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서비스별(제형 개발, 제형 개발), 제형, 치료 분야, 최종 사용자별 제형 개발 아웃소싱 시장 규모 및 전망 - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 7130
  • 발행 날짜: Sep 18, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT
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제형 개발 아웃소싱 시장 전망:

제형 개발 아웃소싱 시장 규모는 2025년 313억 4천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 599억 4천만 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년부터 2035년까지 약 6.7%의 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다. 2026년 제형 개발 아웃소싱 산업 규모는 332억 3천만 달러로 평가됩니다.

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제약 회사들이 시장에서 전문성과 전문성을 제공하는 경향이 증가하는 주요 원인은 비용 절감입니다. 신약 출시를 지원하기 위해 전문 인력을 고용함으로써 운영 및 연구 개발 비용이 크게 절감되었고, 이는 막대한 고객 기반을 확보했습니다. 특히, 계약형 서비스는 내부 비용 없이 최첨단 기술과 연구 역량을 제공함으로써 주목을 받고 있으며, 이는 이 분야의 발전을 촉진하고 있습니다.

비용 효율성 외에도, 시장은 신약 개발 과정에서 시간 효율성을 제공하겠다고 약속했습니다. 컨셉 디자인에서 최종 제형으로의 신속한 전환은 고객의 규제 준수를 가속화하고 더 많은 투자와 참여를 유도하는 데 도움이 됩니다. 더욱이, 국제 표준 달성을 위한 이러한 지원에 대한 수요 증가는 제약 제품의 세계화 증가로 나타납니다. OEC 데이터에 따르면, 2022년 전 세계 제약 수출액은 8,350억 달러에 달하여 2021년 대비 3.8% 증가했습니다. 전체 파이프라인에는 화학 제품, 포장 및 비포장 의약품, 백신이 포함되었으며, 백신은 전 세계에서 7 번째 로 거래량이 많은 자산이었습니다.

주요 수입 및 수출업체 통계:

국가

수입 가치(10억)

수출액(10억 달러)

독일

71.1달러

125.0달러

미국

168.0달러

90.0달러

스위스

48.5달러

93.8달러

벨기에

46.9달러

73.5달러

출처: OEC 2022

키 제형 개발 아웃소싱 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 아시아 태평양 제형 개발 아웃소싱 시장은 2035년까지 43.80%의 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 점진적인 임상 평가와 강력한 제조 역량 덕분입니다.
    • 북미 시장은 계약형 생물의약품 생산 분야에서 북미의 우위를 바탕으로 2035년까지 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 제형 개발 아웃소싱 시장의 제형 개발 부문은 포괄적인 생물학적 약물 개발 서비스에 대한 수요 증가에 힘입어 2035년까지 상당한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
    • 제형 개발 아웃소싱 시장의 종양학 부문은 암 부담 증가와 비용 효율적인 항암 치료제에 대한 수요 증가로 인해 2035년까지 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 제약 R&D 활동 증가
    • 첨단 약물 전달 시스템 수요 증가

  • 주요 과제:

    • 지식 재산권 보존의 불확실성
    • 제3자 공급망 관리

  • 주요 기업:Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Eurofins Scientific SE, Thermo Fisher Scientific, Inc. (Patheon).

글로벌 제형 개발 아웃소싱 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 313억 4천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 332억 3천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 599억 4천만 달러
    • 성장 예측: 6.7% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 아시아 태평양(2035년까지 43.8% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 인도, 일본
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 싱가포르

    • Last updated on : 18 September, 2025

성장 동력

  • 제약 R&D 활동 증가: 표적 치료 및 정밀 의학과 같은 특수 치료법에 대한 강력한 수요는 제약 선구 기업들이 엄격한 연구와 혁신에 참여하도록 이끌고 있습니다. 이는 제형 개발 아웃소싱 시장의 급증을 더욱 촉진하고 있습니다 . 특히 더욱 효과적인 생물학적 제제를 설계하기 위한 의약품 R&D 투자 빈도 증가는 이 분야의 수익률을 크게 높였습니다. 2022년 2월 발표된 RAND Europe의 공동 보고서에 따르면, 2020년 전 세계 제약 R&D 지출은 3,000억 달러였습니다. 또한, 기업의 평균 직접 지출 비용은 2억 8천만 달러에서 3억 8천만 달러 사이로 추산되었습니다.
  • 첨단 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가: 치료제 접근성을 높이기 위한 정부와 민간 기관의 협력적 노력은 시장 수요를 촉진했습니다. 정부와 민간 기관은 이러한 약물의 목적 달성을 위해 가장 저렴하면서도 효율적인 투여 경로를 개발하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 이 분야의 빈번한 혁신 또한 이 분야의 성장을 뒷받침합니다. 예를 들어, 삼성바이오로직스는 2024년 10월, 고용량 바이오의약품을 위한 새로운 고농도 제형 플랫폼인 S-HiCon을 출시했습니다.

도전 과제

  • 지적 재산권 보호의 불확실성: 제형 개발 아웃소싱 시장은 지적 재산권(IP)의 진위 여부와 관련된 문제에 직면하는 경우가 많습니다. 소유권 보호에 기반한 서비스 제공업체와 고객 간의 분쟁이 발생할 가능성이 있습니다. 민감한 정보 공유의 도난 또는 오용 위험으로 인해 약물 개발자는 이러한 거래 관계에 참여하지 못할 수 있습니다. 보수적인 소비자 행동에 기반한 이러한 경계는 이 분야의 원활한 도입 흐름을 저해할 가능성이 있습니다.
  • 제3자 공급망 관리: 시간 제약이 있는 유통 환경에서는 제형 개발 아웃소싱 시장에서 제조업체에 대한 의존도가 높아집니다. 계약의 적시 이행은 이러한 제3자 아웃소싱에 크게 의존하며, 이로 인해 공급망 차질 및 물류 지연이 발생할 수 있습니다. 이는 시장 내 제품 공급에 차질을 초래하고 소비자 신뢰를 약화시킬 수 있습니다. 또한 파트너 간의 적절한 소통 및 조정의 비효율성을 심화시켜 차질과 오류로 이어질 수 있습니다.

제형 개발 아웃소싱 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

6.7%

기준 연도 시장 규모(2025년)

313억 4천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

599억 4천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 한국, 말레이시아, 호주, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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제형 개발 아웃소싱 시장 세분화:

서비스 세그먼트 분석

서비스 기준으로 볼 때, 제형 개발 부문은 2035년 말까지 제형 개발 아웃소싱 시장 점유율 78.3% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 탁월한 생물의약품 제조 역량을 갖춘 기업들은 급증하는 수요에 대응하기 위해 맞춤형 서비스 제품군을 구축하고 있습니다. 특히 의약품 분야에서 다양한 관리 및 기능을 지원하는 올인원 솔루션에 대한 수요가 증가함에 따라 이 부문의 성장이 가속화되어 참여가 촉진되었습니다. 예를 들어, 아센디아(Ascendia)는 2024년 12월 제형 개발을 제공하는 새로운 CDMO 서비스 라인인 아센디아 파마슈티컬 솔루션(Ascendia Pharmaceutical Solutions)을 출시했습니다.

치료 영역 세그먼트 분석

치료 영역 측면에서 종양학 분야는 2035년 말까지 제형 개발 아웃소싱 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예측됩니다. 전 세계적으로 암 발병률이 급증함에 따라 기업들은 가장 효과적인 치료법을 찾기 위한 연구에 적극적으로 참여하고 있습니다. 또한, 다양한 악성 종양으로 인해 항암 요법의 적용 범위가 확대되어 급격한 증가세를 보이고 있습니다. NLM 데이터베이스에 따르면 2019년부터 2020년까지 전 세계 종양학 의약품 지출액은 1,800억 달러에 달했습니다. 비용 부담이 기하급수적으로 증가했음을 입증하는 증거는 충분하며, 이는 더 접근 가능하고 저렴한 제품 도입에 대한 관심을 불러일으켰습니다. 이는 이 분야에 대한 참여를 더욱 촉진하고 있습니다.

글로벌 시장 에 대한 심층 분석 에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

서비스

  • 사전 제형
  • 제형 개발

공식화

  • 뉴스 영화
  • 경구
  • 주사 가능
  • 기타

치료 영역

  • 종양학
  • 감염병
  • 호흡기
  • 심혈관
  • 신경학
  • 혈액학
  • 피부과
  • 기타

최종 사용자

  • 제약 산업
  • 연구 및 학술 기관
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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제형 개발 아웃소싱 시장 지역 분석:

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 제형 개발 아웃소싱 시장은 2035년 말까지 43.8% 이상의 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 임상 평가가 점진적으로 발전하는 것이 이 분야의 주요 성장 동력입니다. 중국과 인도와 같은 야심 찬 제조 강국들은 국내 및 해외 서비스 제공업체 모두에게 수익성 있는 거래 관행을 제공하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월, Biocon Limited는 재무 보고서를 발표했는데, 연구 서비스에서 1억 490만 달러(23%), API 및 제네릭 제형에서 8,220만 달러(18%)의 매출을 기록했습니다. 가장 효과적인 처방을 생산하기 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 확장성과 품질을 향상시킬 수 있습니다.

인도 제약 산업의 급속한 성장은 시장에 수많은 글로벌 선도 기업을 탄생시켰습니다. 또한, 정부 기관의 보조 정책으로 인해 인도의 투자 범위가 확대되었습니다. 국내 생산을 우선시하고 강조하려는 노력은 기업들이 이 분야에 진출하도록 이끌었습니다. 2024년 10월에 발표된 IBEF 보고서에 따르면, 인도 제약 산업의 연간 매출은 2023년에 497억 달러를 기록하여 전 세계 누적 공급량의 20.0%를 차지했습니다. 또한 보고서는 전체 수출의 75.0%가 약물 제형과 생물학적 제제로 구성되어 있다고 언급했습니다.

중국은 유통 채널과 제조 역량 강화를 통해 시장을 확대하고 있습니다. 전임상 및 임상 연구 결과와 성과에 대한 중국의 기여도가 높아짐에 따라 이 분야 선도 기업들의 존재감이 더욱 두드러졌습니다. 이러한 중국 기업들의 적극적인 참여는 적합한 치료법과 약물을 선별하는 데 있어 중국과 협력하여 시장을 더욱 활성화하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 11월, 우시 STA는 중국 우시에 새로운 제형 생산 라인을 구축했습니다. 1천만 개의 추가 생산 능력을 갖춘 이 새로운 시설은 주사용 의약품 플랫폼 강화라는 회사의 목표에 완벽하게 부합합니다.

북미 시장 통찰력

북미 제형 개발 아웃소싱 시장은 평가 기간 동안 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 새로운 치료제 개발을 위한 치밀한 R&D 활동으로 성장하고 있습니다. 생명공학 및 아웃소싱 분야에서 북미가 우위를 점하는 것은 생물학 분야에서의 강력한 입지에서 비롯되었습니다. Research Nester의 추정에 따르면, 북미는 전 세계 계약 생물학 제품 개발 및 생산 매출의 50.0%를 차지하며 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 2024년 5월에 발표된 정보기술혁신재단(ITF)의 또 다른 보고서에 따르면, 전 세계 바이오의약품 생산량의 40.0% 이상이 미국에서 생산된다고 합니다.

미국은 혁신적이고 기존 바이오테크 스타트업들이 풍부한 자원을 바탕으로 시장에서 긍정적인 발전 가능성을 확대하고 있습니다. 미국 내 기존 전문 서비스 제공업체들은 FDA와 같은 엄격한 규제 체계를 준수할 수 있는 첨단 기술과 인력을 갖추고 있습니다. 또한, 균형 잡힌 예산 관리를 통해 자체 인프라와 전문성에 대한 투자도 확대되었습니다. 예를 들어, 2023년 12월, Agno Pharma는 의약품 제형 파이프라인을 확장하기 위해 Lubrizol Particle Sciences Inc.를 인수했습니다. 이를 통해 Agno Pharma는 Particle Sciences의 획기적인 임상 및 전임상 전문성을 확보했습니다.

정부의 국가 R&D 네트워크 강화 노력 덕분에 캐나다는 시장에서 가장 수익성이 높은 국가 중 하나가 되었습니다. 캐나다 정부에 따르면, 특허 치료제를 판매하는 국내 제조업체들의 2021년 R&D 총 지출액은 9억 2,290만 달러였습니다. 보고서는 또한 2022년 국내 수출액이 127억 달러에 이를 것으로 전망했습니다. 이러한 수치는 캐나다 시장의 중요성을 시사합니다. 캐나다는 현재 모든 환자 집단에 대한 치료 접근성 향상에 집중하고 있습니다. 더욱이, 강화된 의료 인프라는 이 분야에서 상당한 사업 기반을 구축하고 있습니다.

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제형 개발 아웃소싱 시장 참여자:

    제형 개발 아웃소싱 시장의 주요 기업들은 사업 영역 확장을 최우선 과제로 삼았습니다. 이들의 적극적인 참여는 다른 제약 회사들이 소비자에게 편의성과 시장 출시 시기를 앞당길 수 있도록 호환 가능하고 유연한 서비스 파이프라인을 도입하도록 장려하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월, Ardena는 뉴저지주 서머셋에 있는 Catalent의 생산 시설을 인수하여 경구용 의약품의 하류 후기 단계 및 소규모 상업적 제조 역량을 강화했습니다. 이번 인수는 CDMO 포트폴리오의 글로벌 확장을 통해 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 통합적이고 포괄적인 솔루션을 제공하기 위한 것입니다. 주요 업체는 다음과 같습니다.

    • SGS SA
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 유로핀스 사이언티픽 SE
    • 요소
    • 랩코프
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.(Patheon)
    • 인터텍 그룹 주식회사
    • 레시팜
    • 론자
    • 찰스 리버 연구소 인터내셔널 주식회사
    • 카탈런트 주식회사
    • 에테르나 면역치료 NV

최근 동향

  • 2025년 1월, 에테르나 이뮤노테라피스(Etherna Immunotherapies)는 드롭샷 테라퓨틱스(Dropshot Therapeutics)와 전략적 협력을 통해 RNA 기반 치료제 개발 역량을 강화했습니다. 특허받은 지질 나노입자 제형을 기반으로 드롭샷 테라퓨틱스는 총 9억 5천만 달러의 수익을 창출했습니다.
  • 2024년 9월, 론자는 프랑스 콜마르에 혁신 및 제형 센터인 이노바폼 액셀러레이터(Innovaform Accelerator)를 설립했습니다. 이 새로운 시설은 제약 고객에게 경구 및 폐 투여용 캡슐 기반 제조 및 전달 솔루션의 개발과 혁신을 제공합니다.
  • Report ID: 7130
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 제형 개발 아웃소싱 산업 규모가 332억 3천만 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

글로벌 제형 개발 아웃소싱 시장 규모는 2025년에 313억 4천만 달러를 돌파했으며, 약 6.7%의 CAGR로 확대되어 2035년에는 599억 4천만 달러의 수익을 달성할 것으로 예상됩니다.

아시아 태평양 제형 개발 아웃소싱 시장은 점진적인 임상 평가와 강력한 제조 역량에 힘입어 2035년까지 43.80%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

시장의 주요 기업으로는 Lonza, Charles River Laboratories International, Inc., Eurofins Scientific SE, Thermo Fisher Scientific, Inc.(Patheon) 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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