정맥 면역글로불린 시장 규모 및 전망(투여 경로(정맥, 피하), 제품, 용도, 최종 사용자, 유통 채널별) - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2025-2034

  • 보고서 ID: 1334
  • 발행 날짜: Jun 16, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

정맥 주사 면역글로불린 시장 전망:

정맥 면역글로불린 시장 규모는 2024년 131억 6천만 달러를 넘어섰으며, 2034년에는 254억 1천만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2034년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR)은 6.8%를 넘을 것으로 예상됩니다. 2025년 정맥 면역글로불린 산업 규모는 139억 2천만 달러로 추산됩니다.

정맥 면역글로불린(IVIG)은 다양한 사람들이 기여한 면역글로불린을 결합하여 수많은 질환을 치료하는 치료법입니다. 2023년 7월에 발표된 NLM 논문에 따르면, 면역글로불린은 5%(50mg/dL) 또는 10%(100mg/dL) 액상 또는 동결건조 제제로 존재합니다. 이러한 이유로 IVIG는 정맥으로 투여되며, 일반적인 정맥 면역글로불린 주입의 반감기는 약 3~4주입니다. 일반적으로 정맥에 한 방울씩 떨어뜨려 투여하는 정맥 주입법(infusion)을 사용합니다. 또한, 다른 치료 후 면역글로불린 수치를 높이기 위해 근육에 주사하기도 합니다. 따라서 이러한 모든 요인들이 국제적으로 IVIG 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

정맥 내 면역글로불린 시장은 자가면역 혈액 질환인 면역 혈소판 감소증(ITP)을 기반으로 성장합니다 . ITP는 혈소판 파괴 증가와 혈소판 생성 감소로 인해 발생합니다. 이러한 경우, 환자에게는 일반적으로 자원 집약적인 IVIG 주입이 처방됩니다. 그러나 IVIG는 희귀 질환 치료에 널리 사용되며, 이와 관련하여 2021년 3월 NLM에서 발표한 임상 연구가 여러 국가의 지불자 가격 책정을 위해 수행되었습니다. IVIG를 사용한 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경근병증(CIDP) 치료 비용은 영국에서 49,430파운드(63,932.7달러), 독일에서 45,332유로(49,098.4달러)였으며, 이는 시장 성장을 주도했습니다.

국가별 IVIG 치료 비용

IVIG 치료 연구

국가

환자당 가격

르 마송

프랑스

국내에서 연간 €48,189(USD 52,199.0)

병원 항목별 연간 €91,798(USD 99,436.9)

굽틸

미국

연간 108,016달러

디비노

미국

연간 136,892달러

출처: NLM 2021년 3월

Intravenous Immunoglobulin Market Size
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성장 동력

  • 면역결핍 질환의 높은 발병률: 이 질환은 유전적 또는 후천적으로 발생할 수 있는 감염에 맞서는 면역 체계의 능력을 저해하는 경향이 있습니다. 2021년 2월 NLM 기사에 따르면, 전 세계 인구 1만 명 중 1명이 원발성 면역결핍 질환을 앓고 있는 것으로 추산되며, 유병률은 국가마다 크게 다르고 여러 국가에서는 이 평균보다 더 복잡합니다. 따라서 이 질환군의 발생은 전 세계 IVIG 시장의 큰 성장 요인입니다.
  • 면역글로불린 치료 시행: 혈장 분획 절차 및 제조 공정 의 발전으로 IVIG 치료의 안전성과 효능이 개선되어 전 세계 정맥 면역글로불린 시장이 확대되었습니다. 또한, 재조합 기술과 오염 제거 방법의 개발로 고도로 발전되고 엄격한 면역글로불린 제품이 개발되었고, 상반되는 반응의 위험이 줄어들었으며, 더욱 표적화된 치료법이 가능해졌습니다. 따라서 이러한 혁신은 새로운 면역글로불린 기반 치료법의 발전과 환자 치료 결과 개선의 기회를 제공합니다.

도전 과제

  • 전염 위험 증가: 정맥 면역글로불린을 취급할 때 전염 위험이 있습니다. 이는 바이러스 관련 감염원이 혈액 제제로 진화하면서 정맥 면역글로불린(IVIG) 시장의 성장에 지장을 초래하는 요인입니다. 이러한 전염은 일부 감염성 질환, 특히 면역 체계에 의도적으로 영향을 미치는 병원균에 의해 유발되는 질환에서만 발생합니다. 그러나 정맥 면역글로불린은 이러한 상황을 해결하고 감염의 심각성을 줄이기 위해 항체 형태로 복종 면역을 보장합니다.
  • 공급망 시스템의 제약: 공급망의 제약으로 인해 정맥주사 면역글로불린의 공급이 제한될 수 있으며, 이는 전 세계 정맥주사 면역글로불린 시장의 성장을 저해합니다. 과도한 수요와 생산 과정에 문제가 있는 경우, 공급에 심각한 영향을 미칩니다. 또한, 이러한 제약은 치료 중단으로 이어져 환자에게 더 큰 결과를 초래할 수 있습니다. 따라서 이러한 모든 열악한 공급망 시스템 요인은 시장 확장에 의도적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

정맥 주사 면역글로불린 시장: 주요 통찰력

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2024년

예측 연도

2025년부터 2037년까지

CAGR

6.8%

기준연도 시장 규모(2024년)

131억 6천만 달러

예측 연도 시장 규모(2037년)

254억 1천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(대한민국, 일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 나머지 라틴 아메리카)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카공화국, 기타 중동 및 아프리카)

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정맥 면역글로불린 분할

유통 채널 세그먼트 분석

병원 약국 부문은 2037년까지 정맥 면역글로불린 시장 점유율 62.5% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문은 정맥 면역글로불린 치료를 받는 환자를 평가하고, 부정적인 반응이나 관련 감독 기관에 대한 피드백을 파악합니다. 또한, 의료 서비스 제공자와 협력하여 환자의 경과를 추적하고 그에 따라 치료 계획을 조정합니다. 2022년 6월 NLM 기사에 따르면, 병원에서 정맥 면역글로불린을 사용한 환자는 신경계 질환의 47.9%, 면역계 질환의 27.5%, 혈액계 질환의 20.0%로 시장 성장을 주도했습니다.

제품( IGG, IGA, IGM, IGE, IGD)

이 제품을 기반으로, IGG 부문은 치료 실무에서 널리 사용되고 수용됨에 따라 2037년 말까지 정맥 주사 면역글로불린 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 2023년 7월 NLM 기사에 언급된 바와 같이, IGG는 혈장 흡수 범위가 700~1600mg/dL인 가장 풍부한 면역글로불린으로, 전체 면역글로불린의 약 75~80%를 차지합니다. IGG는 IgG1, IgG2, IgG3, IgG4 등 다양한 하위 분류로 나뉘며, IgA는 IgA1과 IgA2로 분류됩니다. 또한, 풍부한 임상 시험을 통해 자가면역 질환, 신경계 질환 및 기타 면역 관련 질환 치료에 있어 IGG의 유용성과 예방 효과가 입증되었습니다.

글로벌 IVIG 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

유통 채널

  • 병원 약국
  • 소매 약국
  • 온라인 약국

제품

  • 아이지
  • 이가(IGA)
  • 아이지엠
  • 아이지(IGE)
  • IGD

투여 경로

  • 정맥
  • 피하

애플리케이션

  • 저감마글로불린혈증
  • 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP)
  • 면역결핍질환
  • 중증 근무력증
  • 다초점 운동신경병증
  • 특발성 혈소판감소성 자반증(ITP)
  • 염증성 근병증
  • 특정 항체 결핍
  • 길랭-바레 증후군

최종 사용자

  • 병원
  • 홈케어
  • 전문 클리닉

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정맥 면역글로불린 산업 - 지역 개요

북미 시장 통찰력

북미 정맥 면역글로불린 시장은 암 발생 건수 증가에 힘입어 2037년까지 51.3% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 미국 암학회(2025)에 따르면, 전체 암의 42%가 진단되었으며, 2024년 최신 암 발생 건수는 84만 건에 달합니다. 여기에는 흡연이 19%, 신체 활동 부족, 영양 부족, 음주, 과체중이 18%의 원인이 포함됩니다. 그러나 이러한 암 발생을 예방하기 위한 의료 시설과 정부 정책이 잘 갖춰져 있어 시장 성장을 견인하고 있습니다.

미국 의 IVIG 시장은 행정기관의 승인을 통해 면역글로불린을 홍보하려는 여러 기관들의 노력으로 기하급수적으로 성장하고 있습니다. 예를 들어, 2021년 5월, GC 바이오파마는 미국 FDA가 자사의 GC5107(정맥주사 면역글로불린)에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 승인했다고 발표했습니다. 따라서 이는 면역 체계가 부족하거나 결핍되는 유전적 질환의 일종인 원발성 체액성 면역결핍증(PI) 치료에 효과적으로 적용될 수 있습니다. 따라서 주요 기업과 규제 기관의 통합은 미국 시장 성장에 중추적인 역할을 하고 있습니다.

캐나다 의 정맥 면역글로불린 시장은 면역글로불린 제품 활용, 적절한 사용, 비용, 그리고 결핍 위험에 대한 우려 증가에 기인합니다. 또한, 캐나다는 혈액제제 취급 시 항체 공급을 보장하기 위해 정부 차원의 고려 사항에 중점을 두고 있습니다. 2025년 2월 캐나다 정부 보고서에 따르면, 캐나다에서는 홍역-볼거리-풍진(MMR), 홍역-볼거리-풍진-수두(MMRV)를 위한 불활성화, 경구 생백신, 비강 생백신, 칼메트-게랭 간균(BCG), 황열 백신이 공급되고 있습니다. 이러한 모든 백신은 캐나다 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다.

면역글로불린 투여 지침

면역글로불린 또는 혈액 제품

복용량

MMR 및 MMRV 관리

혈장 및 혈소판 제품

10mL/kg, 정맥주사

7

전혈

10mL/kg, 정맥주사

6

농축 적혈구

10mL/kg, 정맥주사

5

재구성된 적혈구

10mL/kg, 정맥주사

3

세척된 적혈구

10mL/kg, 정맥주사

0

거대세포바이러스 면역글로불린(CMVIg)

150mg/kg, 정맥주사

6

B형 간염 면역글로불린(HBIg)

0.06mL/kg, 근육주사

3

출처: 캐나다 정부 2025년 2월

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 정맥 내 면역글로불린 시장은 긍정적인 영향을 받고 있으며, 예측 기간 동안 수익성 있는 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 인구 과잉으로 인해 정맥 내 면역글로불린 치료 솔루션에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 2025년 UNEP 보고서에 따르면 아시아 태평양 지역은 전 세계 인구의 60%, 인구 밀집 도시의 70%를 차지합니다. 그러나 이 지역의 자원 집약적인 개발은 높은 대가를 치르게 했으며, 사람들의 복지와 환경에 심각한 위험을 초래하고 있습니다. 또한, 혁신과 비용 효율적인 치료 솔루션을 주도하는 시장 참여자들의 존재 또한 이 지역 시장을 활성화하고 있습니다.

인도 의 IVIG 시장은 국제기구들의 지원에 힘입어 엄청난 성장세를 보이고 있습니다. 예를 들어, 2023년 5월, PlasmaGen Biosciences는 최근 벵갈루루 콜라르에 위치한 혈장 유래 단백질 치료제 생산 공장의 공식 준공식을 개최했습니다. 이 혁신적인 시설은 다양한 제조 공정을 지원하는 자율 운영 시스템을 갖추고 있습니다. 또한, 이 시설은 합리적인 가격으로 혈장 유래 제품의 수요와 공급을 확대하는 데에도 기여할 것입니다. 따라서 PlasmaGen은 이 시설을 통해 정맥 주사 면역글로불린 의약품을 공급하여 지역 시장 확대에 기여할 것입니다.

중국 의 정맥 내 면역글로불린(IVIG) 시장은 SFTS의 보조 요법으로 사용됨에 따라 확대될 것으로 예상됩니다. 이는 SFTS 집단의 이질적인 특성을 시사하며, 결국 다양하고 종종 효과가 없는 치료법으로 이어집니다. 또한, 2021년 11월, Zai Lab Limited는 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증(CIDP) 환자를 대상으로 에프가르티지모드의 글로벌 등록 ADHERE 연구의 중화권 지역에서 첫 번째 환자가 투여되었다고 발표했습니다. 따라서 정맥 내 면역글로불린은 중국에서 만성 질환 치료에 효과적인 것으로 입증되었으며, 이는 시장 성장의 원동력입니다.

Intravenous Immunoglobulin Market Share
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정맥 주사 면역글로불린 시장을 장악하는 회사들

    정맥 면역글로불린 시장의 선도 기업들은 소규모 우위를 유지하기 위한 궁극적인 방법으로 제품 혁신과 감독 기관의 승인에 집중하고 있습니다. 평판이 좋은 기업들은 혁신적인 발명품 개발과 치료적 적용 확대에 집중하는 동시에 시장 영향력을 강화하기 위해 규제 승인을 강화해 왔습니다. 2024년 12월, Annexon, Inc.는 정맥 면역글로불린(IVIg) 및 혈장 교환(PE)과 비교했을 때 ANX005가 길랭-바레 증후군(GBS)의 잠재적 치료제임을 뒷받침하는 실제 임상 근거(RWE) 연구에서 긍정적인 최종 결과를 발표했습니다.

    ANX005는 GBS 발병에 적합한 가장 진보적인 표적 면역요법입니다. 이 요법은 질환의 중요한 진행 단계에서 질병의 진행을 막기 위해 단독 용량으로 C1q 및 보체 활성을 신속하게 차단하도록 효과적으로 설계되었습니다. 따라서 이 면역요법으로 치료받은 환자들은 IVIg 또는 PE로 치료받은 매칭된 IGOS 코호트 환자들과 비교했을 때 근력 및 근력 약화가 빠르고 탁월하게 향상되었습니다. 또한, ANX005로 치료받은 환자들은 인공호흡기 사용 시간과 중환자실(ICU) 입원 시간이 단축되는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 진보된 면역요법은 전 세계 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

    주요 참여자 목록은 다음과 같습니다.

      • 주식회사 애넥슨
        • 회사 개요
        • 사업 전략
        • 주요 제품 제공
        • 재무 성과
        • 핵심 성과 지표
        • 위험 분석
        • 최근 개발
        • 지역적 존재감
        • SWOT 분석
      • 고급 주입 치료(AIS Healthcare)
      • 바이오테스트 AG
      • GC바이오파마
      • 옥타파마 AG
      • LFB 바이오테크놀로지스
      • 그리폴스 SA
      • CSL 베링
      • 차이나 바이오로직스 프로덕츠 주식회사
      • GC바이오파마
      • 케드리온 바이오파마
      • BDI파마 주식회사
      • ViiV 헬스케어

최근 동향

  • 2025년 1월, AIS Healthcare 의 자회사인 Advanced Infusion Care(AIC) 는 GC Biopharma에서 제조한 ALYGLO를 성인 원발성 체액성 면역결핍증(PI) 환자 치료용으로 출시했습니다. ALYGLO는 액상 성분의 10%를 차지하는 정맥 주사 면역글로불린으로, 면역결핍 치료에 도움을 줍니다.
  • 2024년 12월, GC바이오파마는 미국 혈액제제 사업을 강화하기 위해 ABO 홀딩스의 지분 전체를 960억 달러에 인수한다고 발표했습니다. 또한, 이번 인수는 혈액제제 사업 발전을 위한 안정적인 원료 공급을 확보하기 위한 것입니다.

저자 크레딧:  Radhika Pawar


  • Report ID: 1334
  • Published Date: Jun 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 정맥 주사 면역글로불린 산업 규모가 139억 2천만 달러로 추산됩니다.

정맥 주사 면역글로불린 시장 규모는 2024년에 131억 6천만 달러를 넘어섰고, 2034년까지는 254억 1천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 예측 기간인 2025~2034년 동안 6.8% 이상의 CAGR로 성장할 것으로 예상됩니다.

북미는 2034년까지 51.3%로 가장 큰 산업 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 주체로는 Annexon, Inc., LFB Biotechnologies, Grifols SA, CSL Behring, China Biologics Products Inc. 등이 있습니다.
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