2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
아달리무맙 바이오시밀러 시장 규모는 2024년에 9억 1,450만 달러가 넘었고 2037년 말까지 118억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 23.8%로 확대될 것으로 예상됩니다. 2025년 아달리무맙 바이오시밀러 산업 규모는 11억 달러로 평가됩니다.
아달리무맙은 일반적으로 휴미라(Humira)라고 불리는 FDA 승인 단클론 항체로 수많은 염증 및 면역 장애 치료에 적합합니다. 이는 또한 면역원성, 안전성 및 효능을 입증하여 전 세계적으로 시장 성장을 주도합니다. 2023년 10월 NLM 기사에 따르면 유럽에서는 환자의 35%가 아달리무맙 바이오시밀러로 전환하는 등 시장이 큰 인기를 얻었습니다. 또한, 기사에서는 국가별 환자의 90.5%가 임랄디 펜을 선호하는 데 비해 휴미라 펜을 선호하는 것으로 나와 시장 확대를 촉진했습니다.
또한 아달리무맙 바이오시밀러 시장은 승인 이후 베스트셀러 의약품으로 인정받으며 확대되고 있다. 게다가 2024년 12월 NLM 기사에서는 아달리무맙 바이오시밀러의 가격 전략에 관한 단면 연구를 수행했습니다. 이 항체의 전체 활용률은 분기당 100만 건 처방으로 추정되며, 2023년에는 1.35%로 증가했다. 순매출은 50억 달러에서 28억 달러로 감소했다. 또한 처방당 순 가격은 USD 5,007에서 USD 2,837로 인하되었습니다. 반면 휴미라의 순 가격은 미화 3,452~4,793달러로 다른 바이오시밀러보다 사실상 낮아 시장 수요에 대한 다작 접근 방식이었습니다.

Adalimumab 바이오시밀러 부문: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 비감염성 질환 발생 증가: 아달리무맙 바이오시밀러 시장의 성장은 희귀 질환의 유병률 증가로 인해 크게 촉진되었습니다. 2024년 12월 WHO 보고서에 명시된 바와 같이, 2021년에 4,300만 명이 비전염성 질환을 쉽게 앓고 있으며, 그 중 18%가 70세 이전에 사망을 경험했습니다. 또한 사망자의 82%는 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생했습니다. 따라서 이러한 질환이 증가함에 따라 국제적으로 전체 시장에 긍정적인 영향을 미치는 비용 효율적인 치료 옵션에 대한 수요가 커지고 있습니다.
- 비용 효율적인 의료 솔루션에 집중: 아달리무맙 바이오시밀러에 대한 수요는 날로 증가하고 있으며 환자와 의료 전문가 모두 적합한 의료 조건에 맞춰 이를 채택하는 사례가 점점 늘어나고 있습니다. 이는 결국 아달리무맙 기반 약물의 제조 및 생산 강화로 이어졌고, 이는 필연적으로 시장 확대로 이어진다. 게다가 이러한 약물의 섭취는 적절하며 비용이 많이 드는 기존 치료 옵션에 대한 효과적인 대안이 되어 개발도상국에서 급증하게 됩니다.
도전과제
- 복잡한 제조 공정: 항체 생산 절차가 복잡하여 아달리무맙 바이오시밀러의 전 세계적 확장에 장애가 될 수 있습니다. 이로 인해 막대한 제조 비용이 발생하고 의약품 품질을 유지하기가 더욱 어려워지는 문제가 발생할 수 있습니다. 이는 결과적으로 건강 관리가 제대로 이루어지지 않아 환자의 상태가 악화되고 기존 시장에서 의약품의 상업화를 제한하게 됩니다.
- 엄격한 규제 정책: 아달리무맙 바이오시밀러 시장 발전은 엄격한 관리 전략으로 인해 한계가 있을 것으로 예상됩니다. 이는 시장이 국가 간 확장을 방해하는 경향이 있어 제조 프로세스가 제한됩니다. 이러한 정책을 충족하려면 특히 연구 개발 활동에 상당한 자금이 필요합니다. 이는 또한 제조업체와 조직이 시장에 적절하게 기여하는 데 어려움을 겪고 있습니다.
Adalimumab 바이오시밀러 시장: 주요 통찰력
기준 연도 |
2024년 |
예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
CAGR |
23.8% |
기준연도 시장 규모(2024년) |
9억 1,450만 달러 |
예측 연도 시장 규모(2037년) |
118억 달러 |
지역 범위 |
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Adalimumab 바이오시밀러 세분화
제품(Exemptia, Adalirel, Cipleumab)
Exemptia 부문은 2037년까지 adalimumab 바이오시밀러 시장 점유율을 36.8% 이상 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 진보적인 제제, 자가면역 질환을 돕는 효율성, 저렴한 가격 접근 방식, 비용 효과적인 솔루션으로 인해 의료 전문가들이 쉽게 받아들였습니다. 2020년 3월 NLM 기사에 따르면 환자들은 의도적으로 면제를 활용하여 생물학적 치료를 받았는데, 초기 용량은 80mg이었고 이후 거의 16주 동안 40mg을 투여했습니다. 이 치료는 부작용 없이 성공적이었으며, 따라서 이 부문에 대한 전망은 낙관적입니다.
유통 채널(병원 약국, 소매 약국)
유통 채널을 기준으로 볼 때 병원 약국 부문은 예측 기간 동안 아달리무맙 바이오시밀러 시장에서 수익성 있는 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 세그먼트는 중요하며 전체 건강 생태계에서의 표준 위치로 인해 효과적인 노출을 보여줍니다. 2020년 1월 NLM 기사에 명시된 바와 같이, 42명의 임상 약사를 대상으로 한 연구가 수행되어 104,728명의 환자를 평가했습니다. 그들은 91.5%의 수락률, 700건의 후속 조치 및 상담, 325건의 퇴원 권장 사항, 273건의 약물 조정으로 조정된 평균 1,221건의 중재를 시작하여 부문의 향상을 촉진했습니다.
글로벌 아달리무맙 바이오시밀러 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
제품 |
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이 보고서 맞춤 설정Adalimumab 바이오시밀러 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
2037년까지 북미 아달리무맙 바이오시밀러 시장은 48.2% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 탄탄한 보건 및 의료 시스템, 표준 환급 정책, 건강한 생활 방식에 대한 인식 등 여러 요인에 의해 촉진됩니다. 게다가 아달리무맙에 대한 수요가 증가하는 지역에서는 염증성 장질환, 류마티스 관절염 등 자가면역 질환에 대한 부담이 증가하고 있어 시장 진화의 기회가 많습니다.
아달리무맙 바이오시밀러 시장은 바이오시밀러 의약품의 가용성으로 인해 미국에서 번성할 수 있는 큰 기회가 있습니다. 예를 들어, 2024년 5월 테바제약(Teva Pharmaceuticals)은 국내에서 SIMLANDI 주사의 접근성을 선언했습니다. 이는 소아 특발성 관절염, 성인 류마티스 관절염, 성인 강직성 척추염, 성인 건선성 관절염 등 다양한 관절염 질환에 대한 휴미라의 대체 바이오시밀러입니다. 또한 크론병, 성인 판상 건선, 성인 궤양성 대장염, 성인 화농한선염, 성인 포도막염 치료에도 적합하여 시장 확대를 주도하고 있습니다.
캐나다의 아달리무맙 바이오시밀러 시장 수요는 생물학적 의약품 판매 증가로 인해 증가세를 보이고 있습니다. 2022년 5월 캐나다 정부 보고서에 따르면 전체 매출은 지난 몇 년간 33억 달러에서 3배 증가하여 100억 달러로 증가했습니다. 또한, 생물학적 제제는 국내 의약품 매출의 33.9%를 차지하며 OECD에서 세 번째로 높은 점유율을 차지하고 평균 27.4%를 초과합니다. 또한 인구는 매년 생물의약품에 262달러를 지출하므로 시장 성장을 위한 많은 기회가 촉발됩니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 아달리무맙 바이오시밀러 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역이 될 것으로 예상됩니다. 가처분 소득 급증, 의료비 지출, 환자 풀 증가와 같은 요인이 이 지역의 시장 확장을 효과적으로 담당하고 있습니다. 또한 조직의 기여와 규제 정책이 이 지역, 특히 인도와 중국을 포함한 국가에서 시장을 쉽게 주도하고 있습니다.
인도의 아달리무맙 바이오시밀러 시장은 아달리무맙 치료와 함께 초음파 솔루션을 활용함으로써 더 많은 노출을 얻고 있습니다. 예를 들어, 2023년 1월 FUJIFILM Sonosite, Inc.는 최신 Sonosite PX 초음파 시스템을 국내에 출시한다고 선언했습니다. 이는 치료 과정에서 명확한 수준의 절차 및 진단 적용을 제공하는 혁신적인 독점 이미징 기술로 인해 고급 이미지 선명도로 구성됩니다. 따라서 기술의 존재는 국내 시장 상승의 원동력이기도 합니다.
중국의 아달리무맙 바이오시밀러 시장은 다양한 항체 기반 바이오시밀러의 승인으로 인해 확대되고 있습니다. 2024년 2월 Biologicals 기사에 따르면, 국가는 Tocilizumab 및 Denosumab의 2가지 버전, Trastuzumab, Rituximab 및 Infliximab의 3가지 버전, Adalimumab의 7가지 버전 및 Bevacizumab의 10가지 버전을 포함하는 31개의 바이오시밀러를 성공적으로 승인했습니다. 중국 국가의약품관리국(NMPA)은 이러한 바이오시밀러를 승인하는 데 중요한 역할을 했으며 이는 중국 시장 발전에 효과적으로 기여하고 있습니다.

Adalimumab 바이오시밀러 환경을 지배하는 기업
- 알보테크
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- ADVANZ 제약회사
- 알프레드 E. 티펜바허
- 암젠(Amgen Inc.)
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- 글렌마크
- Zydus 그룹
- Torrent Pharmaceuticals Ltd.
- Emcure Pharmaceuticals Ltd
- AET 바이오테크
- 코히러스 바이오사이언스
- Biocon Biologics Ltd
- FUJIFILM Sonosite, Inc.
- 테바 제약
- 밀런 N.V.
- 삼성바이오에피스(주)
- 오르가논 & 주식회사
주요 조직에서는 전 세계적으로 아달리무맙 바이오시밀러 시장에 긍정적인 영향을 미치기 위해 다양한 전략을 구현하고 있습니다. 이러한 전략에는 협업을 통한 제품 상용화, 인프라 확장, 투자, 서비스 통합, 인수합병이 포함됩니다. 예를 들어, 2024년 6월, Alvotech과 ADVANZ PHARMA는 Alvotech의 기대되는 Eylea(aflibercept) 바이오시밀러의 효과적인 마케팅 및 공급을 위해 서로 파트너십을 맺었습니다. 이는 습성 AMD, 황반부종, 당뇨병성 망막병증 등 시력 상실이나 실명으로 이어질 수 있는 눈 문제를 진단하는 데 광범위하게 활용되는 생물학적 제제입니다.
다음은 주요 업체 목록입니다.
In the News
- 2024년 4월, 삼성바이오에피스(주)는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 SB27과 키트루다의 효능, 안전성, 약동학, 면역원성을 비교하기 위한 무작위, 이중 맹검, 병행군, 다기관 연구인 SB27에 대한 3상 임상 시험의 개시를 통보했습니다.
- 2022년 8월, Organon & Co.와 Samsung Bioepis Co., Ltd.는 사전 충전형 주사기와 자동 주사기 옵션으로 제공되는 바이오시밀러인 HADLIMA에 대해 미국 FDA 승인을 받았으며, 자동 주사기는 환자를 염두에 두고 특별히 설계되었습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7551
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT