폐 기능 검사 장비 시장 규모 및 점유율, 구성 요소(하드웨어, 소프트웨어, 서비스), 제품 유형, 검사 유형, 응용 분야, 최종 사용자별 - 2026~2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서

  • 보고서 ID: 8042
  • 발행 날짜: Sep 02, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

폐기능 검사 장비 시장 전망:

폐 기능 검사 장비 시장 규모는 2025년 35억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 65억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 예측 기간인 2026년에서 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 7.2%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 폐 기능 검사 장비 산업 규모는 37억 달러로 추산됩니다.

만성폐쇄성폐질환(COPD)과 같은 만성 폐 질환 환자들이 재향군인회(VA) 병원에서 원격 폐활량 측정(TeleSpirometry) 검사를 받고 있기 때문에 시장이 성장하고 있습니다. NLM 2023 보고서에 따르면, 미국에서는 폐활량계가 쉽게 구할 수 있는 것으로 여겨짐에도 불구하고, COPD 신규 진단 환자의 32%만이 진단 후 6개월 이내에 폐활량 측정 검사를 받았습니다. 공급망은 원격 진단 장비를 포함한 의료용 기기 제작에 필요한 재료 및 부품으로 구성되었으며, 연방 연구 보조금을 통해 휴대용 폐활량 측정 기기에 저비용 센서를 통합하는 데 사용되었습니다.

이러한 기기의 생산자 및 소비자 가격 지표는 미국 노동통계국의 생산자물가지수(PPI)가 추적하는 의료 및 수술 기기의 더 광범위한 의료 장비 범주와 일치합니다. WHO 2024 보고서에 따르면, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계 사망 원인 4위를 차지하며, 2021년에는 350만 명이 사망하여 전 세계 사망자의 약 5%를 차지했습니다. 연구 투자는 NIH와 NSF가 지원하는 프로젝트를 통해 휴대용 폐 기능 기술의 개발 및 구현을 가능하게 합니다. 수출입 문제에는 기기에 필요한 특수 부품 및 재료 공급업체를 찾는 것이 포함됩니다.

Pulmonary Function Testing Devices Market Size
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성장 동력

  • 복잡한 호흡 프로파일에서 진단 정확도에 대한 수요 증가 : 폐활량 측정, 폐용적, DLCO 측정을 포함한 고급 폐기능 검사 패널은 환자의 호흡곤란, 제한성 호흡곤란, 또는 혼합성 호흡곤란 여부를 판단하는 데 유용합니다. NLM 2023 보고서에 따르면, 조기 진단은 관리의 필수 요소로 강조되며, 특히 비흡연자의 FEV1이 연간 30mL 이상 감소하는 경우 정확도를 유지해야 합니다. 이로 인해 모든 호흡 평가를 수행하여 임상적 결정에 가능한 한 빨리 변화를 가져올 수 있는 다기능 폐기능 검사(PFT) 장비의 수요와 조달이 증가했습니다.
  • 위험군 및 직업 보건 활용 증가 : 폐기능 검사(PFT)는 환경 노출 환자, 수술 합병증 환자, 또는 폐 독성 환자를 모니터링하는 데 중요한 역할을 합니다. NLM 2023 보고서에 따르면, TLC가 예측치의 80% 미만인 경우 제한적 결함을 확진하는 것으로, 폐용적 측정 역량의 필요성에 대한 추가적인 증거를 제공합니다. 전 세계적으로 규제 지침이 확대됨에 따라, 검사 기관들은 이러한 검진 의무를 원활하게 이행하고 위험군에서 이를 준수하기 위해 더욱 정밀한 검사 시스템에 대한 투자를 늘리고 있습니다.
  • 가정 및 휴대용 모니터링 솔루션으로의 확장: 원격 진료 및 분산형 의료 서비스 제공에 대한 수요 증가는 폐기능 검사(PFT) 장비 시장의 중요한 성장 기회 중 하나입니다. 의료진과 환자가 가정에서 사용하는 폐 기능 검사 장비, 그리고 병원 밖에서 현장 진단을 위한 휴대용 폐활량계 및 디지털 분석기와 같은 휴대용 장비의 도입이 점차 증가하고 있습니다. 이러한 솔루션은 지속적인 호흡 모니터링을 제공하여 환자가 치료를 추적하고 진료실 혼잡을 줄이는 동시에 원격 진료 서비스의 성장을 지원합니다.

PFT 시술 및 폐기능 검사 장비 시장 에 미치는 영향

PFT 시술

임상적 통찰력

시장 영향

폐활량 측정

FVC, FEV?, FEV?/FVC 측정; 재현 가능한 노력이 필요합니다.

자동 품질 검사를 갖춘 인체공학적이고 사용하기 쉬운 스피로미터에 대한 수요를 촉진합니다.

폐 용적

플레티스모그래피 또는 가스 희석을 사용하여 TLC, FRC, RV를 구별합니다.

전체 범위 시스템(바디 박스, 희석 모듈 또는 하이브리드 솔루션)에 대한 필요성이 발생합니다.

확산 용량(DLCO)

가스 교환을 평가합니다. 헤모글로빈/FiO? 보정이 필요합니다.

CO 분석기 통합 및 고급 교정 기능에 대한 수요가 증가합니다.

호흡 압력(MIP/MEP)

근력을 측정합니다. 재현성이 필수적입니다.

직관적인 인터페이스와 안전 기능을 갖춘 정밀 압력계 시장을 나타냅니다.

기관지 자극제(예: 메타콜린)

기도 과민 반응을 감지합니다. 반복적인 폐활량 측정이 필요합니다.

통합 네뷸라이저와 호기 필터를 갖춘 에어로졸 안전 시스템에 대한 필요성이 높아졌습니다.

6분 보행 테스트(6MWT)

최소한의 장비로 기능 테스트가 가능합니다. 산소 측정과 페이싱 복도가 필요합니다.

이동형/착용형 산소 측정기와 원격 환자 모니터링 플랫폼의 성장을 촉진합니다.

심폐 운동 검사(CPET)

호흡, 심장 및 대사 반응에 대한 종합적 평가

실시간 데이터 분석을 통해 다중 매개변수 연결 시스템에 대한 투자를 촉진합니다.

출처: NLM, 2023

도전 과제

  • 감염 관리 준수 및 비용 부담: 팬데믹 이후 안전 프로토콜은 폐 기능 검사실이 고효율 필터, 개인 보호 장비(PPE), 그리고 음압 시설을 도입하도록 요구합니다. 하지만 이러한 요건은 운영 비용을 증가시키고 자원이 부족한 환경에서의 수요를 억제하여 제조업체가 공공 및 민간 의료 환경에서 기기 사용을 동등하게 확대하는 데 어려움을 겪게 합니다.
  • 표준화된 글로벌 인증 부족: 폐 기능 세션, 검사 프로토콜 및 장비 표준에 대한 통일된 국제 인증 지침이 부재합니다. 시행 중인 절차는 일부 지역에서 ATS 또는 ERS를 준수하지 않아 상호 운용성을 심각하게 저해하고 제조업체의 글로벌 시장 진출을 제한합니다.

폐 기능 검사 장치 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 연도

2026-2035

연평균 성장률

7.2%

기준 연도 시장 규모(2025년)

35억 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

65억 달러

지역 범위

  • 북미 (미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양 (일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽 (영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카 (멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카 (이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)

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폐 기능 검사 장치 시장 세분화:

최종 사용자 세그먼트 분석

병원 및 진료소는 예측 기간 동안 67%의 시장 점유율로 최종 사용자 부문에서 가장 큰 비중을 차지할 것으로 예상됩니다. 병원 및 진료소는 엄격한 감염 관리 조치를 통해 취약 계층, 소아, 노인, 종양학 및 면역 저하 환자를 진료할 수 있는 역량을 갖추고 있어 선두를 달리고 있습니다. 이러한 센터는 숙련된 전문가, 개인 보호 장비(PPE) 표준, 그리고 고위험 폐 진단에 필요한 위험 평가 검사를 통해 첨단 검사(예: CPET, 기관지 검사)를 제공합니다.

제품 유형 세그먼트 분석

휴대용 또는 핸드헬드 폐기능 검사 기기는 휴대성, 사용 편의성, 그리고 현장 진료(POC) 및 분산형 시장에서의 사용 증가를 바탕으로 시장 점유율을 선도하고 있습니다. 원격 진료, 가정의학과, 그리고 천식이나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 만성 질환의 가정 모니터링 분야에서 널리 사용되는 이 휴대용 기기는 임상적 수준의 정확도로 분산형 진단을 제공합니다. 2024년 12월, electronRx는 의료기기 표준에 따라 심폐 기능 평가 앱인 purpleDx를 출시하여 CRD 환자들이 가정에서 폐 기능 디지털 바이오마커를 측정하고 모니터링할 수 있도록 지원했습니다.

구성 요소 세그먼트 분석

진단 신뢰성을 제공하는 고성능 임베디드 시스템 및 센서에 대한 수요 증가로 하드웨어가 부품 가격 상승을 주도하고 있습니다. OEM 및 진단 솔루션 제공업체는 고급 폐활량 측정 및 다중 검사 통합을 지원하고 임상 및 가정 의료 시설의 신뢰성 및 수명 주기 성능 요구를 충족하기 위해 안정적인 하드웨어 플랫폼에 투자합니다. 2022년 10월, AirPhysio는 시민들의 삶의 질을 향상시키기 위해 인도의 Medsmart 및 Apollo Hospitals Group과 파트너십을 체결했습니다.

폐기능 검사 장치 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

분절

하위 세그먼트

제품 유형

  • 핸드헬드
    • 휴대용 스피로미터
    • 웨어러블 모니터
  • 테이블탑

테스트 유형

  • 폐활량 측정
  • 폐활량 검사
  • 가스 확산 시험
  • 운동 스트레스 테스트
  • 고고도 시뮬레이션 테스트
  • 기타

애플리케이션

  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)
  • 천식
  • 만성 호흡곤란
  • 폐섬유증
  • 기타 / 낭포성 섬유증

요소

  • 하드웨어
  • 소프트웨어
  • 서비스

최종 사용자

  • 병원 및 임상 실험실
    • 폐의학과
    • 종합병원
    • 전문 호흡기 센터
  • 진단 실험실
  • 홈 케어 설정
  • 연구 및 학술 기관
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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폐 기능 검사 장치 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미에서는 폐기능 검사 장비 시장이 36%로 가장 높은 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 ATS 폐기능 검사실 등록부(ATS Pulmonary Function Laboratory Registry) 및 통일된 관리 매뉴얼과 같은 이니셔티브의 광범위한 지원 덕분입니다. 이러한 이니셔티브는 국가 인증 부족 시에도 통일된 검사 프로토콜을 준수하여 고품질의 규정 준수 진단 장비에 대한 수요를 창출합니다. 또한, 미국암학회(American Cancer Society)에 따르면 2025년 미국에서 약 226,650건의 신규 폐암 환자가 진단되었고, 이로 인해 약 124,730명이 사망했습니다.

미국 의 폐 기능 검사 장비 시장은 낭포성 섬유증, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 폐암, 천식 등 폐 질환의 유병률 증가와 함께 빠르게 성장하고 있습니다. 미국 암학회(American Cancer Society)는 2025년 보고서에서 폐암은 65세 이상에서 가장 많이 발생하며, 평균 진단 연령은 70세라고 밝혔습니다. 미국 시장은 공격적인 R&D 투자의 영향을 크게 받고 있으며, 기업들은 인공지능 통합, 웨어러블 진단, 그리고 현장 검사 기술에 투자하여 임상 및 가정 간병 환경에서 조기 진단, 환자 모니터링, 원격 진료 솔루션을 제공하고 있습니다.

캐나다 폐기능 검사 기기 시장은 캐나다 보건부의 탄탄한 규제 환경의 지원을 받고 있습니다. 캐나다 정부 2021 보고서에 따르면, 2021년에 272개의 새로운 3등급 의료기기와 45개의 새로운 4등급 의료기기가 승인되었습니다. 호흡기계 기술을 기반으로 140건의 의료기기 임상시험 신청이 승인됨에 따라, 캐나다는 호흡기 의학 분야의 혁신, 안전성 및 진단 솔루션의 가용성을 지속적으로 증진하고 있습니다.

아시아 태평양 시장 통찰력

아시아 태평양 지역의 폐 기능 검사 기기 시장은 성장하고 있으며, 호흡기 질환 증가와 조기 진단 수요 증가로 인해 예측 기간 동안 상당한 시장 점유율을 기록하며 가장 빠른 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 중국의 '건강한 중국 2030(Healthy China 2030)'과 인도의 '국가 디지털 건강 미션(National Digital Health Mission)'과 같은 정부 정책은 조기 발견과 호흡기 치료에 대한 보편적 접근성을 장려합니다. 또한, 인도를 비롯한 여러 국가의 규제 기관은 신제품의 시장 진입을 용이하게 하기 위해 의료기기 승인 절차를 간소화하고 있습니다.

중국의 폐기능 검사 장비 시장은 Yue Cloud 휴대용 폐활량계와 같은 장비의 기술 발전과 함께 발전하고 있습니다. NLM 2022 보고서에 따르면, 주요 호흡 지표인 최대 호기 유속(PEF), 최대 호기 유속(FVC의 25%, 50%, 75% MEF25, MEF50, MEF75), 그리고 최대 중간 호기 유속(MMEF)을 상관 분석 및 Bland-Altman 분석을 통해 기존 장비와 비교 분석한 결과, 유의미한 상관관계가 확인되었습니다. 이러한 결과는 장비의 정확성과 자동 해석의 일치성을 입증합니다.

인도의 폐기능 검사 장비 시장은 ASHA 기반 사업(최대 호기량 측정기 및 휴대용 폐활량계 등)과 같은 정부 지원 검사 프로그램에 힘입어 성장하고 있습니다. 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에 대한 인식이 높아짐에 따라, 휴대용 진단 도구 솔루션에 대한 수요 증가에 힘입어 인도의 폐기능 검사 장비 시장이 성장하고 있습니다. 1차 진료 부문의 수요가 증가하고 있으며, 휴대용 진단 솔루션 제공 가능성도 있습니다. 국내 R&D는 농촌 지역 출시를 위한 저렴하고 견고한 장비에 집중되어 있습니다.

유럽 ​​시장 통찰력

유럽의 폐 기능 검사 장비 시장은 성장하고 있으며, COVID-19 이후 엄격한 호흡기 건강 요건과 감염 안전 진단에 대한 수요 증가로 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 유럽호흡기학회(ERS)와 같은 기관들의 노력은 차세대 폐 기능 검사(LFT) 기술의 도입을 가속화했습니다. 공동 이니셔티브를 통한 R&D 활동은 감염 관리, 장비 멸균, 그리고 혁신적인 접촉 최소화 폐활량 측정 기술에 중점을 두고 있습니다.

영국 폐 기능 검사 장비 시장은 정부 지원 호흡기 검진 요건과 NHS(국민보건서비스)가 지원하는 천식 및 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 조기 진단 사업의 도움으로 확대되고 있습니다. 업계에서는 디지털 인터페이스가 탑재된 휴대용 폐활량계와 AI 기반 진단 장비를 출시하고 있습니다. 생명과학국(Office for Life Sciences)과 같은 R&D 및 효율적인 혁신 지원 제도에 대한 지속적인 집중은 민첩하고 미래 지향적인 호흡기 진단 생태계를 지속적으로 육성하고 있습니다.

독일 폐기능 검사 장비 시장은 상당한 R&D 투자, 첨단 의료 시설, 그리고 규제 역량에 기반을 두고 있습니다. Drägerwerk와 Geratherm은 폐활량 측정 및 폐 진단 분야의 선두 주자이며, 원격 폐활량 측정 및 호흡기 홈케어 솔루션의 중요성이 높아지고 있습니다. 독일 내 대학, 산업계, 그리고 의료 협회 간의 협력 환경이 매우 잘 조성되어 있어, 제조 허브의 이점을 통해 시장이 더욱 강화되고 있습니다.

Pulmonary Function Testing Devices Market Share
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주요 폐 기능 검사 장치 시장 참여자:

    폐 기능 검사 시장은 경쟁이 매우 치열하며, 주요 기업들은 혁신, 전략적 파트너십, 그리고 지역 확장에 집중하고 있습니다. 기업들은 AI와 연결 기능을 갖춘 사용하기 쉬운 휴대용 기기를 개발하기 위해 R&D에 막대한 투자를 하고 있습니다. 인수합병은 포트폴리오를 통합하고 특히 신흥 시장에서 시장 점유율을 확대하기 위해 활용됩니다. 주요 기업들은 끊임없이 변화하는 의료 진단 환경에서 차별화된 솔루션을 제공하기 위해 만성 호흡기 질환에 대한 규제 표준 준수 및 제품 맞춤화에 힘쓰고 있습니다.

    글로벌 시장에서 활동하는 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.

    • MGC 진단 주식회사
      • 회사 개요
      • 사업 전략
      • 주요 제품 제공
      • 재무 실적
      • 핵심 성과 지표
      • 위험 분석
      • 최근 개발
      • 지역적 존재감
      • SWOT 분석
    • 케어퓨전 코퍼레이션(BD)
    • 니혼코덴 주식회사
    • 메디소프트(유로메드)
    • 코스메드
    • 비에어 메디컬 주식회사
    • 쉴러 AG
    • 에리히 예거 GmbH & Co. KG
    • 풀몬크스 코퍼레이션
    • 후쿠다 산업 주식회사
    • 이올레인 그룹
    • 비탈로그래프 유한회사
    • NDD 의료 기술
    • (주)바이오넷
    • 인터서지컬 주식회사

최근 동향

  • 2024년 3월, 건강 기술 분야의 글로벌 선두 기업인 필립스는 원격지와 외래 환자를 대상으로 폐 기능 검사를 보다 쉽게 ​​받을 수 있도록 새로운 모바일 폐 기능 검사 장치를 상용화했습니다.
  • 2023년 1월, 폐기능 검사 장치를 비롯한 심폐 진단 장비의 유명 제조업체이자 공급업체 인 CAIRE Inc., MGC Diagnostics Corporation이 호흡 관리 및 산소 요법 분야에서 세계적으로 유명한 기업인 CAIRE Inc.에 인수되었습니다.
  • Report ID: 8042
  • Published Date: Sep 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2025년에는 글로벌 폐기능 검사 장비 시장 규모가 약 35억 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

글로벌 폐기능 검사 장비 시장 규모는 2035년 말까지 약 65억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2026~2035년) 동안 약 7.2%의 CAGR로 성장할 것으로 전망됩니다.

글로벌 시장의 주요 기업으로는 MGC Diagnostics Corporation, CareFusion Corporation(BD), Nihon Kohden Corporation, Medisoft(EuroMed) 등이 있습니다.

최종 사용자 측면에서 볼 때, 병원 및 진료소 하위 부문은 2035년까지 시장 점유율의 약 67%를 차지하며 우위를 점할 것으로 예상됩니다.

북미 시장은 예측 기간 동안에도 계속해서 주도적인 역할을 할 것으로 예상되며, 약 36%의 상당한 점유율을 차지할 것으로 보입니다.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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