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경구용 제네릭 의약품 시장 규모 및 점유율, 적용 분야별(종양학, 중추신경계 질환, 대사 질환, 심혈관 질환, 위장 질환, 호흡기 질환, 감염성 질환, 호르몬 및 관련 질환), 처방 유형별(브랜드 제네릭, 비브랜드 제네릭), 제조업체별, 유통 채널별 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측 및 통계 보고서 2026-2036

  • 보고서 ID: 8260
  • 발행 날짜: Nov 21, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT
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경구용 제네릭 의약품 시장 전망:

경구용 제네릭 의약품 시장 규모는 2025년 3,135억 달러였으며, 2026년 말까지 4,845억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간(2026~2036년) 동안 연평균 4.1%의 성장률을 나타냅니다. 2026년 경구용 제네릭 의약품 산업 규모는 3,265억 달러로 추산됩니다.

Oral Generic Pharmaceutical Market Size
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제네릭 의약품 시장은 장기 치료에 사용할 수 있는 비용 효율적인 제네릭 의약품의 채택 증가에 의해 전적으로 주도되고 있습니다. 모든 사람에게 의료 서비스를 제공하기 위해 정부와 규제 기관은 제조업체들이 제네릭 의약품을 판매하도록 장려해 왔습니다. 예를 들어, FDA는 2025년 10월 4일 국내 제네릭 의약품 승인 절차를 신속하게 처리하기 위한 시범 사업과 함께 PreCheck 프로그램을 시작했습니다. 이러한 조치는 국내 생산을 촉진하고, 시장 출시 기간을 단축하며, 시장 경쟁을 강화하고, 환자들이 저렴한 제네릭 의약품을 이용할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 시장 성장의 또 다른 주요 동력은 여러 지역의 고령화로 인해 중증 질환과 만성 질환 환자가 증가하고 있다는 점입니다. 특정 만성 질환의 치료에는 장기 투약이 필요하며, 이러한 약물은 종종 특허를 보유하고 있습니다. 따라서 제네릭 의약품의 도입은 치료 비용을 크게 절감할 수 있게 해줍니다. 경구용 제네릭 의약품 시장은 강력한 제조 생태계와 글로벌 유통망을 갖춘 몇몇 주요 업체들이 주도하고 있습니다.

키 경구용 제네릭 의약품 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 특징:

    • 2036년까지 북미는 미국의 높은 제네릭 의약품 처방량과 탄탄한 유통망에 힘입어 경구용 제네릭 의약품 시장의 39.8%를 점유할 것으로 예상됩니다.
    • 유럽은 의료비 절감 조치와 정책 주도의 광범위한 제네릭 의약품 대체에 힘입어 2026년부터 2035년까지 꾸준한 성장을 유지할 것으로 전망됩니다.

  • 부문별 분석:

    • 2036년까지 경구용 제네릭 의약품 시장에서 심혈관 질환(CVD) 부문은 만성 심장 질환에 대한 장기적이고 저렴한 치료법에 대한 광범위한 수요에 힘입어 22.5%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 소매 약국 부문은 광범위한 환자 접근성과 비용 효율적인 제네릭 의약품 대체재 홍보 확대에 힘입어 2026년부터 2035년까지 강화될 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 만성 질환을 가진 고령 인구
    • 브랜드 의약품의 특허 만료

  • 주요 과제:

    • 엄격한 규제 승인
    • 가격 압박 및 상환 제약

  • 주요 기업: Sun Pharmaceuticals(인도), Lupin Pharmaceuticals(인도), Amneal Pharmaceuticals(미국), Viatris INC(미국), Sandoz Group(스위스), Teva Pharmaceuticals(이스라엘), Nordic Pharmaceuticals(덴마크), Ratiopharm GmbH(독일).

글로벌 경구용 제네릭 의약품 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 전망:

    • 2025년 시장 규모: 3,135억 달러
    • 2026년 시장 규모: 3,265억 달러
    • 예상 시장 규모: 2036년까지 4,845억 달러
    • 성장률 전망: 4.1%

  • 주요 지역 동향:

    • 가장 큰 지역: 북미 (2036년까지 39.8% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 인도, 독일, 일본
    • 신흥국: 브라질, 인도네시아, 베트남, 멕시코, 터키

    • Last updated on : 21 November, 2025

성장 동력

  • 만성 질환을 가진 고령 인구: 전 세계적으로, 특히 일본, 유럽, 미국과 같은 국가에서 고령 인구가 증가함에 따라 경구용 제네릭 의약품 시장이 크게 성장하고 있습니다. 미국 인구조사국 에 따르면 2025년 기준 65세 이상 인구는 2023년에서 2024년 사이에 3.1% 증가하여 6,120만 명에 이를 것으로 예상됩니다 . 고령층은 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 치매와 같은 만성 질환에 걸릴 위험이 높으며, 이러한 질환은 장기간 약물 치료를 필요로 합니다. 이러한 만성 질환에 대한 브랜드 의약품의 높은 가격 때문에 제네릭 의약품은 매력적이고 경제적인 대안으로 떠오르고 있습니다. 정부와 의료 시스템은 치료의 질을 유지하면서 의료비 지출을 줄이기 위해 비용 효율적인 제네릭 의약품의 도입을 장려하고 있습니다. 결과적으로 만성 질환을 가진 고령 인구의 증가는 경구용 제네릭 의약품에 대한 수요를 지속시키고 전 세계 시장 성장을 가속화하고 있습니다.
  • 브랜드 의약품 특허 만료: 고가 브랜드 의약품의 독점 기간이 만료됨에 따라 제네릭 제약 회사들은 승인을 신청하고 저렴한 가격의 생물학적 동등성 경구 치료제를 출시할 수 있게 됩니다. 이러한 변화는 일반적으로 약가의 급격한 하락으로 이어지고 의료 시스템 및 보험 프로그램 전반에 걸쳐 제네릭 의약품의 사용을 확대합니다. 이러한 변화는 환자 수가 많고 치료 기간이 긴 심혈관 질환, 당뇨병, 종양학 등 대규모 치료 분야에서 특히 큰 영향을 미칩니다. 특허 만료 후 제조업체의 참여 증가는 경쟁을 심화시켜 환자의 치료 접근성을 높이고 국가 의료비 지출을 줄이는 데 기여합니다. 따라서 특허 만료는 전 세계 경구용 제네릭 의약품 시장 성장을 가속화하는 가장 영향력 있는 요인 중 하나로 작용합니다.
  • 의료비 상승과 저렴한 의약품 수요 증가: 전 세계적으로 급증하는 의료비 지출은 정부, 보험사, 그리고 환자들이 비용 효율적인 치료 옵션을 모색하도록 만들고 있으며, 이는 경구용 제네릭 의약품의 도입을 크게 촉진하고 있습니다. 제네릭 의약품은 일반적으로 시장 출시 후 오리지널 의약품보다 40~85% 저렴하기 때문에, 특히 고혈압, 당뇨병, 암과 같은 만성 질환의 장기 치료에 상당한 비용 절감 효과를 제공합니다. 선진국과 신흥 경제국 모두에서 의료 시스템은 처방약 지출을 줄이고 고난도 또는 전문 치료에 대한 예산을 확보하기 위해 제네릭 의약품 사용을 장려하고 있습니다. 많은 국가에서 제네릭 의약품을 장려하는 방향으로 상환 정책과 약품 목록 우선순위가 조정되고 있어 시장 침투율을 더욱 가속화하고 있습니다. 결과적으로, 상승하는 의료비를 관리해야 하는 필요성은 전 세계 경구용 제네릭 의약품 시장 성장의 핵심 동력으로 작용하고 있습니다.

도전 과제

  • 엄격한 규제 승인: 엄격하고 종종 장기간 소요되는 규제 승인 절차는 전 세계 경구용 제네릭 의약품 시장의 성장을 저해할 수 있습니다. 많은 지역에서 제네릭 제조업체는 생물학적 동등성, 안전성, 안정성 및 제조 품질을 입증해야 하는데, 이를 위해서는 광범위한 임상 및 분석 시험이 필요하며 이는 개발 기간과 비용을 증가시킵니다. 특히 미국, 유럽 연합, 일본과 같이 규제가 엄격한 시장에서는 승인 주기가 수개월에서 수년에 이르기까지 걸릴 수 있어 특허 만료 후 저렴한 대체 의약품의 시장 진입을 지연시킵니다. 소규모 제조업체는 규제 요건을 충족하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 시장 경쟁을 저해하고 공급량을 제한합니다. 결과적으로, 이러한 엄격한 규제 기준은 환자 안전에 필수적이지만, 저렴한 제네릭 의약품에 대한 시기적절한 접근을 방해하고 시장 성장을 둔화시킬 수 있습니다.
  • 가격 압박 및 상환 제한: 가격 압박과 제한적인 상환 정책은 전 세계 경구용 제네릭 의약품 시장 성장에 상당한 어려움을 초래합니다. 정부와 의료비 지불 기관은 종종 참조 가격제, 입찰 기반 조달, 주기적인 가격 조정 등을 시행하여 제네릭 의약품 가격을 낮추고 제조업체의 이윤을 감소시킵니다. 일부 국가에서는 상환 목록에서 최저가 의약품을 우선시하여 기업들이 생산을 유지하고 새로운 제네릭 개발에 투자하기 어렵게 만듭니다. 이러한 제약은 또한 소규모 기업의 시장 진입을 저해하여 경쟁을 제한하고 잠재적인 공급 부족을 초래할 수 있습니다. 결과적으로, 비용 효율적인 의약품에 대한 높은 수요에도 불구하고 가격 및 상환 압박은 수익 잠재력을 제한하고 전반적인 시장 성장을 둔화시킬 수 있습니다.

경구용 제네릭 의약품 시장 규모 및 전망:

보고서 속성 세부정보

기준연도

2025

예측 연도

2026-2036

연평균 성장률

4.1%

기준연도 시장 규모(2025년)

3,135억 달러

예측 연도 시장 규모(2036년)

4,845억 달러

지역적 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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경구용 제네릭 의약품 시장 세분화:

애플리케이션 부문 분석

경구용 제네릭 의약품 시장에서 심혈관 질환(CVD) 부문은 2036년까지 22.5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 성장은 고혈압, 심부전, 고지혈증과 같은 질환의 전 세계적인 높은 유병률에 기인합니다. CVD 환자는 장기간 매일 약물 복용이 필요한 경우가 많아 경제적인 치료 옵션에 대한 지속적인 수요가 발생합니다. 많은 블록버스터급 심혈관 질환 치료제의 특허가 만료됨에 따라 제네릭 제조업체는 생물학적 동등성을 갖춘 경구 치료제를 저렴한 가격으로 제공하여 더 많은 환자들이 치료를 받을 수 있도록 접근성을 높일 수 있습니다. 정부와 의료 시스템은 치료 효과를 유지하면서 의료비 지출을 줄이기 위해 CVD 치료에서 제네릭 의약품 사용을 적극적으로 장려하고 있습니다. 만성 질환 치료의 필요성, 고령화 사회, 그리고 비용 효율적인 의료 정책이 복합적으로 작용하여 심혈관 질환 치료제는 전 세계적으로 경구용 제네릭 의약품의 주요 응용 분야로 자리매김할 것입니다.

처방 세그먼트 분석

브랜드가 없는 제네릭 의약품은 브랜드 의약품에 대한 저렴하고 대량의 대안을 제공함으로써 전 세계 경구용 제네릭 의약품 시장의 처방 부문 성장을 크게 견인하고 있습니다. 이는 처방량 증가로 이어집니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 미국에서는 모든 처방전의 91%가 제네릭 의약품으로 조제됩니다. 이러한 광범위한 사용은 비용을 절감하고 접근성을 높여 처방자와 보험사 모두에게 제네릭 의약품을 기본 선택으로 만들고 있습니다. 비용 절감 효과는 막대합니다. FDA 데이터에 따르면 2020년 미국 거주자들은 제네릭 의약품으로 약 3,380억 달러를 절감했습니다. 브랜드가 없는 제네릭 의약품은 여러 제조업체에서 생산되기 때문에 경쟁을 촉진하고 가격을 낮추며, 의약품 특허 만료 후에도 처방 수요를 유지하여 시장 성장을 지속적으로 견인합니다.

유통 채널 세분화 분석

소매 약국 부문은 환자들이 의약품을 접할 수 있는 주요 거점 역할을 함으로써 전 세계 경구용 제네릭 의약품 시장 확장에 중요한 역할을 합니다. 소매 약국은 제네릭 의약품의 광범위한 공급을 보장하여 만성 및 급성 질환 치료 모두에 편리함을 제공합니다. 또한, 인센티브, 할인, 약사 주도의 교육 등을 통해 제네릭 의약품 사용을 장려하고, 환자들이 브랜드 의약품 대신 비용 효율적인 대안을 선택하도록 유도합니다. 특히 인도와 중국 같은 신흥 시장에서 조직화된 소매 체인의 확산은 유통 효율성과 시장 침투율을 높이고 있습니다. 나아가, 만성 질환 처방은 반복적으로 이루어지기 때문에 소매 약국은 판매량 중심의 성장을 뒷받침하며, 이는 전 세계적으로 경구용 제네릭 의약품에 대한 지속적인 수요를 강화합니다.

경구용 제네릭 의약품 시장 에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.

분절

하위 부문

애플리케이션

  • 종양학
  • 중추신경계 질환
  • 대사 질환
  • 심혈관 질환
  • 위장 질환
  • 호흡기 질환
  • 감염성 질환
  • 호르몬 및 관련 질병
  • 기타

처방

  • 브랜드 제네릭
  • 브랜드 없는 제네릭 의약품

제조업체

  • 주요 제약 회사
  • 제네릭 의약품 제조업체
  • 위탁생산/연구기관

유통 채널

  • 온라인 약국
  • 소매 약국
  • 병원 약국
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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경구용 제네릭 의약품 시장 - 지역별 분석

북미 시장 분석

북미 지역의 경구용 제네릭 의약품 시장은 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 특히 미국에서 약 90%의 처방전이 제네릭 의약품으로 조제되는 등 성장세가 두드러져 2036년에는 시장 점유율 39.8%에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 높은 채택률은 비용 절감 정책, 오리지널 의약품 특허 만료, 제네릭 대체 장려책 등에 힘입은 바가 큽니다. 캐나다 또한 제네릭 의약품 판매량이 2018년 76%에서 2024년 81%로 증가할 것으로 전망되며, 탄탄한 소매 및 의료 유통망을 통해 광범위한 접근성을 확보하고 있습니다. 전반적으로, 북미 지역은 가격 경쟁력, 효율성, 환자 접근성 향상에 중점을 두면서 경구용 제네릭 의약품 시장을 지속적으로 성장시키고 있습니다.

미국 경구용 제네릭 의약품 시장은 꾸준히 성장하고 있으며, 현재 처방전의 약 91%가 제네릭 의약품으로 조제되고 있습니다. 이러한 성장은 특허 만료 후 제네릭 의약품의 신속한 승인을 가능하게 하는 ANDA(약식 신약 허가 신청)와 같은 효율적인 규제 절차에 힘입어 이루어지고 있습니다. 제네릭 의약품 간의 경쟁은 약가를 낮추어 보다 저렴한 장기 치료제에 대한 수요를 충족시키고 있습니다. 연방 정부의 인센티브와 의료 정책은 제네릭 의약품 사용을 더욱 장려하여 시장 침투율을 높이고 있습니다. 결과적으로 제네릭 의약품은 접근성 향상과 비용 절감이라는 두 가지 목표를 달성하며 미국 제약 시장의 핵심 요소로 자리매김하고 있습니다.

캐나다의 경구용 제네릭 의약품 시장 또한 성장하고 있으며, 전체 처방전의 약 76.6%를 제네릭 의약품이 차지하는 반면, 전체 의약품 지출에서 차지하는 비중은 22.3%에 불과합니다. 제네릭 의약품의 소매 판매는 가격 인하와 보급 확대를 장려하는 범캐나다 제약 연합(pCPA)과 같은 정책에 힘입어 크게 증가했습니다. 만성 질환 치료에 대한 높은 활용도와 지속적인 비용 절감 노력이 수요를 꾸준히 견인하고 있습니다. 소매 및 의료기관 약국 전반에 걸친 효율적인 유통망은 접근성을 향상시키고 있습니다. 전반적으로 제네릭 의약품은 의료 비용을 절감하는 동시에 환자들이 필수 의약품에 접근할 수 있도록 보장하고 있습니다.

아시아 태평양 시장 분석

아시아태평양(APAC) 지역의 경구용 제네릭 의약품 시장은 의료 접근성 향상, 인구 증가, 만성 질환 부담 증가에 힘입어 빠르게 성장하고 있습니다. 이 지역 각국 정부는 저렴한 의약품 보급을 장려하며 제네릭 의약품 도입을 촉진하고 있습니다. 인도와 중국 같은 주요 생산 기지들은 생산량을 늘리고 비용을 절감하며 전 세계로 제네릭 의약품을 수출하고 있습니다. 보험 적용 범위 확대와 공공 보건 시스템 개선은 저렴하고 필수적인 경구용 의약품에 대한 수요를 더욱 증가시키고 있습니다. 이러한 요인들로 인해 APAC 지역은 전 세계 경구용 제네릭 의약품 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 중 하나입니다.

중국 에서는 의료 개혁, 고령화, 생활습관병 관련 만성질환 증가에 힘입어 경구용 제네릭 의약품 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 건강에 대한 인식 제고와 비용 효율적인 제네릭 의약품 사용을 장려하는 정부 정책이 주요 성장 동력입니다. 중국 제약 산업은 제조 시설 현대화, 품질 기준 개선, 간소화된 규제 절차의 혜택을 받고 있습니다. 또한, 브랜드 의약품의 특허 만료는 제네릭 의약품의 시장 기회를 확대하고 있습니다. 의료 인프라 확충과 보험 적용 범위 확대는 더 많은 사람들이 경구용 제네릭 의약품을 쉽게 이용하고 소비할 수 있도록 지원합니다.

인도 의 경구용 제네릭 의약품 시장은 탄탄한 국내 제조 기반과 가격 경쟁력 덕분에 강력한 성장세를 보이고 있습니다. 건강에 대한 인식 제고, 중산층 인구 증가, 만성 질환 유병률 상승 등이 경구용 제네릭 의약품 수요 증가를 견인하고 있습니다. 인도가 주요 제네릭 수출국이라는 점도 시장 확대를 뒷받침하며, 제네릭 의약품 대체 사용 장려 및 신속한 승인 절차 마련 등 규제 정책 또한 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 의약품 제형 기술의 발전과 효율적인 유통망 구축으로 도시와 농촌 지역 전반에 걸쳐 접근성이 향상되면서 꾸준한 성장을 이어가고 있습니다.

유럽 ​​시장 분석

유럽의 경구용 제네릭 의약품 시장은 의료 시스템의 비용 절감 압력과 합리적인 가격의 치료 옵션 제공 필요성에 힘입어 꾸준히 성장하고 있습니다. 만성 질환의 증가, 고령화, 그리고 환자들의 건강 인식 향상은 경구용 제네릭 의약품에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 유럽 전역의 정부 정책과 의료 개혁은 제네릭 의약품의 사용을 장려하고 있으며, 주요 브랜드 의약품의 특허 만료는 상당한 시장 기회를 창출하고 있습니다. 의약품 제형 기술의 발전, 효율적인 유통 채널, 그리고 디지털 헬스케어 솔루션의 도입 확대는 성장을 더욱 가속화하고 있습니다. 전반적으로 유럽 경구용 제네릭 시장은 성숙 단계에 접어들었지만, 지속적으로 성장하고 있는 시장 환경을 보여줍니다.

독일 에서는 비용 효율적인 의약품에 대한 강력한 정부 지원과 제네릭 의약품 사용을 장려하는 정책 덕분에 경구용 제네릭 의약품 시장이 성장하고 있습니다. 만성 질환의 높은 유병률과 고령화 인구는 지속적인 수요를 견인하고 있습니다. 널리 사용되는 브랜드 의약품의 특허 만료는 제네릭 의약품이 시장 점유율을 확보할 수 있는 기회를 제공합니다. 선진적인 제조 인프라는 고품질 생산과 안정적인 공급을 보장합니다. 또한, 효율적인 의료비 상환 시스템은 더 많은 사람들이 경구용 제네릭 의약품을 쉽게 이용할 수 있도록 지원합니다.

프랑스 의 경구용 제네릭 의약품 시장은 의료비 지출 감소를 목표로 하는 정부 정책에 힘입어 꾸준한 성장세를 보이고 있습니다. 만성 질환 유병률 증가와 환자들의 건강 인식 제고는 제네릭 의약품 수요를 촉진하고 있습니다. 주요 브랜드 의약품의 특허 만료는 제네릭 의약품의 시장 점유율 확대를 가능하게 합니다. 잘 구축된 유통망과 약국 네트워크는 전국적인 접근성을 보장합니다. 신속한 승인 및 제네릭 의약품 대체 사용을 장려하는 규제 개혁 또한 시장 확장에 기여하고 있습니다.

Oral Generic Pharmaceutical Market Share
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주요 경구용 제네릭 의약품 시장 참여 업체:

    • 선 파마슈티컬스(인도)
      • 회사 개요
      • 비즈니스 전략
      • 주요 제품 제공 사항
      • 재무 성과
      • 주요 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 동향
      • 지역적 입지
      • SWOT 분석
    • 루핀 제약(인도)
    • 암닐 제약회사(미국)
    • Viatris INC(미국)
    • 산도즈 그룹(스위스)
    • 테바 제약(이스라엘)
    • 노르딕 파마슈티컬스(덴마크)
    • 라티오팜 GmbH(독일)

    시장 경쟁 환경에서 중점적으로 다루는 몇 가지 영역은 다음과 같습니다.

    주요 기업들은 비용 효율적인 제형으로 포트폴리오를 확장하고 심혈관 질환, 당뇨병, 중추신경계 질환과 같은 수요가 높은 치료 분야에 집중함으로써 전 세계 경구용 제네릭 의약품 시장을 주도하고 있습니다. 이들은 복잡하고 부가가치가 높은 제네릭 의약품 개발을 위해 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있으며, 특허 만료로 발생하는 성장 기회를 활용하여 시장 침투 속도를 높이고 있습니다. 전략적 인수합병 및 글로벌 유통 파트너십을 통해 지리적 입지를 강화하고 공급망 효율성을 개선하고 있습니다. 많은 기업들이 주요 시장의 규제 기준에 부합하는 대규모 고품질 생산을 보장하기 위해 제조 역량을 강화하고 있습니다. 이러한 노력들이 종합적으로 작용하여 저렴한 의약품에 대한 접근성을 확대하고 시장의 전반적인 성장을 가속화하고 있습니다.

    글로벌 경구용 제네릭 의약품 시장의 기업 현황

    • 선 파마슈티컬스(Sun Pharmaceuticals) 는 인도 최대 제약 회사 중 하나이자 경구용 제네릭 의약품의 주요 글로벌 공급업체입니다. 이 회사는 만성 및 급성 질환 치료 분야에 걸쳐 정제와 캡슐을 포함한 다양한 경구용 고형 제형을 제공합니다. 강력한 연구 개발 역량과 광범위한 제조 네트워크를 통해 경쟁력 있는 가격과 고품질 생산을 보장합니다. 선 파마슈티컬스는 미국과 유럽 등 규제 시장에서의 입지를 지속적으로 강화하고 있습니다. 복합 제네릭 의약품 및 특수 의약품에 대한 전략적 집중은 경구용 제네릭 부문에서의 성장을 촉진하고 있습니다.
    • 루핀 은 인도 최고의 제네릭 의약품 제조업체로, 특히 심혈관계, 당뇨병, 호흡기계 및 중추신경계 질환 치료제 분야에서 강력한 경구용 제네릭 포트폴리오를 보유하고 있습니다. 루핀은 복합 경구 제형 및 바이오시밀러 개발을 위한 연구 개발에 막대한 투자를 하고 있습니다. 미국, 유럽, 아시아 등 주요 시장에 제네릭 의약품을 공급하며 글로벌 입지를 구축하고 있으며, 엄격한 품질 기준을 준수하는 대량 생산 역량을 갖추고 있습니다. 전문 의약품 및 고부가가치 제네릭 분야로의 확장은 루핀의 경구용 제네릭 사업 성장을 지속적으로 견인하고 있습니다.
    • 암닐 파마슈티컬스 는 미국에 본사를 둔 제네릭 의약품 제조업체로, 탄탄한 경구용 제네릭 포트폴리오를 자랑합니다. 다양한 치료 분야에 걸쳐 폭넓은 경구용 고형 및 액상 제형을 제공하고 있습니다. 암닐은 강력한 개발 파이프라인, 전략적 인수, 그리고 제품 기반 다각화를 위한 파트너십을 통해 성장을 지속하고 있습니다. 경쟁력 강화를 위해 고부가가치 복합 제네릭 의약품에 집중하고 있으며, 잘 구축된 유통망을 통해 미국 의료 시스템 내에서 강력한 시장 점유율을 확보하고 있습니다.
    • 마일란과 업존(화이자의 자회사)의 합병으로 탄생한 비아트리스는 경구용 제네릭 의약품 분야의 글로벌 선도 기업입니다. 비아트리스는 주요 치료 분야에 걸쳐 비용 효율적인 다양한 경구용 의약품 포트폴리오를 제공하며 165개국 이상에서 사업을 운영하고 있습니다. 비아트리스는 전 세계 의료 수요를 충족하기 위해 품질, 접근성, 지속 가능한 공급에 중점을 두고 있습니다. 광범위한 제조 네트워크와 규제 전문성을 활용하여 합리적인 가격의 제네릭 의약품을 제공하고 있으며, 복합 제네릭 의약품 및 바이오시밀러에 대한 집중적인 투자는 장기적인 성장 전망을 강화하고 있습니다.
    • 글로벌 제네릭 및 바이오시밀러 선도기업인 산도즈는 만성 및 급성 질환 치료를 위한 광범위한 경구용 제네릭 의약품 포트폴리오를 제공합니다. 유럽에서 강력한 입지를 구축하고 있는 산도즈는 첨단 제조 및 연구 개발 역량을 통해 고품질의 비용 효율적인 경구용 제형을 제공합니다. 산도즈는 제네릭 의약품의 보급 확대를 통해 의료비 지출 감소에 중요한 역할을 하고 있습니다. 또한, 환자 치료 효과 향상을 위해 복잡한 제형 및 부가가치 제네릭 제품 개발에 지속적으로 매진하고 있습니다. 산도즈의 글로벌 유통망과 탄탄한 규제 전문성은 경구용 제네릭 시장에서 지속적인 시장 선도적 지위를 유지하는 데 기여합니다.

최근 동향

  • 2025년 10월, 루핀은 미국에서 라빅티(글리세롤 페닐부티레이트) 경구용 액상 제제의 허가받은 제네릭 의약품을 출시했습니다. 이 약은 희귀 유전 질환인 요소 회로 장애(UCD)를 앓는 소아 및 성인 환자 모두에게 중요한 치료제입니다. 이번 제네릭 의약품 출시로 이 생명을 구하는 치료에 의존하는 환자들이 더 쉽게 접근하고 비용 효율적인 선택을 할 수 있을 것으로 기대됩니다.
  • 2025년 10월, 암닐 파마슈티컬스는 FDA가 GE 헬스케어의 옴니파크(Omnipaque)의 제네릭 버전을 승인했다고 발표했습니다. 이오헥솔 주사제는 CT 및 X선 촬영과 같은 의료 영상 검사에 사용되는 조영제입니다. 암닐은 2026년 1분기에 이처럼 가격 경쟁력이 뛰어난 제품을 환자들에게 제공할 예정입니다.
  • Report ID: 8260
  • Published Date: Nov 21, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년 경구용 제네릭 의약품 시장 규모는 3,135억 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다.

전 세계 경구용 제네릭 의약품 시장 규모는 2025년 3,135억 달러였으며, 2036년 말까지 4,845억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이는 예측 기간(2026~2036년) 동안 연평균 4.1%의 성장률을 나타냅니다. 2026년 경구용 제네릭 의약품 시장 규모는 3,265억 달러로 전망됩니다.

이 시장의 주요 업체로는 썬파마, 루핀제약, 산도즈그룹, 테바제약 등이 있습니다.

경구용 제네릭 의약품 시장의 심혈관 질환(CVD) 부문은 2036년까지 22.5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

북미 지역의 경구용 제네릭 의약품 시장은 꾸준한 성장세를 보이고 있으며, 2036년까지 시장 점유율 39.8%를 달성할 것으로 예상됩니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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