Перспективы рынка контрактной разработки биологических препаратов:
Объём рынка контрактной разработки биологических препаратов в 2025 году превысил 8,66 млрд долларов США и, как ожидается, превысит 21,46 млрд долларов США к 2035 году, демонстрируя среднегодовой темп роста более 9,5% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объём рынка контрактной разработки биологических препаратов оценивается в 9,4 млрд долларов США.
Ключ Разработка контрактов на биологические препараты Сводка рыночной аналитики:
Региональные особенности:
- Северная Америка занимает 43,5% рынка контрактной разработки биологических препаратов, чему способствуют быстрый рост биофармацевтической отрасли и рост заболеваемости раком, что обеспечивает устойчивый рост в период с 2026 по 2035 год.
Обзор сегмента:
- Ожидается, что к 2035 году доля рынка млекопитающих составит 55,6%, чему будет способствовать высокий спрос на моноклональные антитела и терапевтические белки.
- Онкологический сегмент рынка контрактной разработки биологических препаратов, вероятно, станет доминирующим к 2035 году, чему будет способствовать рост глобальной распространенности рака и увеличение спроса на таргетные биологические препараты.
Ключевые тенденции роста:
- Рост экономического влияния биопрепаратов
- Прогресс и повышение качества и количества разработок
Основные проблемы:
- Связанные споры и риски в области интеллектуальной собственности (ИС)
- Нестабильность цепочки поставок и доступности ресурсов
- Ключевые игроки:WuXi Biologics, Thermo Fisher Scientific Inc., Genscript, Bionova Scientific, Inc.
Глобальный Разработка контрактов на биологические препараты Рынок Прогноз и региональный обзор:
Прогнозы размера рынка и роста:
- Объем рынка в 2025 году: 8,66 млрд долларов США
- Объем рынка в 2026 году: 9,4 млрд долларов США
- Прогнозируемый размер рынка: 21,46 млрд долларов США к 2035 году
- Прогнозы роста: CAGR 9,5% (2026–2035 гг.)
Ключевая региональная динамика:
- Крупнейший регион: Северная Америка (доля 43,5 % к 2035 году).
- Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
- Доминирующие страны: США, Германия, Великобритания, Япония, Франция.
- Развивающиеся страны: Китай, Индия, Сингапур, Южная Корея, Бразилия.
Last updated on : 26 August, 2025
Растущая популярность и преимущества контрактных услуг в фармацевтической промышленности стимулируют рынок контрактной разработки биологических препаратов. По мере роста распространенности хронических заболеваний во всем мире растет и спрос на биологические препараты. Согласно статье Национальной медицинской библиотеки США (NLM), опубликованной в октябре 2023 года, эта распространенность охватывает 369 видов и территорий в 204 странах мира. Кроме того, в другом исследовании NLM сообщается, что расходы на среды обитания пациентов с такими сложными заболеваниями, как рак, диабет и болезнь Альцгеймера, как ожидается, достигнут 47,0 триллионов долларов США к 2030 году. Это свидетельствует о растущей потребности в экономически эффективных и действенных терапевтических средствах.
Рынок контрактной разработки биологических препаратов является весьма предпочтительным вариантом для компаний, ищущих доступный способ создания новых продуктовых линеек. Биологическая отрасль сталкивается с высокой конкуренцией со стороны дженериков в вопросе предложения справедливых цен для плательщиков из-за разницы в затратах на НИОКР и производство. В связи с этим исследование, финансируемое Кристофером Бьянко и BioScience Communications, опубликованное в феврале 2022 года, показало, что разработка синтетических низкомолекулярных препаратов обходится дешевле, чем разработка биоаналогов. Это различие может повлиять на стратегию ценообразования и объем продаж при маркетинге и розничной торговле. Это свидетельствует о росте спроса на услуги по контрактной разработке и производству (CDMO), поскольку оптимизированные методологии позволяют снизить эти дополнительные расходы.
Сравнительная презентация затрат на разработку дженериков и биоаналогов (2022 г.)
Тип наркотиков | Продолжительность (в годах) | Диапазон стоимости (в миллионах) |
Общий | 2 | 1.0-4.0 |
Биоаналог | 7-8 | 100,0-250,0 |
Источник: Семинары по артриту и ревматизму, февраль 2022 г.
Факторы роста и проблемы рынка контрактов на разработку биологических препаратов:
Драйверы роста
- Рост экономического влияния биопрепаратов: по мере увеличения числа пациентов увеличивается и уровень закупок биопрепаратов. В связи с этим Американское химическое общество (American Chemical Society) опубликовало прогноз, что к 2027 году валовая стоимость продаж этих терапевтических средств во всем мире достигнет 120 млрд долларов США, превзойдя инновационные низкомолекулярные препараты. Также был сделан вывод о том, что к 2027 году темпы роста мировой индустрии биопрепаратов составят 9,2%, что составит 569,7 млрд долларов США и 55% от общего объема продаж инновационных лекарственных средств в мире. Это прямо свидетельствует о растущей потребности в поддержке таких масштабных процессов разработки, стимулируя развитие рынка.
- Развитие и повышение качества и количества разработок: Рост рынка контрактной разработки биологических препаратов во многом зависит от технологической интеграции. Растущий потенциал биотехнологической отрасли обеспечивает передовые решения для ускорения темпов исследований и разработок в этом секторе. Например, в ноябре 2024 года компания Samsung Biologics представила платформу для разработки высококонцентрированных лекарственных форм S-HiCon, позволяющую контролировать уровень pH, повышать стабильность и оптимизировать доставку лекарственных средств. Этот инструмент специально разработан для разработки высокодозных лекарственных препаратов и улучшения путей их введения.
Проблемы
- Сопутствующие споры и риски в сфере интеллектуальной собственности (ИС): Высокая конкуренция в этой отрасли может вызывать опасения по поводу защиты прав на интеллектуальную собственность, что негативно сказывается на репутации рынка контрактной разработки биологических препаратов. Разработка подходящего соглашения между поставщиками услуг и заказчиками — сложная задача, особенно в плане обеспечения полной конфиденциальности контрактов. Более того, риск утечки конфиденциальной информации может привести к снижению конкурентоспособности, что отпугнет компании от инвестиций в этот сектор.
- Нестабильность цепочки поставок и доступности ресурсов: по сравнению с прогнозируемым спросом, рынок контрактной разработки биологических препаратов часто сталкивается с перебоями в поставках необходимых материалов. Крупномасштабное производство требует большого количества рабочей силы и надежного источника сырья, что может быть затруднено из-за политических споров, стихийных бедствий и нормативных препятствий. Это может привести к задержкам поставок, ослабить доверие клиентов и снизить вероятность заключения будущих сделок. Это может снизить интерес новичков и инвесторов к этой сфере.
Объем и прогноз рынка контрактной разработки биологических препаратов:
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2025 |
|
Прогнозируемый период |
2026-2035 |
|
CAGR |
9,5% |
|
Размер рынка базового года (2025) |
8,66 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2035) |
21,46 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация рынка контрактной разработки биологических препаратов:
Источник (млекопитающие, микробы, другие)
Исходя из источника, сегмент млекопитающих должен составить более 55,6% на рынке контрактной разработки биологических препаратов к концу 2035 года. Эти клеточные системы являются основным источником моноклональных антител и терапевтических белков, что делает их наиболее предпочтительным вариантом для производителей лекарств и научно-исследовательских институтов. С другой стороны, растущий спрос на эти типы биологических препаратов увеличивается. Например, согласно оценке NLM от июня 2024 года, ожидается, что глобальная индустрия терапевтических моноклональных антител достигнет 300,0 млрд долларов США к 2025 году. Это подразумевает растущий спрос на этот подтип. Более того, его высокое качество и сложный механизм способствуют разработке гуманизированных компонентов, востребованных для высокотехнологичных клинических и коммерческих условий, что привлекает больше производителей лекарств к инвестициям в этот сегмент.
Показания (онкология, иммунологические заболевания, сердечно-сосудистые заболевания, гематологические заболевания)
Судя по имеющимся данным, сегмент онкологии, по прогнозам, будет доминировать на рынке контрактной разработки биологических препаратов в течение всего прогнозируемого периода. Развитие этого сегмента обусловлено ростом распространенности онкологических заболеваний во всем мире. Согласно прогнозам GLOBOCAN, в 2022 году число онкологических больных во всем мире составило 20 миллионов человек, а число новых и умерших – 9,7 миллиона. В связи с самыми высокими показателями смертности и растущим финансовым бременем эта медицинская категория отвлекает внимание международных органов здравоохранения от необходимости привлечения достаточных и доступных ресурсов. Это впоследствии приводит к резкому росту в этом сегменте. Более того, вклад биопрепаратов в разработку таргетных клеточных препаратов за последнее десятилетие значительно возрос, что обеспечило стабильный поток бизнеса в сфере лечения этого типа заболеваний.
Наш углубленный анализ мирового рынка контрактной разработки биологических препаратов включает следующие сегменты:
Источник |
|
Услуга |
|
Индикация |
|
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развитияНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Региональный анализ рынка контрактной разработки биологических препаратов:
Анализ рынка Северной Америки
Ожидается, что к концу 2035 года доля рынка контрактной разработки биологических препаратов в Северной Америке достигнет около 43,5%. Этот регион характеризуется быстрым ростом биофармацевтической отрасли, особенно в сфере биологических открытий. Кроме того, растущая заболеваемость раком в развитых странах, таких как США и Канада, обусловливает необходимость в более специфическом и индивидуальном лечении. Сочетание этих факторов делает Северную Америку основным рынком для CDMO в этом секторе. Например, в октябре 2023 года компания Tanvex BioPharma открыла новое дочернее предприятие в США, предоставляющее услуги по контрактной разработке, Tanvex CDMO, для оказания содействия в разработке новых терапевтических препаратов на основе млекопитающих и микроорганизмов для отечественной биофармацевтики.
США сталкиваются с последствиями усиления экономического бремени, вызванного ростом расходов на онкологические заболевания, в то время как рынок контрактной разработки биологических препаратов занимает прочные позиции, предлагая экономически эффективные решения. Согласно отчёту Национальной медицинской лаборатории (NLM), опубликованному в марте 2021 года, ежемесячные расходы пациентов на онкологические препараты по всей стране составляли 288 долларов США. В нём также упоминается, что расходы взрослых пациентов и лиц, осуществляющих уход, в тот же период колебались от 180 до 2600 долларов США в месяц. Эти расходы из собственных средств подталкивают национальное правительство к внедрению более доступных товаров, стимулируя развитие этой области.
Канада также идёт по пути повышения доступности, что создаёт благоприятную среду для рынка контрактной разработки биологических препаратов. Страна использует свою обширную геномную культуру и хорошо развитую инфраструктуру здравоохранения, чтобы обеспечить надёжный канал сбыта для пионеров в этой области. Государственно-частные партнёрства активно участвуют в этой сфере, выделяя значительные средства и гранты. Например, в мае 2023 года компания AbCellera выделила 701 млн канадских долларов (490,1 млн долларов США) в качестве партнёра правительств Канады и Британской Колумбии на строительство полноценного предприятия по разработке и производству лекарственных препаратов на основе антител.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион, как ожидается, станет одним из самых быстрорастущих регионов на рынке контрактной разработки биологических препаратов в течение рассматриваемого периода. В этом регионе преобладают хронические пациенты с высоким уровнем смертности и слабой экономической базой, что подталкивает фармацевтических пионеров к внедрению методов оптимизации затрат на разработку необходимых препаратов. Кроме того, широкое распространение контрактных фармакологических услуг представляет собой заранее определенный сценарий для лидеров. Например, прогнозируется, что к 2035 году сектор контрактного производства и исследовательских услуг в сфере фармацевтической продукции в Азиатско-Тихоокеанском регионе будет доминировать в мировом масштабе, занимая наибольшую долю в 42,9%. Кроме того, стимулируют этот сектор усилия по повышению доступности и финансовой доступности основных терапевтических средств.
Индия расширяет рынок контрактной разработки биологических препаратов, уделяя особое внимание биоэкономике и фармакологии. По данным IBEF, объём биотехнологической отрасли в Индии в 2020 году оценивался в 70,2 млрд долларов США, а к 2025 году он должен достичь 150 млрд долларов США, а к 2030 году — 300 млрд долларов США. Аналогичным образом, среднегодовой темп роста биотехнологического бизнеса в этой стране составляет 22%, что свидетельствует о перспективах достижения объёма в 12 млрд долларов США к 2025 году. Это привлекает фармацевтических гигантов к инвестициям. Например, в марте 2024 года компания Syngene International, ведущая CDMO, объявила о предстоящем открытии к середине 2024 года своего нового биологического объекта, Unit 3, в Бангалоре, мощностью 20 киловатт-литров и специализированным комплексом для разработки.
Параллельно Китай развивает рынок контрактной разработки биологических препаратов, предлагая передовые технологии и продолжающиеся клинические открытия. Лидеры MedTech, родом из этой страны, целенаправленно расширяют свою территорию и ресурсы для развития внутренней сети контрактных услуг. Например, в марте 2025 года компания WuXi Biologics представила собственную систему экспрессии EffiX на основе E. coli для ускорения процесса разработки рекомбинантных белков и плазмидной ДНК. Эта платформа нового поколения разработана для удовлетворения растущего спроса на продукцию микробного происхождения. Такие инновации укрепляют лидирующие позиции страны в этой области.
Ключевые игроки рынка контрактной разработки биологических препаратов:
- WuXi Biologics
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Недавнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Абзена ООО
- КБИ Биофарма
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Curia Global, Inc.
- Генскрипт
- Bionova Scientific, Inc.
- BioXcellence (Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH)
- STC Биолоджикс
- Tanvex BioPharma, Inc.
- Avid Bioservices, Inc.
Пионеры рынка контрактной разработки биологических препаратов, основанные на передовых технологиях, укрепляют свои лидирующие позиции по всему миру. Их революционные технологии способствуют снижению цен на такие важные компоненты, как моноклональные антитела и белки. Они также стремятся к глобализации своих услуг и товаров для расширения географии своего присутствия. Например, в феврале 2024 года компания Eurofins CDMO Alphora открыла свой новейший пилотный центр по разработке биологических препаратов в Миссиссоге, Канада. Этот объект площадью 3300 квадратных футов (290 кв. м) предназначен для предоставления широкого спектра услуг, включая разработку на этапах upstream и downstream, а также документацию по качеству cGMP. Вместимость установки составляет 200 литров. Среди ключевых игроков:
Последние события
- В феврале 2025 года компания Avid Bioservices объявила о приобретении компанией GHO Capital Partners LLP с целью расширения своей деятельности в рамках цепочки создания стоимости CDMO. Компания рассчитывала, что это приобретение объединит технологические возможности GHO с её опытом в области биологических разработок, что откроет новые возможности благодаря стабильному притоку капитала.
- В январе 2025 года компания Tanvex BioPharma приобрела Bora Biologics Co., Ltd., чтобы расширить свой опыт, включающий более 100 успешных производственных партий, соответствующих стандартам cGMP. С помощью этого приобретения компания планировала объединить свой опыт в разработке и коммерциализации биоаналогов с обширными глобальными возможностями Bora в области разработки биопрепаратов на ранних стадиях разработки (CDMO) на Тайване.
- Report ID: 7332
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
- Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
- Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
- Запросите демонстрацию основных выводов отчета
- Поймите методологию прогнозирования отчета
- Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
- Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании
У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?
Запрос перед покупкойЧасто задаваемые вопросы (FAQ)
Разработка контрактов на биологические препараты Объем рыночного отчета
БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.
Связаться с нашим экспертом
Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.
