경구용 생물학적 제제 시장 전망:
경구용 생물학적 제제 시장 규모는 2025년 53억 달러였으며, 2026년부터 2035년까지 연평균 약 36.1%의 성장률을 기록하며 2035년 말에는 1,155억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 2026년 경구용 생물학적 제제 산업 규모는 72억 달러로 추산됩니다.
전 세계 경구용 생물학적 제제 시장은 만성 질환 유병률 증가, 환자의 경구 투여 선호도, 생물학적 제제 및 활성 의약품 원료(API) 수입 동향, 위장관 생체이용률, 그리고 의약품 포트폴리오 관리의 필요성 증대 등 여러 요인으로 인해 지속적으로 성장하고 있습니다. OECD가 2025년 11월에 발표한 공식 통계에 따르면, 소득 하위 25% 계층의 44%(15%포인트)가 장기 만성 질환의 영향을 받을 가능성이 가장 높은 반면, 소득 상위 계층에서는 28%에 그쳤습니다. 또한, 당뇨병 관련 경제적 부담은 합병증 치료 및 관리에 6,700억 달러에 달하는 것으로 추산됩니다. 더불어, 여러 국가에서 질병 관리를 위한 의약품 수출이 활발히 진행됨에 따라 경구용 생물학적 제제 시장의 성장이 더욱 촉진되고 있습니다.
2025년까지 국가별 의약품 수출 분석
국가 | 수출액(미화 1,000달러) |
독일 | 132,143,323.2 |
스위스 | 120,567,797.2 |
우리를 | 97,790,834.1 |
이탈리아 | 75,401,367.7 |
네덜란드 | 39,206,391.3 |
슬로베니아 | 35,853,205.9 |
영국 | 27,999,106.7 |
덴마크 | 24,711,123.2 |
스페인 | 23,302,341.6 |
스웨덴 | 14,970,284.4 |
원천: 세계 통합 무역 솔루션
또한, 플랫폼 기술 기업과 대형 제약회사 간의 전략적 협력, 최신 치료법으로 부상한 거대고리 화합물, 그리고 정밀 경구 투여를 위한 스마트 캡슐 서비스 등은 전 세계 경구용 생물학적 제제 시장 성장을 견인하는 주요 요인입니다. 2026년 2월, 노보 노디스크와 비브텍스는 특히 당뇨병 및 비만 관련 질환 치료를 위한 차세대 경구용 생물학적 제제 개발을 위해 협력했습니다. 마찬가지로, 2025년 1월, 아이코노보 AB는 론자와 협력하여 아이코노보의 자체 개발 비강 투여 기기인 ICOone Nasal®에 사용할 비강 투여용 생물학적 제제의 분무 건조 제형을 개발했습니다. 이처럼 전 세계적으로 여러 기업들의 협력이 활발히 진행됨에 따라 경구용 생물학적 제제 시장은 다양한 지역에서 점차 인지도와 성장세를 보이고 있습니다.
키 경구용 생물학적 제제 시장 통찰 요약:
지역별 주요 특징:
- 북미 시장은 비만 유병률 증가, 확대되는 의료비 상환 체계, 경구용 GLP-1 작용제 사용 증가, 메디케어 및 메디케이드 적용 범위 확대, 그리고 상당한 규모의 의료 투자에 힘입어 2035년까지 시장 점유율 41.9%를 차지할 것으로 예상됩니다.
- 아시아 태평양 지역은 중국의 대량 생산, 일본의 민간 부문 빠른 도입, 정부 자금 지원 증가, 새로운 약물 전달 시스템에 대한 규제 승인 및 여러 기관의 기여에 힘입어 2026년부터 2035년까지 경구용 생물학적 제제 시장에서 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다.
- 미국 의 경구용 생물학적 제제 시장은 북미 시장에서 55.7%의 점유율을 차지하고 있으며, 이는 막대한 투자, 주사제에서 경구용 약물로의 전환, 그리고 규제 정책의 혁신에 힘입은 결과입니다.
- 일본 의 경구용 생물학적 제제 시장은 아시아 태평양 지역에서 2.9%의 점유율을 차지하고 있는데, 이는 고령 인구를 위한 의료 시스템의 발전과 현대화를 위한 정부의 적절한 지원 덕분입니다.
부문별 분석:
- 호르몬 하위 부문은 성장, 생식 및 신진대사를 조절하는 생명 유지에 필수적인 화학적 전달 물질로서의 중요한 역할에 힘입어 2035년까지 경구용 생물학적 제제 시장의 30.8%를 차지할 것으로 예상됩니다.
- 당뇨병 관련 시장은 2026년부터 2035년까지 상당한 시장 점유율을 확보할 것으로 예상되며, 이는 고통스러운 주사를 대체하고 당뇨병 관리를 개선하기 위한 GLP-1 수용체 작용제의 사용 증가에 힘입은 결과입니다.
주요 성장 추세:
- 임상 시험을 통한 규제 검증
- 지역 제조업 증가
주요 과제:
- 새로운 전달 플랫폼에 대한 규제상의 장애물
- 첨단 주사제 제형과의 경쟁
주요 기업: Rigel Pharmaceuticals, Inc.(미국), UCB(벨기에), Novo Nordisk A/S(덴마크), Eli Lilly and Company(미국), Novartis International AG(스위스), AstraZeneca plc(영국), Sanofi SA(프랑스), F. Hoffmann-La Roche Ltd(스위스), Pfizer Inc.(미국), GlaxoSmithKline PLC(영국), Merck & Co. Inc.(미국), Biocon Limited(인도), Rani Therapeutics Holdings Inc.(미국), Oramed Pharmaceuticals Inc.(미국), Entera Bio Ltd.(이스라엘), Takeda Pharmaceutical Company Limited(일본), Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(인도), Aurobindo Pharma Limited(인도), Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(이스라엘), Mylan NV(미국), 3SBio Inc.(중국), Innovent Biologics Inc.(중국), AbbVie(미국), Nimble Therapeutics(미국), Obris Medicine(덴마크), Seres Therapeutics, Inc.(미국), Circle Pharma(미국).
글로벌 경구용 생물학적 제제 시장 예측 및 지역 전망:
시장 규모 및 성장 전망:
- 2025년 시장 규모: 53억 달러
- 2026년 시장 규모: 72억 달러
- 예상 시장 규모: 2035년까지 1,155억 달러
- 성장 전망: 연평균 36.1% (2026-2035년)
주요 지역 동향:
- 가장 큰 지역: 북미 (2035년까지 41.9% 점유율)
- 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
- 주요 국가: 미국, 중국, 일본, 독일, 영국
- 신흥국: 인도, 한국, 싱가포르, 호주, 브라질
Last updated on : 2 June, 2026
경구용 생물학적 제제 시장 - 성장 동력 및 과제
성장 동력
- 임상시험을 통한 규제 검증: 경구용 생물학적 제제 시장의 성장은 수많은 임상시험을 통해 효능과 안전성을 입증하는 임상 검증에 의해 크게 촉진됩니다. 예를 들어, 2023년 11월 Biomaterials 기사에 따르면, 임상시험을 통해 처방약의 평균 출시 가격은 8,411% 상승하여 177,892달러에 달했습니다. 생물학적 제제의 가격은 18,861달러에서 288,759달러 사이였습니다. 또한, 혈우병 A 치료제인 로크타비안(Roctavian)의 환자당 가격은 290만 달러, 혈우병 B 치료제인 헴제닉스(Hemgenix)는 350만 달러였습니다. 더욱이, 최신 생물학적 제제 개발에 소요되는 비용은 약 26억 달러로 추산되며, 이는 전 세계 시장 성장과 수요에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
- 국내 생산 증가: 포장재, 원료의약품(API), 수입 바이오의약품은 국내 생산 능력 측면에서 경구용 바이오의약품 시장 성장의 주요 동력으로 부상하고 있습니다. 2024년 3월 미국 국립도서관협회(NLM) 보고서에 따르면, API 산업은 2028년 말까지 1,931억 달러에서 2,852억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장세에 따라 API 생산량의 60.5%는 아시아에서, 27.9%는 서유럽에서, 4.6%는 북미에서, 그리고 7%는 기타 국가에서 생산될 것으로 전망됩니다. 또한, 인도와 중국은 세계적인 제약 부형제 및 원료 공급국으로서 시장 수요 증가와 확장에 유리한 조건을 제공하고 있습니다.
도전 과제
- 새로운 약물 전달 플랫폼에 대한 규제 장벽: 규제 기관은 새로운 부형제, 복잡한 제조 공정, 그리고 전례 없는 작용 기전을 결합한 경구용 생물학적 제제 전달 플랫폼을 평가하는 데 있어 어려운 과제에 직면합니다. 또한, 투과 촉진제는 효과적이지만 장기간 사용 시 장내 안전성에 대한 의문을 제기합니다. 동시에, 반복적인 노출은 국소 염증, 장내 미생물 불균형, 또는 감염에 대한 감수성 증가를 유발할 수 있으며, 기존의 안전성 연구 설계는 이러한 위험을 충분히 반영하지 못할 수 있습니다. 더욱이, 규제 체계는 과거에는 저분자 약물 또는 주사형 생물학적 제제 중 하나에 맞춰 설계되었지, 두 가지 요소를 모두 포함하는 하이브리드 제품에 맞춰 설계되지 않았습니다. 따라서, 적절한 생체이용률 동등성 기준을 정하는 것은 전 세계 경구용 생물학적 제제 시장에서 특히 어려운 과제입니다.
- 첨단 주사제 제형과의 경쟁: 주사형 생물학적 제제 기술의 발전은 경구용 제제에 대한 경쟁 위협으로 작용합니다. 특히, 주 1회, 월 1회, 또는 반년에 한 번만 투여하면 되는 서방형 주사제 제형은 주사 횟수를 크게 줄여줍니다. 연간 4회 주사를 맞는 환자는 특히 주사제 제형의 효능과 안전성이 입증된 경우, 매일 복용하는 경구용 정제로 전환할 만큼 큰 불편함을 느끼지 않을 수 있습니다. 마찬가지로, 마이크로니들 패치와 자동 주사기는 주사와 관련된 심리적, 신체적 장벽을 낮춰줍니다. 그러나 많은 환자와 의사에게 있어 경구 투여의 장점은 주사보다 투여 횟수가 적은 매일 복용해야 한다는 부담감으로 인해 부분적으로 상쇄되며, 이는 경구용 생물학적 제제 시장 성장을 저해하는 요인이 됩니다.
경구용 생물학적 제제 시장 규모 및 전망:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
36.1% |
|
기준연도 시장 규모(2025년) |
53억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2035년) |
1,155억 달러 |
|
지역적 범위 |
|
경구용 생물학적 제제 시장 세분화:
약물 분류별 세분화 분석
약물 계열 부문의 하위 부문인 호르몬 제제는 2035년 말까지 경구용 생물학적 제제 시장에서 30.8%의 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장세는 성장, 생식, 신진대사를 포함한 주요 기능을 조절하는 화학적 전달 물질로서 생명을 구하는 데 필수적인 약물로서의 중요성에 기인합니다. 2025년 4월 The Innovation이 발표한 공식 통계에 따르면, 2023년에서 2024년 사이에 전 세계적으로 81개의 최초 계열 신약(First-In-Class Drug, FID)이 승인되었습니다. 이 중 51.95%는 소분자 약물로, 새로운 화학 물질의 발견을 보여줍니다. 동시에, 거대분자 약물은 48.1%를 차지하며, 주로 항체 유사체로 구성됩니다. 또한, 2024년 6월 NLM(미국 국립 의학 도서관) 보고서에 따르면, 2022년 기준 의약품 가격 책정 전략은 전체 가격의 278%를 차지했으며, 특히 미국에서 다른 국가들에 비해 그 비중이 높아 해당 하위 부문의 노출도를 더욱 높였습니다.
2022년 여러 국가 간 의약품 총 가격 비교
국가 | 가격 % |
글로벌 | 278 |
캐나다 | 229 |
프랑스 | 326 |
독일 | 294 |
이탈리아 | 268 |
일본 | 347 |
멕시코 | 172 |
영국 | 270 |
출처: NLM
질병 적응증 부문 분석
예측 기간 동안, 질병 적응증의 일부인 당뇨병 부문은 경구용 생물학적 제제 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 고통스러운 주사를 줄여 당뇨병 치료에 혁명을 일으키고자 하는 GLP-1 수용체 작용제의 도입에 힘입어 효과적으로 가속화되고 있습니다. 2026년 국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)에서 발표한 보고서에 따르면, 2025년에는 20세에서 79세 사이 인구의 11.1%에 해당하는 9명 중 1명이 당뇨병의 영향을 받을 것으로 예상됩니다. 또한, 2050년 말에는 전 세계적으로 약 8억 5,300만 명의 성인이 당뇨병을 앓게 될 것으로 추정되며, 이는 46% 증가한 수치입니다. 더욱이, 당뇨병 환자의 90% 이상이 제2형 당뇨병을 앓고 있으며, 이는 유전적, 환경적, 인구학적, 사회경제적 요인과 밀접한 관련이 있어 시장 수요를 더욱 증가시키고 있습니다.
유통 채널 세분화 분석
병원 약국 부문은 예측 기간 말까지 경구용 생물학적 제제 시장에서 상당한 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 경구용 생물학적 제제의 중요한 유통 채널로서의 역할에 크게 기인합니다. 현재 시장 상황에서 병원 약국은 새로운 경구용 생물학적 치료제의 주요 출시 경로 역할을 합니다. 또한, 새로운 경구용 펩타이드 또는 단클론 항체가 규제 승인을 받으면, 의사의 감독과 잠재적 부작용에 대한 환자 모니터링의 필요성 때문에 병원 약품 목록이 임상 현장에서 가장 먼저 도입되는 경우가 많습니다. 이 채널은 환자 중심의 맞춤형 관리가 특징이며, 전문 약사가 정맥 주사 또는 주사제 형태의 생물학적 제제에서 경구용 제제로 전환하는 과정을 환자에게 안내하는 경우가 흔합니다.
당사의 경구용 생물학적 제제 시장 에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
분절 | 하위 부문 |
약물 분류 |
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질병 표시 |
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유통 채널 |
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기술 플랫폼 |
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제형 유형 |
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분자 유형 |
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Vishnu Nair
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경구용 생물학적 제제 시장 - 지역별 분석
북미 시장 분석
북미는 2035년 말까지 경구용 생물학적 제제 시장에서 41.9%의 최대 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장 성장의 주요 요인은 비만 유병률 증가, 의료비 상환 체계 구축, 경구용 GLP-1 작용제 사용 증가, 메디케어 및 메디케이드 적용 범위 확대, 그리고 의료 투자 확대입니다. 미국 농무부(USDA)가 2025년 8월에 발표한 공식 통계에 따르면, 성인 비만율은 전년 대비, 특히 미국에서 0.6%포인트 증가했습니다. 또한, 2023년 3월부터 2024년 3월까지 성인 비만율은 평균 43.1%로, 2022년 3월부터 2023년 3월까지의 43.3%에서 0.2%포인트 감소했습니다. 이처럼 비만 유병률 증가 추세에 따라 북미 지역의 경구용 생물학적 제제 시장은 지속적으로 성장하고 있습니다.
미국 성인 비만 연간 증가율 분석, 2019-2024
연식 범위 | 비만율 |
2019-2020 | 40.1% |
2020-2021 | 41.5% |
2021-2022 | 42.5% |
2022-2023 | 43.3% |
2023-2024 | 43.1% |
출처: 미국 농무부 정부
미국 의 경구용 생물학적 제제 시장은 보험 적용 범위 확대, 주사제에서 경구제로의 전환, 생물제약 제조에 대한 연방 정부 투자, 만성 질환 증가, 규제 현대화, 연구 센터 설립 등에 힘입어 크게 성장하고 있습니다. 2026년 2월 HIV 정부에서 발표한 기사에 따르면, 미국에서는 약 31,800명의 새로운 HIV 감염자가 발생했으며, 이는 인구 10만 명당 11.3%에 해당합니다. 이 중 주사 약물 사용자는 전체 HIV 감염자의 7%인 2,300명을 차지했습니다. 남성 주사 약물 사용자는 4%인 1,300명, 여성은 3%인 1,000명의 신규 감염자를 기록했습니다. 따라서 주사제 사용 증가를 고려할 때, 미국 내 경구용 생물학적 제제 시장은 전반적으로 성장할 것으로 예상됩니다.
규제 변화의 확대, 첨단 치료법의 현대화, 정부 및 주 보건부의 투자 확대, 희귀 질환 환자의 입원율 감소, 그리고 적절한 약물 복용 순응도 향상은 캐나다 경구용 생물학적 제제 시장 성장을 촉진하는 주요 요인입니다. 투자 측면에서, 캐나다 정부는 2026년 4월 전략적 대응 기금(SRF)으로 총 1억 2,700만 달러를 투입하여 두 프로젝트를 적극적으로 지원했습니다. 이 프로젝트에는 Aspect Biosystems와 브리티시컬럼비아주의 Providence Health Care(PHC)가 포함됩니다. 또한, 정부는 Aspect Biosystems 지원을 위해 7,900만 달러를 추가로 투입했으며, 브리티시컬럼비아주 정부 역시 프로젝트 확장을 위해 2,380만 달러를 지원하여 시장 성장과 수요를 촉진했습니다.
아시아 태평양 시장 분석
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 경구용 바이오의약품 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 부상할 것으로 예상됩니다. 이 지역 시장의 성장은 특히 중국의 대규모 생산과 일본의 민간 부문 도입 가속화, 정부 지원금 증가, 새로운 약물 전달 시스템에 대한 규제 승인 증가, 그리고 기업들의 기여에 힘입어 크게 가속화되고 있습니다. 예를 들어, 2024년 9월, Rigel Pharmaceuticals는 Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.와 대만, 한국, 일본에서 REZLIDHIA®의 개발 및 상용화를 위한 독점 공급 및 라이선스 계약을 체결했습니다. 마찬가지로, 2024년 8월 UCB는 중국 내 사업 부문 매각 계약을 발표하여 주하이 생산 시설, Xyzal®, Zyrtec®, Neupro®, Vimpat®, Keppra® 등의 라이선스를 확보함으로써 이 지역 시장의 큰 성장 가능성을 보여주었습니다.
중국 의 경구용 생물학적 제제 시장은 제조 산업의 성장, 현지 의약품 공급, 물량 기반 구매 정책, 정부 지원, 경구용 인슐린에 대한 대규모 투자, 그리고 콜드체인 물류에 대한 집중적인 투자에 힘입어 성장세를 보이고 있습니다. 2026년 5월 신화통신 기사에 따르면, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 76개의 신약 후보 물질을 승인하여 역대 최고치를 기록했으며, 이는 2024년 승인된 48개에서 크게 증가한 수치입니다. 또한, 의약품 등록 규정 시행 이후 629건의 의약품 등록 신청이 승인 절차 및 우선 심사 대상에 포함되었으며, 이 중 40% 이상이 종양 치료제였습니다. 더욱이, 국내 의약품의 해외 라이선스 계약 총액이 600억 달러를 돌파하여 시장 발전에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.
호르몬 불균형 및 노화 관련 질환과 같은 생활습관병 발생률 증가, 고령 인구 증가, 국민건강보험제도의 존재, 병원 주도 주사제에서 약국 조제 경구용 정제로의 급격한 전환, 그리고 적절한 정부 지원은 일본 경구용 생물학적 제제 시장 성장을 촉진하는 몇 가지 주요 요인입니다. 또한, 일본의 경구용 바이오의약품 시장은 2025년 기준 1억 5,150만 달러 규모였으며, 2026년에는 1억 8,530만 달러, 2035년 말에는 36억 9,000만 달러에 이를 것으로 예측되며, 이는 39.5%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 더불어, 일본무역진흥기구(JETRO)에 따르면 2023년 기준 65세 이상 인구는 약 3,600만 명에 달했으며, 2040년 말에는 거의 4,000만 명에 이를 것으로 예상되어 일본 내 시장 수요 증가에 유리한 환경을 조성하고 있습니다.
일본의 고령 인구 및 그 비중 분석, 1950-2040
년도 | 65세 미만 인구(1만 명) | 65세 이상 인구(10,000명) | 총 인구 (10,000명) |
1950 | 7,907 | 411 | 8,318 |
1960 | 8,807 | 535 | 9,432 |
1970 | 9,639 | 733 | 10,372 |
1980 | 10,641 | 1,065 | 11,706 |
1990 | 10,868 | 1,493 | 12,361 |
2000 | 10,481 | 2,204 | 12,693 |
2010 | 9,858 | 2,948 | 12,806 |
2020 | 9,012 | 3,603 | 12,615 |
2023 | 8,819 | 3,623 | 12,442 |
2030 | 8,316 | 3,696 | 12,012 |
2040 | 7,356 | 3,298 | 11,284 |
출처: 제트로
유럽 시장 분석
유럽의 경구용 생물학적 제제 시장은 예측 기간 말까지 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장세는 규제 현대화, 고령화 인구 증가, 바이오시밀러 도입의 전략적 우선순위 설정, 제2형 당뇨병 환자 증가 및 환자 친화적인 경구 치료제에 대한 수요 증가에 기인합니다. 2022년 9월 MedTech Europe에서 발표한 공식 통계에 따르면, 유럽 지역 당뇨병 환자의 약 90%가 제2형 당뇨병 환자입니다. 제2형 당뇨병 치료에 대한 총 지출액은 1,890억 달러에 달하며, 이는 전 세계 지출액의 19.6%를 차지합니다. 또한, 유럽 지역의 당뇨병 환자 중 상당수는 응급 상황 및 적절한 치료를 위한 입원 환자이며, 이는 유럽 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
독일 의 경구용 생물학적 제제 시장은 경쟁 기반의 분산된 의료 시스템, 선진 치료법의 빠른 도입, 체계적인 보험금 지급 방식, 처방전 기반 모델, 그리고 탄탄한 바이오시밀러 및 제네릭 산업 덕분에 성장세가 가속화되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)가 2024년에 발표한 자료에 따르면, 독일의 의료 시스템은 2023년 기준 8,470만 명의 인구를 효율적으로 관리하고 있습니다. 또한, 재정 측면에서 일반 고정 사회보험(SHI) 기여율은 총소득의 14.6%를 차지하며, 추가 질병 기금은 2024년 기준 1.7%를 차지합니다. 더불어, 독일은 2022년 기준 국내총생산(GDP)의 12.7%를 의료비로 지출했으며, 1인당 평균 의료비 지출액은 8,166달러에 달해 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다.
프랑스의 경구용 생물학적 제제 시장 성장을 촉진하는 요인으로는 중앙 집중식 조달 시스템, 강력한 바이오시밀러 대체 정책, 동등한 임상 프로필, 환자 접근성 확대, 정부의 혁신 2035 계획, 관대한 의료비 절감, 콜드체인 물류 비용 절감, 생물학적 제제 처방 증가 등이 있습니다. 2025년 12월 OECD 보고서에 따르면, 프랑스 의 의료 시스템은 예방 가능한 사망률 측면에서 인구 10만 명당 137명, 치료 가능한 사망률 측면에서 인구 10만 명당 59명을 효과적으로 관리하고 있습니다. 또한, 일반 국민의 의료 수요는 4.5% 낮지만, 빈곤 위험군에서는 6.5% 높은 것으로 나타났습니다. 특히 치과 치료의 경우, 전체 수요의 8.2%와 13.7%가 충족되지 않아 시장 성장을 견인하고 있습니다.
주요 경구용 생물학적 제제 시장 참여 기업:
- 리겔 제약 주식회사(미국)
- UCB(벨기에)
- 노보 노르디스크 A/S (덴마크)
- 일라이 릴리 앤 컴퍼니(미국)
- 노바티스 인터내셔널 AG(스위스)
- 아스트라제네카 주식회사(영국)
- 사노피 SA (프랑스)
- F. 호프만-라로슈 주식회사(스위스)
- 화이자 주식회사(미국)
- 글락소스미스클라인 PLC(영국)
- 머크앤컴퍼니(미국)
- 바이오콘 리미티드(인도)
- 라니 테라퓨틱스 홀딩스 주식회사(미국)
- 오라메드 제약 주식회사(미국)
- 엔테라 바이오 주식회사(이스라엘)
- 다케다 제약 주식회사(일본)
- 닥터 레디스 래버러토리스(인도)
- 아우로빈도 파마 리미티드(인도)
- 테바 제약 주식회사(이스라엘)
- 마일란 NV(미국)
- 3SBio Inc.(중국)
- Innovent Biologics Inc.(중국)
- 애브비(미국)
- 님블 테라퓨틱스(미국)
- 오브리스 메디신(덴마)
- 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics, Inc.) (미국)
- 서클 파마(미국)
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 주요 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 리겔 파마슈티컬스(Rigel Pharmaceuticals, Inc.) 는 면역 질환과 관련된 키나아제 경로를 표적으로 하는 경구용 소분자 억제제 파이프라인을 개발하고 있습니다. 이 회사는 면역 혈소판 감소증과 같은 질환에 대한 주사형 생물학적 제제의 경구용 대체제 개발에 주력하고 있습니다.
- UCB는 신경학 및 면역학 분야에서 구축한 기존 포트폴리오를 보완하기 위해 경구용 생물학적 제제 플랫폼에 전략적으로 투자하고 있습니다. 회사는 염증 분야의 전문성을 활용하여 차세대 경구용 펩타이드 치료제를 개발하고 있습니다.
- 노보 노디스크(Novo Nordisk A/S)는 만성 대사 질환 치료를 위한 최초의 광범위한 경구용 펩타이드를 성공적으로 상용화하며 경구용 생물학적 제제 분야에서 여전히 선도적인 위치를 차지하고 있습니다. 이 회사는 다양한 치료 분야에 걸쳐 경구 투여 역량을 지속적으로 확장하고 있습니다.
- 일라이 릴리 앤 컴퍼니는 대사 질환 분야에서 선도적인 입지를 강화하기 위해 경구용 생물학적 제제 개발에 적극적으로 나서고 있습니다. 이 회사는 복잡한 거대 분자의 경구 투여를 가능하게 하는 독자적인 약물 전달 기술에 막대한 투자를 하고 있습니다.
- 노바티스 인터내셔널 AG는 제형 과학 분야의 심도 있는 전문성을 활용하여 면역학 및 종양학 적응증을 대상으로 하는 경구용 생물학적 제제를 개발하고 있습니다. 이 회사는 혁신적인 부형제 기술을 통해 위장관 흡수 장벽을 극복하는 데 집중하고 있습니다.
다음은 글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록입니다.
경구용 생물학적 제제 시장은 기존의 다국적 제약 대기업과 혁신적인 약물 전달 플랫폼에 특화된 민첩한 생명공학 기업 간의 치열한 경쟁이 특징입니다. 더욱이, 기업들은 독자적인 투과 촉진 기술과 장용 코팅을 통해 위장관 생체이용률 장벽을 극복하는 데 전략적 초점을 맞추고 있습니다. 주요 기업들은 당뇨병, 비만, 면역 질환 분야에서 시장 점유율을 확보하기 위해 공격적인 파트너십, 라이선스 계약, 인수합병 전략을 추진하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 12월, 애브비(AbbVie)와 님블 테라퓨틱스(Nimble Therapeutics)는 님블의 주요 신약 후보 물질이자 전임상 개발 단계에 있는 경구용 펩타이드 IL23R 억제제를 인수하는 최종 계약을 체결했습니다. 이 물질은 건선 치료에 적합한 것으로 알려져 있습니다. 또한, 애브비는 다양한 자가면역 질환에 대한 잠재력이 있는 다른 주목할 만한 경구용 펩타이드 후보 물질 파이프라인도 인수하여 경구용 생물학적 제제 산업의 성장을 가속화했습니다.
경구용 생물학적 제제 시장의 기업 현황:
최근 동향
- 2025년 1월, 오르비스 메디신은 1억 470만 달러(9천만 유로) 규모의 시리즈 A 투자 유치를 완료했으며, 이를 통해 총 1억 3,500만 달러(1억 1,600만 유로)의 투자금을 확보했습니다. 이 자금은 차세대 경구용 거대고리형 약물인 nCycles의 파이프라인 개발을 지원하는 데 사용될 예정입니다.
- 2024년 9월, 세레스 테라퓨틱스(Seres Therapeutics, Inc.)는 자사의 VOWST 사업을 네슬레(Société des Produits Nestlé SA)에 매각하여 재정적 입지를 강화하고 세균 감염 위험이 높은 다양한 환자 집단을 대상으로 하는 주목할 만한 플랫폼 개발을 보장했습니다.
- 2024년 9월, 서클 파마는 9천만 달러 규모의 시리즈 D 투자 유치에 성공했으며, 이는 전환사채 발행과 최초이자 유일한 계열 내 사이클린 A/B RxL 억제제인 CID-078의 임상 개발에 집중하는 것을 포함합니다.
- Report ID: 8593
- Published Date: Jun 02, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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