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心房顫動藥物市場規模及份額，依藥物類別（新型口服抗凝血劑（NOACs/DOACs）、維生素K拮抗劑、抗心律不整藥物、抗凝血藥物）、應用、分銷管道、給藥途徑、心房顫動類型、最終用戶劃分－全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035年）

  • 报告编号: 8054
  • 发布日期: Sep 03, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

心房顫動藥物市場展望：

2025年，心房顫動藥物市場規模超過163億美元，預計到2035年底將達到220億美元，在預測期（即2026-2035年）內，複合年增長率為3.4%。 2026年，心房顫動藥物產業規模預估為168億美元。

隨著全球範圍內心房顫動（AF）發病率、嚴重程度和死亡率的顯著增加，對非侵入性治療方案和預防措施的需求也日益增長。根據2023年6月發布的一項全球研究，心房顫動影響約3,300萬人，已成為冠心病（CHD）和死亡的主要原因之一。此外，包括老化、高血壓和肥胖在內的潛在合併症也在擴大心房顫動患者的群體，推動了市場需求。例如，根據世界肥胖聯盟（WOF）的估計，2025年至2030年間，患有心房顫動的兒童和青少年人數預計將增加5,000萬人。

由於心房顫動流行病學的擴大，其經濟負擔也阻礙了患者獲得先進療法的機會，而市面上已有的療法本可以為患者提供經濟實惠的選擇。河北醫科大學2025年的一項研究證實了這一點，該研究確定，在美國，房顫的年度直接醫療成本在2000美元至14200美元之間。研究也計算出，在歐洲，此類患者每年的單次醫療費用為525.2美元至3,501.6美元。此外，支付方對外科手術的高昂定價也促使公共機構選擇以價值為導向的治療模式，並引入新型藥物。

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成長驅動因素

  • 全球人口老化：無論在發展中地區或已開發地區，65歲以上人口都在快速成長，對長期照護和預防性照護的需求也隨之上升。世界衛生組織的報告預測，到2030年，全球每6人中就有1人將年滿60歲或以上，總數將達到14億人。預計到2050年，這一數字將進一步增長至21億，其中4.26億人將達到80歲或以上。這個人口結構使得老年人更容易出現與年齡相關的房顫併發症和合併症，從而擴大了患者群體，並對高效療法產生了持續的需求，推動了市場的發展。
  • 藥物研發活動日益活躍：藥物研發領域的創新和投資是心房顫動藥物產業未來發展的關鍵。由於新藥相比傳統療法具有更大的優勢，公共和私人醫療機構都表現出參與嚴謹研發的濃厚興趣。例如，2025年1月，德國心律協會慕尼黑分會的研究團隊與來自美國、法國和荷蘭的同行合作，獲得了勒杜克基金會為期五年、總額達800萬美元的資助。這筆資金專門用於探索免疫細胞在心房顫動中的作用，旨在開發標靶療法。
  • 公眾意識的提高和早期診斷：在政府倡導的公共衛生宣傳活動和篩檢計畫的推動下，越來越多的人開始儘早接受市面上已有的治療方法。特別是，穿戴式心電圖監測儀和人工智慧診斷工具的出現，使得無症狀或陣發性心房顫動的識別更加便捷快速，促使高風險或已患病患者選擇此類產品。此外，早期治療能夠改善預後並預防併發症，其帶來的臨床和經濟效益也推動了該領域的需求成長。

全球疾病負擔（GBD）的歷史區域和社會人口趨勢

全球及社會發展指數層面心房顫動負擔趨勢（1990-2019 年）

區域/SDI級別

心房顫動病例趨勢

最顯著的指標變化

重點/統計數據

高-中 SDI

減少

ASIR：-0.12（95% CI：-0.15 至 -0.09）

ASMR：-0.25（-0.32 至 -0.18）

ASDR：-0.25（-0.28 至 -0.23）

僅SDI組的心房顫動負擔指標呈下降趨勢

高收入的北美

自 2019 年以來持續成長

最高ASIR：108.53（87.59-131.44）

ASIR 和 ASDR 也出現了最顯著的成長。

澳大拉西亞（例如，澳洲）

高死亡率和傷殘調整壽命年

ASMR：6.86（5.45-8.33）

ASDR：168.28（132.54-214.32）

全球心房顫動相關死亡率和致殘率居前。

來源：Frontiers

圖例：

  • SDI = 社會人口指數
  • DALY = 殘障調整生命年
  • ASIR = 年齡標準化發生率
  • ASMR = 年齡標準化死亡率
  • ASDR = 年齡標準化傷殘調整壽命年 (DALY) 比率
  • CI = 信賴區間

商業措施、臨床試驗和研發趨勢正在擴大心房顫動藥物市場

近期市場上的商業上市與臨床進展

時間軸

公司

藥物/項目

階段/類型

適應症

關鍵細節

十一月

2023

拜耳

Asundexian (BAY2433334)

第三階段（OCEANIC-AFINA）

≥65歲且有中風或全身性栓塞高風險、不適合服用口服抗凝血藥物的心房顫動患者

OCEANIC 計畫下的第三項 III 期研究；針對出血風險高的患者

行進

2023

百時美施貴寶和強生

米爾維克斯人

第三階段（利布瑞克西亞計畫）

口服 Xia 因子抑制劑用於抗血栓治療

一項旨在預防血栓事件（包括心房顫動患者血栓事件）的合作性 III 期研究

一月

2023

安索斯治療公司

阿貝拉西單抗

第三階段（LILAC-TIMI 76）

高風險心房顫動患者不適合使用目前的抗凝血劑

首例患者入組；研究重點在於不適合接受標準口服抗凝血治療的患者的安全性和有效性。

九月

2022

安索斯治療公司

阿貝拉西單抗

FDA快速通道資格認定

預防心房顫動患者發生中風/全身性栓塞

FDA 批准加速開發，以滿足高優先順序的未滿足臨床需求

六月

2022

Apotex公司

APO-阿哌沙班（學名）

商業發布

血栓的預防和治療（例如，在心房顫動中）

加拿大首個艾樂妥仿製藥版本；有2.5毫克和5毫克兩種規格的片劑。

一月

2022

Eagle Pharmaceuticals/AOP Orphan Pharma

蘭地洛爾

新藥申請前監管溝通

短期降低室上性心搏過速（包括心房顫動/心房撲動）患者的心室率

與美國食品藥物管理局 (FDA) 合作，制定美國新藥申請 (NDA) 審批的臨床前和臨床資料要求。

資料來源：公司新聞稿

挑戰

  • 研發和合規成本不斷攀升：一種新藥不僅需要展現臨床療效，還必須證明其性價比，這給房顫藥物市場的創新者和生產商帶來了財務和生存損失的風險。尤其值得注意的是，CE認證和FDA認證等嚴格監管機構的認證門檻，往往會使合規流程更加複雜和昂貴，從而延緩該領域的產品上市。因此，許多創新且高成本的療法由於供應有限，難以滿足日益增長的消費者需求。
  • 支付者對真實世界證據 (RWE) 的需求日益增長：全球保險公司越來越要求提供可靠的真實世界證據，以證實隨機對照試驗 (RCT) 所顯示的臨床效益和成本效益。然而，為了招募符合條件的受試者，製藥公司需要進行大量的研究，但大多數受試者往往因為擔心嚴重的副作用和未知的結果而猶豫是否要接受這些實驗性治療。這使得製藥公司在市場上投入大量資金。

心房顫動藥物市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

3.4%

基準年市場規模（2025 年）

163億美元

預測年份市場規模（2035 年）

220億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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心房顫動藥物市場細分：

藥物類別細分分析

預計在評估期內，新型口服抗凝血藥物（NOACs/DOACs）將繼續保持其在心房顫動藥物市場的主導地位，佔78.4%的市場份額。與其他藥物相比，NOACs具有顯著較低的顱內出血風險，其無與倫比的安全性鞏固了其在該領域的領先地位。這也使其成為全球主要臨床指南中的第一線治療方案，並帶來高於其他細分市場的更高現金流。此外，NOACs的固定劑量和無需常規血液監測的便利性極大地提高了患者的依從性和生活質量，使其成為有效、非侵入性治療心房顫動的黃金標準。

應用細分市場分析

2035年底，預防中風仍將是心房顫動藥物市場最重要的應用領域，佔72.7%的最高市場份額。由於原發疾病心房顫動會使中風風險增加五倍，因此用於預防此類致命事件的藥物使用量正在顯著增加。此外，中風的嚴重性和致死率正成為全球性的健康危機，促使醫療系統大規模採購有效藥物。美國國家醫學圖書館（NLM）的一項研究結果也印證了這一點：光是2025年，全球中風造成的經濟損失就超過8,900億美元，預計到2050年底，這一數字還將翻倍。

最終用戶細分分析

預計在所討論的時間範圍內，醫院將是心房顫動藥物市場的主要終端用戶。作為及時護理、精準檢測和啟動治療的典範，醫院是該領域先行者最重要的分銷管道。尤其值得一提的是，醫院在諸如中風和心臟衰竭等緊急心臟事件中的參與，使其成為房顫治療藥物的主要消費群。此外，醫院也是臨床試驗和處方集決策的關鍵中心，影響著更廣泛的處方模式；同時，醫院龐大的病患群體和處理複雜性心房顫動病例的能力也鞏固了其在市場上的主導地位。

我們對市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

藥物類別

  • 新型口服抗凝血劑（NOACs/DOACs）
    • 醫院藥房
    • 零售藥局
    • 電子藥房
  • 維生素K拮抗劑
    • 醫院藥房
    • 公共醫療中心
  • 抗心律不整藥物
    • 專科診所
    • 醫院藥房
  • 抗凝血藥物
    • 零售藥房和醫院藥房
    • 門診中心

應用

  • 預防中風
    • 新型口服抗凝血劑
    • 維生素K拮抗劑
    • 抗凝血藥物
  • 心率控制
  • 節奏控制
    • 抗心律不整藥物

分銷管道

  • 醫院藥房
  • 零售藥局
  • 網路藥局

給藥途徑

  • 口服
    • 新型口服抗凝血劑
    • 維生素K拮抗劑
    • 抗心律不整藥物
    • 抗凝血藥物
  • 注射劑
    • 抗心律不整藥物
    • 抗凝血藥物

心房顫動型

  • 陣發性
  • 執著的
  • 永恆的

最終用戶

  • 醫院
  • 心臟中心
  • 門診手術中心
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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心房顫動藥物市場—區域分析

北美市場洞察

在分析期內，北美預計將佔據全球心房顫動藥物市場45.9%的最大份額。先進的醫療基礎設施、較高的疾病盛行率和廣泛的應用表明，該地區是開展該領域盈利業務的中心。特別是美國，由於肥胖人口眾多，其心房顫動相關風險因素的發生率明顯高於其他國家，從而形成了對該類藥物的巨大需求基礎。此外，該地區還受益於有利的醫保政策、強大的臨床研究活動以及眾多領先製藥公司的入駐，這些都為行業開拓者創造了良好的發展環境。

根據健康行動委員會2025年的報告，美國每5名成年人中就有2名，每5名兒童中就有1名患有肥胖症。美國國家醫學圖書館（NLM）的另一篇文章顯示，全美心房顫動患者人數從1990年的290萬增加到2021年的640萬人。這些數據凸顯了心房顫動流行病學的異常高速成長趨勢，也意味著市場需求的持續上升。此外，美國擁有許多公共和私人研究機構，這些機構都得到了聯邦政府的大力支持和資助。

加拿大在區域市場擴張中也扮演著重要角色。該國在該領域的成長得益於其廣泛的公共醫療機構網絡以及公眾對心血管健康的日益重視。加拿大政府在推廣早期使用藥物預防致命心臟事件方面做出了重大貢獻。例如，截至2023年，加拿大心血管協會（CCS）每年從聯邦政府獲得70萬美元的撥款，為期五年，總計350萬美元，以確保全國心臟衰竭患者獲得最佳照護。

亞太市場洞察

預計到2035年底，亞太地區將成為全球心房顫動藥物市場成長最快的地區。人口老化加劇、心血管疾病（CVD）事件發生率上升以及醫療保健投資不斷增加，共同推動了該地區在該領域的快速發展。尤其是在中國、印度和日本等新興經濟體，由於醫療服務可近性的不斷提高，心房顫動的診斷和治療量顯著增長，最終促進了此類藥物的普及。此外，各國政府為降低心血管疾病死亡率和擴大健保覆蓋範圍所做的努力，也進一步刺激了對先進心房顫動治療藥物的需求。

中國鞏固了其作為亞太市場成長引擎的地位，這主要得益於其龐大的心血管疾病患者群體和正在進行的醫療改革。隨著人們對心房顫動的認識不斷提高，早期檢測也日益普及，越來越多的患者開始關注心房顫動的早期治療，從而推高了抗凝血藥物和抗心律不整藥物的需求。另一方面，政府透過公共健保計畫和國家醫療體系的集中化，擴大了基本藥物的可及性，提高了此類新療法的可負擔性和接受度。

由於醫療保健的快速現代化以及高血壓和糖尿病等風險因素的日益普遍，印度正成為區域性心房顫動藥物市場投資的理想之地。世界衛生組織的一份報告揭示了該國高風險族群的存在，報告顯示，到2022年，印度至少有四分之一的成年人患有高血壓，其中只有12%的人血壓得到控制。儘管人們對心房顫動的認識仍在不斷提高，但患者獲得診斷和治療的機會不斷改善，正在推動藥物使用率的提高。

心房顫動藥物市場患者群趨勢

國家

重點

時間軸

中國

心血管疾病死亡率佔農村和城市地區所有死亡人數的46.74%至44.26%。

2024

印度

中風的粗略發生率在每10萬人每年108至172例之間；一個月病死率在18%至42%之間。

2021

澳洲

全球心房顫動盛行率排名第五；預計到2034年，將有超過60萬人被診斷出患有心房顫動。

2024-2034

資料來源：Frontiers、NLM 和 ScienceDirect

歐洲市場洞察

在2026年至2035年期間，歐洲有望成為全球心房顫動藥物市場成熟且穩定成長的地區。該地區在該領域的持續發展主要得益於不斷增長的老齡人口和較高的心血管疾病發病率。此外，歐洲完善的醫療體系支持了包括新型口服抗凝血藥物（NOAC）和抗心律不整藥物在內的先進心房顫動療法的廣泛應用。而且，完善的臨床指南和積極的篩檢計畫也促進了早期診斷和有效治療。

英國在歐洲市場佔據關鍵地位，主要得益於其政府主導的醫療保健體系建設。英國國家醫療服務體系（NHS）透過更新健保政策和提供充足的資金支持，在擴大患者獲得心房顫動藥物的途徑方面發揮著至關重要的作用。頻繁的宣傳活動和常規篩檢計畫也透過提高早期診斷率，使患者能夠及時開始治療。 2024年7月，英國國家醫療服務體繫心臟外科中心發布指南，建議在心臟手術後使用β受體阻斷劑預防心房顫動，這便是最好的證明。

德國是歐洲市場規模最大、最具影響力的國家之一。該國先進的醫療保健體系和快速老化的人口共同推動了該領域的需求。由於心房顫動在德國高發生率，有效的抗凝血和抗心律不整療法在該領域正日益受到關注。此外，完善的健保體系確保患者能夠廣泛獲得傳統療法和新型療法，從而促進該領域的進一步創新和應用。

心房顫動藥物市場的可行性機遇

國家

重點

時間軸

英國

心臟手術後，30%的患者會出現術後心房顫動。

2024

德國

Asundexian展現出實現超過58億美元高峰銷售額的潛力。

2023

瑞士

據估計，到2060年底，心房顫動的發生率將翻倍。

2018-2060

資料來源：美國國家醫學圖書館、公司新聞稿與歐洲心臟學會大會

Atrial Fibrillation Drugs Market Share
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心房顫動藥物市場主要參與者：

    心房顫動藥物市場的競爭格局由一群全球製藥巨頭和區域創新企業主導，它們都在努力擴大各自的市場份額。輝瑞、百時美施貴寶、拜耳、強生和勃林格殷格翰等公司憑藉其廣泛應用的療法和藥物研發，在商業領域佔據主導地位。此外，持續的創新、專利到期以及仿製藥的日益普及，都促使這些先行企業加大研發投入，從而推動了該領域產品線的擴張。

    這些關鍵人物包括：

    • 百時美施貴寶
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 輝瑞公司
    • 拜耳股份公司
    • 強生公司
    • 勃林格殷格翰
    • 賽諾菲
    • 阿斯利康
    • 諾華公司
    • 梯瓦製藥
    • 默克公司
    • 雅培實驗室
    • 吉利德科學公司
    • 太陽製藥
    • Hikma製藥公司
    • Viatris公司
    • 瑞迪博士實驗室
    • 施維雅實驗室
    • CSL有限公司
    • HLB有限公司
    • 阿萊姆比克製藥有限公司

最新動態

  • 2025年2月，諾華公司以9.25億美元的首付款完成了對Anthos Therapeutics的收購。雙方達成共識，將共同推動abelacimab的研發，abelacimab是潛在的首創療法，也是預防心房顫動患者中風的更安全方法。
  • 2024 年 8 月， Alembic Pharmaceuticals的簡略新藥申請 (ANDA) 達比加群酯膠囊 110 毫克獲得最終批准。該仿製藥旨在降低患有非瓣膜性心房顫動的成年人中風和全身性栓塞的風險。
  • Report ID: 8054
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，心房顫動藥物市場的產業規模將超過 163 億美元。

預計到 2035 年底，心房顫動藥物市場規模將達到 220 億美元，在預測期內（即 2026 年至 2035 年）的複合年增長率為 3.4%。

市場上的主要參與者有百時美施貴寶、輝瑞公司、拜耳公司、強生公司、勃林格殷格翰、賽諾菲等。

就藥品類別而言，預計到 2035 年，醫療耗材細分市場將佔據最大的市場份額，達到 78.4%，並在 2026 年至 2035 年期間展現出巨大的成長潛力。

預計到 2035 年底，北美市場將佔據最大的市場份額，達到 45.9%，並在未來提供更多的商業機會。

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Radhika Pawar
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