2022 |
91,000 |
61,000 |
52,000 |
48,000 |
42,000 |
38K |
29K |
118K |
479,000 |
|
2023 |
93,000 |
62,000 |
55,000 |
49,000 |
42,000 |
37.8K |
30K |
119K |
487,000 |
|
2024* |
94,000 |
64,000 |
54,000 |
50,000 |
43,000 |
39K |
31K |
121K |
496,000 |
策略洞察與建議
|
策略領域 |
建議 |
|
容量擴充 |
巴斯夫和AAK應擴大在印度和越南的產能，以實現鄰近優勢。 |
|
市場進入 |
Gattefossé可以透過分銷合作夥伴拓展到拉丁美洲。 |
|
永續發展重點 |
優先考慮RSPO認證的投入品和生物基替代品。 |
|
風險緩解 |
多元化原料採購，以因應棕櫚油價格波動。 |
|
科技投資 |
陶氏和禾大應擴大線上分析和精密配料系統。 |
2. 價格歷史與銷售概要（2019-2024）
胎牛血清（FBS）主要來自甘油酯和固體脂肪，在過去五年中，其價格和銷量經歷了顯著波動。根據美國國際貿易委員會 (usitc.gov) 和聯合國商品貿易統計資料庫 (comtrade.un.org) 的報告，全球胎牛血清的單位銷售額從 2019 年的 12 億美元成長到 2023 年的 18 億美元，其中亞洲的需求成長最為強勁。 2021年至2022年期間，價格出現上漲，這歸因於疫情導致的供應鏈中斷以及關鍵原料棕櫚油成本的上漲。例如，北美地區在2021年價格上漲了22%，而歐洲地區在2022年則因能源成本上漲了19%。這些趨勢表明，價格持續受到上游波動和地緣政治因素的影響。展望未來，更嚴格的永續發展法規以及原材料採購方面的挑戰可能會導致價格穩定在較高水平，從而使生物基供應商受益。下表列出了各地區胎牛乳（FBS）的歷史價格，概述了各地區價格隨時間的變化趨勢。本文也探討了影響胎牛血清 (FBS) 價格波動的關鍵因素，包括原物料成本、監管變化以及供需動態。
各地區胎牛血清 (FBS) 歷史價格（美元/公斤）
|
年份 |
北美 |
歐洲 |
亞洲 |
|
2019 |
3.30 |
3.50 |
2.96 |
|
2020 |
3.25 |
3.18 |
3.30 |
|
2021 |
3.75 (+22%) |
3.50 |
3.65 (+15%) |
|
2022 |
4.15 |
4.05 (+19%) |
3.61 |
|
2023 |
4.11 |
4.28 |
3.85 |
影響FBS價格波動的關鍵因素
原料成本
|
成分 |
價格影響 |
備註 |
|
棕櫚油 |
+16% (2021) |
甘油酯的主要來源 |
|
可可脂 |
+13% (2022) |
用於特種配方 |
地緣政治事件
|
事件 |
影響 |
|
俄羅斯-烏克蘭戰爭 (2022) |
歐盟能源價格上漲 35% |
|
結果 |
FBS 生產成本 ↑ 15% |
環境法規
|
地區 |
法規影響 (2020-2023) |
|
歐盟 |
RSPO 認證 ↑ 永續油脂需求 (+12%) |
|
東協 |
排放上限 ↑ 生產成本 (估計 +8%) |
統計摘要：需求與市場價值
|
指標 |
2019 |
2023 |
複合年增長率 |
|
全球FBS銷售額（十億美元） |
13億美元 |
19億美元 |
10.7% |
|
亞洲市佔率 |
31% |
42% |
+8 pts |
|
全球單位需求 (MT) |
251,000 |
316,000 |
5.7% |
日本栓劑用脂肪基質市場展望
B2B概要：日本栓劑用脂肪基質市場動態
受藥物輸送系統創新和醫療保健服務需求成長的推動，日本栓劑用脂肪基質市場持續成長。 2022年，包括FBS在內的特種化學品將佔化學品總出貨量的19%，達到326.4億美元。人們對微創療法的日益青睞推動了對脂質輔料的需求。日本知名製造商已增加產量並採用永續生產方法，同時研發投入在2018年至2023年間的複合年增長率達到9.3%。下表依製造業分析了FBS化學品出貨量的組成和FBS化學品出貨量的價值。本報告也重點介紹了日本FBS領域排名前30位的化學公司的研發費用、資本投資趨勢和財務表現。
栓劑脂肪基質成分 化學性產品出貨量（2018-2022）
|
年份 |
石化產品（¥T） |
聚合物 (¥T) |
特殊化學品，包括FBS (日圓) |
FBS 細分市佔率百分比 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2018 |
10.6 |
7.9 |
4.4 |
16.5% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2019 |
10.9 |
8.2 |
4.5 |
16.9% |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2020 |
11.5 |
8.3 |
4.5 |
17.3% |
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|
2021 |
栓劑脂肪基質市場：關鍵見解
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栓劑脂肪基質細分最終用途（醫院及臨床應用、居家護理機構以及研究及配藥藥房）預計到2037年，醫院及臨床應用領域將佔據栓劑脂肪基質市場的41.2%，這得益於老年和兒科醫療保健領域對經濟實惠的非侵入性給藥解決方案日益增長的需求。栓劑尤其有利於吞嚥困難或胃腸道併發症患者，因為它們有助於有效給藥。根據美國國家醫學圖書館報道，預計到2037年，全球老年人口將超過16億，這將顯著增加醫院對直腸給藥製劑的需求。這種人口結構的變化促使醫療保健專業人員採用栓劑療法，以提高患者的依從性並取得更佳的臨床療效。 類型（硬脂基、水溶性基質和混合基質）硬脂基栓劑預計將佔據全球栓劑脂肪基質市場 34.5% 的份額，這得益於其優越的理化特性，例如熔點與人體體溫高度一致，從而改善患者的舒適度和藥物吸收。這些輔料因其生物相容性而備受讚譽，並已獲得美國 FDA 的 GRAS（一般公認安全）認證，這強調了其在藥物使用方面的安全性。此外，它們符合美國藥典和歐洲藥典等重要藥典標準，有助於獲得國際貿易和監管部門的批准。綜合起來，這些因素使硬質脂肪栓劑成為全球市場當代製劑開發的首選。 我們對全球市場的深入分析涵蓋以下細分領域：
Vishnu NairHead - Global Business Development根據您的需求自訂本報告 — 與我們的顧問聯繫，獲得個人化的洞察與選項。 栓劑脂肪基質產業-區域概要歐洲市場分析預計到2037年底，歐洲栓劑脂肪基質的市場規模將達到62億美元，約佔全球栓劑脂肪基質市場份額的30.7%，這主要得益於人口老齡化、對非侵入性給藥方式的日益偏好以及藥品製劑監管的日益嚴格。預計到2037年底，包括德國、法國、英國和北歐國家在內的主要市場將佔該地區總收入的67%以上。 2023年，歐盟委員會的「地平線歐洲」倡議將撥款21億美元用於永續化學創新，推動該產業成長10%。此外，FBS 的需求成長了 9%，這得益於《歐洲綠色協議》4.33 億美元的投資，該協議旨在加強環境可持續的輔料生產流程。 德國預計將在歐洲栓劑脂肪基質市場佔據主導地位，約佔該地區總收入的 23.9%。這一主導地位歸功於其強大的製藥業、完善的研發框架以及政府對永續化學創新的不斷增加的資助。 2024 年，德國將在綠色化學計畫上投資 39 億美元，較 2021 年成長 11%。 VCI 和 Fraunhofer ICT 等組織正在加強 FBS 對歐盟和世衛組織法規的合規性。預計到2035年，超過31%的人口將超過60歲，直腸製劑的需求正在上升，這得益於集中醫療保健採購和龐大的銷售量。在2021年預算中，加拿大政府向清潔燃料基金撥款16億美元，以促進國內清潔燃料的生產。此外，還推出了一項價值810億美元的投資計劃，用於推進清潔能源和永續基礎設施的發展，從而改善了化學工業的成長前景。 北美市場分析預計2037年底，北美栓劑脂肪基質市場的估值將達到44億美元，約佔全球市場份額的28.6%。這項擴張的驅動因素包括老齡人口的成長、對替代給藥方式的日益偏好，以及聯邦政府對藥用輔料創新的大量投資。預計2025年至2037年北美的複合年增長率 (CAGR) 為6.7%。 美國處於該地區的領先地位，這得益於醫療改革、美國食品藥品監督管理局 (FDA) 支持的輔料安全改進以及向可持續藥物成分的轉型。美國環保署 (EPA) 的綠色化學計畫在這項運動中發揮著至關重要的作用，該計畫促成了2023年50多種新的永續化學製程的實施，與2021年相比，危險廢物減少了16%。聯邦政府的支持至關重要；根據美國能源部 (DOE) 報告，2022年，美國政府在清潔能源和永續化學品生產方面投資了39億美元，比2020年增加了29%。先進製造辦公室創新研究所等項目也為改善生物相容性和環境永續性的藥用輔料的研究提供資金。此外，美國職業安全與健康管理局 (OSHA) 和美國國家標準與技術研究院 (NIST) 的法規也鼓勵製造商使用更安全、低熔點且符合工人安全和環境標準的脂肪族化合物。 
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栓劑脂肪基質市場主導企業
以下列出了市場上一些主要的參與者：
以下是栓劑脂肪基質市場競爭格局中幾個重點關注的領域： 最新動態
作者致谢: Radhika Pawar
常见问题 (FAQ)
2024 年栓劑脂肪基質市場規模為 13 億美元。
2024 年全球栓劑脂肪基質市場規模為 13 億美元，預計到 2037 年底將達到 24 億美元，預測期內（即 2025-2037 年）的複合年增長率為 6.3%。
IOI Oleo GmbH、BASF SE、Croda International Plc、Azelis Group 和 KLK OLEO 是該市場的一些主要參與者。
預計到 2037 年，醫院和臨床用途領域將佔栓劑脂肪基質市場的 41.2%。
預計到 2037 年底，歐洲栓劑脂肪基質的市場規模將達到 62 億美元，約佔全球市佔率的 30.7%。
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