서비스 제공자(계약 연구 기관(CRO), 비즈니스 프로세스 아웃소싱(BPO))별 약물 감시 아웃소싱 시장 규모 및 점유율 최종 사용자 서비스 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

약물 감시 아웃소싱 산업 - 지역 개요

북미 시장 분석

북미의 약물 감시 아웃소싱 시장은 2037년까지 39.4% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 지속적인 약물 발견은 이 분야의 주요 동인 중 하나입니다. 이 메모에서 SiRM의 2022년 보고서에 따르면 북미는 제약 R&D에 대한 최대 투자자로 확인되었습니다. 또한 벤처 캐피탈, 바이오제약, 공공 부문 및 비영리 조직 지출의 68.0%, 46.0%, 67.0%, 45.0%가 이 지역에서 인수되었다고 명시되어 있습니다. 이는 충분한 공급과 접근성을 유지하기 위해 강력한 안전 관리 솔루션이 필요한 선구적인 새로운 치료법에서 이 지역의 리더십을 의미합니다.

미국에서는 심각한 약물 부작용 사례가 크게 증가하고 있으며, 이로 인해 국가 보건 당국은 약물 감시 아웃소싱 시장의 우선순위를 정하고 그 중요성을 홍보하고 있습니다. 2021년 5월 기사에서 NLM은 약물 부작용(ADR)을 미국 내 4^번째 주요 사망 원인으로 인식했습니다. 또한, 외국 제품을 받아들이는 국가의 개방적인 사업 정책은 시판 후 감시가 시급히 필요함을 나타냅니다. 이와 관련하여 OEC는 미국이 2023년에 1,700억 달러와 473억 달러로 의약품 및 상품 수입 부문에서 1위를 차지했다고 밝혔습니다.

캐나다는 안전 표준 규제에 대한 확립된 거버넌스를 통해 약물 감시 아웃소싱 시장을 확대하고 있습니다. 이 나라의 통치 기관은 약물 효능 평가를 포함한 모든 조치에서 환자의 복지를 보장하는 데 매우 적극적입니다. 예를 들어, 2020년 5월 캐나다의 DSEN(Drug Safety and Effectiveness Network)은 약물 효능 및 안전성에 대한 시판 후 증거를 찾는 데 연간 1,000만 달러의 지출을 할당했습니다. 이 자금은 캐나다 보건부(Health Canada)를 지원하여 인간 의약품에 대한 목표 감독 및 의사결정을 지원하고 시장 리더에게 새로운 기회를 창출하는 데 사용되었습니다.

APAC 시장 통계

아시아 태평양 약물 감시 아웃소싱 시장은 생산 확대가 약속되었으며 평가 기간 동안 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역은 국제적으로 인정받는 많은 의약품 생산자와 개발자의 본거지이며, 이 분야에 대한 광범위한 소비자 기반을 마련하고 있습니다. 이러한 새로운 임상 발견 환경은 서비스 제공업체가 제품의 품질과 효능을 향상하고 이 분야에 다양성을 가져오도록 영감을 주고 있습니다. 게다가, 이 지역 내의 개발도상국들은 부작용 발생률을 줄이는 데 중점을 두고 있습니다. 또한 규제 프레임워크의 복잡성과 임상 시험의 지속으로 인해 기업은 이 분야에 투자하고 있습니다.

인도는 약물 감시 아웃소싱 시장의 성장을 촉진하는 가장 엄격한 안전 규정 중 하나를 개발했습니다. 공공 및 민간 당국 모두 널리 퍼져 있는 약물 부작용 사례에 맞서기 위해 전국적으로 예방 조치와 판촉 자산을 적극적으로 설정하고 있습니다. 예를 들어, 2023년 9월 Bharat Serums and Vaccines Limited(BSV)는 부작용 보고를 위한 모바일 애플리케이션 BSV AER을 출시했습니다. 이 도구는 회사에서 단독으로 개발한 약물 감시 시스템의 지원을 받아 의료 전문가, 환자, 약리학 회사를 위한 빠른 대응 솔루션을 제공합니다.

중국은 빈번한 임상 시험 참여를 통해 약물 감시 아웃소싱 시장에 더 넓은 투자 범위를 제시하고 있습니다. 베트남은 지난 10년 동안 현지 의약품 관련 R&D 및 생산 네트워크 육성에 있어 눈부신 발전을 보여왔으며, 이는 PV 서비스 제공업체에 대한 소비자 기반이 크다는 것을 의미합니다. NLM에 따르면, 중국에서 FDA 승인을 받은 임상 연구(NAI)의 비율은 2016년부터 2023년까지 37.0% 증가하여 국가의 검사 품질이 크게 향상되었음을 보여줍니다. 또 다른 WHO 보고서에 따르면 중국은 2022년부터 2024년까지 기간 동안 41,834건(22.5%)에 달하는 임상 시험을 세계에서 가장 많이 등록했습니다.