2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
HER2 검사 시장 규모는 2024년 1억 5,675만 달러를 넘어섰으며, 2037년에는 3억 8,703만 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다. 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 7.2% 이상의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 2025년 HER2 검사 산업 규모는 1억 6,634만 달러로 추산됩니다.
HER2 검사 시장은 암 진단 기술의 연구 개발에 비례하는 속도로 성장할 것으로 예상되며, 이는 HER2 검사 및 암 검진의 더욱 정교한 적용으로 이어질 것입니다. 미국 임상종양학회(ASCO)의 자료에 따르면 미국만 해도 상당한 규모의 유방암 환자 풀을 보유하고 있으며, 약 62,800건의 상피내 유방암(in situ breast cancer)이 발생하고 있으며, 이 중 1,980건은 남성에서 발생하고, 약 15%의 환자가 유방암 발병률 증가로 사망합니다.
이 외에도 공공 및 민간 기관의 지원 확대와 보험급여 정책으로 인해 유방암 검진을 위한 HER2 검사의 인기가 급증할 것으로 예상됩니다.유방 생검진단. Inform HER2 Dual ISH 검사와 SPoT-Light HER2 CISH 검사를 병행하면 유방 HER2 검사에 대한 정확하고 저렴한 솔루션을 제공할 수 있을 것으로 예상됩니다.
HER2 검사 시장: 성장 동인과 과제
성장 동력
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시장 확장을 뒷받침하는 HER2 검사 기술 개발 - 영상 기술 개발은 선별 검사 및 조기 발견을 향상시킵니다. 최신 검사 기술은 유방암 환자의 트라스투주맙 치료를 목표로 하는 HER2 검사를 통해 임상 현장에서 사용할 수 있습니다. 개발된 HER2 검사에 따르면, 트라스투주맙 치료는 HER2 유전자를 과발현하는 유방 종양 환자의 20~30%에서 매우 효과적입니다. 암 치료에 집중하기 위해 임상 현장에서 활용되는 효과적인 검사 중 하나는 HER2 검사입니다. 전이성 HER2 양성 유방암 환자는 HER2 음성 유방암 환자보다 항-HER2 치료를 받은 후 생존율이 더 높습니다. 환자의 1차 치료에서 트라스투주맙과 퍼투주맙을 탁산 계열 약물과 병용하여 HER2를 이중 차단하는 치료법이 탁월한 생존율을 달성했습니다. HER2 검사 시장은 HER2 검사 기술의 발전으로 인해 성장하고 있습니다.
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유방암 유병률 증가 - 여성에게 가장 흔한 악성 종양은 유방암입니다. 유방암은 주로 폐경, 조기 출산, 그리고 늦은 결혼 연령으로 인해 발생합니다. 늦은 결혼 및 출산, 에스트로겐을 생성하지 않는 돌연변이원에 대한 노출 증가, 그리고 에스트로겐의 유전독성은 유방 조직 분화 부족의 원인입니다. 폐경 후에는 에스트로겐 노출 기간이 길어집니다. 유방암 위험은 특정 유전적 고침투도 유전자 돌연변이에 의해 증가합니다. 여성들은 BRCA1, BRCA2, PALB-2를 포함한 이러한 주요 유전자의 다양한 이상이 양쪽 유방을 수술적으로 제거하는 것과 같은 위험 감소 기법으로 이어진다는 것을 발견했습니다.
- 위암 유병률 증가는 HER2 검사 시장 확대를 가속화할 것입니다.헬리코박터 파일로리 감염과 신체 면역 체계가 위벽을 표적으로 삼을 때 발생하는 자가면역성 위염은 위암의 주요 원인입니다. 방사선, 비만, 흡연도 위암을 유발하는 또 다른 원인입니다. 전 세계적으로 남성은 출생부터 74세까지 위암에 걸릴 확률이 1.87%인 반면, 여성은 0.79%입니다. 암 관련 사망의 가장 흔한 원인은 위암이었습니다. 남성 위암은 매년 78만 3천 명이 사망하는 가장 치명적인 질병입니다.
과제
- HER 2 검사의 과도한 가격 - HER 2 검사 비용이 너무 높아 중산층이나 저소득층 모두 감당하기 어렵습니다. 선진 HER 2 검사인 트라스투주맙은 상당히 비쌉니다. 보조 치료 또는 전이성 유방암 환자 1인당 트라스투주맙 비용은 각각 미화 49,915달러와 미화 28,350달러입니다. 전 세계적으로 트라스투주맙 치료의 높은 비용은 지역 의료 예산에 심각한 재정적 부담을 주고 있습니다.
- 예측 기간 동안 전 세계 HER2 검사 시장의 성장은 이 질병의 최선의 치료법을 알지 못하는 숙련된 전문가 부족으로 인해 제한될 수 있습니다.
- 여러 의약품의 특허 만료가 HER2 검사 시장의 성장을 저해하고 있습니다. 주요 브랜드, 특히 매출의 대부분을 차지했던 퍼제타(Perjeta), 허셉틴(Herceptin), 캐싸일라(Kadcyla)의 특허 만료로 인해 시장 성장이 저해되고 있습니다.
HER2 검사 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
7.2% |
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기준 연도 시장 규모(2024년) |
1억 5,675만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
3억 8,703만 달러 |
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지역 범위 |
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HER2 테스트 세분화
암 유형(유방암, 위암, 방광암, 난소암)
암 유형을 기준으로, HER2 검사 시장에서 유방암 부문은 예측 기간 동안 약 40%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 예측 기간 동안 유방암은 HER2 검사 시장에서 가장 높은 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 유방암 발병률을 높이는 위험 요인에는 노화, 유전자 돌연변이, 생식력, 두꺼운 유방, 개인 또는 가족력, 약물 노출 등이 있습니다. HER3 유전자는 유방암에서 변화하여 추가적인 자기 복제본을 생성합니다. HER2 검사의 목적은 암이 HER2 양성인지, 그리고 악성 종양이 치료에 반응하는지 또는 치료 중단 후 재발하는지 확인하는 것입니다. 2020년 전 세계적으로 68만 5천 명이 유방암으로 사망했으며, 이는 230만 건의 신규 진단 건수에 해당합니다. 유방암은 전 세계적으로 가장 흔한 암으로, 2020년 말 기준 지난 5년 이내에 진단받은 환자 중 780만 명이 생존해 있습니다.
최종 사용자(병원, 진단 센터, 전문 클리닉)
최종 사용자 기준으로, HER2 검사 시장에서 병원 부문이 예측 기간 동안 약 48%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 검사는 주로 병원 임상의들이 HER2 단백질 수치가 정상보다 높은 종양이나 HER2 유전자 사본 수가 과도한 암세포를 식별하는 데 사용되었습니다. 병원 검사실에서는 수술이나 생검 중 채취한 유방암 조직 샘플을 검사하여 침습성 유방 종양의 HER2 수치를 확인합니다. 병원들은 진단 검사실 대신 최첨단 의료 기술을 갖추고 있습니다. 병원에서는 형광 검사(Fluorescence)를 쉽게 구할 수 있습니다.현장 교잡(FISH) 기기는 HER 2 검사의 필수 요건입니다. 따라서 HER 2 검사 시장은 병원 중심입니다.
저희의 글로벌 HER 2 검사 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
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기술 |
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암 유형 |
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최종 사용자 |
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Vishnu Nair
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HER2 검사 산업 - 지역별 개요
북미 시장 전망
북미 시장은 2037년까지 44%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 높은 수용률과 높은 제품 보급률 덕분에 북미는 HER2 검사의 주요 지역 시장이 될 것으로 예상됩니다. 이 지역에는 HER2 검사에 대한 상당한 수요도 존재합니다. 미국은 유방암 발병률 증가로 북미 시장을 선도하고 있습니다. 위암, 유방암을 포함한 암 발생률 증가, 잘 구축된 의료 시스템, 그리고 의료비 지출 증가는 지역 HER2 검사 시장을 견인하는 주요 요인입니다. 미국 암 학회(American Cancer Society)의 예측에 따르면, 2024년까지 미국 여성에서 침윤성 유방암 신규 발생 건수는 310,720건에 달할 것으로 예상됩니다. 또한, 관상피내암(DCIS) 신규 진단 건수는 약 56,500건에 이를 것으로 예상됩니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역의 HER2 검사 시장은 예측 기간 동안 약 27%의 매출 점유율로 두 번째로 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. HER2 검사 연구 분야의 신기술 도입 및 기업 연구의 지속적인 증가에 힘입어 중국과 인도의 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 아시아 태평양 지역에서는 위암 및 위식도 접합부암 발생률이 높아 HER2 검사 수요가 높습니다. HER2 양성 진행성 질환을 앓는 환자는 HER2 표적 치료 덕분에 삶의 질이 더 좋으며, 환자가 치료에 반응했는지 여부를 판별하기 위해 고품질 검사 방법이 더욱 중요해졌습니다.
HER2 검사 시장을 장악하는 회사들
- 애질런트 테크놀로지스
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역별 현황
- SWOT 분석
- 써모 피셔 사이언티픽
- 로슈
- 엠파이어 지노믹스
- 애브노바 코퍼레이션
- 일라이 릴리 앤드 컴퍼니
- 옥스포드 진 테크놀로지 IP 리미티드
- 제네텍
- 제네메드 테크놀로지스
- 퍼키넬머
최근 동향
- 로슈는 PATHWAY 항-HER2/neu (4B5) 토끼 단일클론 일차 항체가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. HER2 발현율이 낮은 환자에서 이 항체는 환자를 식별하고 엔허투(Enhertu)가 적합한 표적 치료 선택인지 평가하는 데 사용될 수 있습니다.
- 일라이 릴리(Eli Lilly and Company)는 버제니오(Verzenio, 아베마시클립)를 내분비 요법(ET)과 병용하는 확대 사용이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 이번 승인으로 호르몬 수용체 양성(HR+), HER2 음성, 림프절 양성 조기 유방암(EBC) 성인 환자 중 재발 위험이 높은 환자에 대한 보조 요법이 허용됩니다.
- Report ID: 5626
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
