Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 годы
Объем рынка урсодезоксихолевой кислоты оценивается в 433,7 млн долларов США в 2024 году и, как ожидается, превысит 1,6 млрд долларов США к 2037 году, при этом среднегодовой темп роста составит 11,5 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем отрасли производства урсодезоксихолевой кислоты оценивается в 483,6 млн долларов США.
Рост рынка урсодезоксихолевой кислоты во многом обусловлен постоянно растущим глобальным уровнем заболеваемости такими заболеваниями желчного пузыря и печени, обусловленным повышением осведомленности, сложными диагностическими технологиями и терапевтическими препаратами. В марте 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Рездиффра (ресметиром), который принимают в сочетании с диетой и физическими упражнениями, для лечения людей с умеренным и выраженным рубцеванием печени (фиброзом), связанным с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ).
Кроме того, продолжающиеся исследования лекарственных препаратов урсодезоксихолевой кислоты, используемых при более распространенных заболеваниях печени, и новых форм дозирования являются новыми тенденциями в отрасли. Например, в декабре 2024 года в ходе исследования MedUni Vienna была обнаружена новая стратегия фармакологического лечения метаболических нарушений печени. Фармакологическое подавление фермента, необходимого для метаболизма жиров, в экспериментальных исследованиях уменьшало воспаление, фиброзное ремоделирование (рубцевание соединительной ткани) и жир в печени, одновременно улучшая функцию печени.
Сектор урсодезоксихолевой кислоты: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растущая осведомленность и улучшение диагностики. Основной катализатор роста на рынке урсодезоксихолевой кислоты характеризуется длительной историей использования и способствует улучшению функции печени, уменьшению воспаления и замедлению прогрессирования ряда заболеваний печени. Например, в июне 2023 года компания Owlstone Medical, мировой лидер в области дыхательной биопсии для использования в точной медицине и ранней диагностике заболеваний, представила свежую информацию о создании инновационных тестов для выявления заболеваний печени на Конгрессе EASL 2023 года в Австрии, 21–24 июня. Результаты показали связь с тяжестью заболевания и оправдывают использование лимонена в качестве зонда EVOC для выявления цирроза печени.
- Расширение сферы применения исследований. Расширение исследований на рынке урсодезоксихолевой кислоты оправдано ее доказанной терапевтической эффективностью при холестатических заболеваниях печени и растворении желчных камней. Например, согласно недавним исследованиям, в июне 2024 года улучшение лекарств от диабета и снижения веса может изменить правила игры в лечении жировой болезни печени. По данным глобального клинического исследования, возглавляемого исследователем из VCU, сурводутид улучшил симптомы заболеваний печени у 83% участников. Эти шаги приводят к созданию новых составов и систем доставки, которые улучшают биодоступность УДХК и избирательность действия для максимизации терапевтической эффективности.
Задачи
- Ограниченная эффективность при определенных условиях. Одним из основных ограничений рынка урсодезоксихолевой кислоты является ее умеренная эффективность в отношении всего спектра холестатических заболеваний печени. В частности, его терапевтический эффект снижается или даже отсутствует при определенных состояниях, например, при установленном первичном склерозирующем холангите или при некоторых врожденных холестазах, и, таким образом, возникает необходимость испытания других терапевтических методов в таких группах пациентов. Этот дифференциальный ответ позволяет эффективно отбирать пациентов и проводить дальнейшие исследования для определения механизмов дифференциальной реакции на лекарства. Таким образом, клиническое применение УДХК находится под угрозой со стороны новых лекарств.
- Конкуренция со стороны новых методов лечения. Важнейшим препятствием на пути роста рынка продуктов урсодезоксихолевой кислоты является их доступность благодаря открытию и одобрению регулирующих органов. Исследования, имеющие более целенаправленные механизмы действия или способные удовлетворить ранее неудовлетворенные клинические потребности в заболеваниях печени, представляют собой существенную конкурентную угрозу. Кроме того, продолжающиеся исследования новых фармакологических стратегий лечения многих подобных заболеваний печени еще больше ослабляют уже устоявшуюся нишу УДХК в алгоритме лечения. Такая динамичная терапевтическая ситуация требует постоянной переоценки экономической эффективности, относительной эффективности и оптимального размещения.
Рынок урсодезоксихолевой кислоты: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
11,5% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
433,7 млн долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
1,6 миллиарда долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация урсодезоксихолевой кислоты
Тип (планшет, капсула)
Ожидается, что к концу 2037 года сегмент таблеток будет занимать более 55,5% доли рынка урсодезоксихолевой кислоты из-за общей приемлемости и популярности таблеток, поскольку их легко принимать, они имеют точную дозировку, менее дороги и имеют более длительный срок хранения. Например, в январе 2025 года FDA США одобрило JOURNAVXTM (сузетриджин) — пероральный неопиоидный высокоспецифичный ингибитор болевого сигнала NaV1.8 для лечения острой боли в печени средней и тяжелой степени у взрослых.
Показание (камни в желчном пузыре, гепатопатия, заболевания желчевыводящих путей, первичный билиарный холангит (ПБХ))
Судя по показаниям, сегмент первичного билиарного холангита, как ожидается, получит основную долю на рынке урсодезоксихолевой кислоты к концу 2037 года, что связано с доказанной терапевтической эффективностью урсодезоксихолевой кислоты в качестве препарата первой линии лечения ПБХ, а также ростом глобальной распространенности и повышением осведомленности во всем мире о ПБХ как аутоиммунном хроническом заболевании печени. Например, в феврале 2024 года компания Intercept Pharmaceuticals, Inc. объявила, что FDA одобрило дополнительную заявку на новое лекарство для Ocaliva, препарата, используемого для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ).
Наш углубленный анализ мирового рынка включает следующие сегменты:
|
Тип |
|
|
Индикация |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетПроизводство урсодезоксихолевой кислоты - региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
К 2037 году доля рынка урсодезоксихолевой кислоты в Северной Америке, по прогнозам, составит более 39,7 %. Этот рост поддерживается строгим нормативным надзором, стратегической рыночной деятельностью и постоянными инвестициями в исследования. Эти шаги помогают практикующим врачам и специалистам полностью изучить его терапевтический потенциал. Рынок лекарственных препаратов УДХК является важной частью фармацевтической индустрии, гарантируя ее доступность и эффективность для широкого круга пациентов в регионе.
США. Рынок урсодезоксихолевой кислоты растет в геометрической прогрессии благодаря исследованиям и исследованиям заболеваний печени. Это способствует открытию терапевтических лекарств и помогает в других открытиях. Например, в ноябре 2024 года, согласно исследованию гепатолога из Университета Содружества Вирджинии, у 42 % жителей США имеется жировая болезнь печени, которая чаще встречается у латиноамериканцев, чем в других группах.
Канадский рынок урсодезоксихолевой кислоты вероятно, будет наблюдать значительный рост в течение прогнозируемого периода, что связано с увеличением распространенности заболеваний печени по всей стране. Например, в январе 2025 года пятой -й самой распространенной причиной смертности от рака у мужчин был рак печени, который также является одним из злокачественных новообразований с наибольшими темпами роста в Канаде. Стеатотическая болезнь печени, связанная с метаболической дисфункцией (MASLD), поражает примерно 10 миллионов канадцев. Ожидается, что к 2030 году это число увеличится еще на 20%.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок урсодезоксихолевой кислоты в Азиатско-Тихоокеанском регионе набирает обороты благодаря продолжающаяся исследовательская деятельность по всему региону. Более того, правительственные инициативы расширяют масштабы долгосрочного воздействия УДХК и расширяют спектр терапевтических применений. Эти инициативы демонстрируют постоянную приверженность отрасли здравоохранения расширению знаний о терапевтических решениях с целью улучшения здоровья пациентов и борьбы с растущим глобальным бременем заболеваний печени.
Рынок урсодезоксихолевой кислоты в Индии переживает устойчивый рост благодаря проводимым по всей стране экспериментальным исследованиям по обеспечению эффективности и улучшению результатов лечения пациентов. Например, в феврале 2025 года, чтобы оценить безопасность и эффективность нор-урсодезоксихолевой кислоты в дозе 500 мг у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени, компания Shilpa Medicare ранее завершила третью фазу клинических исследований SMLNUD07. Эксперимент показал заметное улучшение состояния печени при ожирении и достиг всех ключевых целей эффективности.
Китайский рынок урсодезоксихолевой кислоты будет расти в геометрической прогрессии в течение прогнозируемого периода времени. На него существенно повлияла пандемия COVID-19 из-за сбоев в глобальных цепочках поставок, особенно УДХК. Это привело к потенциальному дефициту УДХК, а также к проблемам с поставками основного сырья. Кроме того, в стране тщательно изучается применение УДХК для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) и неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).
Компании, доминирующие на рынке урсодезоксихолевой кислоты
- Дэвунг Фармасьютикал
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- AstraZeneca plc
- Эпик Фарма
- Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
- ICE s.p.a.
- Мерк Кга
- Дифарма Фрэнсис С.р.л.
- Аксплора
Ключевые игроки рынка стремятся к постоянным исследованиям, разрабатывающим новые составы УДХК. Более того, они отличаются мощными производственными мощностями и обширной дистрибьюторской сетью, что гарантирует широкую доступность терапии УДХК. Например, в январе 2023 года Albireo и Ipsen объявили, что достигли окончательного соглашения о слиянии. Это запланированное приобретение было направлено на улучшение ассортимента и портфеля продукции Ipsen для лечения редких заболеваний печени и сосредоточение внимания на Bylvay (одевиксибат), первом препарате, лицензированном в США и Европейском Союзе для лечения прогрессирующего семейного внутрипеченочного холестаза.
Вот список некоторых ключевых игроков:
In the News
- В августе 2024 года компания Gilead Sciences объявила о выпуске на рынок препарата Ливдельзи, одобренного FDA для нового лечения первичного билиарного холангита после приобретения CymaBay Therapeutics (разработчика) за 4,3 миллиарда долларов США.
- В июне 2024 года Ipsen объявила об ускоренном одобрении FDA таблеток Икирво (элафибранор) по 80 мг для лечения первичного билиарного холангита (ПБХ) у взрослых.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7549
- Published Date: May 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
