Размер и доля рынка экспресс-тестов на основе латерального потока (LFA) по продуктам (наборы и реагенты, считыватели и сканеры, аксессуары); применению; технологии; типу теста; типу образца; конечному пользователю — глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет на 2026-2035 годы.

Рынок экспресс-тестов на основе латерального потока — региональный анализ

Анализ рынка Северной Америки

Рынок экспресс-тестов на основе латерального потока (LFA) в Северной Америке доминирует и, как ожидается, к 2035 году займет региональную долю в 38,6% выручки. Движущими силами рынка являются развитая инфраструктура здравоохранения, высокие расходы на здравоохранение и жесткая нормативно-правовая база со стороны FDA и Министерства здравоохранения Канады. Основной тенденцией является стратегическая интеграция экспресс-диагностики в системы здравоохранения, ориентированные на ценность, и децентрализованные модели тестирования, поддерживаемые механизмами возмещения расходов от CMS. Кроме того, государственные расходы сосредоточены на готовности системы здравоохранения к чрезвычайным ситуациям, при этом такие агентства, как BARDA, финансируют разработку тестов нового поколения для реагирования на пандемии и биологические угрозы. Переход к управлению хроническими заболеваниями непосредственно в местах оказания медицинской помощи, а также расширение сети розничных клиник и домашнего тестирования еще больше стимулируют спрос. Помимо этого, совместные инициативы органов здравоохранения и производителей обеспечивают постоянный приток передовых тестов, поддерживая лидерство региона за счет сочетания стабильности закупок и непрерывного совершенствования продукции.

Рынок США продолжает расширяться, чему способствуют высокая клиническая нагрузка, связанная с инфекционными и паразитарными заболеваниями, а также интеграция экспресс-тестирования в рутинную медицинскую практику. Согласно данным CDC за декабрь 2024 года, в кабинетах врачей было зарегистрировано 10,2 миллиона посещений, где эти заболевания являлись основной диагностикой, включая 790 000 госпитализаций. Такой устойчивый поток пациентов создает постоянный спрос на экспресс-диагностические инструменты как непосредственно в местах оказания медицинской помощи, так и в экстренных ситуациях. Разрешение регулирующих органов на безрецептурные препараты на основе латерального потока дополнительно поддерживает рост рынка. В феврале 2025 года FDA разрешило компании Abbott Diagnostics выпустить экспресс-тест на антиген COVID-19 BinaxNOW и тест-карту BinaxNOW Ag Card – оба являются тестами на основе латерального потока, предназначенными для визуального считывания и децентрализованного тестирования. Эти разрешения позволили широкомасштабное внедрение тестов за пределы больниц в дома, аптеки и программы общественного скрининга. В совокупности эти данные указывают на активный рост рынка в США.

Молекулярно-диагностические тесты, одобренные FDA

Источник: FDA, январь 2026 г.

Продолжающиеся вспышки высокопатогенного птичьего гриппа в Канаде усиливают спрос на быстродействующие диагностические решения, непосредственно способствующие росту рынка. По данным правительства Канады (январь 2025 года), Канадское агентство по инспекции продуктов питания (CFIA) справилось с широкомасштабными вспышками, которые привели к значительному экономическому ущербу, включая снижение экспорта куриного мяса на 32,3% и экспорта индейки на 8,7% в 2022 году по сравнению с 2021 годом, что подчеркивает необходимость более быстрого сдерживания распространения заболевания. В то время как существующие методы диагностики основаны на централизованном тестировании методом rRT PCR в лабораториях CFIA, время получения результатов превышает 4 часа, а логистические задержки ограничивают принятие решений в режиме реального времени на фермах. В результате CFIA и федеральные партнеры выявляют необходимость в быстром и доступном тесте на основе латерального потока, способном обнаруживать грипп А, включая подтипы H5 и H7, с уровнем чувствительности, сопоставимым с молекулярными анализами. Таким образом, рынок Канады имеет стратегический потенциал роста, и ожидается, что спрос ускорит внедрение передовых методов анализа линейной активности в ветеринарный надзор, реагирование на вспышки заболеваний и программы биобезопасности.

Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Рынок экспресс-тестов на основе латерального потока в Азиатско-Тихоокеанском регионе является самым быстрорастущим и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста в 7,7% к 2035 году. Движущими силами рынка являются большая численность населения, растущие расходы на здравоохранение и активное внимание правительства к расширению доступа к диагностике в учреждениях первичной и сельской медицинской помощи. Ключевыми факторами роста являются растущая распространенность инфекционных и хронических заболеваний, значительные инвестиции в здравоохранение для обеспечения готовности к пандемиям, а также растущая местная производственная экосистема, стремящаяся к самообеспечению. Важной тенденцией являются инициативы в области здравоохранения, которые отдают приоритет внутреннему производству медицинских изделий, включая экспресс-тесты. Кроме того, усилия по гармонизации регулирования, такие как инициативы Азиатско-Тихоокеанской ассоциации медицинских технологий, направлены на упрощение доступа к рынку, а интеграция цифрового здравоохранения повышает эффективность экспресс-тестирования в децентрализованных моделях здравоохранения по всему региону.

Рост рынка экспресс-тестов на основе латерального потока (LFA) в Китае тесно связан с устойчивым и растущим числом регистрируемых инфекционных заболеваний по всей стране. Согласно исследованию NLM от января 2025 года, официальные данные эпидемиологического надзора показывают, что число зарегистрированных случаев инфекционных заболеваний классов А и В увеличилось с 2,43 млн в 2022 году до 3,51 млн в 2023 году, а уровень заболеваемости вырос со 172,2 до 248,8 на 100 000 населения, что указывает на возобновление давления на системы мониторинга заболеваний. Кроме того, такие распространенные заболевания, как вирусный гепатит, туберкулез легких, сифилис и гонорея, стабильно составляли более 92% зарегистрированных случаев в период с 2018 по 2023 год, создавая устойчивый спрос на частое скрининговое обследование и инструменты ранней диагностики в больницах и поликлиниках. Внедрение экспресс-тестов на основе латерального потока в системах здравоохранения и первичной медико-санитарной помощи Китая способствует устойчивому росту рынка наряду с поддержкой со стороны национальных органов здравоохранения.

Заболеваемость и смертность от инфекционных заболеваний классов А и В в Китае.

Источник: Национальная медицинская библиотека, январь 2025 г.

Рынок экспресс-тестов на основе латерального потока (LFA) в Индии стабильно растет, чему способствуют высокая заболеваемость инфекционными болезнями, растущие государственные расходы на здравоохранение и государственные программы скрининга. Согласно данным IIJMR за февраль 2024 года, в Индии ежегодно регистрируется 4 миллиарда амбулаторных посещений в государственных медицинских учреждениях, что создает устойчивый спрос на быструю диагностику на месте оказания помощи в первичном и общественном звене здравоохранения. Кроме того, национальная программа здравоохранения финансирует крупномасштабные программы скрининга туберкулеза, ВИЧ, малярии и вирусного гепатита, при этом диагностика является основной статьей расходов. Более того, данные IBEF за апрель 2023 года показывают, что расходы на здравоохранение увеличились до 2,1% ВВП к 2023 году, что отражает рост ассигнований на профилактическую помощь и эпидемиологический надзор. В совокупности большой поток пациентов, расширение финансируемых государством инициатив по скринингу и нормативная поддержка быстрой диагностики лежат в основе устойчивого роста рынка экспресс-тестов на основе латерального потока в системе государственного здравоохранения Индии и в условиях децентрализованного здравоохранения.

Анализ европейского рынка

Европейский рынок экспресс-тестов на основе латерального потока характеризуется строгим нормативным надзором в рамках регулирования диагностики in vitro и активным стремлением к интегрированным децентрализованным моделям здравоохранения. Основным драйвером является стратегическая инициатива на уровне ЕС по укреплению устойчивости системы здравоохранения, которая способствует накоплению запасов критически важных медицинских средств защиты, включая экспресс-диагностику. Старение населения и растущая распространенность инфекций, устойчивых к антимикробным препаратам, увеличивают клинический спрос на экспресс-тестирование в амбулаторных и стационарных условиях. Рынок переходит к более высокоэффективным количественным и цифровым анализам, выходя за рамки простых качественных тест-полосок. Кроме того, на рынке наблюдается стабильная обстановка, ориентированная на готовность, а не на реактивные закупки.

Рынок здравоохранения Великобритании стабильно растет, чему способствуют постоянные государственные расходы на диагностику, эпидемиологический надзор за инфекционными заболеваниями и готовность к чрезвычайным ситуациям. Согласно данным правительства Великобритании за апрель 2022 года, правительство инвестировало более 5,9 миллиардов евро в тестирование и диагностику, главным образом для поддержания национального мониторинга инфекционных заболеваний и потенциала быстрого реагирования. Кроме того, исследование Национальной медицинской библиотеки (NLM) от марта 2025 года показывает, что было проведено 80 миллионов ПЦР-тестов и тестов с использованием латеральных потоков, и продолжаются закупки для поддержки готовности к вспышкам заболеваний и сезонного эпидемиологического надзора за респираторными заболеваниями. Более того, данные Управления национальной статистики за май 2024 года показывают, что расходы на здравоохранение в Великобритании в 2023 году превысили 292 миллиарда фунтов стерлингов, при этом диагностические и лабораторные услуги включены в бюджеты Национальной службы здравоохранения (NHS) на профилактическую и общественную помощь. В целом, в Великобритании наблюдается стабильный спрос на тесты с использованием латеральных потоков в больницах, учреждениях общественного здравоохранения и программах общественного здравоохранения.

Рынок экспресс-тестов на основе латерального потока (LFA) в Германии поддерживается устойчивыми государственными расходами на здравоохранение, возмещением расходов по обязательному медицинскому страхованию и государственной системой эпидемиологического надзора за инфекционными заболеваниями. Согласно данным Debatis за апрель 2023 года, общие расходы Германии на здравоохранение в 2023 году превысили 501 миллиард евро, что составляет 12% ВВП, при этом диагностика финансировалась в рамках системы обязательного медицинского страхования. Кроме того, в отчете ЕС о готовности системы здравоохранения за июль 2023 года показано, что несколько антигенных тестов были оценены на соответствие критериям и определениям Комитета по безопасности здравоохранения. Помимо этого, Закон о защите от инфекций продолжает обязывать проводить тестирование и эпидемиологический надзор за инфекционными заболеваниями, подлежащими регистрации, поддерживая государственные закупки и возмещение расходов на экспресс-тесты и после окончания пандемии. Эти данные подтверждают позицию Германии как стабильного рынка роста в Европе.

Тесты на антигены COVID-19 в Германии

Источник: Отчет ЕС о готовности системы здравоохранения, июль 2023 г.