2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
제제 개발 아웃소싱 시장 규모는 2024년에 433억 달러가 넘었고 2037년 말에는 1,042억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 7.6%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 제제 개발 아웃소싱 산업 규모는 465억 달러로 평가됩니다.
제약회사가 시장에서 전문성과 전문성을 빌려주는 경향이 높아지는 주요 동인은 비용 절감입니다. 새로운 치료법 출시를 지원하기 위해 이러한 전문 팀을 고용함으로써 운영 및 R&D 비용이 크게 절감되어 엄청난 소비자 기반을 확보했습니다. 특히 계약형 서비스는 내부 비용을 추가하지 않고도 첨단 기술과 연구 역량을 제공함으로써 주목을 받고 있으며, 이는 이 분야의 성숙을 촉진하고 있습니다. Research Nester 보고서에 따르면 의약품 위탁 제조 및 연구 서비스 산업은 2037년까지 6,329억 달러, 2025년까지 2,657억 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
시장에서는 비용 효율성 외에도 약물 발견 과정에서 시간 효율성을 제공하겠다고 약속했습니다. 개념 설계에서 최종 공식화까지의 신속한 전환은 고객이 규정 준수를 가속화하고 더 많은 투자와 참여를 유도하는 데 도움이 됩니다. 더욱이, 국제 표준을 달성하기 위한 지원에 대한 수요 증가는 의약품의 세계화 증가로 나타납니다. OEC 데이터에 따르면 2022년 전 세계 의약품 수출 가치는 8,350억 달러에 달해 2021년보다 3.8% 증가했습니다. 전체 파이프라인에는 화학 제품, 포장 및 의약품이 포함되었습니다. 포장되지 않은 의약품 및 백신은 세계에서 7> 가장 많이 거래되는 자산입니다.
최고 수입국 및 통계 수출업체:
국가 |
가져오기 가치(10억 단위) |
수출 가치(10억 단위) |
독일 |
USD 71.1 |
USD 125.0 |
미국 |
USD 168.0 |
USD 90.0 |
스위스 |
USD 48.5 |
USD 93.8 |
벨기에 |
USD 46.9 |
USD 73.5 |
&n bsp; &nbs p; 출처: OEC 2022

제형 개발 아웃소싱 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 의약품 R&D 활동 증가: 표적 요법 및 정밀 의학과 같은 전문 치료법에 대한 수요가 늘어나면서 제약 개척자들은 엄격한 연구와 혁신에 참여하게 되었습니다. 이로 인해 제제 개발 아웃소싱 시장이 더욱 급증하고 있습니다. 특히 보다 효과적인 생물학적 제제를 설계하기 위한 의약 R&D에 대한 투자 빈도가 높아짐에 따라 이 부문의 수익 마진이 높아졌습니다. 2022년 2월에 발표된 RAND Europe의 공동 보고서에 따르면 2020년 전 세계 제약 R&D 지출은 미화 3,000억 달러에 달했습니다. 또한 기업의 평균 본인 부담 비용도 미화 2억 8,000만~3억 8,000만 달러로 계산되었습니다.
- 첨단 약물 전달 시스템에 대한 수요 증가: 치료제의 접근성을 높이기 위한 정부와 민간 당국의 공동 노력으로 시장 수요가 증가했습니다. 그들은 이러한 약물이 목적을 달성할 수 있도록 가장 저렴하면서도 효율적인 투여 경로를 선별하기 위해 지속적으로 노력하고 있습니다. Research Nester에 따르면 약물 전달 시스템 산업은 2037년까지 1,226억 달러, 2025년에는 505억 달러를 달성할 것으로 예상됩니다. 이 카테고리에서 빈번한 혁신도 이 부문이 성장하고 있다는 증거입니다. 예를 들어 2024년 10월 Samsung Biologics는 고용량 바이오의약품을 위한 새로운 고농도 제형 플랫폼인 S-HiCon을 출시했습니다.
도전과제
- 지적 재산 보존의 불확실성: 제형 개발 아웃소싱 시장은 지적 재산(IP)의 진정성과 관련된 문제에 직면하는 경우가 많습니다. 소유권 보호를 기반으로 서비스 제공자와 고객 간에 분쟁이 발생할 가능성이 있습니다. 민감한 정보 공유의 도난 또는 오용 위험으로 인해 의약품 개발자가 그러한 거래 관계에 참여하지 못할 수 있습니다. 보수적인 소비자 행동으로 구축된 이러한 경계는 이 부문의 원활한 채택 흐름을 방해할 가능성이 있습니다.
- 제3자 공급망 관리: 배포 시간이 제한된 경우 제제 개발 아웃소싱 시장에서 제조업체에 대한 의존도가 복잡해집니다. 계약의 적시 완료는 이러한 제3자 아웃소싱에 크게 좌우되며, 여기에는 공급망 중단 및 물류 지연이 포함될 수 있습니다. 이는 시장에서의 제품 가용성을 저해하고 소비자 신뢰를 약화시킬 수 있습니다. 이는 파트너 간의 적절한 의사소통과 조정의 비효율성을 더욱 악화시켜 차질과 오류로 이어집니다.
제제 개발 아웃소싱 시장: 주요 통찰력
기준 연도 |
2024 |
예측 연도 |
2025-2037 |
연평균 성장률 |
7.6% |
기준 연도 시장 규모(2024) |
433억 달러 |
예측 연도 시장 규모(2037) |
1,042억 달러 |
|
|
제제 개발 아웃소싱 세분화
서비스(사전공식화, 공식화 개발)
서비스 기준으로 제제 개발 부문은 2037년 말까지 제제 개발 아웃소싱 시장 점유율 78.3% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 탁월한 생물의약품 제조 역량을 갖춘 기업은 급증하는 수요에 대처하기 위해 맞춤형 서비스 제품군을 선보이고 있습니다. Research Nester 평가에 따르면, 생물의약품 CDMO 산업은 2037년까지 733억 달러에 달할 것으로 예상됩니다. 특히 의약품의 다양한 투여 및 기능을 육성하기 위한 올인원 솔루션에 대한 수요가 커지면서 이 부문이 활성화되어 참여가 장려되었습니다. 예를 들어, 2024년 12월 Ascendia는 제형 개발을 제공하는 새로운 CDMO 서비스 라인인 Ascendia Pharmaceutical Solutions를 출시했습니다.
치료 분야(종양학, 전염병, 호흡기, 심혈관, 신경학, 혈액학, 피부과)
치료 분야의 경우, 종양학 부문은 2037년 말까지 제형 개발 아웃소싱 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전 세계적으로 암 발병률이 급증함에 따라 기업들은 가장 효과적인 치료법을 찾기 위해 구절 탐구에 참여하게 되었습니다. 또한, 악성 종양의 스펙트럼이 넓어지면서 항암 요법의 적용이 확대되어 급증하고 있습니다. NLM 데이터베이스에 따르면, 2019~2020년 동안 종양학 의약품에 대한 전 세계 지출은 1,800억 달러에 달했습니다. 비용 부담이 기하급수적으로 증가했다는 증거는 많이 있으며, 이로 인해 보다 접근하기 쉽고 저렴한 제품을 출시하는 데 관심이 집중되었습니다. 이는 이 분야에 대한 참여를 더욱 촉발시키고 있습니다.
글로벌 시장에 대한 심층 분석에는 다음 부문이 포함됩니다.
서비스 |
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공식 |
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치료 영역 |
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최종 사용자 |
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이 보고서 맞춤 설정제형 개발 아웃소싱 산업 - 지역 개요
APAC 시장 통계
제제 개발 아웃소싱 시장에서 아시아 태평양 지역은 2037년 말까지 43.8% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역 임상 평가의 진보적인 특성이 이 부문의 주요 원동력입니다. 중국 및 인도와 같은 야심찬 제조 강국은 국내 및 국제 서비스 제공업체 모두에게 수익성 있는 거래 관행을 확보하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월 Biocon Limited는 연구 서비스에서 1억 490만 달러(23%), API 및 API에서 8,220만 달러(18%)의 수익을 올린 재무 보고서를 발표했습니다. 일반적인 공식. 가장 효과적인 요법을 생산하기 위한 혁신적인 접근 방식을 통해 확장성과 품질을 높일 수 있습니다.
인도에서 제약 산업이 급속히 확대되면서 시장에서 많은 글로벌 리더가 탄생했습니다. 게다가, 이 나라의 투자 범위는 통치 기관의 보조 정책으로 인해 부양되었습니다. 국내 생산을 우선시하고 강조하려는 노력은 기업이 이 범주에 참여하도록 영향을 미쳤습니다. 2024년 10월 발표된 IBEF 보고서에 따르면, 2023년 인도 제약산업 연간 매출액은 497억 달러로 전 세계 누적 공급량의 20.0%를 차지했다. 보고서는 또한 전체 수출의 75.0%가 의약품 제제와 생물학적 제제로 구성되어 있다고 언급했습니다.
중국은 유통 채널과 제조 역량에 중점을 두고 시장을 확대하고 있습니다. 이 카테고리의 리더들의 존재는 전임상 및 임상 결과와 성과에 대한 국가의 상당한 기여로 인해 더욱 두드러졌습니다. 이는 적격한 치료법과 약물을 선별하는 데 있어 적극적인 연관성을 통해 이 시장에 더욱 활력을 불어넣습니다. 예를 들어, 2022년 11월 WuXi STA는 중국 우시에서 새로운 제형 생산 라인을 공개했습니다. 1,000만 개의 추가 제조 용량을 갖춘 새 사이트는 주사제 의약품 플랫폼을 강화하려는 회사의 목표를 완벽하게 준수합니다.
북미 시장 분석
북미 제제 개발 아웃소싱 시장은 평가 기간 전체에 걸쳐 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 새로운 치료법을 개척하기 위한 세심한 R&D 활동으로 강화되고 있습니다. 생명공학 및 아웃소싱에 대한 중국의 지배력은 생물의약품 분야의 강력한 입지에서 비롯되었습니다. Research Nester의 추정에 따르면 북미는 글로벌 계약상 생물학적 제제 개발 및 생산 수익의 50.0% 중 가장 큰 부분을 차지할 준비가 되어 있습니다. Information Technology & 2024년 5월에 발표된 Innovation Foundation에서는 전 세계 바이오의약품 생산량의 40.0% 이상이 미국 환경에서 발생한다고 밝혔습니다.
미국은 혁명을 일으키고 확립된 생명공학 스타트업의 대규모 풀을 통해 시장에서 유리한 발전 범위를 육성하고 있습니다. 이 나라의 기존 전문 서비스 제공업체는 FDA와 같은 엄격한 규제 프레임워크를 준수할 수 있도록 첨단 기술과 인력을 잘 갖추고 있습니다. 또한, 균형 잡힌 예산 관리를 통해 사내 인프라 및 전문성에 대한 투자도 촉진되었습니다. 예를 들어, 2023년 12월 Agno Pharma는 의약품 제제 파이프라인을 확장하기 위해 Lubrizol Particle Sciences Inc.를 인수했습니다. 이 회사는 Particle Sciences의 획기적인 임상 및 전임상 전문 지식을 얻었습니다.
국가 R&D 네트워크를 강화하려는 정부의 노력으로 인해 캐나다는 시장에서 최고의 수익 창출 환경 중 하나로 자리 잡았습니다. 캐나다 정부에 따르면, 특허받은 치료제를 판매하는 현지 제조업체의 총 R&D 지출은 2021년 9억 2,290만 달러에 달했습니다. 또한 보고서는 2022년 국내 수출 가치가 127억 달러에 달할 것이라고 언급했습니다. 수치는 이 시장의 중요성을 나타냅니다. 이제 국가는 모든 환자 인구통계에 걸쳐 치료 가용성을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다. 또한 향상된 의료 인프라를 통해 이 분야의 비즈니스가 축적되고 있습니다.

제제 개발 아웃소싱 환경을 지배하는 회사
- SGS S.A.
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- Eurofins Scientific SE
- 요소
- 랩코프
- Thermo Fisher Scientific, Inc.(Patheon)
- 인터텍 그룹 PLC
- 레시팜
- 론자
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Catalent Inc.
- Etherna 면역요법 NV
포뮬레이션 개발 아웃소싱 시장에서는 입지 확장이 주요 기업의 최우선 과제가 되었습니다. 이들의 적극적인 참여는 다른 제약 생산업체가 소비자에게 편의성과 출시 기간 적격성을 제공하기 위해 호환 가능하고 유연한 서비스 파이프라인을 도입하도록 장려하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월 Ardena는 경구용 의약품의 다운스트림 후기 단계 및 소규모 상업적 제조 능력을 향상시키기 위해 뉴저지 주 서머셋에 있는 Catalent의 생산 현장을 인수했습니다. 이번 추가는 회사의 CDMO 포트폴리오를 글로벌하게 확장하여 수명주기 전반에 걸쳐 통합되고 포괄적인 솔루션을 제공하는 데 도움이 되도록 의도되었습니다. 이러한 주요 업체 목록에는 다음이 포함됩니다.
In the News
- 2025년 1월, Etherna Immunotherapies는 Dropshot Therapeutics와 전략적 협력을 통해 RNA 기반 치료제 개발 역량을 활용했습니다. 특허받은 지질 나노입자 제제를 기반으로 회사에 총 9억 5천만 달러의 수익을 안겨주었습니다.
- 2024년 9월, Lonza는 프랑스 콜마르에 혁신 및 제제 센터인 Innovaform Accelerator를 공개했습니다. 새로운 사이트는 제약 고객에게 경구 및 폐 투여용 캡슐 기반 제조 및 전달 솔루션의 개발과 혁신을 제공합니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7130
- Published Date: Feb 18, 2025
- Report Format: PDF, PPT