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Tamaño y pronóstico del mercado de autoinyectores por indicación de enfermedad (artritis reumatoide, esclerosis múltiple, diabetes, anafilaxia); tipo de producto; uso final; tecnología; vía de administración: tendencias de crecimiento, actores clave y análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 3511
  • Fecha de Publicación: Sep 09, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de autoinyectores:

El tamaño del mercado de autoinyectores superó los 10.530 millones de dólares en 2025 y se prevé que supere los 37.360 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 13,5 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de autoinyectores se estima en 11.810 millones de dólares.

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El crecimiento del mercado se ve impulsado por el aumento de casos de artritis reumatoide (AR), esclerosis múltiple (EM) y diabetes. En 2020, la cantidad de personas con AR fue de 17,6 millones y se espera que alcance los 31,7 millones para 2050, según la NLM. De igual manera, la Fundación Internacional de Esclerosis Múltiple (EM) predijo 2,8 millones de personas con EM en 2020. Por otro lado, la Federación Internacional de Diabetes proyectó que el número de pacientes con diabetes a nivel mundial superaría los 853 millones para 2050. La mayor parte del tratamiento de estas enfermedades crónicas incluye inyecciones regulares y autoadministraciones, donde la comodidad y la seguridad del paciente a menudo se ven comprometidas debido a perforaciones accidentales o reacciones alérgicas. Esto indica un creciente número de pacientes para este sector.

Las soluciones avanzadas disponibles en el mercado están diseñadas específicamente para que este proceso sea más seguro y cómodo, a la vez que se administra la cantidad correcta de medicamento. A pesar de los precios más altos para los pagadores, este enfoque de administración de medicamentos resulta altamente rentable para ciertas afecciones de salud. Por ejemplo, en febrero de 2020, un estudio de la NLM concluyó que la epinefrina autoinyectable contextualizada (EIE) para inmunoterapia con alérgenos (ITA) resultó ser USD 3421,0 más económica que las prescripciones de EIE universal. También mencionó que la EIE universal también puede ofrecer una buena relación calidad-precio cuando el precio por paquete doble es de USD 24,0, ofreciendo una protección 1000 veces mayor contra la mortalidad y una tasa de mortalidad de 2,7 por 10 000 en la ITA. Además, se ha demostrado que tecnologías avanzadas como la impresión 3D reducen el precio minorista de estos productos.

Clave Autoinyector Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos regionales destacados:

    • El mercado norteamericano de autoinyectores alcanzará el 45 % de participación para 2035, impulsado por el aumento de la inversión en atención médica y el lanzamiento de productos biosimilares.
    • El mercado de Asia Pacífico se asegurará la segunda mayor participación para 2035, gracias al apoyo a la producción nacional y a la innovación en herramientas médicas autoinyectables.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se prevé que el segmento de anafilaxia en el mercado de autoinyectores alcance un crecimiento significativo entre 2026 y 2035, debido a la creciente prevalencia de alergias alimentarias y a las recomendaciones regulatorias de seguridad.
    • Se prevé que el segmento de autoinyectores desechables alcance una cuota de ingresos considerable para 2035, gracias a su facilidad de uso y a un mejor cumplimiento en la administración subcutánea de dosis fija.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Creciente popularidad de los biosimilares y productos biológicos
    • Cambio de preferencia hacia la atención médica a distancia

  • Principales desafíos:

    • Presencia de modos alternativos de administración de fármacos

  • Actores clave:Scandinavian Health Ltd., AbbVie, Inc., Amgen, Owen Mumford, Ypsomed, Biogen Idec, Mylan N.V., Pfizer, Inc., Sanofi y Stevanato Group.

Global Autoinyector Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 10.530 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 11.810 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 37.36 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 13,5 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 45 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Francia, Japón
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Brasil

    • Last updated on : 9 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Creciente popularidad de los biosimilares y los productos biológicos: Los fármacos biológicos y los medicamentos biosimilares suelen ser proteínas frágiles que requieren el uso de autoinyectables para aumentar su valor terapéutico. Por lo tanto, el creciente uso de estas terapias para el tratamiento de trastornos autoinmunes y el cáncer está impulsando la demanda en el mercado de autoinyectores. Según un artículo de investigación publicado por PLOS en julio de 2023, se prevé que la demanda de mercado y fabricación de estos dispositivos alcance los 37 500 millones de dólares estadounidenses para 2025. Además, se menciona el uso de hardware de código abierto de reciente introducción para mitigar la escasez de suministro de estas herramientas en las terapias con insulina. Estos estudios demuestran la amplia adopción en este sector como resultado del auge de los fármacos biológicos.
  • Cambio de preferencia hacia la atención médica remota: Tras la pandemia, la comodidad, la reducción de costos y la seguridad del paciente han intensificado la importancia de optimizar la atención domiciliaria. En particular, para las personas mayores, se ha vuelto necesario obtener los suministros médicos necesarios en su domicilio, ya que la mayoría de ellas no pueden acudir a los centros de atención. Muchas de ellas utilizan soluciones disponibles en el mercado para medicamentos de uso diario, lo que representa una oportunidad de crecimiento en este sector.

Desafíos

  • Existen métodos alternativos para la administración de medicamentos: Las técnicas de administración de medicamentos varían ampliamente y con frecuencia se clasifican según el lugar de administración, como la intravenosa o la oral, siendo la oral el método recomendado para la mayoría de los medicamentos recetados. Esto, en consecuencia, puede limitar la demanda de medicamentos intravenosos o inyectables, lo que dificulta el flujo de negocio en el mercado. Por otro lado, crear una herramienta única con diferentes tasas y volúmenes de inyección, manteniendo la seguridad y la precisión, sigue siendo un desafío, lo que reduce el alcance de la competencia con alternativas.

Tamaño y pronóstico del mercado de autoinyectores:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

13,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

10.530 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

37.360 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de autoinyectores:

Análisis de segmentos de indicación de enfermedad

Se estima que el segmento de anafilaxia en el mercado de autoinyectores alcanzará una sólida cuota de ingresos del 35% para finales de 2035. A nivel mundial, las alergias alimentarias son cada vez más comunes debido a diversas causas, como la obesidad, la deficiencia de vitamina D y la exposición a sustancias químicas ambientales, entre otras. Esto está impulsando a las autoridades médicas, tanto públicas como privadas, a promover la concienciación sobre las opciones de ayuda de emergencia disponibles, incluyendo los autoinyectores para estos pacientes, lo que ha generado un auge en este campo. Por ejemplo, en junio de 2023, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) publicó nuevas directrices que sugieren llevar al menos dos autoinyectores de adrenalina como parte de las recientes recomendaciones de seguridad para combatir la anafilaxia, lo que ha impulsado a más personas a invertir en este campo.

Análisis de segmentos de tipos de productos

Se prevé que el mercado de autoinyectores desechables alcance una cuota de mercado considerable. Los subtipos desechables de jeringas precargadas son fáciles de usar y están diseñados para que los pacientes administren inyecciones de dosis fija por vía subcutánea. Esta esencialidad consolida el liderazgo de este segmento sobre otros tipos. Según un artículo de la NLM de septiembre de 2021, el 62 % de los productos farmacéuticos combinados administrados mediante dispositivos autoinyectables eran desechables. Además, este segmento está a punto de crecer gracias a la creciente adopción de tecnologías innovadoras, ya que ofrecen un mejor cumplimiento y adherencia del paciente a los antídotos, medicamentos modificadores de la enfermedad y anticuerpos monoclonales (artículo de la NLM de 2021).

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de autoinyectores incluye los siguientes segmentos:

Tipo de producto

  • Desechable
  • Reutilizable

Indicación de la enfermedad

  • Artritis reumatoide
  • Esclerosis múltiple
  • Diabetes
  • Anafilaxia

Uso final

  • Entornos de atención domiciliaria
  • Hospitales y clínicas
  • Centros de cirugía ambulatoria

Tecnología

  • Manual
  • Automático

Vía de administración

  • Subcutáneo
  • Intramuscular
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de autoinyectores:

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado de autoinyectores en Norteamérica represente la mayor participación, con un 45%, para 2035, impulsado por la creciente inversión en el sector sanitario. Los avances y la financiación constantes para mejorar el acceso público a la atención médica animan a más personas con diversos problemas médicos a adoptar estas herramientas de cuidado personal. Además, se ha considerado que los recientes desarrollos y estrategias competitivas, como la expansión del mercado, las fusiones y adquisiciones, y el lanzamiento de productos, representan un panorama competitivo en esta región. Por ejemplo, en mayo de 2023, Coherus BioSciences, empresa líder mundial en biosimilares, anunció el lanzamiento comercial de UDENYCA, un autoinyector precargado de dosis única, en el mercado estadounidense. Este biosimilar de pegfilgrastim se administra al día siguiente de la quimioterapia para reducir el riesgo de infección.

Estados Unidos está impulsando el mercado con una prometedora trayectoria de crecimiento, gracias al favorable marco regulatorio, el aumento de casos de intoxicación alimentaria y la expansión de la industria de biosimilares. Este escenario está atrayendo a líderes mundiales, intensificando la participación en este sector. Por ejemplo, en julio de 2023, Boehringer Ingelheim lanzó comercialmente en el mercado estadounidense una nueva opción de autoinyector para su biosimilar intercambiable con Humira, Cyltezo Pen. Tras obtener la aprobación de la FDA en mayo, la compañía distribuyó adalimumab-adbm precargado de 40 mg/0,8 ml en envases de dos, cuatro y seis dosis.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se estima que el mercado de autoinyectores de Asia Pacífico fue el segundo mayor accionista durante el período analizado, impulsado por el creciente avance en las tecnologías médicas. Diversas campañas e iniciativas gubernamentales de países en desarrollo como Japón, China e India promueven la producción nacional y el desarrollo de dispositivos médicos innovadores. En este sentido, en mayo de 2024, Eisai y Nippon Medac lanzaron en colaboración Metoject Subcutaneous Injection (pluma de 7,5 mg y 0,15 ml), 10 mg y 0,20 ml, 12,5 mg y 0,25 ml) y 15 mg y 0,30 ml para tratar a pacientes con artritis reumatoide en Japón. Además, el rápido envejecimiento de la población en estos países, con diversas enfermedades crónicas, está incrementando la demanda de dispositivos sofisticados autoinyectables capaces de administrar medicamentos por vía intramuscular.

India se perfila como una gran oportunidad para la generación de ingresos rentables para los líderes mundiales del mercado. Diversos factores contribuyen a la exitosa expansión de este producto en el país: la campaña "Make in India", el creciente número de pacientes diabéticos y la creciente popularidad de la atención remota. En este sentido, la Federación de Salud de la India predijo que la industria de la atención médica domiciliaria alcanzaría los 19.900 millones de dólares para 2025, frente a los 5.400 millones de dólares de 2022. Además, se espera que la población con diabetes en India supere los 134 millones para 2045, según la NLM.

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Actores del mercado de autoinyectores:

    Los principales actores del mercado se centran actualmente en lograr un perfil de seguridad óptimo para sus líneas de producción, con el fin de lograr una globalización fluida y una producción a gran escala. En este sentido, en junio de 2024, Instron presentó el Sistema de Prueba de Autoinyectores de última generación para garantizar el cumplimiento del producto con los requisitos de rendimiento y los criterios de la norma ISO 11608. Simultáneamente, muchos gigantes farmacéuticos están adoptando este método de administración para que sus medicamentos sean más accesibles y fáciles de usar para los consumidores. Por ejemplo, en febrero de 2025, Eli Lilly and Company ofreció dosis extendidas y opciones de ahorro de Zepbound para pacientes que pagan por cuenta propia, incluyendo 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg y 15 mg por pluma monodosis de 0,5 ml. Estos actores clave son:

    • Eli Lilly y compañía
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Salud escandinava Ltd.
    • AbbVie, Inc.
    • Amgen
    • Owen Mumford
    • Ypsomed
    • Biogen Idec
    • Mylan NV
    • Pfizer, Inc.
    • Sanofi
    • Grupo Stevanato
    • Teva Pharmaceutical
    • Compañía farmacéutica Taisho, Ltd.

Desarrollos Recientes

  • En enero de 2024, Taisho Pharmaceutical anunció el lanzamiento comercial de su autoinyector Nanozora de 30 mg para inyección subcutánea para la artritis reumatoide. Esta nueva forma de inhibidor del TNFα está diseñada priorizando la comodidad del usuario para prevenir accidentes con pinchazos de aguja.
  • En octubre de 2024, Datwyler amplió su línea de productos de émbolos recubiertos, NeoFlex, con el lanzamiento de la jeringa precargada NeoFlex de 10 ml y los émbolos portátiles de cartucho NeoFlex de 10 ml en CPHI Worldwide, Milán, Italia. Esta cartera incluye nuevos tamaños de envases que permiten inyectables de gran volumen con la máxima calidad y seguridad.
  • Report ID: 3511
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de autoinyectores se estima en 11.810 millones de dólares.

El tamaño del mercado global de autoinyectores superó los USD 10,53 mil millones en 2025 y se proyecta que sea testigo de una CAGR de más del 13,5%, superando los USD 37,36 mil millones en ingresos para 2035.

Se prevé que el mercado de autoinyectores de América del Norte alcance el 45 % de la cuota de mercado para 2035, impulsado por la creciente inversión en atención médica y los lanzamientos de productos biosimilares.

Los actores clave en el mercado incluyen Scandinavian Health Ltd., AbbVie, Inc., Amgen, Owen Mumford, Ypsomed, Biogen Idec, Mylan N.V., Pfizer, Inc., Sanofi y Stevanato Group.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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