2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장 규모는 2024년에 16억 달러가 넘었고 2037년 말에는 197억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 23.3%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 산업 규모는 19억 달러로 평가됩니다.
아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터는 유전 질환을 치료하기 위한 의료 솔루션을 제공하는 데 광범위하게 사용됩니다. 2024년 9월 Molecular Therapy Methods and Clinical Development에서 발표한 기사에 따르면, 패키지된 AAV 벡터는 0~1.7% 범위의 비율, 평균 0.6%의 메틸화 시토신으로 구성됩니다. 또한 이러한 벡터는 농축된 입자, DNase I 처리된 용해된 캡시드의 벡터 게놈 역가, 50% 조직 배양 감염량(TCID50)을 사용한 감염성 역가, 나트륨 도데실 황산염-폴리아크릴아미드 겔 전기영동을 통한 캡시드 및 순도 식별로 인한 물질로 구성되어 전 세계적으로 시장 수요를 촉진합니다.
AAV 벡터의 가용성은 국제 배송을 통한 배포에 따라 달라집니다. 또한 연구 커뮤니티는 시장의 원동력인 벡터의 품질과 바이러스 준비를 평가하는 데 필수적인 역할을 합니다. 이를 바탕으로 AAV 벡터의 지불인 가격이 제조 및 생산 비용을 포함하여 설정됩니다. 이와 관련하여 Addgene Organization은 2025년 보고서에서 100μL 분취량을 기준으로 각 AAV 벡터의 가격이 배송비도 포함된 USD 375라고 명시했습니다. 또한 2025년 UNC 의과대학에서는 다양한 분야의 100ul당 AAV 재고 가격을 공지하여 전 세계적으로 시장 확장을 촉진하고 있습니다.
100ul당 AAV 벡터 가격
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지역 |
가격 |
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회사 |
USD 340 |
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UNC 조사관 |
150달러 |
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외부 학자 |
USD 220 |
출처: UNC 의과대학 2025
아데노 관련 바이러스 벡터 제조 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 유전자 치료에 대한 필요성 증가: AAV 벡터는 의료 부문에서 빠르게 성장하는 분야인 유전 치료에 광범위하게 활용됩니다. 리서치 네스터(Research Nester)의 보고서에 따르면, 전 세계적으로 암 환자가 급증하고 있어 세계 유전자치료제 시장은 2037년까지 1,249억 달러 규모로 성장할 것으로 예상된다. 게다가 IQVIA는 2024년 3월 기사에서 2023년 유전자 치료에 대한 지출이 2022년보다 38% 증가한 59억 달러에 달했다고 밝혔습니다. 또한 유전 질환의 급증으로 인해 AAV 벡터에 대한 수요도 증가하여 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장이 크게 성장하고 있습니다.
- 바이오제약 기업의 기부: 시장 성장은 바이오제약 조직의 관련 지원을 받습니다. 예를 들어, 2024년 10월 Virica Biotech과 eXmoor Pharma는 영국-캐나다 공동 정부 이니셔티브가 후원하는 최신 협업 기반 프로젝트를 선언했습니다. 이 거래의 목적은 유전자 치료에 결정적인 아데노 관련 벡터의 제조를 촉진하여 궁극적으로 비용을 낮추고 생명을 구하는 치료법의 접근성을 개선하여 전 세계적으로 시장 성장을 촉진하는 것입니다.
도전과제
- 높은 제조 비용: AAV 벡터 생산은 활발한 벡터 생성, 정화 및 품질 보증을 포함하는 복잡하고 수동적인 절차로 구성됩니다. 이러한 절차는 독점적이고 비용이 많이 들기 때문에 결국 국제적으로 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장의 성장을 크게 제한하는 제조 공정의 가격이 너무 높게 책정됩니다. 또한 이는 특히 예산이 부족한 소규모 생명공학 기업 및 학술 연구 기관의 경우 AAV 벡터의 접근성과 가용성에 대한 경계를 만들 수 있습니다.
- 엄격한 규제의 존재: 시장 발전의 또 다른 과제는 엄격하고 복잡한 규제의 존재입니다. 규제 지침은 일반적으로 AAV 벡터의 적합하고 표준화된 생산을 보장하기 위해 정부 및 다양한 행정 기관에서 제공됩니다. 그러나 이러한 지침의 주요 단점은 제조업체가 때때로 언급된 모든 정책을 충족하지 못하여 결과가 좋지 않다는 것입니다. 또한 규제 측면을 충족하는 데에도 시간이 많이 걸리므로 비용이 많이 들고 전체 상용화가 지연됩니다.
아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
23.3% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
16억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
197억 달러 |
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지역 범위 |
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Adeno 관련 바이러스 벡터 제조 분할
신청(백신, 세포 치료, 유전자 치료)
적용에 따르면 백신 부문은 2037년까지 57.8% 이상의 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 백신은 전염병을 예방하고 모니터링하는 데 필수적이며 백신의 발전은 국제적으로 의료 부문의 우선 순위였습니다. 2024년 9월 CDC 보고서에 따르면, 매년 아동 예방접종 제공을 통해 전 세계적으로 약 400만 명의 사망을 성공적으로 예방하고 있습니다. 또한 2030년까지 홍역 백신은 약 1,900만 명의 생명을 보호할 수 있고, B형 간염 백신 접종은 약 1,400만 명의 생명을 구할 수 있어 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
치료 분야(신경 질환, 유전 질환, 전염병, 혈액 질환, 안과 질환)
치료 영역을 기준으로 신경 질환 부문은 예측 기간 동안 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2024년 3월 WHO 보고서에 따르면, 전 세계적으로 30억 명이 넘는 사람들이 신경 질환을 앓고 있습니다. 한편으로는 신경학적 사망과 건강 손상의 80% 이상이 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다. 반면, 선진국은 개발도상국에 비해 인구 10만명당 신경과 전문의 수가 최대 70배나 많습니다. 따라서 이러한 상황에 대처하기 위해 시장 개선에 적합한 AAV 벡터에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
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애플리케이션 |
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운영 규모 |
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방법 |
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치료 영역 |
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이 보고서 맞춤 설정아데노 관련 바이러스 벡터 제조 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장에서 북미 지역은 2037년 말까지 54.6% 이상의 매출 점유율을 차지할 가능성이 높습니다. 이 지역은 시장을 주도하기 위한 제품 및 서비스 출시와 확장을 보장하기 위해 연구 기관, 바이오제약 기업, 학술 기관 간의 활발한 협회 및 협력 네트워크로 구성됩니다. 예를 들어, 2022년 5월 Catalent는 AAV(아데노 관련 바이러스) 벡터의 확장 및 CGMP 제조를 위한 최신 UpTempo Virtuoso 플랫폼 프로세스를 선보였습니다. 이 플랫폼은 AAV 제조의 비효율적인 단계를 규제하고 합리화하여 유전자부터 임상까지의 일정을 의도적으로 단축하고 신속한 최초 인간 임상 평가를 가능하게 합니다.
유전자 치료법의 개발, 제조, 승인에 필수적인 미국 FDA 지침 및 원칙의 존재로 인해 미국 시장은 긍정적인 영향을 받고 있습니다. 2022년 12월 FDA 보고서에 따르면 이중대립유전자 RPE65 돌연변이 관련 망막 이영양증을 돕는 럭스터나(Luxturna), 척수성 근육 위축을 위한 졸겐스마(Zolgensma), 성인의 혈우병 B를 완화하는 유전자 치료 제품인 헴제닉스(Hemgenix)가 승인되었습니다. 또한 희귀 질환에 대한 이러한 제품의 효과를 보장하기 위한 연구 설계, 외부 및 과거 대조, 증거와 함께 초기 및 후기 단계 시험이 진행되어 국내 시장에 대한 낙관적인 전망이 있습니다.
캐나다 시장은 자금 제공과 솔루션 기반 프로그램의 존재로 인해 광범위한 노출을 달성하고 있습니다. 2024년 12월 캐나다 정부 프로그램에 따라 D19 클론을 AAV 벡터 생산을 위한 포괄적인 세포주로 개발하려는 의도로 거의 2년 동안 USD 254,199.0의 투자가 촉진되었습니다. 이는 결국 국내에서 AAV 기반 유전자 치료법을 운영하는 실험실에 대한 공급을 강화할 것입니다. 또한 2024년 8월 정부는 만성 질환을 치료하는 비용 효과적인 유전자 치료법을 개발하기 위해 세포 및 유전자 치료를 위한 파괴적 기술 솔루션 챌린지 프로그램을 시작하여 시장 개선을 주도했습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장은 정부 전략 및 생명공학 기업의 발전을 위한 투자로 인해 탁월한 견인력을 얻고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 오츠카제약(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)은 안구 질환에 대한 새로운 AAV 유전자 치료법을 개발하기 위해 15억 달러 규모의 계약으로 ShapeTX와 다중 표적 협력을 선언했습니다. 또한 이 지역의 다양한 제약 조직은 AAV 벡터 생산을 위한 혁신적인 시설 개발에 의도적으로 참여하고 있습니다. 따라서 이러한 모든 기여는 해당 지역의 효과적인 시장 향상에 적합합니다.
인도 시장은 특히 혈우병 A 환자에서 다양한 AAV 혈청형에 대한 중화항체(NAbs)의 발생률이 높다는 연구 결과로 잘 알려져 있습니다. 2023년 10월 NLM 기사에 명시된 바와 같이, 이 나라는 뎅기열이 만연하고 있으며 성인의 50% 이상이 혈청 양성 반응을 보입니다. 따라서 인도에서는 다른 국가에 비해 중화항체에 대한 수요가 상당히 높습니다. 또한 AAV를 벡터로 사용하면 안전성 프로필, 높은 유전자 전달 숙련도, 낮은 면역원성, 꾸준한 장기적 외관을 보장하기 위해 쉽게 구현되어 국내 시장 성장을 촉진할 수 있습니다.
중국의 아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장은 유전 약물 치료를 위한 유망하고 인기 있는 도구로 적합한 AAV 벡터의 구현 증가에 기인합니다. 2024년 1월 NLM 기사에 따르면, Duchenne 근이영양증(DMD)을 앓고 있는 국내 남성 환자 100명에 대한 항-AAV9 NAb의 효과를 평가하기 위한 임상 연구가 수행되었습니다. 4세부터 12세까지의 샘플을 수집한 결과, 환자 풀의 42%가 양성 반응을 보였습니다. 따라서 이는 국내에서 AAV 벡터의 중요성을 언급하여 시장 확장을 주도하는 긍정적인 영향을 의미합니다.
아데노 관련 바이러스 벡터 제조 환경을 지배하는 회사
- Audentes Therapeutics
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- BioMarin 제약
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Oxford BioMedica
- YPOSKESI
- Sarepta Therapeutics
- GenScript
- 화이자
- LifeSpan BioSciences, Inc.
- MilliporeSigma
- 로슈
- Vironexis Biotherapeutics
- 우시 AppTec
아데노 관련 바이러스 벡터 제조 시장의 기업들은 제조를 확대하고 노력을 검토하기 위한 확장에 중점을 두고 있습니다. 또한 수많은 플레이어가 시장 존재를 강화하고 서비스 기여도를 확대하며 전반적인 역량을 확장하기 위해 소규모 사업을 인수하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월 Merck KGaA의 미국 및 캐나다 생명과학 사업부인 MilliporeSigma는 Mirus Bio를 6억 달러에 인수하는 최종 계약을 체결했습니다. 이번 인수를 통해 MilliporeSigma는 생명을 구하는 바이러스 벡터 기반 유전자 치료법에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 진정으로 차별화되고 통합된 제품을 제공할 수 있게 되었습니다.
주요 업체 목록은 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 9월, Vironexis Biotherapeutics는 TransJoin AAV 유전자 치료 플랫폼과 혈액 기반 암, 고형 종양 전이 예방, 암 백신을 위한 10개 이상의 제품 후보 파이프라인을 공개했습니다.
- 2024년 5월, Charles River Laboratories International, Inc.는 모듈식 및 Fast Track 바이러스 벡터 기술(기술) 이전 프레임워크를 도입했습니다. 이는 단 9개월 만에 메릴랜드에 있는 바이러스 벡터 우수 센터(CoE)로 프로세스를 성공적이고 빠르게 이전할 수 있는 체계적인 프로그램입니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7381
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
