澱粉樣勝肽市場展望:
2025年,澱粉樣勝肽市場規模超過30億美元,預計到2035年底將達到67億美元,在預測期(即2026-2035年)內,複合年增長率將達到9.4%。 2026年,澱粉樣勝肽產業規模估計為32億美元。
作為生物標記和標靶療法的標誌性物質,澱粉樣蛋白肽(AP)在全球備受青睞,用於治療包括阿茲海默症、帕金森氏症和癡呆症在內的慢性神經退化性疾病。因此,這些疾病患者群體和高風險患者群體的不斷擴大正在推動該領域的需求。一份公開報告證實了這一點,該報告預測,到2030年,全球阿茲海默症(AD)患者人數將超過7800萬,到2050年將超過1.39億。另一項發表於2022年的研究預測,到2050年,全球AD發生率將超過1.528億,主要得益於老年人口的成長。最終,這將為澱粉樣蛋白肽市場創造一個可持續的消費群體。
澱粉樣勝肽市場的國際供應鏈主要依賴高價值成品藥、診斷試劑盒、高級中間體和特殊原料的貿易。這些特點使該行業成為一個多元化且分佈廣泛的產品領域,為醫療技術和製藥領域的先驅創造了資本化的機會。然而,隨著相關產品的進步,患者所需治療的經濟負擔日益加重,造成了不平等現象,尤其是在醫療資源匱乏的地區。這限制了該行業對相當一部分消費者的覆蓋範圍。例如,阿茲海默症協會預測,到2025年,多奈單抗藥物的年費用預計將達到約3.2萬美元。
澱粉樣勝肽市場—成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
- 精細診斷的改進:診斷工具的進步,包括影像技術和生物標記檢測,都高度依賴澱粉樣蛋白肽(AP)進行精確的疾病檢測。此外,澱粉樣蛋白勝肽市場在提高這些診斷的敏感度和特異性方面的重要性,促使相關機構加強投資。消費者對非侵入性幹預的偏好轉變也擴大了該領域的應用範圍。目前,自動化等技術的持續進步正在為基於勝肽的診斷開闢新的途徑,使其在個人化醫療和早期介入中不可或缺。
- 研究經費和合作的增加:政府、私人企業和學術機構對投資和參與澱粉樣蛋白肽市場的廣泛研發表現出越來越濃厚的興趣。這種支持加速了新型製劑和治療方法的發現,並拓展了該領域的研發管線。范德堡大學、新澤西理工學院、費利西安大學和泰國農業大學於2025年成立的合作研究聯盟便是一個例子。研究團隊致力於利用全原子模擬和人工智慧技術開發新型澱粉樣蛋白樣勝肽。
- 診斷和治療方面的需求尚未得到滿足:阿茲海默症及其相關臨床問題在早期檢測、介入和預防方面的可近性差距顯而易見。一項2023年的研究顯示,全球超過75%的失智症患者未被確診。因此,澱粉樣蛋白肽市場的領導者可以透過提高高風險族群(尤其是在中低收入國家)的可及性來把握這一機會。此外,老年族群中相關疾病的發生率明顯較高,這往往導致他們對疾病的認知度和診斷率較低。因此,老年人未被滿足的需求為該行業提供了巨大的商機。
澱粉樣勝肽市場當前資本來源分析
澱粉樣蛋白肽在阿茲海默症診斷和治療中的重要性
(2025)
檢測方法 | 原則 | 檢測到Aβ | 靈敏度和特異性 | 臨床應用 | 優勢 | 限制 |
SIMOA(單分子陣列) | 單分子檢測 | Aβ40、Aβ42 | 超高靈敏度 | 是的 | 檢測血漿中低濃度的Aβ | 設備和試劑成本高昂 |
IP-MS(免疫沉澱-質譜) | Aβ免疫沉澱後進行質譜分析 | Aβ40、Aβ42片段 | 高特異性和靈敏度 | 是的(臨床研究) | 可以分析不同的亞型 | 價格昂貴,需要專用設備 |
表面等離子體共振 (SPR) | 檢測Aβ結合引起的折射率變化 | Aβ40、Aβ42 | 高靈敏度 | 否(主要用於研究) | 無需貼標籤 | 需要昂貴的設備 |
基於奈米顆粒的感測器 | 檢測奈米粒子的電導率或光學變化 | Aβ40、Aβ42 | 高靈敏度 | 否(臨床前研究) | 快速且可能成本低廉 | 仍在開發中 |
PET(正子斷層掃描) | 放射性標記配體與澱粉樣斑塊的結合 | 腦內Aβ沉積 | 特異性高,不檢測遊離Aβ | 是的 | 非侵入性腦澱粉樣蛋白成像 | 昂貴的輻射暴露 |
奈米線場效電晶體感測器(FET) | Aβ結合後奈米線電導率的變化 | Aβ40、Aβ42 | 超高靈敏度,即時檢測 | 否(臨床前研究) | 超靈敏、無需標記的檢測 | 製造過程中的變異性 |
奈米機械諧振器 | Aβ交互作用引起的頻率偏移 | Aβ40、Aβ42 | 高靈敏度 | 否(實驗階段) | 可檢測極低濃度 | 數據分析的客製化程度有限 |
來源:美國國家醫學圖書館
澱粉樣勝肽市場患者群歷史趨勢
全球癡呆症趨勢:國家層面的洞察(1990-2019 年)
國家 | 指標 | 記錄數據 |
澳洲 | ASPR 趨勢(EAPC,95% 信賴區間) | -0.02(-0.03 至 -0.01) |
大洋洲 | ASPR 趨勢(EAPC,95% 信賴區間) | -0.05(-0.07 至 -0.03) |
中國台灣 | ASPR 趨勢(EAPC,95% 信賴區間) | 0.78(0.64 至 0.92) |
日本 | ASPR 趨勢(EAPC,95% 信賴區間) | 0.77(0.71 至 0.83) |
中國 | ASPR 趨勢(EAPC,95% 信賴區間) | 0.66(0.57 至 0.75) |
盧森堡 | ASPR 趨勢(EAPC,95% 信賴區間) | -0.43(-0.54 至 -0.31) |
奈及利亞 | ASPR 趨勢(EAPC,95% 信賴區間) | -0.34(-0.48 至 -0.19) |
西班牙 | ASPR 趨勢(EAPC,95% 信賴區間) | -0.32(-0.38 至 -0.26) |
美國和加拿大 | ASDR(每10萬人) | 20.87(5.34 至 52.13) |
厄利垂亞 | ASDR趨勢(EAPC,95% CI) | 1.37(1.19 至 1.55) |
德國 | ASDR趨勢(EAPC,95% CI) | -0.94(-1.08 至 -0.81) |
菲律賓 | ASDR趨勢(EAPC,95% CI) | -0.7(-0.89 至 -0.51) |
來源:Frontiers
圖例:
- ASPR:年齡標準化盛行率
- ASDR:年齡標準化死亡率
- EAPC:預計年度百分比變化
- CI:信賴區間
挑戰
- 嚴格的支付方政策和藥品目錄:儘管監管政策有所調整,但澱粉樣肽市場相關藥品的報銷仍取決於是否參與基於註冊登記的數據收集研究。高昂的治療費用,包括輸液和監測費用,導致了嚴格的醫療覆蓋政策。此外,公共支付方的報銷門檻不統一,這對病患和醫療服務提供者都造成了行政和經濟上的障礙,限制了該領域的應用。
- 高昂的研發成本和研發損耗:神經退化性疾病療法的研發週期異常漫長、成本高且失敗率高。阿茲海默症藥物進入臨床階段的機率在所有藥物中屬於最低之列,尤其是在二期到三期臨床試驗階段。這推高了藥物研發的成功成本,而製藥商則試圖透過高價來彌補這些成本,從而與支付方的支付能力問題產生了根本性的矛盾。
澱粉樣勝肽市場規模及預測:
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
|
基準年 |
2025 |
|
預測年份 |
2026-2035 |
|
複合年增長率 |
9.4% |
|
基準年市場規模(2025 年) |
30億美元 |
|
預測年份市場規模(2035 年) |
67億美元 |
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區域範圍 |
|
澱粉樣勝肽市場細分:
應用細分市場分析
在所討論的時期內,治療領域預計將在澱粉樣肽市場應用領域佔據主導地位,市佔率高達55.7%。針對澱粉樣斑塊(尤其是阿茲海默症)的新型生物製劑成本不斷攀升,為該領域帶來了強勁的資金流入。生物製藥研發投入的持續成長以及FDA批准的單株抗體的高溢價也進一步鞏固了該領域的領先地位。例如,光是2021年,全球4,100多家生物製藥巨頭的研發淨投入就高達2,764億美元,高於2020年的1,980億美元。
產品類型細分市場分析
在評估期內,澱粉樣蛋白β (Aβ) 細分市場預計將佔據澱粉樣蛋白勝肽市場48.8%的最大份額。這一主導地位主要源自於Aβ肽在阿茲海默症(AD)病理學中的關鍵作用,使其成為診斷評估和治療研發的核心。因此,針對Aβ累積的大量臨床試驗和生物標記研究是該領域收入的主要來源。此外,針對Aβ的成像劑和抗體療法的進步進一步鞏固了該細分市場在該領域的領先地位。
最終用戶細分分析
2035年底,製藥和生技公司可望繼續保持澱粉樣勝肽市場最大的終端用戶地位,佔65.3%的收入份額。作為該領域研發、複雜生物製劑生產和商業化的主要參與者,這些公司是該領域最大的收入來源。國際藥品製造商協會聯合會(IFPMA)的報告證實了這一點,該報告顯示,光是2022年就有超過9,000種生物製藥化合物正在研發中。強生公司進行的另一項調查顯示,2021年,全球583家生物製藥公司研發投入的收益超過1,0221億美元。
我們對澱粉樣勝肽市場的深入分析包括以下幾個方面:
部分 | 子段 |
產品類型 |
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最終用戶 |
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類型 |
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Vishnu Nair
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澱粉樣勝肽市場-區域分析
北美市場洞察
在分析期內,北美預計將繼續保持其在澱粉樣肽市場的主導地位,佔45.6%的市場份額。強勁的研究經費投入和神經退化性疾病的高發生率是推動該地區在該領域成長的主要因素。國際領先的製藥先驅和醫療技術創新者的密集聚集也促進了基於勝肽的診斷和治療研發領域的資金流入。此外,人們對創新治療和預防措施的廣泛認知和早期應用也鞏固了北美在該領域的領先地位。
根據強生公司2024年的報告,總部位於美國的生物製藥公司在全球生物製藥相關研發投資中約佔55%。這體現了美國全國範圍內積極進取的文化,推動了澱粉樣蛋白市場的創新。如此有利的市場環境也得益於其有利的監管框架,透過快速審批管道加速了商業化進程和市場普及。例如,2024年7月,美國食品藥物管理局(FDA)批准了donanemab-azbt(350毫克/20毫升,每月一次,靜脈輸注)上市,用於治療早期症狀性阿茲海默症。
加拿大在北美澱粉樣肽市場也貢獻了相當可觀的收入份額。該國在該領域的成就得益於其對神經退化性疾病相關研究日益增長的重視以及強大的公共醫療保健體系。此外,聯邦政府對創新診斷工具部署和治療方案採購的資助也穩步提升了該領域的需求。為了展示該領域巨額資金的湧入,加拿大政府於2025年7月宣布撥款4,030萬美元,用於支持癡呆症預防、診斷、治療和護理方面的臨床研究。
亞太市場洞察
預計到2035年底,亞太地區將成為澱粉樣蛋白市場成長最快的地區。人口快速老化以及診斷和治療解決方案方面日益增長的未滿足需求,為該產品創造了龐大的消費群體。該地區人口的顯著增長,加上醫療保健支出的增加、研究基礎設施的不斷完善以及人們對早期診斷意識的提高,進一步推動了市場發展。目前,包括日本、中國和台灣在內的新興經濟體正透過對生技和製藥研發的大量投資,推動這項成長。
中國政府正大力發展澱粉樣勝肽市場,並積極推動醫療服務普及和相關措施。中國致力於研發精準醫療以對抗老化相關疾病,加速了該領域的擴張,使中國成為亞太地區創新和機會的重要中心。樂康必(Leqembi)在獲得監管機構批准後,於2024年1月在中國上市,用於治療阿茲海默症相關的輕度認知障礙和失智症,這進一步印證了中國積極向上的營商環境。
印度生物製藥產業的持續擴張為澱粉樣蛋白勝肽市場帶來了豐厚的投資機會。該國在勝肽合成、合約研發和生產服務方面的能力不斷提升,並受益於政府加強國內醫療資源的舉措,這些都為其發展提供了支持。例如,2025年1月,加爾各答博斯研究所的研究團隊發現了一種化學合成勝肽的方法,可用於對抗包括阿茲海默症在內的多種神經退化性疾病中的β-澱粉樣蛋白聚集。
國家政府省份
國家 | 計劃/分配 | 時間軸 |
印度 | 包括根據國家老年人健康護理計劃(NPHCE)提供的擴大的癡呆症服務 | 2022-2024 |
中國 | 全國各地進行阿茲海默症預防和治療宣傳活動 | 2023-2025 |
澳洲 | 政府投資了2.95億美元用於126個癡呆症、老化和老年護理研究計畫。 | 2015-2024 |
資料來源:印度國家轉型委員會(NITI Aayog)、中國政府與市場研究未來基金會(MRFF)。
歐洲市場洞察
據估計,在2026年至2035年期間,歐洲澱粉樣勝肽市場將保持穩定成長,並佔據第二大市場份額。該地區在該領域的地位主要得益於強大的學術研究中心和公私合作(PPP)計畫。此外,德國、英國和法國等老化程度較高的國家老年人口不斷增長,也吸引了大量投資用於推動神經退化性疾病的臨床試驗和生物標記研發。流行病學數據顯示,預計到2050年,癡呆症患者人數將從2020年的1430萬翻一番,歐盟將達到1430萬,而整個歐洲地區的癡呆症患者人數將達到1880萬。
英國正努力為澱粉樣蛋白肽市場中價格親民的治療藥物生產商創造發展空間。此前,包括lecanemab和donanemab在內的昂貴療法,即便獲得監管部門批准,也未能獲得英國國家醫療服務體系(NHS)的報銷。這些適應症反映了英國致力於讓所有患者都能平等獲得治療藥物的決心。這吸引了許多仿製藥生產商和創新藥廠的關注,他們正尋求開發經濟高效、能夠有效治療長期神經退化性疾病的療法。
德國是歐洲澱粉樣蛋白勝肽市場的領導者,這得益於全球醫療技術和生物製藥先驅企業在德國的佈局。德國在精密製造領域的領先地位也使其成為大規模勝肽合成和合約生產的中心。如此有利的市場環境也吸引外國開發商抓住德國的機會,例如,LEQEMBI於2025年9月在德國上市。這是衛材(Eisai)和百健(Biogen)將德國視為歐洲市場重點發展方向的結果。
為市場帶來機會的患者群
國家 | 2022年癡呆症盛行率(%) | 預計到2050年,癡呆症在總人口中的比例(%) |
奧地利 | 6.8 | 3.1 |
德國 | 5.3 | 3.4 |
希臘 | 14.0 | 3.9 |
法國 | 6.0 | 3.3 |
西班牙 | 22.7 | 3.9 |
瑞典 | 5.0 | 2.6 |
荷蘭 | 5.7 | 3.1 |
葡萄牙 | 21.1 | 3.8 |
丹麥 | 5.3 | 2.6 |
義大利 | 11.6 | 4.1 |
資料來源:美國國家醫學圖書館和歐洲阿茲海默症協會
澱粉樣勝肽市場主要參與者:
- 禮來公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 百健公司
- F. Hoffmann-La Roche 有限公司
- 默克公司
- 強生公司
- 艾伯維公司
- 諾華公司
- 輝瑞公司
- 阿斯特捷利康公司
- 石藥集團
- 巴赫姆控股股份公司
- 賽默飛世爾科技公司
- BioLegend公司
- 西格瑪奧德里奇(默克集團)
- 珀金埃爾默公司
- 通用電氣醫療集團
- 西門子醫療
澱粉樣勝肽市場的競爭格局瞬息萬變,匯集了許多大型製藥公司、專業生物技術公司和勝肽合成供應商。輝瑞、禮來、百健、羅氏、默克、安進、諾華和強生等領先的製藥企業,主要依靠診斷和治療創新,特別是標靶治療和診斷技術,並充分利用其雄厚的研發預算和臨床試驗能力。
以下是市場上的主要參與者名單:
最新動態
- 2025年8月,渤健公司與衛材公司合作開發的每週一次皮下注射藥物lecanemab-irmb(商品名:LEQEMBI IQLIK)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的生物製品許可申請(BLA)批准。此抗澱粉樣蛋白療法旨在為早期阿茲海默症患者提供居家維持治療,患者在完成18個月的初始治療後即可開始治療。
- 2025年7月,禮來公司獲得FDA批准,對其藥物Kisunla(donanemab-azbt)的標籤進行更新,新增了建議的劑量滴定方案。這種每月一次的療法旨在治療早期症狀性阿茲海默症(AD)成人患者,這些患者需已確診存在澱粉樣蛋白病理。
- Report ID: 8027
- Published Date: Sep 11, 2025
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Madagascar (+261)
Malawi (+265)
Malaysia (+60)
Maldives (+960)
Mali (+223)
Malta (+356)
Marshall Islands (+692)
Mauritania (+222)
Mauritius (+230)
Mayotte (+262)
Mexico (+52)
Micronesia (+691)
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Monaco (+377)
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Nigeria (+234)
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Saint Pierre and Miquelon (+508)
Saint Vincent and the Grenadines (+1784)
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