Объем рынка неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) и прогноз по гестационному возрасту (0–12 недель, 13–24 недели, 25–36 недель); Риск беременности (высокий риск против среднего риска, низкий риск); Метод (биохимические скрининговые тесты, внеклеточная ДНК матери, плазменные тесты, ультразвуковая диагностика); Технология (секвенирование нового поколения, матричные технологии, полимеразная цепная реакция); Продукт; Применение; Конечный потребитель — тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 6309
  • Дата публикации: Sep 17, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка неинвазивного пренатального тестирования:

Объем рынка неинвазивного пренатального тестирования в 2025 году оценивался в 7,24 млрд долларов США и, как ожидается, превысит 27,56 млрд долларов США к 2035 году, что соответствует среднегодовому темпу роста более 14,3% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка неинвазивного пренатального тестирования оценивается в 8,17 млрд долларов США.

Non Invasive Prenatal Testing Market Overview
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Рост рынка неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) обусловлен увеличением возраста матерей, повышением осведомлённости о генетических заболеваниях и технологическим прогрессом в области геномного секвенирования. Люди стремятся к более безопасным и точным методам, благодаря чему НИПТ стал предпочтительным вариантом по сравнению с ранее применявшимися рискованными инвазивными методами диагностики. Крупные компании в секторе НИПТ активно инвестируют в исследования и разработки для дальнейшего расширения своих возможностей в области тестирования и географического расширения.

Одним из последних достижений в отрасли является заявление корпорации Invitae, сделанное в марте 2024 года. В нём говорилось, что её новая платформа для НИПТ, разработанная для обеспечения исчерпывающего охвата редких генетических заболеваний, как ожидается, будет обеспечивать более высокую точность выявления распространённых трисомий. Это ещё один важный фактор, который компании стремятся использовать для повышения конкурентоспособности, чтобы продолжать меняться в соответствии с потребностями медицинских работников и их пациентов.

Правительство и другие регулирующие органы также вносят свой вклад в стимулирование роста рынка НИПТ. Во многих странах были обновлены рекомендации по пренатальному скринингу. Этот метод скрининга первой линии необходим для выявления беременностей высокого риска. Например, Национальная служба здравоохранения Великобритании постепенно внедряет НИПТ в свою программу пренатального скрининга. Это, вероятно, обусловлено растущим отношением к НИПТ; согласно статистике Национальной службы здравоохранения, в 2023 году около 65% беременных женщин в Англии, имеющих право на его проведение, прошли НИПТ. Более того, ожидается, что растущая активность государственных инициатив по повышению осведомленности о генетических заболеваниях и улучшение доступа к пренатальной помощи будут способствовать дальнейшему развитию рынка неинвазивных пренатальных тестов в ближайшие годы.

Ключ Неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ) Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные особенности:

    • К 2035 году доля рынка неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) в Северной Америке составит 37,30%, что обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, осведомленностью и эффективной политикой возмещения расходов.
  • Анализ сегмента:

    • Прогнозируется, что сегмент 13–24 недель на рынке неинвазивных пренатальных тестов займет 51,40% к 2035 году, что будет обусловлено оптимальным окном обнаружения во втором триместре в сочетании с другими пренатальными тестами.
    • Ожидается, что сегмент бесклеточной ДНК матери на рынке неинвазивных пренатальных тестов будет демонстрировать прибыльный рост к 2035 году благодаря технологическому прогрессу и улучшению условий возмещения расходов, повышая доступность.
  • Основные тенденции роста:

    • Растущий спрос на неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ)
    • Рост заболеваемости врожденными пороками развития
  • Основные проблемы:

    • Растущий спрос на неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ)
    • Рост заболеваемости врожденными пороками развития
  • Ключевые игроки:Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Laboratory Corporation of America Holdings и Natera, Inc.

Глобальный Неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ) Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы объёма рынка и роста:

    • Объём рынка в 2025 году: 7,24 млрд долларов США
    • Объём рынка в 2026 году: 8,17 млрд долларов США
    • Прогнозируемый объём рынка: 27,56 млрд долларов США к 2035 году
    • Прогнозы роста: 14,3% CAGR (2026–2035 гг.)
  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Северная Америка (доля 37,3 % к 2035 году).
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
    • Доминирующие страны: США, Германия, Китай, Япония, Великобритания.
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Бразилия.
  • Last updated on : 17 September, 2025

Драйверы роста

  • Растущий спрос на неинвазивное пренатальное тестирование (НИПТ). Популярность неинвазивного пренатального тестирования растёт благодаря совместным исследованиям и стратегическим государственно-частным партнёрствам. Инициативы, включающие НИПТ в программы здравоохранения на национальном уровне, осознают его потенциал для революционных изменений в дородовой помощи. По данным Национального института здравоохранения (NIH), НИПТ будет гораздо безопаснее инвазивных диагностических процедур, таких как биопсия хориона и амниоцентез, которые связаны с небольшим, но значимым риском выкидыша (0,1–0,2%). По данным Международного общества пренатальной диагностики, использование НИПТ значительно растёт, достигнув более 85% среди беременных женщин в некоторых развитых странах к 2023 году.

  • Рост числа врождённых пороков развития. Врождённые пороки развития относятся к числу основных проблем мирового здравоохранения. По данным Всемирной организации здравоохранения, в 2023 году около 265 000 новорождённых умерли в неонатальном периоде из-за врождённых аномалий. Врождённые пороки развития непропорционально распространены в странах с низким и средним уровнем дохода: по оценкам некоторых исследований, до 95% случаев тяжёлых врождённых пороков развития приходится на эти страны. Возможно, это связано с нехваткой ресурсов здравоохранения или пренатальным скринингом.

    В 2020 году отчет Национальной медицинской лаборатории (NLM) показал, что глобальное бремя врожденных пороков развития увеличилось на 8% по сравнению с 2010 годом. Ожидается, что эта растущая потребность в доступных и точных методах пренатального тестирования будет способствовать росту рынка неинвазивного пренатального тестирования в развивающихся странах.

Проблемы

  • Высокая стоимость неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ). Высокая стоимость неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) остаётся серьёзным препятствием для его широкого распространения, особенно в развивающихся странах. Несмотря на технологический прогресс, финансовая нагрузка на эти тесты по-прежнему ограничивает их доступность для многих будущих родителей.

    В статье, опубликованной в «Американском журнале акушерства и гинекологии», показано, что эти расходы на НИПТ варьируются от 100 долларов США по самой низкой цене до 2000 долларов США в зависимости от страхового покрытия и полисов поставщиков медицинских услуг в самих США. В результате вариабельность цен создаёт неравенство в доступе к услугам и влияет на некоторые важные решения, имеющие далеко идущие последствия для дородовой помощи.

  • Нормативно-правовая база и вопросы здравоохранения. Нормативно-правовая база НИПТ существенно различается в разных странах и регионах. С одной стороны, строгая и регулируемая среда способствует обеспечению качества тестирования и безопасности пациентов; с другой стороны, это, безусловно, создаст трудности для доступа к рынку неинвазивных пренатальных тестов и скорости внедрения инноваций. Например, в конце 2022 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) разработало основанную на оценке рисков систему регулирования НИПТ, которая могла бы упростить предпродажные проверки, но при этом сохранить высокие стандарты. В результате внедрение Регламента диагностики in vitro (IVDR) в Европе привело к ужесточению требований к валидации надзора за рынком НИПТ.

Объем и прогноз рынка неинвазивного пренатального тестирования:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

14,3%

Размер рынка базового года (2025)

7,24 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

27,56 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Южная Корея, Малайзия, Австралия, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка неинвазивного пренатального тестирования:

Анализ сегмента гестационного возраста

Ожидается, что сегмент 13–24 недель займет более 51,4% рынка неинвазивных пренатальных тестов к концу 2035 года. Этот сегмент лидирует, поскольку выявление плода во втором триместре обеспечивает оптимальный интервал между обнаружением и точностью теста. Этот период также легко сочетается с другими важными пренатальными скрининговыми тестами, такими как УЗИ и сывороточный скрининг на альфа-фетопротеин.

Недавней разработкой в ​​этой области стала разработка компании Illumina, Inc., представленная в январе 2024 года, когда она выпустила решение VeriSeq NIPT Solution v2. Это новое решение позволяет тесту выявлять частичные делеции и дупликации всех хромосом, значительно повышая его способность распознавать более широкий спектр генетических аномалий в критические недели с 13-й по 24-ю.

Метод анализа сегмента

Прогнозируется, что сегмент неинвазивного пренатального тестирования без использования материнских клеток ДНК будет расти с высокой среднегодовой скоростью до 2035 года. Рост этого сегмента обусловлен технологическими достижениями, расширяющими возможности тестирования до полногеномного секвенирования для выявления микроделеций и аномалий половых хромосом. Увеличение числа новых продуктов и улучшение условий возмещения расходов также способствуют росту рынка НИПТ, напрямую и косвенно делая эти тесты доступными для более широкого круга населения.

Согласно отчёту Национальных институтов здравоохранения, опубликованному в августе 2023 года, уровень внедрения НИПТ на основе бесклеточной ДНК среди беременных женщин в странах с высоким уровнем дохода составляет более 75%. Это на 15% больше, чем в 2022 году, и свидетельствует о принятии и интеграции НИПТ в стандартные протоколы дородовой помощи. Чтобы воспользоваться этой возможностью, компании запускают различные инновационные тесты.

Например, в марте 2024 года компания Roche объявила о запуске своего пренатального теста HARMONY с расширенными возможностями. Подобные инновации компаний позволяют выявлять редкие хромосомные заболевания, обеспечивая более комплексную и всестороннюю оценку здоровья плода во время беременности.

Наш углубленный анализ мирового рынка неинвазивного пренатального тестирования включает следующие сегменты:

Гестационный возраст

  • 0-12 недель
  • 13-24 недели
  • 25–36 недель

Риск беременности

  • Высокий риск против среднего риска
  • Низкий риск

Метод

  • Биохимические скрининговые тесты
  • Материнская бесклеточная ДНК
  • Плазменное тестирование
  • Ультразвуковое обнаружение

Технология

  • Секвенирование нового поколения (NGS)
  • Технология массивов
  • Полимеразная цепная реакция (ПЦР)

Продукт

  • Расходные материалы и реагенты
  • Устройство

Приложение

  • Трисомия
  • Синдромы микроделеции
  • Другой

Конечный пользователь

  • Больницы и клиники
  • Диагностические лаборатории
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Региональный анализ рынка неинвазивного пренатального тестирования:

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что к 2035 году на долю североамериканской промышленности будет приходиться наибольшая доля выручки – 37,3%. Этот рост обусловлен более качественной и развитой инфраструктурой здравоохранения, более высокой осведомлённостью о передовых методах разработки лекарственных средств и эффективной политикой возмещения расходов. Более того, рост возраста матерей, более широкое распространение методов пренатального скрининга и постоянное внедрение технологических инноваций будут способствовать расширению рынка.

Ожидается, что рынок неинвазивного пренатального тестирования в США будет расти со значительным среднегодовым темпом роста до 2035 года. Росту рынка также способствуют рекомендации таких организаций, как Американский колледж акушеров и гинекологов, который в 2023 году рекомендовал проводить НИПТ при всех беременностях, что расширило базу пользователей услуг НИПТ. Более качественное страховое покрытие также способствует повышению доступности: в отчёте указывается, что более 70% частных страховых компаний теперь покрывают НИПТ, по сравнению с 55% в 2021 году. На рынке наблюдается рост конкуренции и инноваций: в 2024 году компании разрабатывают платформы НИПТ на базе искусственного интеллекта, которые обеспечивают более высокую точность и более быстрые результаты.

Ожидается, что рынок НИПТ в Канаде продемонстрирует устойчивый рост в течение прогнозируемого периода благодаря интеграции с провинциальными системами здравоохранения. Рынок также имеет тенденцию к локализации тестирования, что снижает зависимость от американских лабораторий. Чтобы восполнить дефицит спроса, компании расширяют своё присутствие в Канаде посредством слияний и поглощений.

Например, в июле 2024 года компания Quest Diagnostics объявила о достижении окончательного соглашения о приобретении LifeLabs, надежного поставщика лабораторных тестов для миллионов канадцев. Стоимость приобретения оценивается примерно в 1,35 млрд канадских долларов, включая чистый долг. Это приобретение не только повышает доступность НИПТ, но и способствует развитию местного опыта и инфраструктуры для передовой пренатальной диагностики в Канаде.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Ожидается, что объем рынка неинвазивного пренатального тестирования в Азиатско-Тихоокеанском регионе значительно вырастет к 2035 году. Этот рост обусловлен увеличением возраста матерей в регионе, что приводит к более высокой частоте хромосомных анеуплоидий у младенцев.

Более того, улучшение и развитие инфраструктуры здравоохранения также способствует доступу к таким передовым методам пренатального скрининга в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Ключевым событием, поддерживающим эту тенденцию, является расширение сотрудничества между региональными и глобальными игроками в сфере НИПТ. Например, в октябре 2023 года компания BGI Genomics совместно с одним из крупнейших поставщиков медицинских услуг в Сингапуре создала лабораторию НИПТ, что еще больше способствовало росту спроса в Юго-Восточной Азии.

Китай обладает наибольшим рыночным потенциалом благодаря большой численности населения и быстро развивающейся системе здравоохранения. Культурный акцент на дородовой помощи в сочетании с инвестициями в биотехнологии создают благоприятную почву для роста рынка НИПТ.

Индийская индустрия неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) развивается под влиянием различных социальных, экономических и технологических факторов. С ростом числа семей с двойным доходом и одним ребенком (DISC) в городских районах население увеличило инвестиции в дородовой уход. Это, вероятно, будет способствовать внедрению передовых методов скрининга, таких как НИПТ, что потребует инвестиций от компаний.

Например, в августе 2022 года компания MedGenome, специализирующаяся на генетической диагностике и базирующаяся в Бангалоре, привлекла 50 миллионов долларов США за миноритарный пакет акций, принадлежащий Novo Holdings. Это произошло после раунда, проведенного LeapFrog Investments и Sofina. Кроме того, на рынке наблюдается рост внедрения методов экстракорпорального оплодотворения, что стимулирует спрос на комплексное пренатальное тестирование.

Non Invasive Prenatal Testing Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Участники рынка неинвазивного пренатального тестирования:

    Конкурентные перспективы рынка НИПТ характеризуются быстрым развитием инноваций и стратегическим сотрудничеством, направленным на расширение возможностей тестирования и охвата рынка. Ведущие игроки, такие как Natera, Illumina и Roche, лидируют в этом направлении, разрабатывая передовые технологии, обеспечивающие более высокую точность и более широкий спектр генетических скринингов.

    В настоящее время компании работают над повышением доступности неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) для конечного пользователя и интеграцией его в повседневную дородовую помощь, поскольку потребительский спрос на комплексное пренатальное тестирование растет на конкурентном рынке. Ниже представлен список ключевых игроков, работающих на мировом рынке:

    • Centogene NV
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Пренатальная медицинская клиника CRIFM
    • Eurofins LifeCodexx GmbH
    • MedGenome Labs Ltd.
    • Клиника НИПТ Хиро
    • FALCO biosystems Ltd.
    • Biora Therapeutics,Inc.(Pgenity,Inc.)
    • Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
    • Illumina Inc.
    • Лабораторная корпорация Америки Холдингс.
    • Натера Инк.
    • Myriad Women's Health, Inc.
    • QIAGEN
    • Диагностика квестов
    • CooperSurgical, Inc.

Последние события

  • В сентябре 2023 года компания Yourgene Health plc выпустила автоматизированный прибор и набор для экстракции ДНК Yourgene MagBench. Это экономичное решение, доступное в Азиатско-Тихоокеанском регионе и на Ближнем Востоке, расширяет возможности бесклеточной экстракции ДНК для рабочего процесса НИПТ Yourgene Sage 32. Оно позволяет клиническим лабораториям предоставлять эффективные и точные услуги неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ).
  • В апреле 2023 года компания CANTOGENE запустила CentoGenome — комплексный инструмент для секвенирования всего генома для диагностики редких и нейродегенеративных заболеваний, таких как спинальная мышечная атрофия, болезнь Гоше и восприимчивость к болезни Паркинсона.
  • В августе 2022 года на 42-й ежегодной конференции по развитию Canaccord Genuity в Бостоне компания Natera, Inc. объявила о начале процесса предварительной подачи заявки в FDA на свой неинвазивный пренатальный тест (НИПТ) Panorama с использованием процесса Q-Sub.
  • В мае 2022 года компания General Electric (GE Healthcare) инвестировала около 50 миллионов долларов США в израильский стартап Pulsenmore. Pulsenmore позволяет будущим родителям отслеживать течение беременности дома с помощью самостоятельного сканирования.
  • Report ID: 6309
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем отрасли неинвазивного пренатального тестирования оценивается в 8,17 млрд долларов США.

Объем мирового рынка неинвазивного пренатального тестирования в 2025 году превысил 7,24 млрд долларов США и, вероятно, будет демонстрировать среднегодовой темп роста более 14,3%, превысив к 2035 году объем выручки в 27,56 млрд долларов США.

К 2035 году доля рынка неинвазивного пренатального тестирования (НИПТ) в Северной Америке составит 37,30%, что будет обусловлено развитой инфраструктурой здравоохранения, осведомленностью и эффективной политикой возмещения расходов.

Ключевыми игроками на рынке являются Illumina, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Laboratory Corporation of America Holdings и Natera, Inc.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF
footer-bottom-logos