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트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 규모 및 점유율, 투여 경로(경구, 주사), 약물 종류, 최종 사용자, 적응증, 유통 채널 - SWOT 분석, 경쟁 전략 통찰력, 지역별 동향 (2026-2035)

  • 보고서 ID: 2566
  • 발행 날짜: Sep 02, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 전망:

트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 규모는 2025년에 27억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 51억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 7%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 트롬보포이에틴 수용체 작용제 산업 규모는 28억 달러로 추산됩니다.

시장은 재생불량성빈혈, 면역성 혈소판감소증(ITP), C형 간염 관련 혈소판감소증, 그리고 항암화학요법 유발 혈소판 질환 환자 증가에 힘입어 성장하고 있습니다. 2022년 7월 발표된 미국 희귀질환기구(National Organization for Rare Disorders) 보고서에 따르면 미국에서는 성인 10만 명당 약 3.3명이 면역성 혈소판감소증을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 전 세계적으로 유병률이 증가함에 따라 이 수치는 더욱 증가하고 있습니다. WHO 보고서에 따르면 이탈리아와 일본의 고령 인구에서 발병률이 더 높고, 중국과 인도의 혈액 검사 확대로 진단율이 상승했습니다.

공급망 측면에서, 재조합 단백질 또는 소분자 합성은 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA) 제조에 사용되며, 유럽과 인도에서 수입하는 활성 제약 성분에 크게 의존합니다. 2023년 3월 화학비료부 제약국 보고서에 따르면 중국은 API 시장에서 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 또한, 2024년 2월 NLM 보고서에 따르면 2023년 중국에서 승인된 약물은 87개로, TOP-RA를 포함하여 67.8%를 차지합니다. 미국 노동통계국은 제약 생물학적 제품의 생산자물가지수가 2024년 6월부터 2025년 7월까지 0.6% 상승했다고 밝혔습니다. 또한, 각국 정부는 TPO-RA의 적응증 확대를 위한 연구, 개발 및 배포에 적극적으로 투자하고 있습니다.

Thrombopoietin Receptor Agonist Market Size
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성장 동력

  • TPO-RA 바이오시밀러 비용 절감 및 도입: 세계적인 비용 절감 정책과 FDA/EMA의 바이오시밀러 프레임워크 성숙이 강력한 수요 증가 요인입니다. 2024년 3월에 발표된 NLM 논문에 따르면, 바이오시밀러 가격은 기존 바이오의약품 대비 15~35% 낮은 가격에서 인하되었으며, 2021년부터 2025년까지 380억 달러에서 1,240억 달러의 비용 절감 효과를 가져올 것으로 예상됩니다. 이러한 추세는 2025년을 기점으로 TPO-RA 바이오시밀러의 향후 상당한 가격 상승과 도입 확대를 시사합니다.
  • 주요 업체의 제품 혁신 및 전략: FDA는 2023년 환자 자가 투여를 가능하게 하는 로미플로스팀(romiplostim)의 사전 충전형 일회용 자동주사기를 승인하여 치료 순응도 향상 및 의료 자원 사용량 감소에 중점을 두었습니다. 또한, WHO 보고서는 저소득 및 중소득 국가의 엘트롬보팍(eltrombopag) 접근성을 높이기 위해 2024년까지 아시아와 아프리카 지역에서 엘트롬보팍의 글로벌 접근성 확보를 위한 지역 간 파트너십을 구축할 것이라고 밝혔습니다. 이러한 발전과 더불어 시판 후 감시 및 수명 주기 관리 이니셔티브가 결합되어 TPO-RA 시장은 지속적인 연간 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.
  • TPO-RA를 유발하는 질병 발생률 증가: 2024년 5월 NLM 보고서에 따르면 소아 ITP 발생률은 연간 10만 명당 1~6.4명으로 추산되지만, 인용된 수치는 증상이 있는 입원 사례만이며 가장 높은 연령대는 2~5세와 청소년기이므로 실제 발생률은 더 높을 수 있습니다. 질병 부담의 증가에 따라 FDA 약물 사용 데이터베이스(2024)에 따르면 2022년부터 2025년까지 TPO-RA 처방이 증가했습니다. 이러한 추세는 혈소판 감소증 치료에 TPO-RA가 중추적인 역할을 한다는 것을 나타내며, APAC의 혈소판포이에틴 수용체 작용제 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며, 더 나은 진단율과 증가하는 치료 지침으로 인해 시장이 더욱 성장할 것으로 예상됩니다.

면역성 혈소판 감소증 치료를 위한 새로운 치료법

목표

약물 종류

기구

자치령 대표

개발 현황

대식세포

Syk 억제제

ADCP 감소(대식세포 식세포작용 억제)

포스타마티닙

승인됨(미국)

대식세포

BTK 억제제

ADCP 감소(대식세포 식세포작용 억제)

릴자브루티닙

3단계( NCT04562766 )

형질세포

프로테아좀 억제제

혈소판 항체의 혈장 세포 생성을 억제합니다.

보르테조밉

1단계( NCT03013114 )

형질세포

항-CD38 항체

혈소판 항체의 혈장 세포 생성을 억제합니다.

다라투무맙

2단계( NCT04703621 )

항혈소판 항체

FcRn 차단제

항혈소판 항체 클리어런스 증가

에프가르티기모드

2단계( NCT03102593)

혈소판

노이라미니다제 억제제

혈소판 탈시알릴화 감소로 간에서의 파괴 감소

오셀타미비르

2단계( NCT01965626 )

고전적 보체 경로

C1s 억제제

CDC 감소(항체가 C1s 활동을 억제함)

수팀리맙

2단계( NCT04669600 )

출처: NLM, 2022년 4월

TPO-RA 규제 승인 미국 및 EU 적응증

약물(제네릭)

FDA 승인 적응증(2022~2025년)

EMA 승인 적응증(2022~2025년)

주요 치료 영역

아바트롬보파그

ITP – 이전 치료에 충분한 반응을 보이지 않아 만성 ITP를 앓고 있는 성인. CLD – 시술을 받을 예정인 CLD를 앓고 있는 성인.

ITP – 다른 치료에 반응하지 않는 성인의 원발성 만성 ITP. CLD – 침습적 시술이 예정된 CLD 성인의 중증 혈소판 감소증.

ITP, CLD

엘트롬보파그

ITP – 코르티코스테로이드, 면역글로불린 또는 비장절제술에 불충분한 반응을 보인 후 만성 ITP를 가진 성인 및 소아(1세 이상). SAA – IST와 병용하거나 IST에 반응하지 않는 성인 및 소아(2세 이상). HCV – 인터페론 기반 치료를 가능하게 하는 만성 C형 간염 환자의 혈소판 감소증.

ITP – 다른 치료에 6개월 이상 반응하지 않는 원발성 ITP 환자(1년 이상). SAA – IST에 반응하지 않거나 이식이 부적합한 후천성 SAA 성인 환자. HCV – 최적의 인터페론 기반 치료를 방해하는 만성 HCV 혈소판 감소증 성인 환자.

ITP, SAA, HCV

로미플로스팀

ITP – 코르티코스테로이드, 면역글로불린 또는 비장 절제술에 대한 반응이 충분하지 않은 후 ITP가 있는 성인 및 소아(≥1세).

ITP – 다른 치료에 반응하지 않는 성인 및 소아(≥1세).

ITP

루수트롬보파그

CLD – 시술을 받을 CLD 성인.

CLD – 침습적 시술을 받는 성인 CLD 환자의 심각한 혈소판 감소증.

클디

출처: Science Direct, 2022년 5월

도전 과제

  • 개발도상국 및 선진국 시장의 약물 비용: 캐나다에서는 치료 비용이 TPO-RA 약물에 대한 환자의 접근성을 떨어뜨립니다. 2024년 6월 NLM 보고서에 따르면, 전체 치료 주기는 27,118달러를 초과할 수 있으며, 이는 보험 적용이 없는 대부분의 환자에게 본인 부담금입니다. 강력한 공적 상환 정책의 부재와 보험 적용 범위의 분산은 시장 침투를 저해합니다. 저렴한 가격이나 현지 생산 인센티브에 기반한 가격 책정 전략은 특히 바이오시밀러 또는 제네릭 TPO-RA의 미래 성장 가능성을 열어줄 수 있습니다.

트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

7%

기준 연도 시장 규모(2025년)

27억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

51억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 세분화:

투여 경로 세그먼트 분석

투여 경로 부문에서는 경구용 약물이 시장을 장악하고 있으며, 2035년까지 73.8%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 경구용 TPO-Ras는 만성 질환 관리를 지원하고 병원 의존도를 최소화하기 위해 환자가 선호하는 경로입니다. 미국 의료연구품질청(Agency for Healthcare Research and Quality) 자료에 따르면, 경구 외래 처방과 의료 부문의 비용 효율성 향상을 통해 입원 기간이 단축되었습니다. 또한, 소비자물가지수(CPI) 자료에 따르면 의료 부문에서 경구 약물이 주로 처방되고 있으며, 이는 가격 및 급여 수용률이 꾸준히 상승하고 있음을 보여줍니다. 경구 치료제는 치료 순응도를 높이고 환자의 치료 질을 향상시켰습니다.

약물 종류 세그먼트 분석

약물 계열 시장에서 비펩타이드성 TPO-RA는 가장 큰 부문 점유율을 차지하고 있으며 2035년에는 점유율의 68.5%를 차지할 것으로 예상됩니다. 엘트롬보팍, 아바트롬보팍, 루수트롬보팍과 같은 비펩타이드성 TPO-RA는 경구 생체이용률, 긴 반감기, 장기간 투여 시 우수한 안전성으로 인해 선호되며 FDA 처방 정보와 희귀의약품 지정에 따르면 성인 및 소아 만성 면역성 혈소판 감소성 자반증과 간 질환 관련 혈소판 감소증에서 효능을 입증했습니다. 2025년 3월에 발표된 NLM 보고서에 따르면 만성 원발성 ITP를 앓고 있는 성인은 아바트롬보팍과 로미플로스팀, 엘트롬보팍을 병용 투여한 결과 아바트롬보팍을 투여하지 않은 치료에 비해 3년간 약물 및 모니터링 비용이 6,083,231유로 절감되었다고 밝혔습니다.

최종 사용자 세그먼트 분석

병원은 최종 사용자 부문을 주도하고 있으며, 2035년까지 61.4%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 면역성 혈소판 감소증(ITP), 재생불량성 빈혈, 화학요법 유발 혈소판 감소증 치료를 시작하는 주요 역할에 힘입어 성장하고 있습니다. 2024년 11월 뉴욕 프레비테리언 보고서에 따르면, 북미 지역에서는 ITP로 인해 약 3,000명의 소아가 병원에 ​​입원하고 있으며, 병원들은 진단 시설과 비경구 투여 장비(주로 로미플로스팀과 같은 펩타이드성 TPO-RA)를 위한 장비를 갖추고 있어 의료 서비스 제공자의 감독이 필요합니다. 병용 요법과 지지 요법 또한 3차 의료기관에서의 이러한 치료 및 관리 추세를 통해 이 부문의 성장을 촉진하고 있습니다.

트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

약물 종류

  • 펩타이드 TPO-RA
    • 주사 가능
  • 비펩타이드성 TPO-RA
    • 경구
    • 주사 가능

투여 경로

  • 경구
  • 주사 가능

표시

  • 면역성 혈소판 감소증
  • 재생 불량성 빈혈
  • 화학요법 유발 혈소판 감소증
  • 간경변 관련 혈소판 감소증
  • 골수이형성증후군

최종 사용자

  • 병원
    • 경구
    • 주사 가능
  • 전문 클리닉
    • 경구
    • 주사 가능
  • 홈 케어 설정
    • 경구

유통 채널

  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미의 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장은 2035년까지 연평균 성장률 6.8%로 39.2%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국과 캐나다가 가장 큰 기여자이며, 미국은 만성 면역성 혈소판 감소증(ITP), 재생불량성 빈혈, 화학요법 유발 혈소판 감소증에 대한 대규모 환자 기반과 메디케어/메디케이드 보장으로 가장 큰 기여를 합니다. 이 지역은 혁신적인 경구 치료법의 조기 도입, 높은 질병 발생률, 그리고 탄탄한 상환 구조에 의해 촉진됩니다. 2023년 9월 NLM 보고서에 따르면 미국에서는 10만 명당 9.5명이 만성 ITP를 앓고 있으며, 이는 TPO-RA의 가장 두드러진 치료 분야입니다. 노령 인구 증가와 암 관련 혈소판 질환 또한 수요를 촉진합니다. 그 외에도 전문 약국 네트워크, 우수한 가격 정책, 그리고 더 높은 공공 자금 지원은 북미의 리더십을 더욱 강화할 것입니다.

미국 의 혈전용해제(TPO-RA) 시장은 강력한 정부 지원, 만성 면역성 혈소판 감소증 고령 인구 증가, 그리고 메디케어와 메디케이드를 통한 간소화된 접근성에 힘입어 성장하고 있습니다. 2023년 1월 NLM 보고서에 따르면, TPO-RA 처방의 대부분을 차지하는 60세 이상 노인층에서 ITP 유병률이 증가했습니다. NIH와 AHRQ에 따르면, TPO-RA를 포함한 혈소판 감소증에 대한 미국 연방 정부의 지출은 업데이트된 자격 정책을 통해 메디케어 보장 범위를 확대합니다. 연방 정부의 R&D 지원 또한 탄탄하며, NIH는 지난 10년간 혈소판 생성 연구를 지원하여 장기적인 신약 혁신을 더욱 뒷받침하고 있습니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

APAC의 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며 2035년까지 연평균 성장률 7.8%로 21.8%의 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 전문 치료에 대한 접근성 증가, 트롬보포이에틴 유병률 및 국가적 상환 개혁에 의해 주도됩니다. 일본과 중국은 희귀 질환에 대한 정부 자금 지원과 광범위한 임상 연구에서 이 지역을 선도하고 있습니다. 경구 비펩타이드제는 저렴하고 외래 치료에 적합하기 때문에 이 지역에서 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 노령 환자 인구 증가, 환자 인식 제고 및 정책 주도 시장 진입은 이 지역의 시장 성장을 더욱 확대하고 있습니다. 또한 임상 시험과 공공-민간 파트너십은 혁신을 주도하고 APAC의 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장을 확대합니다.

인도는 혈소판감소증(TRP) 치료제 시장을 장악하고 있는 가장 두드러진 국가이며, 2035년까지 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역의 혈소판감소증(TRP) 치료제 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며, 인도의 혈소판감소증(TRP) 치료제 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 혈액학 인프라 개선, 면역성 혈소판감소증 진단 증가, 그리고 정부 의료 정책의 지원을 받는 경구 치료제의 가용성에 힘입은 것입니다. 2024년 12월 발표된 Research Gate 보고서에 따르면 인도의 혈소판감소증 유병률은 약 5.6%에 달합니다. 다국적 제약 회사와의 지속적인 협력을 통해 인도 전역에서 약물 가용성과 도입률이 급증하고 있습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장은 빠르게 확대되고 있으며 2035년까지 연평균 성장률 6.6%로 27.4%의 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이 시장은 면역성 혈소판 감소증과 만성 간 질환의 증가 사례와 보상 체계에 의해 주도됩니다. 2024년 7월 NLM 기사에 따르면 유럽의 ITP 유병률은 10,000명당 1명, 연간 발생률은 해당 지역에서 25,600~37,000명당 1명으로 기록되었습니다. 또한 유럽 건강 데이터 공간 이니셔티브는 희귀 혈액학 및 간 질환에 대한 R&D에 적극적으로 투자하여 APAC의 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장을 급증시키고 있습니다. APAC의 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 진입을 유지하고 새로운 TPO-Ras에 대한 지역 파이프라인을 강화할 준비가 되어 있습니다.

독일은 유럽 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장을 선도하고 있으며, 2035년까지 24.7%의 시장 점유율을 유지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 차세대 생물학 제제에 대한 적극적인 투자, 경구 제형의 조기 도입, 그리고 탄탄한 규제 경로 덕분에 성장이 가속화되고 있습니다. 독일 연방보건부는 TPO-RA와 같은 고가 치료에 직접적인 도움이 되는 독일 AMNOG 시스템에 따른 희귀 질환 치료제의 신속 승인 및 가격 협상을 지지하고 있습니다. 독일의 정교한 진단 인프라와 혈액 질환 전문 의료진의 탄탄한 네트워크는 높은 치료 침투율로 이어집니다.

Thrombopoietin Receptor Agonist Market Share
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트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 주요 참여자:

    글로벌 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장은 매우 경쟁이 치열하며 Amgen, Kyowa Kirin, Novartis와 같은 선도 기업이 주도하고 있습니다. 이러한 기업은 Promacta와 Nplate와 같은 특허 치료제를 활용하고 있습니다. 지역 라이선싱, 전략적 제휴 및 바이오시밀러 R&D가 경쟁을 재정의하고 있습니다. APAC의 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장을 장악할 태세입니다. Zydus와 Dr. Reddy's와 같은 인도의 제조업체는 비용 효율적인 제네릭을 목표로 하고 있는 반면, 한국의 Hanmi와 LG Chem은 경구용 소분자 RA에 더 많은 투자를 하고 있습니다. 오늘날 회사들은 경구 전달 기술과 혈소판 감소증과 관련된 질병을 목표로 하고 있습니다. 다양한 지역에서 제네릭 부문과 특수 제약 모두에서 혁신과 경쟁으로 이 분야를 선도하고 있습니다.

    아래는 글로벌 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장에서 활동하는 몇몇 주요 업체 목록입니다. APAC 지역은 가장 빠르게 성장하는 지역이며 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장을 장악할 태세를 갖추고 있습니다.

    • 암젠 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 노바티스 AG
    • 교와기린 주식회사
    • 에자이 주식회사
    • 리겔제약
    • 화이자 주식회사
    • 시오노기산업 주식회사
    • LG화학 생명과학
    • 한미약품
    • 캐딜라 헬스케어(Zydus Lifesciences)
    • 레디 박사의 연구실
    • CSL 리미티드
    • 사노피
    • 글락소스미스클라인 주식회사
    • 선제약산업주식회사
    • 헤테로 드럭스 유한회사
    • 루팡 리미티드
    • 이노 바이오로직스 Sdn Bhd
    • 바이오콘 바이오로직스
    • 테바 제약 산업 유한회사

최근 동향

  • 2025년 7월, Sobi는 지속적 또는 만성 면역성 혈소판 감소증을 앓는 1세 이상 소아 환자의 혈소판 감소증 치료에 사용되는 Doptelet(avatrombopag)의 FDA 승인을 발표했습니다.
  • 2025년 8월, 노바티스는 이전에 코르티코스테로이드로 치료받은 환자의 안전한 혈소판 수치를 연장하여 원발성 면역성 혈소판 감소증(ITP)을 치료하는 데 사용되는 아날루맙과 엘트롬보파그의 병용 요법에 대한 긍정적인 3상 VAYHIT2 시험 결과를 발표했습니다.
  • Report ID: 2566
  • Published Date: Sep 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 트롬보포이에틴 수용체 작용제 산업 규모가 28억 달러로 평가되었습니다.

트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 규모는 2025년에 27억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 51억 달러에 이를 것으로 예상되며, 이는 2025~2034년의 예측 기간 동안 7%의 CAGR로 증가할 것입니다.

북미의 트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장은 2035년까지 연평균 성장률 6.8%로 39.2%의 시장 점유율을 차지할 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Amgen Inc., Novartis AG, Kyowa Kirin Co., Ltd., Eisai Co., Ltd., Rigel Pharmaceuticals, Pfizer Inc., Shionogi & Co., Ltd., LG Chem Life Sciences, Hanmi Pharmaceutical, Cadila Healthcare(Zydus Lifesciences), Dr. Reddy?s Laboratories, CSL Limited, Sanofi, GlaxoSmithKline plc, Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Hetero Drugs Ltd., Lupin Limited, Inno Biologics Sdn Bhd, Biocon Biologics, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 등이 있습니다.

트롬보포이에틴 수용체 작용제 시장 보고서 범위

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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