Tendencias del mercado global de indicadores de esterilidad, informe de pronóstico 2025-2037
Se prevé que el tamaño del Mercado de indicadores de esterilidad crecerá 2840 millones de dólares entre 2025 y 2037, impulsado por una tasa compuesta anual del 10,1 %. Se prevé que el tamaño de los indicadores de esterilidad del sector en 2025 alcance los 1240 millones de dólares.
El principal motor de crecimiento del mercado de indicadores de esterilidad es la creciente demanda de esterilización en las industrias farmacéutica y sanitaria. Según la Agencia Internacional de Energía Atómica, cada año se esterilizan mediante radiación casi 12 millones de metros cúbicos de equipos médicos, mientras que la irradiación gamma se utiliza para esterilizar casi el 40 % de todos los equipos médicos de un solo uso fabricados en todo el mundo.
Los organismos reguladores como la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Internacional de Normalización (ISO) exigen protocolos estrictos de garantía de esterilidad en dispositivos médicos, productos farmacéuticos e instalaciones sanitarias, lo que impulsa la adopción de indicadores de esterilidad. Además, la creciente concienciación sobre las infecciones asociadas a la atención sanitaria (IAAS) pone de relieve la importancia de la esterilización, lo que aumenta la demanda de herramientas fiables de control de la esterilidad.
Sector de indicadores de esterilidad: impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Aumento de las necesidades de atención sanitaria y control de infecciones: El creciente número de cirugías y procedimientos médicos invasivos requiere medidas estrictas de control de infecciones. Los indicadores de esterilidad desempeñan un papel fundamental para garantizar que los procesos de esterilización de instrumentos y equipos quirúrgicos sean efectivos, reduciendo el riesgo de infecciones posoperatorias. Las HAI plantean un gran desafío para los sistemas de salud en todo el mundo. Según la OMS, las IAAS suelen afectar a 1 de cada 10 pacientes; sin embargo, en los países de ingresos bajos y medios y entre los pacientes de alto riesgo, como los que se encuentran en unidades de cuidados intensivos, la frecuencia puede ser significativamente mayor.
La pandemia de COVID-19 subrayó la importancia de la prevención y el control de infecciones, lo que llevó a una mayor concienciación y adopción de protocolos de esterilización. Esto ha impulsado significativamente el mercado de indicadores de esterilidad, ya que los centros sanitarios dan prioridad a una esterilización eficaz. - Aumento de las enfermedades infecciosas: las agencias de salud mundiales informan de un aumento de enfermedades como la tuberculosis, la gripe y las infecciones virales emergentes. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2023, los 50 estados de EE. UU. y el Distrito de Columbia informaron provisionalmente 9.615 casos de tuberculosis, 1.295 casos (16%) más que los 8.320 casos notificados en 2022 y un 8% más que el recuento de casos prepandémico de 2019 (8.895). En general, la tasa de tuberculosis en EE. UU. aumentó un 15 %, de 2,5 por 100.000 personas en 2022 a 2,9 en 2023.
En regiones con acceso limitado a la atención sanitaria, las enfermedades infecciosas siguen siendo una gran preocupación. La mayor concienciación y la inversión en infraestructuras sanitarias en zonas como Asia Pacífico están impulsando la demanda de soluciones de esterilidad, incluidos indicadores. - Crecimiento de la infraestructura sanitaria: los países en desarrollo están invirtiendo mucho en la construcción de hospitales, clínicas y laboratorios de diagnóstico. Esta expansión requiere soluciones sólidas de control de infecciones, que impulsen la adopción de indicadores de esterilidad para garantizar la seguridad y el cumplimiento. La infraestructura mejorada admite un mayor volumen de procedimientos quirúrgicos y pruebas de diagnóstico, que dependen de entornos estériles. Los indicadores de esterilidad aseguran la esterilización efectiva de los instrumentos y dispositivos utilizados en estos procesos, fomentando el crecimiento del mercado de indicadores de esterilidad.
Las instalaciones modernizadas adoptan tecnologías y equipos médicos avanzados que requieren una esterilización rigurosa. Los indicadores de esterilidad son fundamentales para monitorizar y validar estos procesos, garantizando el cumplimiento de estrictas normativas sanitarias.
Desafíos
- Alto coste de los indicadores de esterilidad avanzados: los indicadores de esterilidad avanzados, como los indicadores biológicos rápidos y los sistemas automatizados con funciones de trazabilidad, son costosos de fabricar y comprar. Estos costos pueden ser prohibitivos para instalaciones u organizaciones de atención médica más pequeñas en regiones de bajos ingresos. Los centros de salud en los países en desarrollo a menudo operan con presupuestos ajustados, dando prioridad a los equipos esenciales sobre las herramientas de monitoreo de esterilidad. Esto limita la adopción de indicadores de esterilidad de alto nivel, a pesar de su eficacia para garantizar la seguridad.
- Creciente adopción de métodos de esterilización alternativos: los esterilizantes químicos, como el óxido de etileno (EtO), el peróxido de hidrógeno y el ácido peracético, están ganando popularidad debido a su capacidad para esterilizar instrumentos sensibles al calor. Estos métodos suelen incluir procesos integrados de validación de la esterilización, lo que reduce la dependencia de indicadores de esterilidad independientes.
Mercado de indicadores de esterilidad: ideas clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
10,1% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
1.140 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico para el año 2037 |
3.980 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de indicadores de esterilidad
Tipo (Indicadores químicos e indicadores biológicos)
Por tipo, es probable que el segmento de indicadores biológicos represente alrededor del 68,6 % de la cuota de mercado de indicadores de esterilidad para 2037. El crecimiento del mercado está impulsado por los indicadores biológicos. Precisión inigualable, respaldo regulatorio e innovaciones tecnológicas. Los indicadores biológicos se consideran ampliamente como el estándar de oro para la validación de la esterilización. Utilizan esporas bacterianas altamente resistentes para verificar la eficacia de procesos de esterilización como la esterilización por vapor, óxido de etileno y radiación. Su precisión y fiabilidad a la hora de detectar fallos de esterilización los hacen esenciales en los sectores sanitario y farmacéutico.
El creciente enfoque en la prevención de infecciones en hospitales y centros de atención médica ha impulsado el uso de indicadores biológicos como parte de los programas de garantía de calidad para los procesos de esterilización. El desarrollo de indicadores biológicos de lectura rápida ha reducido significativamente el tiempo necesario para confirmar la eficacia de la esterilización, haciéndolos más prácticos para el uso rutinario. Esto ha mejorado su adopción en hospitales y entornos industriales.
Además, varias empresas líderes están impulsando el mercado de indicadores de esterilidad proporcionando indicadores biológicos avanzados para la esterilización. Por ejemplo, STERIS Life Sciences proporciona indicadores biológicos de alta calidad en diversas formas para las industrias farmacéutica, de dispositivos médicos y de biotecnología. Los indicadores biológicos STERIS vienen en dos tipos de esporas: Bacillus atrophaeus para aplicaciones de óxido de etileno (EO) y calor seco, y Geobacillus stearothermophilus para aplicaciones de esterilización por vapor. STERIS también proporciona indicadores de esterilización personalizados según las especificaciones.
Técnica (esterilización por calor, esterilización a baja temperatura, esterilización por filtración, esterilización por radiación y esterilización por líquidos)
Por técnica, el segmento de esterilización por calor en el mercado de indicadores de esterilidad está preparado para registrar una participación rentable en los ingresos durante el período de pronóstico. La esterilización por vapor, una forma común de esterilización por calor, es uno de los métodos más fiables y rentables para garantizar la esterilidad de instrumentos médicos y productos farmacéuticos. Se utiliza mucho en hospitales, centros quirúrgicos y laboratorios debido a su eficacia contra una amplia gama de microorganismos, incluidas las esporas.
Las autoridades reguladoras, como la FD y la ISO, exigen el uso de esterilización por calor en muchos procesos de esterilización, particularmente en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos. Las innovaciones en equipos de esterilización térmica, como los autoclaves automatizados con sistemas de monitorización integrados, están impulsando la demanda de indicadores de esterilización que respalden estos dispositivos avanzados.
Nuestro análisis en profundidad del mercado de indicadores de esterilidad incluye los siguientes segmentos:
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Tipo |
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Técnica |
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Uso final |
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Personalizar este informeIndustria de indicadores de esterilidad: alcance regional
Previsión del mercado de América del Norte
Se prevé que la industria de América del Norte representará la mayor participación en los ingresos, del 52,9 % para 2037. El crecimiento del mercado se puede atribuir a la avanzada infraestructura de atención médica de la región, una creciente prevalencia de infecciones hospitalarias y estrictos requisitos regulatorios para la esterilización en instalaciones de atención médica y producción farmacéutica. Los hospitales siguen siendo los usuarios finales dominantes en el mercado norteamericano debido al creciente número de procedimientos quirúrgicos y a la priorización de la prevención de infecciones.
En EE.UU. la esterilización con óxido de etileno es un impulsor fundamental para el mercado de indicadores de esterilidad, dada su aplicación generalizada en los sectores industrial y sanitario. La esterilización con óxido de etileno es particularmente importante para materiales y dispositivos que no pueden tolerar altas temperaturas o humedad. Según la FDA de EE. UU., la esterilización con óxido de etileno se utiliza en aproximadamente el 50 % de todos los dispositivos médicos, lo que la convierte en uno de los métodos más utilizados en la industria.
Además, el aumento de las inversiones en I+D está impulsando avances en los indicadores de esterilidad, mejorando su precisión, confiabilidad y adaptabilidad a los procesos de esterilización modernos. Esta tendencia garantiza la expansión continua del mercado a medida que las industrias farmacéutica y sanitaria priorizan la innovación y el cumplimiento normativo.
En Canadá el mercado de indicadores de esterilidad está experimentando un crecimiento impulsado por la creciente demanda de los sectores sanitario, farmacéutico y biotecnológico. La sólida industria farmacéutica contribuye significativamente al crecimiento del mercado. Los indicadores de esterilidad son fundamentales para garantizar la seguridad y eficacia de medicamentos y dispositivos médicos durante su fabricación.
Análisis del mercado europeo
El mercado de indicadores de esterilidad de Europa está preparado para registrar el crecimiento de ingresos más rápido para 2037. El crecimiento del mercado en Europa se debe al creciente enfoque en la calidad de la atención médica y el control de infecciones. El mercado está impulsado por marcos regulatorios estrictos, el creciente número de procedimientos quirúrgicos y la creciente adopción de métodos de esterilización avanzados en centros de salud e industrias farmacéuticas. Dentro de Europa, países líderes como Alemania, Francia y el Reino Unido contribuyen significativamente debido a sus sistemas sanitarios bien establecidos y su importante inversión en tecnologías médicas.
Empresas que dominan el panorama de los indicadores de esterilidad
- STERIS
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- 3M
- Cardenal Health
- Grupo MATACHANA
- Mesa Labs, Inc.
- Esterilizadores Andersen
- Tecnologías sanitarias PMS.
- Propper Manufacturing Co., Inc.
- Liofilchem S.r.l.
Los actores clave que impulsan el mercado de indicadores de esterilidad incluyen importantes empresas farmacéuticas y de atención médica que ofrecen productos para garantizar la eficacia de la esterilización. Estas empresas se centran en innovar y ampliar sus carteras en respuesta a los crecientes estándares de esterilización y requisitos reglamentarios. La inversión constante en investigación y desarrollo también desempeña un papel crucial a la hora de dar forma al crecimiento del mercado.
A continuación se muestran algunos actores clave en el mercado de indicadores de esterilidad:
In the News
- En abril de 2024, MATACHANA introdujo un formato único para combinar indicadores químicos destinados a aumentar la sostenibilidad ambiental en el sector de la esterilización. Con un enfoque específico en reducir la huella de carbono, MATACHANA redefine la eficiencia en la gestión de recursos y establece nuevos estándares para la sostenibilidad médica.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 6750
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
