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플라스미드 DNA 제조 시장 규모 및 전망(제품별, 바이러스 벡터, 플라스미드 DNA, 지질/폴리머, 나노입자); 응용 분야, 질병, 개발 단계 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 6369
  • 발행 날짜: Sep 18, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

플라스미드 DNA 제조 시장 전망:

플라스미드 DNA 제조 시장 규모는 2025년 24억 8천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 146억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 약 19.4%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 플라스미드 DNA 제조 산업 규모는 29억 1천만 달러로 추산됩니다.

Plasmid DNA Manufacturing Market Size
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플라스미드 DNA는 일시적 형질감염(transient transfection)의 핵심 원료로 사용되며, 치료제로 직접 활용될 수 있습니다. 유전자 치료, 유전공학, 백신 생산 등 다양한 질병 치료에 있어 플라스미드 DNA의 활용도가 높아지는 것은 의료 산업에서 플라스미드 DNA 제조 시장 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다. 플라스미드 DNA는 백신, 혁신적인 유전자, 그리고 세포 치료제 개발에 필수적입니다. 새로운 플라스미드 DNA 백신의 지속적인 개발로 생산 공정이 더욱 효율적이고 정밀해졌습니다.

플라스미드는 종양 발생이나 면역원성 위험이 낮은 다량의 DNA를 운반할 수 있는 능력 덕분에 백신 및 유전자 치료 개발에 재조합 바이러스보다 선호됩니다. 2025년부터 2037년까지의 예측 기간 동안, 시장의 주요 경쟁사들이 제품 포트폴리오 확장을 위해 협력하는 등 무기 제조 방법론의 성장이 플라스미드 DNA 제조 시장 확대를 촉진할 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 2022년 9월, 터치라이트(Touchlight)와 론자(Lonza)는 유전 의학 혁명을 지원하기 위한 파트너십을 발표했습니다. 이 파트너십을 통해 론자는 고유한 DNA 공급원을 통합하여 메신저 RNA 백신 및 치료제 개발을 위한 포괄적이고 종합적인 솔루션을 제공할 수 있게 될 것입니다.

키 플라스미드 DNA 제조 시장 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 플라스미드 DNA 제조 시장은 강력한 R&D 인프라, 정부 지원, 그리고 생명공학 혁신에 힘입어 2035년까지 42%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 아시아 태평양 시장은 유전자 치료, 백신 수요 증가, 그리고 우호적인 규제 환경 덕분에 2026년부터 2035년까지 탄탄한 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 상당한 성장을 기록할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 플라스미드 DNA 제조 시장의 임상 치료 부문은 강력한 제품 파이프라인과 유전자 치료 및 백신 분야의 최첨단 기술에 힘입어 2035년까지 55%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 플라스미드 DNA 제조 시장의 바이러스 벡터 부문은 유전자 치료 및 백신 수요 증가에 힘입어 2035년까지 21.10%의 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 연구 개발 활동 증가
    • 유전자 치료 수요 증가

  • 주요 과제:

    • 플라스미드 설계 및 최적화
    • 엄격한 규제 기준

  • 주요 기업:JAFRAL, Ltd., Delphi Genetics, Aldevron, VGXI, Inc., Akron Biotech는 플라스미드 DNA 제조 시장의 대표적인 기업입니다.

글로벌 플라스미드 DNA 제조 시장 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 24억 8천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 29억 1천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 146억 달러
    • 성장 예측: 19.4% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 42% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 독일, 중국, 영국, 일본
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 말레이시아

    • Last updated on : 18 September, 2025

성장 인자:

  • 연구 개발 활동 증가: 연구 개발 활동의 증가는 플라스미드 DNA 제조 시장의 중요한 원동력으로, CRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats), 유전자 편집, RNA 치료제와 같은 혁신적인 응용 분야 탐색, 학계와 산업계 간의 협력 및 파트너십, 체계적이고 진화하는 규제 표준 준수, 그리고 제조 공정 최적화에 힘입어 성장하고 있습니다. 이러한 요소들이 모여 끊임없는 혁신, 개발, 그리고 발견을 통해 이 분야의 지속적인 성장을 뒷받침하고 있습니다.

    2023년 2월, BioNTech SE는 독일 마르부르크에 새로운 플라스미드 DNA 제조 시설의 인프라가 완공되었다고 발표했습니다. 이를 통해 임상 및 상용 제품용 플라스미드 DNA를 비용 효율적인 가격으로 생산할 수 있게 되었습니다.
  • 유전자 치료에 대한 수요 증가: 플라스미드 DNA 제조 시장은 유전자 치료에 대한 수요 증가에 큰 영향을 받고 있습니다. 유전자 치료는 주로 유전자 벡터로서 프리미엄 pDNA에 의존하기 때문입니다. 유전자 치료는 유전 질환을 치료할 수 있는 잠재력이 입증되었습니다. 더욱이, 유전자 치료에 대한 임상시험 및 규제 기관의 승인 과정에서 선구적인 발전이 이루어지면서 이러한 추세는 더욱 가속화되었고 투자도 증가했습니다. 결과적으로 효율적이고 확장 가능하며 고순도의 pDNA 합성에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 기술 및 생산 공정의 발전을 촉진하고 있습니다.
  • 암 및 기타 희귀 질환 유병률 증가: 세계보건기구(WHO)에 따르면 암은 전 세계적으로 주요 사망 원인이 되었습니다. 플라스미드 DNA는 다양한 유형의 암에 대한 표적적이고 유연한 접근법을 제공하는 유망한 암 치료 도구로 자리 잡으면서 그 중요성이 커지고 있습니다. 또한, 플라스미드 DNA 기반 치료법은 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 다른 치료법과 병용하여 치료 효과를 높이고 완치율을 높이는 데 탁월한 효과를 보입니다.

도전 과제

  • 플라스미드 설계 및 최적화: 플라스미드 설계 및 최적화는 플라스미드 DNA 생산 과정에서 중요한 단계입니다. 플라스미드가 정확하고, 안정적이며, 명확하게 표현되도록 하는 지시 사항을 면밀히 모니터링해야 합니다. 이러한 허점은 수율 저하, 유전자 발현 저하, 그리고 생산 비용 증가로 이어질 수 있습니다.
  • 엄격한 규제 기준: 플라스미드 DNA 시장에는 이러한 기준과 규정 준수가 큰 영향을 미칩니다. 이러한 규정은 안전성과 효능을 보장하지만, 미국 식품의약국(FDA)이나 유럽 의약품청(EMA)과 같은 기관은 문제를 야기할 수 있습니다. 예를 들어, 플라스미드 DNA로 제조된 제품은 효능, 순도, 품질에 대한 엄격한 요건을 충족해야 합니다. 제조업체는 제출해야 할 서류 작업, 복잡한 승인 절차, 그리고 잦은 검사를 거쳐야 합니다.

플라스미드 DNA 제조 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

19.4%

기준 연도 시장 규모(2025년)

24억 8천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

146억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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플라스미드 DNA 제조 시장 세분화:

제품 세그먼트별 분석

플라스미드 DNA 제조 시장에서 바이러스 벡터 부문은 유전자 치료 및 백신 수요 증가에 힘입어 2035년까지 21.1%의 매출 점유율을 기록하며 주요 부문으로 부상할 것으로 예상됩니다. 바이러스 벡터는 유전 물질을 세포 내로 전달하는 도구로 활용되며, 유전자 치료 및 백신 개발 분야에 혁신을 가져왔습니다.

벡터 설계 및 제조 기술의 발전 또한 플라스미드 DNA 시장의 효율성, 신뢰성, 그리고 효과를 높여 시장 성장에 기여했습니다. 끊임없는 혁신과 발견이 촉진되었고, 산학 협력, 그리고 정부의 자금 지원 사업은 이러한 탐구를 더욱 가속화했습니다.

2024년 4월, Charles River Laboratories는 Axovia Therapeutics와 협력하여 고품질 유전자 관심 플라스미드를 생산하고 바르데-비들 증후군(BBS)을 포함한 섬모병에 대한 유전자 치료 절차 개발을 지원할 것이라고 발표했습니다.

개발 단계 세그먼트 분석

임상 치료 분야는 2035년까지 플라스미드 DNA 제조 시장 점유율의 55%를 차지할 것으로 예상됩니다. 유전자 치료 및 백신에 대한 수요가 급증함에 따라, 이 분야는 이러한 추세를 활용하여 입지를 굳건히 했습니다. 강력한 제품 파이프라인과 최첨단 기술을 바탕으로 임상 치료 분야는 성장을 주도하고 플라스미드 DNA 제조 시장의 미래를 형성할 준비가 되어 있습니다. 예를 들어, 2021년 12월, VGX-3100과 같은 플라스미드 DNA 기반 항암 면역 치료제는 임상시험에서 유망한 결과를 보였습니다.

질병 세그먼트 분석별

플라스미드 DNA 제조 시장에서 종양학 분야는 예측 기간 동안 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 암 치료에 DNA 플라스미드 사용이 증가함에 따라 성장하고 있습니다. 종양용해성 바이러스 치료, 유전자 치료에 기반한 면역 조절, 세포자멸사 세포의 유전자 변형을 포함한 다양한 유전자 치료 접근법이 암 치료에 사용되고 있습니다. 따라서 플라스미드 DNA에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 분야 성장의 원동력입니다. 겸상 적혈구 빈혈 및 근이영양증과 같은 희귀 유전 질환 또한 기대 효과를 위해 타깃으로 삼고 있습니다.

플라스미드 DNA 제조 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

제품별

  • 바이러스 벡터
  • 플라스미드 DNA
  • 지질/폴리머
  • 나노입자
  • 기타

응용 프로그램별

  • 세포 및 유전자 치료
  • 면역요법
  • DNA 백신
  • 기타

질병으로 인해

  • 암
  • 감염성 질환
  • 유전 질환
  • 다른

발달 단계별

  • 전임상 치료학
  • 임상 치료학
  • 시판 치료제
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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플라스미드 DNA 제조 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 산업은 2035년까지 42%의 매출 점유율을 차지하며 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 정부의 정책과 자금 지원은 이 지역의 입지를 강화하여 확고한 선두주자로 자리매김했습니다. 이 지역은 미국 식품의약국(FDA), 미국 국립보건원(NIH) 등 세계적인 수준의 연구 기관, 첨단 기술, 그리고 혁신적인 생명공학 및 제약 기업을 기반으로 시장 지배력을 유지하고 있습니다. 최첨단 제조 시설과 고도로 숙련된 인력을 포함한 이 지역의 탄탄한 인프라는 고품질 플라스미드 DNA 제품의 신속한 개발 및 생산을 가능하게 합니다.

또한, 강력한 지적 재산권 보호, 정부 연구 개발 자금 지원, 그리고 간소화된 규제 절차 등을 특징으로 하는 유리한 사업 환경은 혁신과 기업가 정신을 장려하는 문화를 조성합니다. 그 결과, 이 지역은 플라스미드 DNA 기반 유전자 치료, 백신 및 기타 치료제 분야의 선구자인 이노비오 파마슈티컬스, 바이오엔테크, 모던 테라퓨틱스 등 여러 업계 선도 기업들의 본거지가 되었습니다.

북미의 주요 지역으로는 생명공학 및 제약 산업의 중심지인 캘리포니아가 있습니다. 샌프란시스코 베이 지역과 샌디에이고에는 바이오젠, 제넨텍 등 많은 업계 선도 기업들이 자리 잡고 있으며, 멕시코시티는 생명공학 및 제약 기업들의 중심지로 성장하고 있습니다. 멕시코시티에는 프로제니카 바이오파마와 바이오클론즈 등 많은 기업들이 멕시코시티와 그 주변에 본사를 두고 있습니다. 이러한 지역은 자원, 인재, 자금 등 다양한 요소를 결합하여 플라스미드 DNA 제조 산업의 성장을 뒷받침합니다. 또한, 유전자 치료에 대한 정부의 우호적인 법률과 유리한 규제 환경은 플라스미드 DNA 수요를 증가시킬 것으로 예상됩니다.

2021년 10월, FDA, NIH, 그리고 15개 제약 회사가 희귀 유전 질환에 대한 획기적인 유전자 치료법 개발을 위해 협력했습니다. 이러한 노력은 첨단 치료에 중요한 역할을 하는 플라스미드 DNA에 대한 수요를 가속화할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 플라스미드 DNA 제조 시장은 유전자 치료와 백신에 대한 수요 증가와 정부 지원 및 자금 지원으로 인해 향후 몇 년 안에 상당한 확대가 예상되며, 이는 성장에 유리한 환경을 조성합니다.

또한, 이 지역은 숙련된 인력과 높은 수익성을 갖춘 고도로 발달된 생명공학 인프라를 갖추고 있어 글로벌 기업들에게 매력적인 입지를 제공합니다. 특히 일본과 한국을 중심으로 재생 의학에 대한 관심이 높아지고, 협력 및 파트너십이 확대됨에 따라, 이 지역은 빠른 성장에 유리한 입지를 갖추고 있습니다. 또한, 유리한 규제 체계를 통해 신제품 승인 절차가 간소화되어 아시아 태평양 지역이 제약 DNA 제조 시장의 주요 국가로 도약할 수 있는 발판을 마련하고 있습니다.

Plasmid DNA Manufacturing Market Share
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플라스미드 DNA 제조 시장 참여자:

    플라스미드 DNA 제조 시장은 전 세계적으로 강력한 경쟁 환경을 갖추고 있으며, GenScript ProBio, Samsung Biologics와 같은 기존 기업과 WuXi Biologics, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Hanmi Fine Chemical과 같은 신흥 기업으로 구성된 역동적이고 다양한 생태계를 갖추고 있습니다. 국립산업과학기술종합연구소와 A*STAR Bioprocessing Technology는 시장 발전에 크게 기여하고 있습니다. GeneTech와 PlasmidFactory와 같은 스타트업들은 시장에 새로운 솔루션을 선보이고 있습니다.

    더욱이, Lonza와 Thermo Fisher Scientific을 포함한 글로벌 기업들의 지역적 입지를 통해 시장이 더욱 강화되고 있습니다. 플라스미드 DNA 제조 시장은 성장하고 있으며, 이 생태계의 혁신은 파트너십, 재생 의학에 대한 관심 증가, 그리고 첨단 기술에 대한 투자를 통해 촉진되고 있습니다.

    주요 참여자는 다음과 같습니다.

    • 주식회사 VGXI
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 주식회사 자프랄
    • 루미너스 바이오사이언스
    • 델파이 제네틱스
    • 애크런 바이오텍
    • 플라스미드팩토리 GmbH
    • 코브라 바이오로직스 및 제약 서비스
    • 비진 바이오사이언스
    • 알데브론
    • 네이처테크놀로지코퍼레이션

최근 동향

  • 2024년 3월, 플라스미드 DNA 바이오 제조 기술 분야의 선두주자인 노벨 바이오(Novel Bio )와 디지털 바이오 제조 기업인 컬처 바이오사이언스(Culture Biosciences)는 플라스미드 DNA 개발 계약을 체결했습니다. 이 계약을 통해 노벨 바이오는 컬처 바이오사이언스가 확장 가능한 발효 공정 개발 프로세스를 가속화할 수 있도록 지원할 것입니다.
  • 2023년 6월, INADcure 재단은 유아 신경축삭변성증을 표적으로 하는 유전자 치료의 1/2상 임상 연구를 위해 Charles River Laboratories와 계약을 체결하여 고품질 pDNA를 생산했습니다.
  • Report ID: 6369
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 플라스미드 DNA 제조 산업 규모가 29억 1천만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

글로벌 플라스미드 DNA 제조 시장 규모는 2025년에 24억 8천만 달러를 돌파했으며, 2035년까지 19.4%가 넘는 CAGR을 기록하여 수익이 146억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

북미 플라스미드 DNA 제조 시장은 강력한 R&D 인프라, 정부 자금 지원, 생명공학 혁신에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 42%를 차지할 것으로 전망됩니다.

시장의 주요 기업으로는 JAFRAL, Ltd., Delphi Genetics, Aldevron, VGXI, Inc., Akron Biotech 등이 있으며, 이들은 플라스미드 DNA 제조 시장의 몇몇 유명 기업입니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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