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생물분석 검사 서비스 시장 규모 및 전망(유형별: 세포 기반, 체외 바이러스학, 바이오마커, 약동학, 혈청학), 분자 유형별(소분자, 대분자), 응용 분야별(심장학, 위장병학, 신경학, 종양학), 최종 사용자별(제약 및 생물제약 기관, 임상시험수탁기관) - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 4227
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

생물분석 테스트 서비스 시장 전망:

생체분석 검사 서비스 시장 규모는 2025년 42억 9천만 달러를 넘어섰으며, 2035년에는 103억 4천만 달러를 넘어설 것으로 예상됩니다. 2026년부터 2035년까지 예측 기간 동안 연평균 9.2% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 생체분석 검사 서비스 산업 규모는 46억 5천만 달러로 추산됩니다.

Bioanalytical Testing Services Market Size
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다양한 질환을 치료하기 위해 제약 및 생명공학 산업은 끊임없이 새로운 치료법과 완치법을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 이는 생물학적 물질에 대한 광범위한 시험과 분석을 필요로 하기 때문에 생물분석 서비스에 대한 필요성을 증가시킵니다. 2020년 기준으로 미국에서는 약 550개의 신약이 개발 중인 것으로 나타났으며, 약 50개의 신약이 미국 약물평가연구센터(CDER)의 승인을 받았습니다.

시장 성장은 주로 신약 및 치료법 개발 확대, 제약 회사의 R&D 아웃소싱 증가, 그리고 혁신 및 신제품 개발 증가에 기인합니다. 많은 생물분석 검사가 크게 발전하여 생물학적 물질에 대한 더욱 정밀하고 효과적인 연구가 가능해졌습니다. 결과적으로 검사 결과의 정확도가 높아지고 검사 비용이 감소하고 있습니다. 임상, 전임상 및 실험실 검사 서비스 증가, 바이오시 밀러 및 복합 제품의 발전과 같은 글로벌 생물분석 검사 서비스 시장 동향은 예측 기간 동안 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국에서 수행되는 실험실 검사의 연간 비율은 약 60억 건으로 추산됩니다.

키 생물분석 테스트 서비스 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 생물분석 검사 서비스 시장은 제약 분야 R&D 투자 증가와 만성 질환의 높은 부담으로 인해 2035년까지 약 46.9%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 유럽 시장은 제약 분야 R&D 투자 증가와 심혈관 질환 증가로 인해 2035년까지 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 생체분석 검사 서비스 시장에서 심장학 분야는 잘못된 생활 습관으로 인한 심혈관 질환 발생률 증가에 힘입어 2035년까지 가장 큰 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
    • 생체분석 검사 서비스 시장에서 소분자 분야는 제네릭 의약품 개발 수요와 생체분석 검사의 효과에 힘입어 2035년까지 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 투약 오류 급증
    • 헌혈량 대폭 증가

  • 주요 과제:

    • 숙련된 의료 전문가 부족
    • 더 높은 초기 투자 요구

  • 주요 기업:Charles River Laboratories, Inc., Vipragen Biosciences Private Limited, Medpace Holdings, Inc., Pace Analytical Services, LLC, WuXiAppTec Co., Ltd., Eurofins Scientific SE, Intertek Group plc, SGS S.A., Almac Group, BioAgilytix Labs.

글로벌 생물분석 테스트 서비스 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 42억 9천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 46억 5천만 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 103억 4천만 달러
    • 성장 예측: 9.2% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 46.9% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 독일, 영국, 일본
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질

    • Last updated on : 9 September, 2025

성장 동력

  • 투약 오류 급증 – 미국 식품의약국(FDA)은 매년 10만 건 이상의 투약 오류가 발생한다고 밝혔습니다. 투약 오류는 의료 분야에서 발생하는 심각한 문제이며, 누군가의 생명을 앗아갈 수도 있는 것으로 추산됩니다. 따라서 새로운 의료 방법, 약물, 치료법, 그리고 의약품을 일반인에게 제공하기 전에는 적절한 연구와 검사가 필수적입니다. 이러한 검사 서비스 수요는 예측 기간 동안 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

  • 헌혈의 상당한 증가 - 헌혈은 건강한 사람의 혈액을 채취하여 다른 사람에게 도움을 주는 행위입니다. 수혈 진단 및 혈액 공급 유지는 헌혈에 달려 있으므로, 헌혈에 대한 적절한 평가가 필요합니다.   세계보건기구(WHO)가 제공한 자료에 따르면 전 세계적으로 약 118.54건의 헌혈이 이루어지고 있으며, 그 중 40%가 선진국에서 이루어진다고 합니다.

  • 요로감염(UTI) 발생률 증가 - 요로감염(UTI)의 발생률이 증가함에 따라 진단, 검사 및 치료에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 이러한 서비스가 UTI 진단에 활용됨에 따라 생물분석 검사 서비스에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 2019년 기준으로 약 42%의 여성이 요로감염증을 앓고 있으며, 그 중 약 22%가 65세 이상인 것으로 나타났습니다.

  • 진행 중인 임상시험 수 증가 - 임상시험은 신약 및 의료기기 개발에 있어 중요한 단계입니다. 신약 및 의료기기의 효능과 안전성을 평가할 수 있기 때문입니다. 2021년 중반에는 약 220개국에서 약 425,000건의 임상시험이 진행되었습니다.

  • 전 세계적으로 증가하는 의료비 - 새로운 약물 및 치료법에 대한 연구 증가로 인해 의료비 지출 증가로 생물분석 검사 서비스에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 세계은행 자료에 따르면, 2019년 전 세계 1인당 의료비 지출은 미화 1,121.9달러였습니다.

도전 과제

  • 숙련된 의료 전문가 부족 - 생물분석 검사는 장비를 다룰 수 있는 숙련된 전문가가 필요하며, 숙련된 인력 부족은 시장 성장을 저해하는 요인입니다. 매년 졸업하는 학생 수는 임상 검사 과학 프로그램 채용 공고의 3분의 1에 해당하는 것으로 추산됩니다. 이러한 낮은 졸업생 수는 생물분석 검사 서비스 분야에서 새로운 기술과 방법을 도입하는 데 제약이 되어 시장 성장을 저해합니다.
  • 더 높은 초기 투자 요구 사항
  • 복잡하고 장기적인 생물분석 테스트 절차

생물분석 테스트 서비스 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

9.2%

기준 연도 시장 규모(2025년)

42억 9천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

103억 4천만 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC, 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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생물분석 테스트 서비스 시장 세분화:

심장학 분야는 예측 기간 동안 생체분석 검사 서비스 시장에서 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 성장은 건강에 해로운 생활 습관, 운동 부족, 흡연 습관으로 인한 심혈관 질환 발생률 증가에 기인합니다. 예를 들어, 2020년 미국에서는 약 60만 명이 심혈관 질환으로 인해 목숨을 잃었습니다.

소분자 의약품 부문은 2035년까지 매출 점유율의 대부분을 차지할 것으로 예상됩니다. 브랜드 의약품의 제네릭 의약품 개발에 중요한 역할을 하는 소분자 의약품 시험 서비스 부문은 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 생물분석 시험을 통해 제네릭 의약품의 출시 프로파일을 브랜드 의약품의 출시 프로파일과 비교 시뮬레이션하는 것의 효과가 입증되었으며, 이는 소분자 의약품 부문의 성장에 기여했습니다.

글로벌 생물분석 테스트 서비스 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

유형별

  • 세포 기반
  • 체외 바이러스학
  • 바이오마커
  • 약동학
  • 혈청학
  • 기타

분자 유형별

  • 소분자 – 57%
  • 대형 분자 – 43%

응용 프로그램별

  • 심장학
  • 위장병학
  • 신경학
  • 종양학
  • 기타

최종 사용자별

  • 제약 및 생물제약 기관
  • 계약 연구 기관
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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생물분석 테스트 서비스 시장 지역 분석:

북미 지역은 2035년까지 46.9% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 시장 성장은 제약 산업의 연구개발(R&D) 투자 증가에 기인합니다. 예를 들어, 2019년 주요 기업들의 투자 규모는 약 1,000억 달러에 달했습니다. 또한, 만성 질환의 증가와 잘 발달된 의료 인프라는 예측 기간 동안 시장 성장에 더욱 큰 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 성인 10명 중 5명은 만성 질환을 앓고 있습니다. 뇌졸중, 암, 심장병, 당뇨병과 같은 만성 질환은 이 지역에서 더 흔합니다. 이러한 모든 요인들이 예측 기간 동안 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

또한, 유럽 지역 시장은 제약 및 생명공학 R&D 투자 증가에 힘입어 예측 기간 동안 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 유럽 시장은 심혈관 질환 증가에 의해 주도되고 있습니다. 예를 들어, 2017년 유럽에서는 심혈관 질환으로 인한 사망자가 390만 명에 달했습니다. 고혈당은 이 지역 심혈관 질환 사망자의 15%를 차지합니다. 당뇨병은 이 지역에서 매우 흔합니다. 지난 10년 동안 당뇨병은 빠르게 성장하여 여러 국가에서 50% 이상 증가했습니다. 따라서 이러한 모든 요인들이 예측 기간 동안 시장 성장을 가속화할 것으로 예상됩니다.

Bioanalytical Testing Services Market Share
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생물분석 테스트 서비스 시장 참여자:

    • 찰스 리버 연구소 주식회사
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      • 사업 전략
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      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 비프라겐 바이오사이언스 프라이빗 리미티드
    • 메드페이스 홀딩스 주식회사
    • 페이스 분석 서비스, LLC
    • 우시앱텍 주식회사
    • 유로핀스 사이언티픽 SE
    • 인터텍 그룹 주식회사
    • SGS SA
    • 알맥 그룹
    • 바이오애질리티스 랩스

최근 동향

  • Pace Analytical Services, LLC는 GCMS/MS라는 기술의 도움으로 디벤조푸란과 다이옥신을 검출하는 방법인 Pace에 대한 승인을 받았습니다.

  • Medpace Holdings, Inc.는 세포 치료 관련 임상시험의 기본적인 함정을 피하는 방법을 자세히 설명합니다. Medpace Holdings, Inc.의 전문가들은 임상시험 역량, 복잡한 물류 관리, 규제 전략 등 다양한 주제를 다루며 전략과 과제를 조명합니다.

  • Report ID: 4227
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 생물분석 테스트 서비스 산업 규모가 46억 5천만 달러로 추산됩니다.

글로벌 생물분석 테스트 서비스 시장 규모는 2025년에 42억 9천만 달러를 넘어섰으며, 9.2% 이상의 CAGR로 성장하여 2035년에는 103억 4천만 달러의 수익에 도달할 것으로 예상됩니다.

북미 생물분석 테스트 서비스 시장은 2035년까지 약 46.9%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 제약 분야의 R&D 투자 증가와 만성 질환의 높은 부담에 기인합니다.

시장의 주요 기업으로는 Charles River Laboratories, Inc., Vipragen Biosciences Private Limited, Medpace Holdings, Inc., Pace Analytical Services, LLC, WuXiAppTec Co., Ltd., Eurofins Scientific SE, Intertek Group plc, SGS S.A., Almac Group, BioAgilytix Labs 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
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