Объем, прогноз и основные тенденции мирового рынка агонистов лютеинизирующего гормона (ЛГРГ) на 2025–2037 гг.
Объем рынка агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ) оценивался в 3,7 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 7,1 млрд долларов США к концу 2037 года, увеличившись на среднегодовой темп роста 6,6% в прогнозируемый период 2025-2037 годов. В 2025 году объем отрасли агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ) оценивается в 3,9 млрд долларов США.
Растущая распространенность злокачественных новообразований, вызванных гормонами, таких как рак простаты и молочной железы, стимулирует спрос на рынке агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона. Согласно отчету ВОЗ, число новых случаев рака простаты во всем мире составило 1,5 миллиона в 2022 году. По прогнозам, этот объем увеличится на 60,4% к 2040 году. Аналогичным образом, карцинома молочной железы является одной из основных причин смерти во всем мире, на нее приходится 2,5 миллиона новых случаев каждый год (отчет МАИР за 2023 год). Будучи широко используемым компонентом решений первой линии, таких как терапия андрогенной депривации, этот сектор набирает обороты. Например, исследование AHRQ от 2022 года показало, что использование этого типа препарата сэкономило 850,2 миллиона долларов США за 2 года за счет сокращения госпитализаций по поводу рака простаты на 23,4%.
Влияние возросшей стоимости активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) и общей логистики повышает цены плательщиков на рынке агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ). Об этом свидетельствует рост индекса цен производителей (ИПЦ) и индекса потребительских цен (ИПЦ) в США на 4,4% и 6,8% в годовом исчислении (YoY) в 2023 и 2024 годах соответственно. Это подчеркивает необходимость развития локализованных цепочек поставок в таких важных ландшафтах для поддержания прибыльной деловой атмосферы. Кроме того, стандартизация тарифных структур и всемирная гармонизация регулирования, где средние тарифы на пептидные гормоны составляли от 3,7% до 8,5% в 2023 году (Всемирная торговая организация), необходимы для открытия новых возможностей на неосвоенных рынках.
Сектор агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ): факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Улучшение доступности и формул: Учитывая текущую инфляцию цен, несколько уполномоченных органов, особенно в развитых регионах, совершенствуют свою политику возмещения расходов, чтобы расширить доступ населения к передовой медицинской помощи. Последующий результат расширенного права потребителей на предоставление соответствующих продуктов повышает принятие на рынке агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона. Например, в 2023 году расходы на агонисты ЛГРГ, включая лейпролид и гозерелин, со стороны государственных систем здравоохранения в Германии выросли на 12,3% в годовом исчислении, составив 538,6 млн долларов США. Это было вызвано недавним расширением национального финансового покрытия онкологического отделения.
- Глобальная экспансия и инвестиции в НИОКР: Растущий коммерческий интерес и выгоды глобализации расширяют территорию рынка агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона. Внедрение биоаналогов также стимулирует объем мировой торговли готовыми препаратами и основными компонентами, подпитывая рост в этом секторе. В качестве доказательства Министерство торговли США прогнозирует, что глобальный бизнес АФИ агонистов ЛГРГ продемонстрирует заметный среднегодовой темп роста в 7,5% к 2030 году. Одновременно с этим усилия пионеров в области НИОКР по повышению терапевтической эффективности также создают возможности для этого сектора. Например, в 2023 году NIH выделил фонд в размере 75,2 млн долларов США на развертывание технологий депо агонистов ЛГРГ, что позволит снизить частоту дозирования.
Исторический рост числа пациентов (2010–2020 гг.) и его влияние на расширение рынка
Постоянное расширение пула пациентов, включая лиц с раком простаты или молочной железы, за последние годы в значительной степени ответственно за постепенный рост рынка агонистов ЛГРГ. Например, спрос на препараты ЛГРГ в Германии следовал замечательному среднегодовому темпу роста в 9,5% в течение всего исторического периода с 2010 по 2020 год. Усиление потребительской базы в этой области также подпитывается быстро стареющим населением во всем мире. Кроме того, региональные усилия по повышению доступности для общественности в этой категории путем расширения страхового покрытия и разработки экономически эффективных вариантов (биоаналогов) углубляют проникновение в этот сектор.
Рост числа пациентов, принимающих агонисты ЛГРГ (2010–2020 гг.)
|
Страна |
Количество пациентов в 2010 году (в миллионах) |
Количество пациентов в 2020 году (в миллионах) |
Среднегодовой темп роста (в %) |
Ключевой драйвер |
|
НАС |
1.1 |
1.7 |
6.2 |
Расширение Medicare Часть D |
|
Германия |
0,6 |
0.8 |
6.7 |
Ранний скрининг рака простаты |
|
Франция |
0,5 |
0,7 |
6.7 |
Политика возмещения расходов правительства |
|
Испания |
0,4 |
0,6 |
7.2 |
Старение населения |
|
Австралия |
0,4 |
0,5 |
7.5 |
Субсидии PBS |
|
Япония |
0,7 |
1.0 |
5.0 |
Рост заболеваемости раком у пожилых людей |
|
Индия |
0.3 |
0,5 |
12.4 |
Урбанизация + частное страхование |
|
Китай |
0,5 |
0.9 |
12.6 |
Рост инфраструктуры здравоохранения |
Возможные модели расширения, формирующие будущий рынок агонистов ЛГРГ
Формирование стратегических альянсов является одним из наиболее эффективных методов удовлетворения коммерческих потребностей и достижения целей максимального получения дохода. Кроме того, согласование отдельных операций на рынке агонистов лютеинизирующего гормона рилизинг-гормона с правительственными инициативами по повышению доступности лекарств для пациентов также становится важнейшим активом. Этой цели может служить локализованное производство АФИ и лекарств, расширенное внедрение биоаналогов и оптовая розничная торговля. Кроме того, активное участие компаний в оценке и использовании прибыльных инвестиционных возможностей из развивающихся ландшафтов, таких как Индия и Китай, также стимулирует участие в этом секторе.
Модели обоснования доходов для расширения рынка агонистов ЛГРГ
|
Модель |
Область |
Финансовое воздействие |
|
Местные партнерства в сфере здравоохранения |
Индия |
Рост выручки на 12,4% в период 2022-2024 гг. |
|
Производство биоаналогов |
Китай |
Увеличение выручки на 8,5% в 2023 году |
|
Массовые государственные закупки |
Германия |
Увеличение покрытия пациентов на 9,1% и снижение расходов на 15,3% |
Испытание
- Неизбежные ограничения доступности: несмотря на постоянные усилия как государственных, так и частных инициатив, отсутствие стандартизированного ценообразования и страхового покрытия по-прежнему является препятствием для рынка агонистов LHRH. Это способствует экономическому неравенству между пациентами и розничными торговцами. Подтверждая этот факт, MHLW отметил отсутствие доступности у 40,5% пациентов, имеющих право на получение помощи, в Японии до 2024 года. Более того, при получении строгих нормативных рамок задержки и дополнительные расходы часто влияют на компетентность компании в отношении запуска на рынок и стратегий ценообразования. Например, разрешение на маркетинг от PDMA вызывало задержку на 6–12 месяцев для неяпонских клинических оценок до 2022 года.
Рынок агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона: основные сведения
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
6.6% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
3,7 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
7,1 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ)
Тип продукта (лейпролид, гозерелин, трипторелин, бусерелин, другие)
С точки зрения типа продукта сегмент Leuprolide, как ожидается, займет наибольшую долю в 38,4% на рынке агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ) в течение оцениваемого периода времени. Этот класс препаратов широко используется в различных клинических условиях и является заметным кандидатом в Перечень основных лекарственных средств (EML) ВОЗ. Кроме того, недавние достижения в области формул, долгосрочной эффективности и профиля безопасности делают этот тип терапии вариантом лечения первой линии для обоих потребителей, становясь приоритетом для специализированных производителей лекарств. Подтверждая свой установленный потенциал, 6-месячный имплант Leuprolide принес AbbVie 420,3 млн долларов США дохода после получения разрешения от FDA в 2023 году, продемонстрировав рост на 14,2%. Кроме того, постоянный приток капитала укрепляет доминирование сегмента.
Канал дистрибуции ( больничные аптеки, розничные аптеки, интернет-аптеки)
Исходя из каналов сбыта, сегмент больничных аптек готов доминировать на рынке агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона с долей 52,2% к 2037 году. Этот сегмент обязуется продолжать государственные и иностранные инвестиции в развитие инфраструктуры, особенно в странах с развивающейся экономикой, таких как Китай и Индия. Кроме того, этот вид медицинского учреждения часто называют первой точкой оказания медицинской помощи из-за наличия дополнительных полисов и специализированных специалистов. Таким образом, мировые пионеры используют больницы в качестве своего основного актива или партнера для распространения продукции и получения большего дохода. В этой связи NITI Aayog сообщил, что поставщики из этого сектора в Индии получили на 12,3% больше дохода за счет партнерства с Apollo Hospitals в период с 2022 по 2024 год.
Наш углубленный анализ мирового рынка агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона включает следующие сегменты:
|
Тип продукта |
|
|
Приложение |
|
|
Канал распространения |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия агонистов лютеинизирующего гормона (ЛГРГ) - региональный обзор
Прогноз рынка Северной Америки
Прогнозируется, что рынок агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ) в Северной Америке принесет наибольшую долю выручки в 40,3% в течение обсуждаемого периода времени. Лидерство региона в мировом товарообороте в основном обусловлено федеральными инвестициями и инициативами. Кроме того, сильное присутствие нескольких пионеров ЛГРГ вносит значительный вклад в когорту инноваций и снижения затрат. Например, в 2024 году программа помощи в оплате доплат, запущенная Pfizer, сократила ежемесячные расходы из кармана до 50,2 долл. США и повысила уровень охвата среди финансово ограниченных граждан. Кроме того, растущее принятие моделей ухода, основанных на ценностях, медицинскими учреждениями в клинически развитых странах, таких как США и Канада, помогает компаниям улучшить показатели приверженности агонистам ЛГРГ.
США расширяют рынок агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ) за счет постоянно растущего числа пациентов и улучшения покрытия расходов на возмещение. Например, к 2024 году общенациональное число граждан с раком предстательной железы превысило 2,6 миллиона. С другой стороны, более 40,2% от общего числа пациентов в США нуждаются в ежемесячных инъекциях по состоянию на 2025 год, что свидетельствует о благополучном будущем для препаратов с пролонгированным высвобождением. Одновременно в 2023 году более 65,2% от общих расходов на терапию, связанную со злокачественными новообразованиями предстательной железы в США, были покрыты 2,3 миллиардами долларов США расходов Medicare на агонисты ЛГРГ, включая лейпролид и гозерелин, что представляет собой устойчивый приток денежных средств. Более того, экспортная стоимость готовых препаратов ЛГРГ из этой страны составила 1,4 миллиарда долларов США до 2024 года.
Прогноз рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Азиатско-Тихоокеанский регион стремится зарегистрировать самый высокий среднегодовой темп роста на мировом рынке агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона к концу 2037 года. В регионе находятся два крупнейших в мире центра производства АФИ, что делает его приоритетным поставщиком для этого сектора. Например, в 2023 году совокупный вклад Китая, Южной Кореи и Индии в поставку промежуточных продуктов агонистов ЛГРГ по всему миру превысил 40,5%, согласно данным FDA США. Кроме того, быстрое старение населения в отдельных странах, таких как Япония, стимулирует рост пула пациентов в этой области. Это вдохновляет все больше компаний инвестировать в эту сферу. В связи с этим в 2023 году AbbVie расширила производство лейпролида в Индии, чтобы удовлетворить неудовлетворенные потребности таких чувствительных к цене рынков.
Индия становится одним из ведущих поставщиков и потребителей на рынке агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ). Страна предъявляет высокий спрос на доступные, но эффективные решения для борьбы с растущими случаями сопутствующих заболеваний из-за наличия экономического неравенства. В этой связи отчет ICMS за 2023 год показал, что более 80,4% пациентов в этой стране вынуждены платить из своего кармана за надлежащее лечение. Таким образом, как наиболее подходящий вариант, биоаналоги ЛГРГ набирают обороты в этом секторе. Придерживаясь этой возможности, Takeda захватила более 22,3% доли выручки в Индии, запустив свой недорогой биоаналог Гозерелина в 2023 году, заработав 180,5 млн долларов США. Аналогичным образом, до 2024 года партнерство AbbVie & Cipla получило 18,1% доли, производя доступный Лейпролид.
Компании, доминирующие на рынке агонистов лютеинизирующего гормона (ЛГРГ)
В настоящее время ключевые игроки на рынке агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона (ЛГРГ) сосредоточены на разработке экономически эффективных дженериков для расширения своего портфеля в сторону неосвоенных регионов. Их усилия по революционизации линейки с долговременной эффективностью помогают этому сектору создать прочную основу по всему миру. Кроме того, новые формулы, платформы испытаний и стратегические альянсы создают значительный путь для закупок на основе стоимости и локализованного производства АФИ, стимулируя внедрение в этой области. Например, AstraZeneca укрепила свое доминирование на мировом рынке агонистов лютеинизирующего гормона-рилизинг-гормона, выпустив запатентованную депо-формулу.
В эту группу из 20 лучших пионеров входят:
|
Название компании |
Страна |
Доля рынка (в %) |
Отраслевой фокус |
|
AbbVie Inc. |
НАС |
22.1 |
Лидер рынка Лейпролида (Lupron Depot) |
|
Пфайзер Инк. |
НАС |
18.3 |
Гозерелин (Золадекс) и портфолио онкологических препаратов |
|
АстраЗенека ПЛС |
Великобритания |
15.4 |
Имплантаты гозерелина при раке простаты |
|
Такеда Фармасьютикал |
Япония |
12.2 |
Доминирование Лейпролида в Азиатско-Тихоокеанском регионе |
|
Ферринг Фармасьютикалс |
Швейцария |
8.5 |
Дегареликс (Фирмагон) при прогрессирующем раке простаты |
|
Байер АГ |
Германия |
хх |
Агонисты ЛГРГ для рынков ЕС |
|
Санофи |
Франция |
хх |
Трипторелин (Декапептил) |
|
Новартис АГ |
Швейцария |
хх |
Онкология и биоаналоги |
|
Teva Фармацевтика |
Израиль |
хх |
Лейпролид дженерик |
|
Сан Фармасьютикал |
Индия |
хх |
Недорогие биоаналоги для развивающихся рынков |
|
ООО «Ципла» |
Индия |
хх |
Доступные агонисты ЛГРГ в Африке/Азии |
|
LG Хим |
Южная Корея |
хх |
Производство API гозерелина |
|
Хисун Фарма |
Китай |
хх |
Лидер внутреннего китайского рынка |
|
Шанхай Фосун Фармасьютикал |
Китай |
хх |
Трипторелин для Азиатско-Тихоокеанского региона |
|
Хикма Фармасьютикалс |
Великобритания |
хх |
Распределение по региону MENA |
|
MSD (Мерк и Ко.) |
НАС |
хх |
Нишевые онкологические терапии |
|
Ипсен |
Франция |
хх |
Специализация эндокринология |
|
ASKA Фармацевтическая |
Япония |
хх |
Лейпролид, ориентированный на Японию |
|
Фарманьяга |
Малайзия |
хх |
Государственные тендеры в АСЕАН |
|
Мейн Фарма |
Австралия |
хх |
Региональные решения в области онкологии |
Последние события
- В мае 2024 года компания Pfizer объявила о результатах коммерческого запуска своего биоаналога гозерелина, Zoladex, в Индии по цене на 40% ниже, чем у оригинального препарата. Кроме того, этот шаг увеличил выручку компании на рынках Азиатско-Тихоокеанского региона на 18,4% в 4 -м квартале того же года после получения одобрения CDSCO.
- В марте 2024 года компания AbbVie поделилась рыночными инсайтами, полученными в результате получения разрешения на маркетинг своей 6-месячной формулы Lupron Depot для лечения пациентов с раком предстательной железы. Этот пролонгированный ацетат лейпролида помог компании получить 420,3 млн долларов США в продажах в 3-м квартале того же года, сократив потребность в инъекциях с 3 до 2 в год.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 3037
- Published Date: May 22, 2025
- Report Format: PDF, PPT
