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Tamaño y participación del mercado de análisis de orina, por producto (instrumentos, consumibles); tipo de prueba; aplicación; usuario final - Análisis global de oferta y demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 8059
  • Fecha de Publicación: Sep 05, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de análisis de orina:

El mercado de análisis de orina superó los 3.500 millones de dólares en 2025 y se estima que alcanzará los 4.600 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,7% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector del análisis de orina será de 3.300 millones de dólares.

El constante aumento de la población mundial de pacientes con diabetes, trastornos renales e infecciones del tracto urinario (ITU) está impulsando la demanda en el mercado. Como ejemplo, un estudio de la NLM de 2024 predice que el número de personas con diabetes en todo el mundo superará los 783 millones para 2045, con un coste aproximado de 1054 mil millones de dólares. El estudio también señala que cerca del 50 % de estas personas desconoce su enfermedad, lo que subraya la necesidad de una distribución equitativa de soluciones de diagnóstico a gran escala. Por lo tanto, al ser el método de diagnóstico preferido para la detección precoz y el seguimiento de estas afecciones, esta expansión demográfica está creando una base de consumidores sostenible para este sector.

La cadena de suministro globalizada del mercado depende principalmente de la fabricación y el abastecimiento de equipos de laboratorio, principios activos farmacéuticos (API) para la química de reactivos, semiconductores y polímeros plásticos. Sin embargo, a pesar del notable aumento en el valor de las importaciones y exportaciones de estos componentes, la concentración de la producción y el ensamblaje de sistemas de análisis de orina en fabricantes de equipos originales (OEM) suele generar volatilidad en los precios que las aseguradoras cobran en este sector. Además, el gasto adicional en mano de obra y mantenimiento se traduce en una inflación de los precios de los servicios. En consonancia con esto, un estudio de 2025 publicado por la NLM calculó que el costo directo anual de los suministros y materiales para el análisis de orina con cultivo reflejo, cuando no es médicamente necesario, asciende a 8490,6 dólares. Si bien los costos totales, incluidos la mano de obra y los antibióticos para tratamientos inapropiados, se extrapolaron a aproximadamente 49 701,0 dólares.

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Factores de crecimiento

  • Expansión de las pruebas diagnósticas en el punto de atención (PoC): La creciente demanda de soluciones de pruebas rápidas y remotas está generando nuevas oportunidades de negocio para las soluciones PoC disponibles en el mercado. La creciente adopción y el valor de esta categoría se evidencian en la sólida expansión de la industria de las pruebas de glucosa en el punto de atención , que se prevé alcance un valor significativo para 2035. Además, estos dispositivos ayudan a entornos no clínicos, como clínicas, hogares y zonas remotas, a obtener resultados más rápidos y precisos. Especialmente en regiones desatendidas, la creciente aceptación de las pruebas PoC está convirtiendo a este sector en un activo importante para mejorar la accesibilidad.
  • Envejecimiento de la población y necesidades de atención geriátrica: A medida que la población mundial envejece rápidamente, sobre todo en los países desarrollados, la demografía del mercado se expande con rapidez, dado que este grupo etario es altamente propenso a desarrollar trastornos renales, diabetes e infecciones urinarias. En este sentido, la Organización Mundial de la Salud (OMS) reveló que se estima que el número de personas mayores en todo el mundo (de 60 años o más) se duplicará para 2050, alcanzando los 2100 millones. Este grupo de edad requiere revisiones médicas frecuentes y el control de enfermedades crónicas, lo que convierte este cambio demográfico en un importante motor de crecimiento para este sector.
  • Avances en la tecnología de análisis de orina: Las innovaciones tecnológicas son clave para la futura expansión del mercado. La introducción de analizadores de orina automatizados, lectores de tiras reactivas y microscopía digital ha permitido realizar análisis más rápidos, precisos y fáciles de usar. Además, estos avances reducen el error humano y aumentan la escalabilidad diagnóstica, a la vez que permiten una integración fluida con los registros electrónicos de salud (RES) existentes, lo que contribuye a garantizar la relevancia del sector frente a las tendencias en constante evolución. Por ejemplo, para aprovechar este mismo enfoque, en diciembre de 2023, Siemens lanzó una solución compacta para el análisis del sedimento urinario, el analizador Atellica UAS 60 , que optimiza la capacidad del laboratorio mediante la automatización del flujo de trabajo.

Población de pacientes en todo el mundo que permite una base de demanda sostenible para el mercado.

Número de adultos (20-79 años) que viven con diabetes en todo el mundo (2024)

Región analizada

Número de adultos diabéticos (millones)

América del Norte y el Caribe

56

Europa

66

Sudeste Asiático

107

Oriente Medio y el Norte de África

85

África

25

América del Sur y Central

35

Pacífico Occidental

215

Fuente : FDI

Distribución/Análisis de Costos Relacionados con Componentes y Métodos Específicos en el Mercado

Costos directos asociados con las pruebas de orina (2023)

Suministros

Coste directo por unidad

Vaso para análisis de orina

$0.24

Análisis de orina con micromateriales

$1.00 (estimado)

Placa de cultivo y asa de inoculación de un solo uso

$0.71

Suministros para la identificación de organismos mediante espectrometría de masas

$0.95

Susceptibilidad del organismo mediante VITEK-2

$3.78

Fuente : NLM

desafíos

  • Proceso de cumplimiento complejo y costoso: La vía regulatoria para los dispositivos médicos de Clase II, que incluye la mayoría de los instrumentos de análisis de orina, exige una rigurosa validación clínica. Sin embargo, las diferencias en los requisitos entre las principales agencias, como la FDA y el MDR, a menudo obligan a los fabricantes a adaptar sus procesos a cada región, lo que provoca pérdidas económicas y retrasos en el lanzamiento. Esto supone un obstáculo importante, sobre todo para las pequeñas empresas y los proveedores de servicios con presupuestos limitados que operan en el mercado.
  • Panorama fragmentado de aseguradoras y políticas de cobertura: La variabilidad de las políticas de cobertura y los umbrales de reembolso, incluso dentro de un mismo país, genera incertidumbre en el flujo de efectivo del mercado. Entre las distintas aseguradoras públicas y privadas, un biomarcador específico utilizado en estas pruebas puede estar cubierto por una, pero no por otra. Estas diferencias obligan a los fabricantes a entablar largas negociaciones individuales con numerosas aseguradoras, lo que crea un entorno de acceso al mercado complejo y costoso que dificulta su adopción generalizada.

Tamaño y pronóstico del mercado de análisis de orina:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

6,7%

Tamaño del mercado del año base (2025)

3.500 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

4.600 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Norte de África del Consejo de Cooperación del Golfo, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de análisis de orina:

Análisis de segmentos de productos

Se prevé que los consumibles dominen el mercado con la mayor cuota de ingresos, un 68,4%, durante el periodo analizado. La naturaleza recurrente y de alto volumen de compra de estos componentes por parte de laboratorios e instituciones de investigación constituye el pilar fundamental de este liderazgo. A diferencia de los instrumentos, que representan una inversión inicial, los reactivos, las tiras reactivas y los desechables se consumen continuamente en cada prueba realizada. Esto se evidencia en el valor del comercio mundial de reactivos de laboratorio, que alcanzó los 396 millones de dólares en 2023, según un informe de la OEC. Sin embargo, la tendencia a la optimización de costes en las operaciones de laboratorio sugiere el reciclaje o el alquiler de consumibles para reducir los gastos generales, lo que disminuye la escala de negocio en este segmento.

Análisis de segmentos de usuarios finales

Se estima que los hospitales y clínicas representarán la mayor cuota de mercado, con un 45,3%, para finales de 2035. Dado que estos centros son los principales puntos de atención para el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades asociadas a esta categoría, el volumen de pacientes en este segmento es considerablemente mayor que el de otros usuarios finales. El creciente volumen de pruebas para pacientes hospitalizados y ambulatorios, desde revisiones rutinarias hasta diagnósticos críticos, convierte a estos proveedores de servicios en los principales generadores de ingresos del sector. Además, la creciente incidencia de infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) aumenta la necesidad de diagnósticos continuos, incluidas las pruebas de detección de infecciones del tracto urinario (ITU). En este sentido, un estudio publicado en 2025 en el Journal of European Urology Focus reveló que más del 40% de las infecciones asociadas a la atención sanitaria son ITU.

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el cribado de enfermedades se consolide como el principal campo de aplicación en el mercado, con una cuota del 48,4 % durante el periodo analizado. Esta posición se refleja en el papel fundamental de este método de análisis en la detección precoz y el seguimiento de diversas enfermedades crónicas e infecciosas. El creciente número de personas que padecen diabetes, trastornos renales, infecciones del tracto urinario y afecciones hepáticas también impulsa la demanda de la incorporación del análisis de orina a la práctica clínica habitual. Según un estudio de 2025, se espera que la tasa de mortalidad mundial estandarizada por edad por enfermedad renal crónica (ERC) aumente de 19,55 a 21,26 por cada 100 000 habitantes entre 2022 y 2032. Además, la creciente tendencia a adoptar medidas preventivas refuerza el auge del análisis de orina como herramienta diagnóstica no invasiva y rentable.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmento

Producto

  • Instrumentos
  • Analizador bioquímico de orina
  • Analizadores bioquímicos automatizados
  • Analizadores de sedimentos de orina semiautomatizados
  • Analizadores automatizados de sedimentos urinarios
  • Analizadores microscópicos de orina
  • Analizadores de orina por citometría de flujo
  • Consumibles
  • varillas de medición
  • Reactivos
  • Desechables

Tipo de prueba

  • Análisis bioquímico de orina
  • Pruebas de laboratorio
  • Pruebas PoC
  • Pruebas de embarazo y fertilidad
  • Análisis de sedimentos en orina

Solicitud

  • Detección de enfermedades
  • Infecciones del tracto urinario
  • Enfermedades renales
  • Enfermedades del hígado
  • Otros
  • Embarazo y fertilidad
  • Otros

Usuario final

  • Hospitales y clínicas
  • Laboratorios de diagnóstico
  • Entornos de atención domiciliaria
  • Laboratorios de Investigación
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de análisis de orina: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica lidere el mercado mundial con la mayor cuota de mercado, un 37,3%, para finales de 2035. La presencia de un sistema sanitario avanzado, el creciente número de personas con diabetes, obesidad e infecciones del tracto urinario (ITU), y una importante inversión de capital por parte de las autoridades públicas son los principales factores que impulsan el liderazgo de la región en este sector. Como muestra de la gran demografía, un artículo de la NLM de 2022 reveló que las ITU presentaban una tasa de mortalidad del 2,3% en pacientes hospitalizados en Estados Unidos, donde el coste médico de esta afección oscilaba entre 340 y 450 millones de dólares anuales. Además, el acceso generalizado a los servicios de diagnóstico, la ampliación de la cobertura de reembolso y el aumento de las actividades de investigación e innovación médica también contribuyen de forma decisiva a este panorama.

Según un informe de 2024 de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), más de 38 millones de personas en Estados Unidos padecían diabetes. Además, entre 2021 y 2023, se observó una prevalencia de obesidad del 40,3 % entre los adultos del país, según los CDC. Esto refleja la continua expansión de la población de alto riesgo a nivel nacional, lo que impulsa el mercado de análisis de orina. Asimismo, el país alberga a importantes líderes mundiales en este campo, lo que crea un entorno favorable para este producto en Estados Unidos y atrae a más empresas nacionales e internacionales a invertir.

Canadá se posiciona como uno de los mercados emergentes en el sector del análisis de orina en Norteamérica, impulsado por su sistema de salud pública, el creciente envejecimiento de su población y el mayor énfasis en la atención preventiva. La creciente incidencia de enfermedades crónicas como la diabetes y las nefropatías (en 2023, más de 4 millones de canadienses padecían enfermedad renal crónica) está motivando a las autoridades a destinar fondos para la comercialización a gran escala de kits y servicios de análisis de orina. Asimismo, la continua inversión en tecnología sanitaria y la expansión de los servicios de laboratorio, tanto en zonas urbanas como rurales, contribuyen al crecimiento sostenido de este sector.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que Asia Pacífico se convierta en la región de mayor crecimiento en el mercado mundial de análisis de orina durante el período analizado. Este ritmo de crecimiento se debe principalmente a la rápida urbanización, la mejora de la infraestructura sanitaria y la creciente concienciación sobre la detección precoz de enfermedades. Países como China, India y Corea del Sur presentan algunos de los escenarios más prevalentes de enfermedad renal crónica (ERC) y diabetes, con tasas de mortalidad preocupantes. Esto, sumado al envejecimiento de la población, está generando un aumento en la demanda de servicios y herramientas de diagnóstico rápidos y escalables, incluido el análisis de orina. Además, el crecimiento de la clase media y el aumento del gasto público en infraestructura sanitaria están mejorando el acceso de los pacientes a tecnologías y soluciones de detección avanzadas.

China está impulsando el mercado de análisis de orina gracias a su liderazgo regional y global en la producción de dispositivos médicos, instrumentos de laboratorio y reactivos. Por otro lado, su gran población, el aumento del gasto sanitario y la creciente carga de enfermedades crónicas están impulsando la demanda interna de estos productos para análisis. Esta situación demográfica se evidencia en la prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC) en China, que se estima en un 31 % entre las personas con diabetes tipo 2 en 2024, según JMIR Publications. En respuesta, el gobierno se centra en fortalecer la atención primaria y los programas de detección precoz, fomentando así su adopción en este sector.

India se está consolidando como un motor de crecimiento en el mercado de análisis de orina de Asia Pacífico gracias a su numerosa población, cada vez más preocupada por su salud. La creciente prevalencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la diabetes y las nefropatías, junto con el aumento de la renta disponible, está impulsando a la población a invertir en revisiones médicas periódicas, donde el análisis de orina es un componente fundamental. La expansión de la infraestructura sanitaria y las iniciativas gubernamentales para la detección precoz de enfermedades también benefician a este sector. Además, el mayor acceso a servicios de diagnóstico asequibles, tanto en zonas urbanas como rurales, está impulsando la adopción de tecnologías de análisis de orina en todo el país.

Provincias gubernamentales por país

País

Iniciativa/Asignación

Enfoque clave

Año

India

NPCDCS (Programa Nacional para la Prevención y el Control de la Diabetes, las Enfermedades Cardiovasculares y los Accidentes Cerebrovasculares)

Concienciación a nivel nacional, diagnóstico precoz; las asignaciones anuales superan los 100 millones de rupias.

2024-2025

Australia

Alianzas para una región saludable

Inversión de 620 millones de dólares australianos para detección, concientización y cooperación regional

2023-2027

Porcelana

China saludable 2030

Cobertura para el 100% de la población de pacientes con todas las enfermedades crónicas.

2025-2030

Fuente: Ministerio de Salud y Bienestar Familiar de Australia, Gobierno de Australia y OMS

Perspectivas del mercado europeo

Se estima que Europa mantendrá una posición considerable en el mercado mundial de análisis de orina entre 2026 y 2035. El crecimiento sostenido de la región se debe en gran medida a sus sistemas médicos consolidados, el aumento del gasto sanitario y los esfuerzos públicos en atención preventiva y detección precoz de enfermedades. La región también se beneficia de los continuos avances en tecnologías de diagnóstico y del desarrollo de centros de cribado integrales, lo que genera oportunidades lucrativas para los innovadores globales de tecnología médica. Además, la inversión constante en I+D, junto con protocolos favorables, impulsa tanto a las empresas pioneras como a los centros clínicos a invertir en soluciones automatizadas y de diagnóstico en el punto de atención disponibles en este sector.

El Reino Unido es un actor clave en el mercado europeo de análisis de orina, que crece de forma constante gracias a su sólida infraestructura sanitaria y al fuerte respaldo del Servicio Nacional de Salud (NHS). El aumento de la incidencia de diabetes y enfermedades renales está garantizando una base de consumidores sostenible para análisis de orina fiables y eficientes en hospitales, clínicas y centros de atención primaria. Como muestra de este auge en el sector, en enero de 2024, UNA Health comercializó el Urisys 1100, un nuevo analizador de orina, dentro de su cartera de servicios de diagnóstico en el punto de atención (PoC). Este dispositivo de última generación de Roche eleva el estándar del análisis de orina gracias a su mayor facilidad de uso y conectividad.

Alemania es líder en el mercado europeo de análisis de orina, gracias a su avanzado sistema sanitario, su elevado gasto en salud y la constante investigación e innovación en tecnología médica. Por otro lado, el envejecimiento de la población está incrementando la incidencia de enfermedades crónicas, como la diabetes y las nefropatías, lo que impulsa la demanda de análisis de orina. Además, el país alberga una industria de dispositivos médicos líder a nivel mundial que fomenta la adopción generalizada de tecnologías de análisis de vanguardia, incluidas las soluciones automatizadas y de diagnóstico en el punto de atención.

Número de adultos (de 20 a 79 años) que viven con diabetes por país.

(2024)

País

Número de personas con diabetes (miles)

Prevalencia de diabetes estandarizada por edad (%)

Rusia

7577.6

5.9

Francia

4107.0

6.5

Reino Unido

4454.6

7.4

Alemania

6485.3

7.8

Italia

5018.4

7.7

Suiza

433.3

5.3

España

4660.2

9.7

Fuente: FDI

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Principales actores del mercado de análisis de orina:

    La dinámica comercial del mercado de análisis de orina se caracteriza por una alta competencia entre corporaciones multinacionales consolidadas y empresas regionales innovadoras. Ambos grupos de compañías líderes se centran en el desarrollo continuo de productos, los avances tecnológicos y las alianzas estratégicas para fortalecer su posición en el sector. El panorama competitivo actual está determinado por la introducción de sistemas automatizados de análisis de orina, la integración de la inteligencia artificial y la digitalización de las tecnologías sanitarias. Además, estas empresas invierten considerablemente en investigación y desarrollo para mejorar la precisión, la eficiencia y la facilidad de uso, preparándose así para el crecimiento futuro de este producto.

    Entre estos pioneros se encuentran:

    • Roche Holding AG
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Siemens Healthineers AG
    • Laboratorios Abbott
    • Corporación Danaher (Beckman Coulter)
    • BD (Becton, Dickinson and Company)
    • Laboratorios Bio-Rad, Inc.
    • 77 Elektronika Kft.
    • Laboratorios ACON, Inc.
    • QuidelOrtho Corporation
    • Dirui Industrial Co., Ltd.
    • Mindray Medical International Ltd.
    • Diagnóstico Teco
    • URIT Medical Electronic Co., Ltd.
    • PZ CORMAY SA
    • Diagnóstico de Cypress
    • Analyticon Biotechnologies AG
    • Boditech Med Inc.
    • Diagnóstico Copan
    • Qassay

Desarrollos Recientes

  • En diciembre de 2024, Copan recibió la autorización de la FDA para su innovador dispositivo de recolección y transporte de orina, UriSponge, que optimiza los procesos de recolección y conservación de muestras de orina. El diseño de inmersión y cierre del sistema permite una recolección de muestras de orina rápida y sencilla, reduciendo el tiempo de manipulación y el riesgo de errores.
  • En julio de 2024, Qassay lanzó un dispositivo de última generación, el URA Reader, diseñado para simplificar, agilizar y digitalizar por completo el análisis de orina. Esta innovadora gama de análisis de orina establece un nuevo estándar en la cualificación y cuantificación de los resultados de las tiras reactivas.
  • Report ID: 8059
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria del mercado de análisis de orina superó los 3.500 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de análisis de orina alcance los 4.600 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 6,7% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Roche Holding AG, Siemens Healthineers AG, Abbott Laboratories, Danaher Corp. (Beckman Coulter), BD (Becton, Dickinson and Company), Bio-Rad Laboratories, Inc., y otros.

En términos de producto, se prevé que el segmento de consumibles alcance la mayor cuota de mercado, con un 68,4%, para 2035, y que presente oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 37,3%, a finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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