Размер рынка фенилэфрина гидрохлорида по приложениям (заложенность носа, простуда, заболевания глаз, гипотония, аллергическая реакция); Режим; Использование – тенденции роста, региональная доля, конкурентная разведка, прогнозный отчет на 2025–2037 гг.

Рынок фенилэфрина гидрохлорида: драйверы роста и проблемы

Драйверы роста

• Расширение использования в офтальмологии: Фенилэфрин гидрохлорид – широко известное применение в противоотечных препаратах для носа. Он становится актуальным в ряде медицинских и немедицинских областей. Фенилэфрин HCL нашел применение не только в целях защиты органов дыхания, но и в глазных применениях. Он используется в качестве мидриатического агента в офтальмологических растворах, чтобы помочь расширить зрачок во время осмотров и процедур глаз. Эта функция делает внутренние части глаза более видимыми, что помогает хирургам и другим медицинским специалистам в постановке диагноза и хирургическом вмешательстве. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разрешило использовать до трех капель офтальмологического раствора фенилэфрина гидрохлорида концентрацией 2,5 % или 10 % для расширения зрачков.
• Растущее использование приапизма: Обычно ишемическая серповидно-клеточная анемия (СКБ) является основной причиной приапизма у детей и подростков. По имеющимся данным, 18–27% мальчиков с СКА страдают приапизмом. Двенадцать лет — обычный возраст для проявления заболевания, и у каждого пациента в среднем за жизнь случается 15 эпизодов. Длительная эрекция полового члена, которая длится в течение нескольких часов после сексуальной стимуляции или без нее, известна как приапизм. Американская урологическая ассоциация (AUA) и Общество сексуальной медицины Северной Америки (SMSNA) рекомендуют фенилэфрин, чистый альфа-адренергический агонист, в качестве предпочтительного симпатомиметика для лечения ишемического приапизма из-за его быстрого начала и короткой продолжительности действия. Из-за селективности фенилэфрина к альфа-1 побочные эффекты фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему менее вероятны, чем у других симпатомиметических препаратов.
• Достижения в области систем доставки лекарств. Усовершенствованные системы доставки лекарств логически созданы для улучшения эффективности и распределения существующих лекарств по сравнению с традиционными системами. В отличие от традиционных систем доставки лекарств, новые системы доставки лекарств нацелены, контролируют и корректируют введение лекарств, сочетая инновационные лекарственные формы и сложные методологии. Исследователи изучают возможность использования наночастиц, систем адресной доставки и составов с контролируемым высвобождением для доставки фенилэфрина гидрохлорида. Кроме того, были разработаны системы трансдермальной доставки, такие как пластыри и гели, для обеспечения контролируемого высвобождения лекарств в течение длительного периода. Эти инновации повысили безопасность и эффективность фенилэфрина гидрохлорида при различных заболеваниях, включая заложенность носа, гипертонию и приапизм.

Задачи

• Побочные эффекты препарата. Кожная сыпь, зуд, крапивница и отек лица, губ, языка или горла — примеры побочных реакций, которые могут возникнуть у пациента, принимающего гидрохлорид фенилэфрина. У бодрствующего пациента наиболее частыми побочными реакциями являются головная боль, тошнота, рвота и беспокойство. Фенилэфрин может вызывать рефлекторную брадикардию, опосредованную барорецепторами, вследствие его исключительной активации альфа-рецепторов. При лечении пациента с брадикардией и гипотонией клиницистам следует рассмотреть возможность применения различных видов вазопрессорных препаратов. Кроме того, это оказывает влияние на пациентов' почечная эффективность и учащенное сердцебиение у пожилых людей. Таким образом, побочные эффекты этого препарата могут затруднить рынок гидрохлорида фенилэфрина.
• Нормативные препятствия: Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) и другие регулирующие органы регулярно соблюдают строгие правила в отношении эффективности, безопасности и качества производства активных фармацевтических ингредиентов. В сентябре 2023 года FDA объявило, что заложенность носа нельзя лечить пероральным фенилэфрином (Судафед PE). Хотя они не были упомянуты в этом объявлении, назальные спреи с фенилэфрином, часто известные как нео-синефрин, по-прежнему являются жизнеспособной альтернативой. Это привело к увеличению спроса на альтернативные лекарства, такие как пропионат флутиказона (Флоназа), оксиметазолин (Африн) и псевдоэфедрин (Судафед). Таким образом, эти правила могут препятствовать внедрению и использованию фенилэфрина гидрохлорида в прогнозируемый период.