기술별 HER2 테스트 시장 규모 및 점유율(IHC(면역조직화학) 테스트, 형광 in situ 혼성화, 발색 in situ 혼성화, 은 강화 in situ 혼성화) 암 유형(유방암, 위암, 방광암, 난소암); 최종 사용자(병원, 진단 센터, 전문 클리닉) - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2024-2036

  • 신고 ID: 5626
  • 발행일: Feb 12, 2024
  • 보고서 형식: PDF, PPT

2024~2036년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트

HER2 테스트 시장 규모는 2036년 말까지 4억 800만 달러를 넘어 예측 기간(2024~2036년) 동안 CAGR 8% 성장할 것으로 예상됩니다. 2023년 HER2 테스트 산업 규모는 1억 5천만 달러를 넘어섰습니다. HER2 테스트 시장은 암 진단 기술의 연구 개발에 비례하는 속도로 성장할 예정이며, 이는 HER2 테스트 및 암 검진을 위한 보다 정교한 응용 프로그램으로 이어질 것입니다. 미국에서만 상당한 규모의 유방암 환자 풀이 있으며, 약 62,800건의 현장 유방암 발생 중 1980건은 남성이고, 약 15%의 사례가 유방암 발병률 증가로 인해 사망합니다. 임상종양학회(ASCO).

이 밖에도 민·관 지원 확대, 유방 생검 ·진단 급여 정책 등으로 유방암 검진을 위한 HER2 검사의 인기가 더욱 높아질 것으로 전망된다. Inform HER2 Dual ISH 테스트와 SPoT-Light HER2 CISH 테스트의 조합은 유방 HER2 테스트를 위한 정확하고 저렴한 솔루션을 제공할 것으로 예상됩니다.


HER2 testing Market
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HER2 테스트 시장: 성장 동인 및 과제

성장 동인

  • 시장 확장을 지원하기 위한 HER 2 테스트 기술 개발 - 영상 기술 개발로 선별검사 및 조기 발견이 향상됩니다. 유방암 환자를 위한 트라스투주맙 치료를 목표로 하는 HER2 테스트를 통해 임상 실습에 최신 테스트 기술을 사용할 수 있습니다. 개발된 HER2 테스트에 따르면 Trastuzumab 치료는 HER2 유전자를 과발현하는 유방 종양 환자의 20~30%에서 매우 성공적입니다. 암 치료에 초점을 맞추기 위해 임상 실습에서 활용된 효과적인 테스트 중 하나는 HER2 테스트입니다. 전이성 HER2 양성 유방암 환자는 HER2 음성 질환 환자보다 항HER2 요법을 사용한 후 생존 가능성이 더 높습니다. 환자의 첫 번째 치료 기간 동안 탁산과 함께 트라스투주맙과 페르투주맙을 병용하여 HER2를 이중으로 차단하면 탁월한 생존율을 달성했습니다. HER2 테스트 시장은 HER2 테스트의 모든 기술 발전으로 인해 성장하고 있습니다.
  • 늘어나는 유방암 유병률 여성에게 가장 많이 진단되는 악성종양은 유방암이다. 유방암은 주로 폐경기, 조산, 늦은 결혼 연령에 의해 발생합니다. 늦은 결혼 및 출산 연령, 에스트로겐을 생성하지 않는 돌연변이 유발물질에 대한 노출 증가, 에스트로겐의 유전독성 등은 유방 조직 분화가 부족한 원인입니다. 폐경 후에는 에스트로겐에 노출되는 기간이 길어집니다. 유방암 위험은 특정 유전적 고침투 유전자 돌연변이로 인해 증가합니다. 여성들은 BRCA1, BRCA2, PALB-2를 포함한 이들 주요 유전자의 다양한 이상이 수술적으로 양쪽 유방을 제거하는 등의 위험 감소 기술로 이어진다는 사실을 발견했습니다.
  • 위암 유병률 증가하면 HER2 검사 시장 확대 가속화 헬리코박터 파일로리 감염과 인체 면역 체계가 위벽을 표적으로 삼아 발생하는 자가면역 위염이 위암의 주요 원인이다. 방사선, 비만, 담배 사용도 원인이 됩니다. 전 세계적으로 남성은 출생부터 74세까지 위암에 걸릴 확률이 1.87%인 반면, 여성은 0.79%입니다. 암 관련 사망 원인 중 가장 빈번한 원인은 위암이었습니다. 남성 위암은 가장 치명적인 질병으로, 매년 783,000명이 사망합니다.

도전과제

  • HER 2 검사의 엄청난 가격 HER 2 검사는 비용이 많이 들기 때문에 중산층도 하층도 감당할 수 없다. 고급 HER 2 테스트인 Trastuzumab은 상당히 비쌉니다. 보조제 또는 전이성 유방암으로 치료받은 각 환자의 경우 트라스투주맙 비용은 각각 USD 49,915 및 USD 28,350입니다. 전 세계적으로 트라스투주맙 치료법의 높은 비용은 지역 보건 예산에 큰 재정적 부담을 안겨줍니다.
  • 예측 기간 동안 전 세계 HER2 테스트 시장의 확장은 이 질병을 치료하는 최선의 방법을 모르는 숙련된 전문가의 부족으로 인해 제한될 수 있습니다.
  • 몇몇 제약회사의 만료되는 특허가 HER2 테스트 시장의 성장을 방해하고 있습니다. 특히 매출의 대부분을 차지했던 퍼제타(Perjeta), 허셉틴(Herceptin), 캐싸일라(Kadcyla) 등 주요 브랜드의 특허 만료로 인해 시장 성장이 저해되고 있다.

HER2 테스트 시장: 주요 통찰력

기준 연도

2023년

예측 연도

2024년부터 2036년까지

CAGR

~ 8%

기준 연도 시장 규모(2023년)

~ 1억 5천만 달러

예측 연도 시장 규모(2036년)

~ 4억 8백만 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 나머지 라틴 아메리카)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 나머지 중동 및 아프리카)
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HER2 테스트 세분화

암 종류(유방암, 위암, 방광암, 난소암)

암 유형을 기준으로 HER2 테스트 시장의 유방암 부문은 예측 기간 동안 약 40%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유방암은 HER 2 테스트 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 유방암 발병률을 높이는 위험 요인으로는 노화, 유전적 돌연변이, 생식력, 두꺼운 유방, 질병에 대한 개인 또는 가족력, 약물 노출 등이 있습니다. HER3 유전자는 유방암에서 변화하고 추가 복사본을 생성합니다. HER2 검사의 목적은 암이 HER-2 양성인지 확인하고 악성 종양이 치료에 반응하는지 또는 중단한 후 재발하는지 확인하는 것입니다. 2020년에는 전 세계적으로 685,000명이 유방암으로 사망했으며, 이는 230만 명의 새로운 유방암 진단에 해당합니다. 유방암은 전 세계적으로 가장 흔한 암으로, 2020년 말 현재 유방암 진단을 받은 지 5년 이내에 780만명이 생존하고 있다.

최종 사용자(병원, 진단 센터, 전문 진료소)

최종 사용자를 기준으로 HER2 테스트 시장의 병원 부문은 예측 기간 동안 약 48%의 가장 큰 수익 점유율을 차지하는 것으로 추정됩니다. 이 검사는 주로 병원의 임상의가 HER2 단백질의 양이 정상보다 높은 종양이나 HER2 유전자 사본 수가 과도한 암세포를 식별하는 데 사용되었습니다. 병원 실험실에서는 수술이나 생검 중에 채취한 유방암 조직 샘플을 검사하여 침습성 유방 종양의 HER2 수준을 검사합니다. 진단검사실이 아닌 최첨단 의료기술을 갖춘 병원입니다. 병원에서는 HER 2 테스트의 전제 조건인 FISH(Fluorescent in Situ Hybridization) 장치를 쉽게 구할 수 있습니다. 따라서 HER 2 테스트 시장은 병원이 장악하고 있습니다.

글로벌 HER2 테스트 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

기술

  • 면역조직화학(IHC) 테스트
  • 현장 혼성화에서 형광
  • 발색성 현장 혼성화
  • 은 강화 현장 혼성화

암 종류

  • 유방암
  • 위암
  • 방광암
  • 난소 암

최종 사용자

  • 병원
  • 진단 센터
  • 전문 클리닉

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HER2 테스트 산업 - 지역 개요

북미 시장 전망

북미의 HER2 테스트 시장은 예측 기간 동안 약 34%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 높은 수용률과 더 큰 제품 보급률로 인해 북미는 HER2 테스트의 주요 지역 시장이 될 것으로 예상됩니다. 이 지역에도 HER2 테스트에 대한 상당한 필요성이 존재합니다. 미국은 유방암 발생률이 증가함에 따라 북미 시장을 선도하고 있습니다. 위암, 유방암 및 기타 암을 포함한 암 발병률 증가, 잘 확립된 의료 시스템, 의료 지출 증가는 지역 HER2 테스트 시장을 이끄는 주요 요인입니다. 미국 암학회(American Cancer Society)의 예측에 따르면, 2024년까지 미국 여성에서 310,720건의 새로운 침습성 유방암 사례가 확인될 것입니다. 유관상피내암종(DCIS)에 대한 새로운 진단은 약 56,500건이 될 것입니다.

APAC 시장 통계

아시아 태평양 지역의 HER2 테스트 시장은 예측 기간 동안 약 27%의 두 번째로 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. HER2 테스트 연구 분야 기업의 지속적인 신기술 채택 및 연구 측면에서 중국과 인도는 빠르게 확장될 것으로 예상됩니다. HER2 검사는 위암 및 위식도접합부암 발생률이 높아 아시아 태평양 지역에서 수요가 높습니다. 진행성 HER2 양성 질환 환자는 HER2 표적 치료로 인해 삶의 질이 향상되었으며, 이는 환자가 치료에 반응했는지 여부를 판단하는 데 있어 고품질 검사 방법이 더욱 중요해졌습니다.

Research Nester
HER2 testing Market Size
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HER2 테스트 시장을 지배하는 회사

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    • 애질런트 테크놀로지스, Inc.
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 성과
      • 핵심 성과 지표
      • 위험도 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재
      • SWOT 분석
    • 써모 피셔 사이언티픽
    • 로슈
    • 엠파이어 지노믹스(주)
    • 아브노바 코퍼레이션
    • 엘리 릴리 앤 컴퍼니
    • 옥스퍼드 진 테크놀로지 IP 리미티드
    • 제네텍
    • 제네메드 테크놀로지스(주)
    • 퍼키넬머(주)

뉴스에서

  • 로슈는 PATHWAY 항-HER2/neu(4B5) 토끼 단일클론 1차 항체가 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 환자의 HER2 발현이 낮은 경우, 이 항체를 사용하여 환자를 식별하고 Enhertu가 환자에게 적합한 표적 치료 선택인지 평가하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
  • 일라이릴리(Eli Lilly and Company)는 내분비치료제(ET)와 병용하여 버제니오(성분명 아베마시클립)의 사용 확대를 미국 FDA로부터 승인받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 재발 위험이 높은 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 음성, 결절 양성 조기 유방암(EBC) 성인 환자를 위한 보조 치료가 이제 허용됩니다.

저자 크레딧:  Radhika Pawar


  • Report ID: 5626
  • Published Date: Feb 12, 2024
  • Report Format: PDF, PPT

자주 묻는 질문(FAQ)

암 진단 기술의 연구 개발 증가와 유방암 검진을 위한 HER2 테스트의 인기는 HER2 테스트 시장의 성장을 이끄는 주요 요인입니다.

HER2 테스트 시장 규모는 예측 기간(2024~2036년) 동안 8%의 CAGR을 달성할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 업체로는 Thermo Fisher Scientific, Roche, Empire Genomics Inc., Abnova Corporation, Eli Lilly and Company, Oxford Gene Technology IP Limited, Genetech, Genemed Technologies Inc., PERKINELMER Inc. 등이 있습니다.

유방암 부문은 2036년 말까지 가장 큰 시장 규모를 확보하고 상당한 성장 기회를 보여줄 것으로 예상됩니다.

북미 지역 시장은 2036년 말까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 향후 더 많은 비즈니스 기회를 제공할 것으로 예상됩니다.
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