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心房顫動市場規模及份額，依治療類型（非藥物治療、藥物治療）、產品、應用、最終用戶劃分－全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035年）

  • 报告编号: 8093
  • 发布日期: Sep 11, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心房顫動市場展望：

2025年，心房顫動市場規模超過300億美元，預計到2035年底將達到755億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率將達到10.8%。 2026年，心房顫動產業的市場規模估計為332億美元。

心房顫動（心房顫動）導致的心臟衰竭和中風病例不斷增加，使得早期發現和介入以預防患者死亡或殘疾的需求日益迫切。此外，隨著年齡增長以及肥胖、高血壓和糖尿病等生活方式相關合併症和風險因素的增加，公共和私人醫療服務機構都在努力獲取更多資源來支持受影響人群。一項發表於2023年6月的研究證實了房顫流行病學的不斷擴大，該研究顯示，全球約有3300萬人患有房顫，房顫已成為冠心病和死亡的主要原因之一。美國國家醫學圖書館（NLM）的另一項預測顯示，到2050年，全球心房顫動的絕對負擔將增加60%以上。

隨著對診斷、治療和手術解決方案的需求不斷增長，全球醫用級原料、原料藥和精密製造的貿易日益活躍。然而，支付方對消費者服務和分銷產品定價的上漲仍然是心房顫動市場普及的一大障礙。河北醫科大學進行的2025年研究證實了這一點，該研究顯示，美國房顫患者的年度直接醫療成本在2000美元至14200美元之間。研究也指出，歐洲每位患者每年的心房顫動治療費用高達525.2美元至3,501.6美元。為此，該領域的先驅正積極與公共機構推行的價值導向臨床模式接軌。

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成長驅動因素

  • 老年人口持續成長：根據《臨床醫學研究雜誌》(JOCMR) 2023年3月發表的一項研究，一項針對特定患者群體的橫斷面分析發現，80歲及以上成年人的房顫發生率比55歲及以下人群高出8.9%。研究也指出，美國有70%的心房顫動患者年齡介於65至85歲之間。這表明，隨著全球人口快速老化，心房顫動市場消費群體具有顯著特徵。在這方面，世界衛生組織估計，到2050年，全球60歲以上人口將超過21億，其中4.26億人將達到80歲以上。
  • 定期健康監測的趨勢日益增長：醫療機構、倡議團體和產業參與者不斷努力提高公眾對心房顫動症狀和風險的認識，這可能會擴大市場人群。此外，智慧手錶、心電圖貼片和具備即時心臟監測功能的行動健康應用程式的日益普及，也促使人們在病情惡化之前重視疾病預防。這最終為該領域開闢了一條新的收入來源。此外，早期診斷有助於提高現有治療和介入療法的療效，從而為產品奠定更堅實的基礎。
  • 新型及下一代產品的推出：不斷增長的研發投入和持續創新正推動心房顫動市場從傳統解決方案轉型為革命性產品。此外，藥物安全性的提升、手術器械療效的提高以及醫療設備價格的降低，都促使消費者和先行者增加對該領域的投入。尤其值得一提的是，醫療保健產業的數位化浪潮正在提升病患在該領域的滿意度。為了順應這一趨勢，GE醫療於2023年8月推出了一款名為CardioVisio的數位化工具，能夠分析最新的指南和相關的縱向數據，從而輔助臨床醫生進行心房顫動的決策。

全球疾病負擔（GBD）的歷史區域和社會人口趨勢

全球及社會發展指數層面心房顫動負擔趨勢（1990-2019 年）

區域/SDI級別

心房顫動病例趨勢

最顯著的指標變化

重點/統計數據

高-中 SDI

減少

ASIR：-0.12（95% CI：-0.15 至 -0.09）

ASMR：-0.25（-0.32 至 -0.18）

ASDR：-0.25（-0.28 至 -0.23）

僅SDI組的心房顫動負擔指標呈下降趨勢

高收入的北美

自 2019 年以來持續成長

最高ASIR：108.53（87.59-131.44）

ASIR 和 ASDR 也出現了最顯著的成長。

澳大拉西亞（例如，澳洲）

高死亡率和傷殘調整壽命年

ASMR：6.86（5.45-8.33）

ASDR：168.28（132.54-214.32）

全球心房顫動相關死亡率和致殘率居前。

來源：Frontiers

圖例：

  • SDI = 社會人口指數
  • DALY = 殘障調整生命年
  • ASIR = 年齡標準化發生率
  • ASMR = 年齡標準化死亡率
  • ASDR = 年齡標準化傷殘調整壽命年 (DALY) 比率
  • CI = 信賴區間

商業措施、臨床試驗和研發趨勢正在擴大心房顫動藥物市場

近期心房顫動藥物的商業上市與臨床進展

時間軸

公司

藥物/項目

階段/類型

適應症

關鍵細節

十一月

2023

拜耳

Asundexian (BAY2433334)

第三階段（OCEANIC-AFINA）

≥65歲且有中風或全身性栓塞高風險、不適合服用口服抗凝血藥物的心房顫動患者

OCEANIC 計畫下的第三項 III 期研究；針對出血風險高的患者

行進

2023

百時美施貴寶和強生

米爾維克斯人

第三階段（利布瑞克西亞計畫）

口服 Xia 因子抑制劑用於抗血栓治療

一項旨在預防血栓事件（包括心房顫動患者血栓事件）的合作性 III 期研究

一月

2023

安索斯治療公司

阿貝拉西單抗

第三階段（LILAC-TIMI 76）

高風險心房顫動患者不適合使用目前的抗凝血劑

首例患者入組；研究重點在於不適合接受標準口服抗凝血治療的患者的安全性和有效性。

九月

2022

安索斯治療公司

阿貝拉西單抗

FDA快速通道資格認定

預防心房顫動患者發生中風/全身性栓塞

FDA 批准加速開發，以滿足高優先順序的未滿足臨床需求

六月

2022

Apotex公司

APO-阿哌沙班（學名）

商業發布

血栓的預防和治療（例如，在心房顫動中）

加拿大首個艾樂妥仿製藥版本；有2.5毫克和5毫克兩種規格的片劑。

一月

2022

Eagle Pharmaceuticals/AOP Orphan Pharma

蘭地洛爾

新藥申請前監管溝通

短期降低室上性心搏過速（包括心房顫動/心房撲動）患者的心室率

與美國食品藥物管理局 (FDA) 合作，制定美國新藥申請 (NDA) 審批的臨床前和臨床資料要求。

資料來源：公司新聞稿

挑戰

  • 價格上限與成本控制政策：監管機構為使符合條件的患者更容易獲得診斷、治療和預防服務而採取的措施，往往會限制心房顫動市場的利潤空間。特別是，各國衛生系統利用參考定價和衛生技術評估（HTA）機構來實施嚴格的價格控制，這可能會對高價品牌造成經濟損失。此外，優先考慮更便宜的替代方案也阻礙了全球領導者對創新進行投資。
  • 監管路徑的異質性：包括美國、日本和歐洲在內的主要地區的監管批准標準差異顯著。因此，由於臨床數據要求、試驗設計標準和審批流程的不同，產品上市可能會面臨 12 至 24 個月的延遲。例如，2022 年，日本導管消融術 (JAB) 註冊中心頒布了針對標靶心律不整和消融手術的新臨床試驗規定，要求植入裝置即使已獲得其他機構批准，也需要提供額外的真實世界證據。

心房顫動市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

10.8%

基準年市場規模（2025 年）

300億美元

預測年份市場規模（2035 年）

755億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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心房顫動市場細分：

治療類型細分分析

2035年底，非藥物治療可望佔據心房顫動市場58.3%的份額，成為市場主導力量。這一領先地位主要歸功於導管消融術的日益普及，對於藥物治療無效或不耐受的患者而言，導管消融術是一種高效的治療選擇。此外，導管消融術能夠直接靶向導致心房顫動的電信號通路，從而實現長期節律控制，因此被廣泛接受和應用，用於減輕症狀並提高患者的生活品質。例如，2024年10月，波士頓科學公司（Boston Scientific）的導航型FARAWAVE NAV消融導管和新型FARAVIEW軟體獲得了FDA的批准和510(k)許可，用於治療陣發性心房顫動。

應用細分市場分析

在評估期內，陣發性心房顫動（PAF）預計將成為該領域最大的應用領域，約佔51.2%的份額。作為原發性疾病的早期階段，PAF需要早期發現和介入。因此，包括導管消融術和標靶治療在內的各種治療方法都越來越關注這個類別，以防止其發展為持續性或永久性心房顫動。此外，監測技術和診斷工具的不斷進步提高了此亞型的檢出率，使PAF的治療更加快速方便。

最終用戶細分分析

預計在所討論的時間框架結束前，醫院和心臟中心仍將是心房顫動市場的主要終端用戶，佔75.5%的收入份額。這些機構配備了專業的設施和技術精湛的電生理專家，能夠進行包括導管消融術和器械植入在內的複雜心房顫動介入治療。這為該領域提供了龐大的患者群體，並有助於該行業穩定的現金流入。此外，需要進行高階診斷和治療的心房顫動患者數量不斷增加，也進一步推高了對醫院相關服務的需求。

我們對心房顫動市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

治療類型

  • 非藥物治療
    • 導管消融術
    • 迷宮手術
    • 左心耳封堵器
  • 藥物治療
    • 抗心律不整藥物
    • 抗凝血藥物
  • 新型口服抗凝血藥
  • 維生素K拮抗劑

產品

  • 外科器械
    • 消融裝置
  • 射頻
  • 冷凍消融術
  • 脈衝場
    • 電生理消融導管
    • 電生理診斷導管
    • 地圖系統
    • 左心耳封堵裝置
  • 藥物
    • 新型口服抗凝血劑（NOACs）
    • 抗心律不整藥物

應用

  • 陣發性心房顫
  • 持續性心房顫
  • 長期持續性心房顫

最終用戶

  • 醫院和心臟中心
  • 門診手術中心（ASC）
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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心房顫動市場—區域分析

北美市場洞察

預計在分析期內，北美將佔據44.2%的市場份額，成為市場中最大的地區。先進的醫療基礎設施、較高的健康意識水平以及豐富的治療選擇，鞏固了該地區在該領域的領先地位。人口老化以及肥胖、高血壓等生活方式相關風​​險因素的日益普遍，也推動了心房顫動患者群體的擴大，進而促進了尖端技術和新型補充劑的發展。此外，有利的健保政策和全球知名的臨床機構也進一步推動了該地區的市場成長。

根據美國國家醫學圖書館（NLM）預測，到2025年，美國約有1,050萬成年人患有心房顫動，約佔總人口的5%。另一份來自健康行動委員會的報告顯示，到2025年，美國每5名成年人中就有2名，每5名兒童中就有1名肥胖。這表明，新型療法和高效介入治療方案的需求群將持續擴大，最終將惠及整個市場。此外，美國完善的醫療保險體系為該產業提供了穩定的資金流入，進一步推動了心房顫動領域的發展，也為該領域的創新提供了更大的空間。

加拿大憑藉其公共醫療保健體系，確保了廣泛的診斷和治療服務，從而穩步推動了市場發展。該國對老年人口的高度重視也為有效的心房顫動管理策略創造了巨大的需求基礎。然而，與美國相比，加拿大在該領域的影響力受到預算限制和較長審批時間的限制。在美國，監管機構正積極推動在地化技術發展和改善診療路徑，以縮小這一差距。

亞太市場洞察

在選定的時間段內，亞太地區預計將成為全球心房顫動市場複合年增長率最高的地區。心血管疾病死亡率的上升以及政府對醫療保健支出的加大，正在推動該地區在該領域的快速發展。特別是中國和印度等新興經濟體，對藥物和非藥物治療的需求日益增長，吸引了許多先驅前來投資並參與其中。例如，強生公司計劃於2025年7月在亞太地區（包括日本、香港、中國大陸、澳洲、台灣和韓國）擴大其VARIPULSE平台的上市範圍。

醫療器材產業的顯著成長是推動中國市場強勁擴張的主要動力。隨著患者獲得先進手術和治療方案的機會日益增多，中國正在創造一個有利於該領域廣泛應用的良好環境。此外，政府在預防中風和慢性病管理方面的措施也加速了早期診斷和介入。美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年的一份報告印證了這種公眾支持，該報告顯示，中國 58% 的中風相關醫療費用由社會醫療保險覆蓋，14% 由政府報銷。

印度正成為區域市場的重要成長動力，這主要得益於高血壓、糖尿病和肥胖等生活方式相關風​​險因素的日益普遍。另一方面，隨著印度人口老化加劇，預計心房顫動病例將顯著增加，從而為城市中心以外的地區創造可持續的消費群體。此外，政府正在推行一系列旨在改善農村醫療保健服務可及性並完成國家醫療體系現代化的舉措，這些舉措正共同推動該行業在全國範圍內的覆蓋面不斷擴大。

各國心房顫動患者群趨勢

國家

重點

時間軸

中國

心血管疾病死亡率佔農村和城市地區所有死亡人數的46.74%至44.26%。

2024

印度

中風的粗略發生率在每10萬人每年108至172例之間；一個月病死率在18%至42%之間。

2021

澳洲

全球心房顫動盛行率排名第五；預計到2034年，將有超過60萬人被診斷出患有心房顫動。

2024-2034

資料來源：Frontiers、NLM 和 ScienceDirect

歐洲市場洞察

預計在2026年至2035年期間，歐洲仍將是全球心房顫動藥物市場第二大市場，並呈現成熟且不斷發展的模式。該地區在該領域的持續成長主要得益於不斷擴大的老齡人口和對醫療技術產業日益增長的重視。此外，歐洲完善的醫療體系支持了包括新型口服抗凝血劑（NOAC）和抗心律不整藥物在內的先進心房顫動療法的廣泛應用。而且，完善的臨床指南和積極的篩檢計畫也促進了早期診斷和有效治療。

英國正透過日益重視早期診斷和中風預防措施，推動歐洲心房顫動市場的成長。英國國家醫療服務體系 (NHS) 在提高公眾對心房顫動的認識方面發揮關鍵作用，實施了完善的心房顫動篩檢和管理指南，尤其是在治療方面。另一方面，英國積極參與電生理學領域的研發和創新，為該領域帶來了革命性的進步。此外，增加對數位健康計畫和慢性病管理活動的投入，也鞏固了英國在該領域的地位。

德國是歐洲心房顫動藥物市場規模最大、最具影響力的貢獻國之一。該國先進的醫療保健體系和快速老化的人口共同推動了該領域的需求。因此，由於心房顫動在德國的高發生率，全國各地的臨床機構和政府部門都在大力投資該領域的研發。例如，2025年1月，德國心房顫動研究中心（DZHK）慕尼黑分部的研究團隊與來自美國、法國和荷蘭的同行合作，獲得了勒杜克基金會（Leducq Foundation）為期五年、總額達800萬美元的資助。這筆資金用於研究免疫細胞在心房顫動中的作用，旨在開發標靶療法。

心房顫動藥物市場的可行性機遇

國家

重點

時間軸

英國

心臟手術後，30%的患者會出現術後心房顫動。

2024

德國

Asundexian展現出實現超過58億美元高峰銷售額的潛力。

2023

瑞士

據估計，到2060年底，心房顫動的發生率將翻倍。

2018-2060

資料來源：美國國家醫學圖書館、公司新聞稿與歐洲心臟學會大會

Atrial Fibrillation Market Share
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心房顫動市場主要參與者：

    心房顫動市場競爭日益激烈，老牌企業和新興企業都在透過創新擴大市場份額。例如，2024年11月，AOP Orphan Pharmaceuticals公司旗下速效治療藥物Rapiblyk（蘭地洛爾）獲得FDA批准，用於治療重症監護環境下的心房顫動和房撲。這標誌著AOP Health正式進軍美國市場，並為醫院心率控制提供了新的選擇，且對血壓的影響極小。此次獲準也反映出急性心房顫動治療領域的競爭日益激烈，各公司都在持續進行藥物和介入治療的研究。

    以下是市場上的主要參與者名單：

    • 強生公司（Biosense Webster）
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 雅培實驗室
    • 波士頓科學公司
    • 美敦力公司
    • 百時美施貴寶
    • 拜耳股份公司
    • 輝瑞公司
    • 西門子醫療股份公司
    • GE醫療
    • 皇家飛利浦公司
    • 百多力股份公司
    • iRhythm Technologies, Inc.
    • 微創科學公司
    • 樂普醫療科技有限公司（北京）
    • 奧西普卡股份公司
    • APN Health, LLC
    • ACS診斷

最新動態

  • 2025年5月，雅培在印度推出了一款新型消融導管－TactiFlex Sensor Enabled，該導管採用柔性尖端和接觸力技術。它旨在與雅培的EnSite X EP系統配合使用，為醫生提供更清晰的術野影像，同時縮短手術時間並提高安全性。
  • 2025年2月， Kardium公司在新一輪融資中籌集了2.5億美元，用於開發和商業化其創新的房顫治療產品－Globe脈衝場系統。這筆資金將助力該公司提升生產和行銷能力，從而在全球擴展產品線。
  • Report ID: 8093
  • Published Date: Sep 11, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，心房顫動市場的產業規模將超過 300 億美元。

預計到 2035 年底，心房顫動市場的市場規模將達到 755 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率將達到 10.8%。

市面上主要的參與者有強生公司、雅培實驗室、波士頓科學公司、美敦力公司、百時美施貴寶公司、拜耳公司等。

就治療類型而言，預計到 2035 年，非藥物治療領域將佔據最大的市場份額 58.3%，並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 44.2%，並在未來提供更多的商機。

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