2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
寡核苷酸 API 市場的規模在 2024 年超過 24 億美元，預計到 2037 年將超過 80 億美元，在預測期內（即 2025 年至 2037 年）複合年增長率超過 9.7%。 2025 年，寡核苷酸 API 的產業規模預計為 27.9 億美元。
市場的成長可歸因於全球實驗室和研究機構實驗的增加。寡核苷酸越來越多地用於基因編輯、診斷、治療等各種應用，推動了各組織對 API 的興趣激增。根據世界銀行的數據，截至 2018 年，全球每 100 萬人中有 1597 名研究人員參與研發活動，比 2015 年每百萬人 1412 名研究人員增加。此外，在有效治療多種疾病中越來越多地使用寡核苷酸是預計在整個預測期內推動市場進一步成長的另一個主要因素。
除此之外，據信推動寡核苷酸 API 市場成長的因素包括全球寡核苷酸 API 在藥品管道中所佔比例不斷上升，預計這將在未來幾年加速全球寡核苷酸 API 市場規模。寡核苷酸是一種新型治療分子，非常適合治療多種疾病。寡核苷酸與 DNA 或 RNA 鹼基配對形成結構。在PCR（聚合酶鍊式反應）中，寡核苷酸通常用作引子。此外，生命科學活動、創新產品發布和藥物發現的資金以及對備受矚目的大型科學計畫的投資預計將在預測期內推動對寡核苷酸 API 的需求。例如，據估計，2022 年至 2025 年間，世界各國政府和國際組織預計將在大型科學計畫上投資總額超過 1,700 億美元。
寡核苷酸原料藥產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 全球癌症和神經退化性疾病盛行率不斷上升 - 根據美國國家癌症研究所的數據，截至 2020 年，美國新診斷出 1,806,590 例癌症，並有 606,520 例癌症死亡。癌症病例數量的增加推動了對先進檢測程序的需求。此外，神經退化性疾病的治療也需要個人化的方法。就神經退化性疾病而言，阿茲海默症是最常見的疾病之一。該領域的傳統醫學存在一些局限性，因此寡核苷酸 API 正在廣泛研究。預計這一因素將在預測期內擴大全球寡核苷酸 API 市場規模。
- API 生產設施百分比增長 - 根據美國食品和藥物管理局的數據，根據美國藥物管理局 (FDA) 的數據，2019 年有超過 28% 的 API 生產設施位於美國，以滿足美國市場的需求。其餘部分位於其他地區，其中 13% 在中國。
- 寡核苷酸醫療審批計劃激增 - 據觀察，截至 2019 年，全球約有 605 個寡核苷酸審批計劃正在開發中，而 2010 年僅為 200 個。
- 全球醫療保健支出不斷增長 -根據世界銀行提供的數據，2019 年全球醫療保健支出達 98.3 億美元，較 2018 年的 97 億美元有所增加。
- 全球人均收入上升 -世界銀行報告稱，2021 年全球人均收入增長了 4.8%，高於 2019 年的 1.5%。
挑戰
- 寡核苷酸相關廢物產生量高 - 當前寡核苷酸合成技術的發展水平給企業帶來了浪費和費用負擔，迄今為止，只有 12 種寡核苷酸藥物已進入市場，還有數百種寡核苷酸藥物正在醫學研究和臨床前研究中開發。因此，反相純化過程產生的廢棄物包括危險廢棄物處置。例如，溶劑回收在高產量時具有經濟和環境優勢，但約 50% 的廢物量仍需要作為富含水的危險廢物進行處置。
- 複雜的製造過程
- 強制性 GMP 指南和產品許可
寡核苷酸 API 市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
9.7% |
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基準年市場規模（2024 年） |
24億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
80億美元 |
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區域範圍 |
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寡核苷酸 API 細分
最終用戶（製藥公司、生技公司）
全球寡核苷酸 API 市場依最終用戶的需求和供應情況分為製藥公司和生技公司進行細分和分析。在這兩個細分市場中，預計製藥公司細分市場將在預計的時間內獲得最大的市場份額。該領域的成長可歸因於製藥巨頭越來越多地採用創新技術來提高藥物療效並降低開發成本。例如，各種寡核苷酸在製藥業中越來越受歡迎，包括反義寡核苷酸、短幹擾RNA、剪接轉換寡核苷酸、微小RNA、免疫刺激寡核苷酸、適體。標靶疾病基因或其編碼的信使 RNA (mRNA) 的能力創造了新的治療可能性。治療性反義寡核苷酸 (ASO) 的長度從 18 到 30 個鹼基對 (bp) 不等。
API 類型{短幹擾 RNA (siRNA)、反義寡核苷酸、磷酸二醯胺嗎啉寡核苷酸 (PMO)、適體、CpG 寡核苷酸、MiRNA API}
全球寡核苷酸 API 市場也按類型細分並分析了供需情況，包括短幹擾 RNA (siRNA)、反義寡核苷酸、磷酸二醯胺嗎啉寡核苷酸 (PMO)、適體、CpG 寡核苷酸、MiRNA API 等。在這些細分市場中，反義寡核苷酸預計將佔據相當大的份額。該細分市場的成長可以歸因於全球對個人化醫療的日益關注，以及反義寡核苷酸在治療中高效的有效性。此外，反義寡核苷酸在 阿茲海默症治療中也能取得有效的結果。因此，阿茲海默症病例的激增是預計在未來幾年推動該細分市場成長的另一個因素。因此，預計這將為未來幾年該細分市場的成長創造大量機會。
我們對全球市場的深入分析包括以下細分：
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依 API 類型 |
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依行銷狀態 |
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由最終使用者 |
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Vishnu Nair
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寡核苷酸 API 產業 - 區域概要
北美市場預測
預計到 2037 年，北美行業將佔據最大的收入份額，達到 36%，這主要歸功於醫療保健支出的增加以及該地區醫療保健設施的增強。市場的成長主要歸功於醫療保健支出的增加以及醫療保健設施的增強，預計將在預測期內推動該地區寡核苷酸 API 市場的發展。醫療保險和醫療中心最近的一份報告醫療補助服務顯示，2020年美國約19.7%的GDP用於醫療保健服務，總額達4.1兆美元。除此之外，新藥發現和寡核苷酸療法商業化的研發投資激增，預計也將在預測期內進一步推動區域市場的發展。
歐洲市場預測
此外，預計到 2037 年底，歐洲寡核苷酸 API 市場也將出現利潤豐厚的市場成長。市場的成長可歸因於該地區研發活動投資的不斷增加，以及該地區主要參與者的出現。例如，歐洲地區的生物製藥產業在 2018 年籌集了約 210 億美元的投資，2019 年這一數字激增近 26%，達到 280 億美元。此外，人們也越來越關注精準醫療的發展。 癌症藥物是另一個重要因素，預計將在整個預測期內進一步推動該地區的市場成長。
主導寡核苷酸 API 格局的公司
- Ionis Pharmaceuticals, Inc。
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Ionis Pharmaceuticals, Inc.與 Biogen Inc. 合作，發表了使用反義寡核苷酸 (ASO) 治療 C9orf72 相關肌萎縮側索硬化症 (ALS) 患者的調查結果。
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Jazz Pharmaceuticals plc 宣布其 Zepzelca (Lurbinectedin) 已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 批准，用於治療在鉑類化療期間或之後疾病進展的轉移性小細胞肺癌 (SCLC) 成年患者。
- Report ID: 4308
- Published Date: Jun 24, 2024
- Report Format: PDF, PPT
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