2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
HER2 테스트 시장 규모는 2024년에 1억 5,675만 달러를 넘었고 2037년에는 3억 8,703만 달러를 넘어 예측 기간(2025~2037년) 동안 7.2% 이상의 CAGR을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 HER2 테스트 산업 규모는 1억 6,634만 달러로 평가됩니다.
HER2 테스트 시장은 암 진단 기술의 연구 및 개발에 비례하는 속도로 성장할 예정이며, 이는 HER2 테스트 및 암 검진을 위한 보다 정교한 응용 프로그램으로 이어질 것입니다. 미국 임상종양학회(ASCO)의 데이터에 따르면 미국에서만 약 62,800건의 상피내 유방암 발생이 발생하고 그 중 1980건이 남성이며 약 15%의 사례가 유방암 발생률 증가로 사망하는 등 상당한 규모의 유방암 환자 풀을 보유하고 있습니다.
이 외에도 공공 및 민간 기관의 지원 확대와 유방 생검에 대한 환급 정책으로 인해 유방암 검진을 위한 HER2 검사의 인기가 급상승할 것으로 예상됩니다. 그리고 진단. Inform HER2 Dual ISH 테스트와 SPoT-Light HER2 CISH 테스트를 결합하면 유방 HER2 테스트를 위한 정확하고 저렴한 솔루션이 제공될 것으로 예상됩니다.
HER2 테스트 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 시장 확장을 지원하기 위한 HER 2 테스트 기술 개발 - 영상 기술 개발로 검사 및 조기 발견이 향상됩니다. 유방암 환자를 위한 트라스투주맙 치료를 목표로 하는 HER2 테스트를 통해 임상 실습에 최신 테스트 기술을 사용할 수 있습니다. 개발된 HER2 테스트에 따르면 Trastuzumab 치료는 HER2 유전자를 과발현하는 유방 종양 환자의 20~30%에서 매우 성공적인 것으로 나타났습니다. 암 치료에 초점을 맞추기 위해 임상 실습에서 활용된 효과적인 테스트 중 하나는 HER2 테스트입니다. 전이성 HER2 양성 유방암 환자는 HER2 음성 질환 환자보다 항HER2 요법을 사용한 후 생존 가능성이 더 높습니다. 환자의 1차 치료 동안 트라스투주맙과 페르투주맙을 탁산과 함께 병용하여 HER2를 이중으로 차단함으로써 탁월한 생존율을 달성했습니다. HER2 테스트 시장은 HER2 테스트의 모든 기술 발전으로 인해 성장하고 있습니다.
- 유방암 유병률 증가 - 여성에게 가장 많이 진단되는 악성 종양은 유방암입니다. 유방암은 주로 폐경기, 조산, 늦은 결혼 연령에 의해 발생합니다. 늦은 결혼 및 출산 연령, 에스트로겐을 생성하지 않는 돌연변이 유발물질에 대한 노출 증가, 에스트로겐의 유전독성 등은 유방 조직 분화가 부족한 원인입니다. 폐경 후에는 에스트로겐에 노출되는 기간이 길어집니다. 유방암 위험은 특정 유전적 고침투 유전자 돌연변이로 인해 증가합니다. 여성들은 BRCA1, BRCA2, PALB-2를 비롯한 이러한 주요 유전자의 다양한 이상이 수술을 통해 양쪽 유방을 제거하는 등의 위험 감소 기술로 이어진다는 사실을 발견했습니다.
- 위암 유병률 증가로 HER2 검사 시장 확대 가속화 - 헬리코박터 파일로리 감염과 신체 면역 체계가 위 내막을 표적으로 삼을 때 발생하는 자가면역 위염은 위암의 주요 원인입니다. 방사선, 비만, 담배 사용도 원인이 됩니다. 전 세계적으로 남성은 출생부터 74세까지 위암에 걸릴 확률이 1.87%인 반면, 여성은 0.79%입니다. 암 관련 사망 원인 중 가장 빈번한 원인은 위암이었습니다. 남성 위암은 가장 치명적인 질병 유형으로 매년 783,000명이 사망합니다.
도전과제
- HER 2 테스트의 엄청난 가격 - HER 2 테스트의 높은 비용으로 인해 중산층과 하위층 모두 감당할 수 없습니다. 고급 HER 2 테스트인 Trastuzumab은 상당히 비쌉니다. 보조제 또는 전이성 유방암으로 치료받은 각 환자의 경우 트라스투주맙 비용은 각각 USD 49,915 및 USD 28,350입니다. 전 세계적으로 트라스투주맙 치료법의 높은 비용으로 인해 지역 의료 예산에 큰 재정적 부담이 가중되고 있습니다.
- 예상 기간 동안 이 질병을 치료하는 최선의 방법을 알지 못하는 숙련된 전문가가 부족하여 전 세계 HER2 테스트 시장의 확장이 제한될 수 있습니다.
- 여러 의약품' 만료되는 특허는 HER2 테스트 시장의 성장을 방해하고 있습니다. 시장의 성장은 주요 브랜드에 의해 방해받고 있습니다. 특히 매출의 대부분을 차지한 Perjeta, Herceptin, Kadcyla와 같은 특허가 만료되었습니다.
HER2 테스트 시장: 주요 통찰력
기준 연도 | 2023년 |
예측 연도 | 2024년부터 2036년까지 |
CAGR | ~ 8% |
기준 연도 시장 규모(2023년) | ~ 1억 5천만 달러 |
예측 연도 시장 규모(2036년) | ~ 4억 8백만 달러 |
지역 범위 |
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HER2 테스트 세분화
암 유형(유방암, 위암, 방광암, 난소암)
암 유형을 기준으로 HER2 테스트 시장의 유방암 부문은 예측 기간 동안 약 40%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유방암은 HER 2 테스트 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 유방암 발병률을 높이는 위험 요인으로는 노화, 유전적 돌연변이, 생식력, 두꺼운 유방, 질병에 대한 개인 또는 가족력, 약물 노출 등이 있습니다. HER3 유전자는 유방암에서 변화하고 추가적인 복사본을 생성합니다. HER2 검사의 목적은 암이 HER-2 양성인지 확인하고 악성 종양이 치료에 반응하는지 또는 중단한 후 재발하는지 확인하는 것입니다. 2020년에는 전 세계적으로 685,000명이 유방암으로 사망했으며, 이는 230만 명의 새로운 유방암 진단에 해당합니다. 유방암은 전 세계에서 가장 흔한 암으로, 2020년 말 기준으로 지난 5년 이내에 진단을 받은 사람 중 780만 명이 생존했습니다.
최종 사용자(병원, 진단 센터, 전문 진료소)
최종 사용자를 기준으로 볼 때 HER2 테스트 시장의 병원 부문은 예측 기간 동안 약 48%의 가장 큰 수익 점유율을 차지한 것으로 추정됩니다. 이 검사는 주로 병원의 임상의가 HER2 단백질의 양이 정상보다 높은 종양이나 HER2 유전자 사본 수가 과도한 암세포를 식별하는 데 사용되었습니다. 병원 실험실에서는 수술이나 생검 중에 채취한 유방암 조직 샘플을 검사하여 침습성 유방 종양의 HER2 수준을 검사합니다. 진단검사실이 아닌 최첨단 의료기술을 갖춘 병원입니다. 병원에서는 HER 2 테스트의 전제 조건인 FISH(Fluorescent in Situ Hybridization) 장치를 쉽게 구할 수 있습니다. 따라서 HER 2 테스트 시장은 병원이 지배하고 있습니다.
글로벌 HER2 테스트 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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기술 |
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암 유형 |
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최종 사용자 |
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이 보고서 맞춤 설정HER2 테스트 산업 - 지역 개요
북미 시장 전망
북미 산업은 2037년까지 44%의 가장 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 높은 수용률과 더 큰 제품 보급률로 인해 북미는 HER2 테스트의 주요 지역 시장이 될 것으로 예상됩니다. 이 지역에도 HER2 테스트에 대한 상당한 필요성이 존재합니다. 미국은 유방암 발병률이 높아지면서 북미 시장을 주도하고 있습니다. 위암, 유방암 및 기타 암을 포함한 암 발병률 증가, 잘 확립된 의료 시스템, 의료 지출 증가는 지역 HER2 테스트 시장을 이끄는 주요 요인입니다. 미국 암학회(American Cancer Society)의 예측에 따르면 2024년까지 미국 여성에서 310,720건의 새로운 침습성 유방암 사례가 확인될 것입니다. 유관상피내암종(DCIS)에 대한 새로운 진단은 대략 56,500건에 달할 것입니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 HER2 테스트 시장은 예측 기간 동안 약 27%로 두 번째로 큰 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. HER2 테스트 연구 분야 기업의 지속적인 신기술 채택과 연구 측면에서 중국과 인도는 빠르게 확장될 것으로 예상됩니다. HER2 검사는 위암 및 위식도접합부암 발생률이 높아 아시아 태평양 지역에서 수요가 높습니다. 진행성 HER2 양성 질환 환자는 HER2 표적 요법으로 인해 삶의 질이 향상되었으며, 이는 환자가 치료에 반응했는지 확인하는 데 고품질 테스트 방법이 더욱 중요해졌습니다.
HER2 테스트 시장을 지배하는 회사
- 애질런트 테크놀로지스, Inc.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Thermo Fisher Scientific
- 로슈
- Empire Genomics Inc.
- Abnova Corporation
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- Oxford Gene Technology IP Limited
- 제네테크
- Genemed Technologies Inc.
- PERKINELMER Inc.
In the News
- Roche는 PATHWAY 항-HER2/neu(4B5) 토끼 단일클론 1차 항체가 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 발표했습니다. 환자의 HER2 발현이 낮은 경우 이 항체를 사용하여 환자를 식별하고 Enhertu가 환자에게 적합한 표적 치료 선택인지 평가하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
- Eli Lilly and Company는 내분비요법(ET)과 함께 Verzenio(아베마시클립)의 사용 확대가 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이번 승인으로 재발 위험이 높은 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 음성, 결절 양성 조기 유방암(EBC) 성인 환자를 위한 보조 치료가 이제 허용됩니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 5626
- Published Date: Feb 12, 2024
- Report Format: PDF, PPT
