Perspectivas del mercado del citrato de sildenafilo:
El mercado del citrato de sildenafilo se valoró en 3.900 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 6.700 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,7% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del mercado del citrato de sildenafilo será de 4.100 millones de dólares.
El mercado del citrato de sildenafilo está experimentando un crecimiento extraordinario, impulsado por la gran cantidad de pacientes afectados por la disfunción eréctil. Por ejemplo, un estudio de la NLM de enero de 2024 indica que 150 millones de hombres en todo el mundo padecen disfunción eréctil. Solo en Estados Unidos se concentra más del 52 % de la prevalencia asociada a la disfunción eréctil, y esta cifra aumenta con la edad. Además, esto ha fomentado la inversión en tratamientos eficaces para este trastorno. Por otro lado, la cadena de suministro de este mercado es global y está altamente consolidada.
La creciente prevalencia de enfermedades relacionadas con el estilo de vida, como la hipertensión, la diabetes y los trastornos cardiovasculares, ha impulsado el aumento de los casos de disfunción eréctil en todo el mundo, incrementando la demanda de citrato de sildenafilo. Según un informe de los CDC de julio de 2025, las muertes por enfermedades cardiovasculares representaban el 32 % del total mundial. Además, muchas personas buscan terapia debido al cambio en las normas sociales y a la disminución del estigma asociado a la salud sexual. La disponibilidad de genéricos a bajo costo amplía aún más el acceso de los consumidores. Los datos comerciales de la Comisión de Comercio Internacional de EE. UU. muestran los elevados volúmenes de importación y exportación, mientras que los genéricos siguen reduciendo los costos para el consumidor.
Mercado del citrato de sildenafilo: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Mayor concienciación sobre la detección de enfermedades: La creciente prevalencia de la disfunción eréctil aumenta la concienciación sobre su diagnóstico, impulsando así el crecimiento del mercado del citrato de sildenafilo. En este sentido, datos de la NLM de abril de 2025 indican que los casos de hipertensión arterial pulmonar (HAP) aumentaron un 13,9 % en países con un alto índice sociodemográfico, lo que pone de manifiesto la demanda del mercado. Además, el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. (USPSTF) recomienda encarecidamente la detección de la disfunción eréctil en hombres con diabetes, ampliando el número de pacientes que pueden beneficiarse de los inhibidores de la fosfodiesterasa-5. Por lo tanto, se espera que estos factores, que aumentan la concienciación y el acceso a tratamientos asequibles, impulsen el crecimiento del mercado.
- Vencimiento de patentes y tratamientos asequibles : La demanda de genéricos y el vencimiento de patentes son otros factores clave para el mercado del citrato de sildenafilo. En este sentido, el Libro Naranja de la FDA estadounidense informó que hasta la fecha se han aprobado 92 patentes de sildenafilo, lo que refleja un apoyo regulatorio excepcional. Además, la reducción de precios en comparación con los medicamentos de marca está impulsando el negocio en los países emergentes. Asimismo, el informe de la OMS indicó que su precalificación aceleró la adopción de genéricos en los países en desarrollo. Por lo tanto, esto incentiva aún más el interés de las empresas globales en invertir en tratamientos eficaces.
- Contención de costos en la atención médica y sustitución por genéricos: La presión de las aseguradoras para mantener bajos los costos favorece decisivamente al citrato de sildenafilo genérico. Múltiples solicitudes abreviadas de nuevos fármacos (ANDA, por sus siglas en inglés) aprobadas por la FDA han establecido un mercado competitivo que reduce los precios. Los estudios de la AHRQ sobre intervenciones costo-efectivas siempre señalan a los medicamentos genéricos como fundamentales para prevenir el gasto descontrolado en atención médica sin sacrificar la calidad. Este factor obliga a los fabricantes a competir en precio y eficiencia de la cadena de suministro, lo que convierte al sildenafilo en uno de los tratamientos más costo-efectivos de su clase, lo que a su vez amplía el acceso y el volumen de distribución.
Resumen de los principales ensayos clínicos del citrato de sildenafilo
Título del ensayo/estudio | Año | Enfoque de los ensayos clínicos | Población/Condición de estudio | Hallazgos clave |
Estudio multicéntrico sobre la dosificación de sildenafilo en la hipertensión arterial pulmonar (HAP) | 2024 | Comparación de 5 mg, 20 mg y 80 mg tres veces al día para la hipertensión arterial pulmonar (HAP). | Pacientes con hipertensión arterial pulmonar idiopática o hipertensión arterial pulmonar asociada a enfermedad del tejido conectivo o cardiopatía congénita | La dosis de 80 mg no mostró mayor mortalidad que la de 5 mg, mejoró la supervivencia libre de eventos y la distancia recorrida en la prueba de marcha de 6 minutos a los 6 meses; esto llevó a la FDA a actualizar el etiquetado, permitiendo el ajuste de la dosis hasta 80 mg tres veces al día. |
Estudio de bioequivalencia de la película orodispersable de sildenafilo frente a los comprimidos. | 2023 | Farmacocinética y bioequivalencia de 50 mg de sildenafilo ODF frente a comprimidos recubiertos con película | Sujetos sanos | Se demostraron perfiles de concentración plasmática-tiempo superpuestos y parámetros farmacocinéticos comparables entre las distintas formulaciones. |
Absorción y tolerabilidad comparativas de diferentes formulaciones de sildenafilo | 2025 | Absorción del fármaco y efectos adversos en condiciones de alimentación | varones adultos sanos | Mide Tmax, Cmax y eventos adversos para formulaciones líquidas frente a tabletas y masticables. |
Fuente: AHA Journal mayo de 2024, NLM junio de 2023, ClinicalTrials agosto de 2025;
desafíos
- Riesgos de litigios de patentes: Uno de los obstáculos más importantes para el mercado del citrato de sildenafilo son los litigios, que pueden retrasar su entrada al mercado. En este sentido, la USPTO informó en 2024 que las demandas presentadas conforme al párrafo IV generan un coste legal promedio, lo que supone una importante restricción para el mercado. Además, una vez que las patentes expiran o se invalidan, se produce una fuerte presión competitiva en el sector, lo que dificulta que los fabricantes opten por productos con citrato de sildenafilo.
- Asequibilidad y gastos de bolsillo para el paciente: Aunque un producto esté aprobado y reembolsado, los copagos excesivos pueden limitar la adherencia al tratamiento y la demanda. En EE. UU., incluso con la cobertura de Medicare Parte D, los gastos de bolsillo para medicamentos de marca pueden ser prohibitivos. Los CDC informan que la falta de adherencia a los medicamentos recetados debido a su costo es un grave problema de salud pública. Este problema se observa especialmente en los mercados emergentes sin un sistema de seguro médico sólido, donde la mayor parte del gasto la pagan directamente los pacientes, lo que limita considerablemente el mercado potencial para todos los medicamentos, excepto los genéricos de menor costo.
Tamaño y pronóstico del mercado del citrato de sildenafilo:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
5,7% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
3.900 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
6.700 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado del citrato de sildenafilo:
Análisis de segmentos de tipo
El segmento de genéricos lidera el mercado de citrato de sildenafilo y se prevé que represente el 95 % de los ingresos totales para 2035. Esto se debe directamente a la expiración de las patentes, que ha permitido la producción en masa. Aseguradoras como Medicare y Medicaid prefieren los medicamentos genéricos de bajo costo en sus listas de medicamentos cubiertos. El Libro Naranja de la FDA estadounidense incluye una lista de fabricantes de genéricos aprobados, lo que garantiza una intensa competencia de precios y consolida la posición del sildenafilo genérico. Además, esto lo convierte en la opción predeterminada para las recetas y los reembolsos, relegando a las versiones de marca a un segmento de nicho.
Análisis de segmentos por tipo de paciente
El segmento de hombres adultos concentra la mayor parte del mercado del citrato de sildenafilo. Este dominio se debe principalmente a la disfunción eréctil, una afección frecuente en este grupo demográfico. Según un estudio de la NLM de enero de 2024, la disfunción eréctil afecta mayoritariamente a hombres de 40 años. Enfermedades como la diabetes y las cardiovasculares, asociadas al aumento de la edad, son las principales razones de la expansión del número de pacientes potenciales. Esta tendencia subraya la demanda sostenida de citrato de sildenafilo, especialmente entre la población masculina de edad avanzada con comorbilidades cada vez mayores.
Análisis del segmento de la forma farmacéutica
Las tabletas dominan el segmento de presentaciones farmacéuticas del citrato de sildenafilo, impulsadas por su eficiencia en la fabricación, estabilidad y comodidad para el paciente. La aprobación generalizada de tabletas genéricas por parte de agencias reguladoras como la FDA las ha consolidado como líderes del mercado. En mayo de 2024, las revistas de la AHA demostraron que la base clínica para la aprobación del sildenafilo para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) se fundamentó en un ensayo clínico histórico con 385 pacientes, asignados aleatoriamente a tomar tabletas de 5 mg, 20 mg u 80 mg tres veces al día. Esta sólida base clínica y regulatoria continúa reforzando a las tabletas como la presentación farmacéutica preferida y de mayor confianza en el mercado.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado del citrato de sildenafilo incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Solicitud |
|
Forma de dosificación |
|
Canal de distribución |
|
Tipo |
|
Tipo de paciente |
|
Vishnu Nair
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Mercado del citrato de sildenafilo: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
América del Norte es un actor clave en el mercado del citrato de sildenafilo, con una proyección de alcanzar una participación significativa del 40,6 % en 2035. La región se beneficia de una amplia base de consumidores, la cobertura de seguro ofrecida por sistemas de salud pública como Medicare y Medicaid, y la mayor accesibilidad a medicamentos de venta libre. En este sentido, el gasto de Medicare en tratamientos para la disfunción eréctil aumentó entre 2020 y 2024, lo que refleja el apoyo gubernamental. Además, la aprobación del sildenafilo genérico por la FDA estadounidense ha impulsado significativamente su accesibilidad, acelerando así el crecimiento de la región.
El mercado estadounidense de citrato de sildenafilo está en rápida expansión, impulsado por una amplia base de pacientes con disfunción eréctil y por su uso en casos de hipertensión arterial pulmonar. Los genéricos de bajo costo lideran el mercado debido a su asequibilidad y disponibilidad. Según un estudio de la Fundación Kendriya Ferrara (KFF) de julio de 2023, Medicare Parte D cubrió 3500 medicamentos en 2021, con un gasto bruto de 216 000 millones de dólares en los productos más vendidos. En este contexto, el citrato de sildenafilo se beneficia, aprovechando las tendencias de cobertura de Medicare para aumentar la disponibilidad de recetas y consolidar su posición en el mercado.
El mercado canadiense de citrato de sildenafilo está experimentando importantes oportunidades de crecimiento, con un aumento significativo en las ventas sin receta, según informa Health Canada. Además, los sistemas de salud pública de Ontario están incrementando su gasto en tratamientos para la disfunción eréctil. El CIHA afirma que la versión genérica de sildenafilo representa una proporción considerable de las recetas en Canadá debido a su asequibilidad. Los datos de la CMA de 2025 evidencian que el gasto total en atención médica alcanzó los 344 mil millones de dólares canadienses en 2023, lo que equivale al 12,1% del PIB. Esto refleja una inversión federal y provincial sostenida y, de forma indirecta, facilita el acceso a los tratamientos para la disfunción eréctil.
Información sobre las ventas aprobadas por los fabricantes de medicamentos en Canadá
ESTRUENDO | Nombre DIN | Ingrediente(s) activo(s) | Fortaleza | Forma de dosificación | Vía administrativa |
02406152 | SILDENAFILO | SILDENAFILO (CITRATO DE SILDENAFILO) | 50 mg | TABLETA | ORAL |
02406160 | SILDENAFILO | SILDENAFILO (CITRATO DE SILDENAFILO) | 100 mg | TABLETA | ORAL |
Fuente: Gobierno de Canadá, agosto de 2021
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
El mercado de citrato de sildenafilo en Asia Pacífico está experimentando el crecimiento más rápido, con una cuota de mercado considerable prevista para 2035, gracias a la expansión de las farmacias online, la creciente concienciación sobre el diagnóstico de la disfunción eréctil y la asequibilidad de los genéricos. Además, el sector se ve impulsado por una amplia base de consumidores, el gasto público en sanidad y las empresas farmacéuticas nacionales. Países como India, China, Japón y Corea del Sur contribuyen significativamente al mercado de Asia Pacífico con su creciente prosperidad.
India lidera el mercado del citrato de sildenafilo con una importante cuota de mercado en la región Asia-Pacífico, impulsada por factores como la disponibilidad de genéricos asequibles que han logrado una amplia penetración en el mercado. Además, el estudio JAPI de mayo de 2024 reveló que el 31,7 % de los pacientes ya utilizan estos medicamentos. Los organismos gubernamentales del país están brindando su apoyo mediante iniciativas de financiación y la ampliación del acceso a la atención médica. La producción farmacéutica local está en auge, lo que impulsa aún más el sector. Sin embargo, dado que el gasto público en medicamentos específicos no siempre es transparente, la Política Nacional de Salud hace hincapié en la reducción del gasto de bolsillo, lo que influye en la preferencia por los genéricos.
China representa el mayor mercado potencial para el citrato de sildenafilo, impulsado por su enorme población y el creciente gasto en salud. La NMPA regula un mercado con numerosos productores nacionales de genéricos. El Anuario de Estadísticas de Salud de China indica una creciente prevalencia de enfermedades crónicas que contribuyen a la disfunción eréctil, lo que incrementa el número de pacientes. El artículo de Frontiers de enero de 2025 aporta evidencia de que se proyecta una prevalencia de disfunción eréctil de alrededor del 26% entre hombres de 40 a 70 años. El gasto público se concentra en medicamentos prioritarios; sin embargo, a pesar de que el sildenafilo está disponible en todo el mundo, una parte considerable de la demanda se cubre mediante gastos de bolsillo, siendo el sector privado el que domina la distribución y las ventas.
Perspectivas del mercado europeo
El mercado del citrato de sildenafilo en Europa está impulsado por el estricto control regulatorio de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y las diversas estrategias de reembolso de los Estados miembros. El impulso de la Comisión Europea hacia una Unión Europea de la Salud más sólida mejora el acceso a la atención médica; sin embargo, los presupuestos nacionales siguen siendo el factor decisivo para el acceso al mercado y su crecimiento. Las principales tendencias son un fuerte enfoque en la contención de costes, que conlleva la penetración de los genéricos, y la centralización de las compras en ciertos países para asegurar precios más bajos.
Alemania es el principal accionista del mercado de citrato de sildenafilo en Europa. Su tamaño se debe al crecimiento demográfico y a un sólido sistema de seguro médico que ofrece una amplia cobertura. El Comité Federal Conjunto (G-BA) determina el reembolso y, si bien los pacientes tienen acceso, el sistema prioriza los genéricos sin patente. Las directrices de la Asociación Médica Alemana influyen en los hábitos de prescripción. Además, el crecimiento del mercado se ve moderado por las políticas de precios de referencia, que equiparan el nivel de reembolso con las alternativas de bajo coste, lo que obliga a los fabricantes a competir agresivamente en precio.
La demanda de citrato de sildenafilo en el mercado británico se mantiene constante debido al envejecimiento de la población masculina. El Servicio Nacional de Salud (NHS) controla el gasto mediante una rigurosa prescripción de genéricos y licitaciones competitivas. El NHS ha anunciado que el 81 % de los medicamentos recetados en atención primaria son genéricos. Si bien no se publican porcentajes específicos del presupuesto destinado al sildenafilo, las cifras de la Autoridad de Servicios Empresariales del NHS indican un gasto estable en fármacos para la disfunción eréctil, lo que refleja una política de rentabilidad. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) aprueba tanto las presentaciones genéricas como las de marca, pero el mercado está dominado por los genéricos, lo que mantiene bajos los costes para el sistema público de salud.
Principales actores del mercado del citrato de sildenafilo:
- Pfizer Inc
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Industrias farmacéuticas Teva Ltd.
- Viatris Inc
- Aurobindo Pharma Ltd
- Industrias Farmacéuticas Sun Ltd.
- Cipla Ltd
- Sandoz International GmbH
- Laboratorios Dr. Reddy's Ltd.
- Lupin Ltd.
- Zydus Cadila
- Amneal Pharmaceuticals, Inc
- Alembic Pharmaceuticals Ltd.
- Hikma Pharmaceuticals PLC
- Sanofi SA
- Compañía farmacéutica Takeda Ltd.
- Aspen Pharmacare Holdings Ltd
- STADA Arzneimittel AG
- Grupo Farmacéutico Mayne Ltd.
- Compañía Farmacéutica Hanmi, Ltd.
- Duopharma Biotech Berhad
El mercado del citrato de sildenafilo está experimentando un auge debido a la creciente competencia entre las empresas globales. La principal tendencia que ha configurado el panorama del mercado mundial es la expiración de la patente de Viagra, lo que ha impulsado el interés de las principales farmacéuticas en desarrollar formulaciones eficaces. Las empresas nacionales de los países emergentes están priorizando la producción de tratamientos asequibles y la mejora de los centros de distribución para fortalecer su presencia en el mercado global. Asimismo, las colaboraciones y adquisiciones para ampliar la cartera de productos también contribuyen significativamente a la expansión del mercado.
A continuación se presenta una lista de algunos de los principales actores que operan en el mercado del citrato de sildenafilo:
Desarrollos Recientes
- En junio de 2025, Daré Bioscience y Rosy Wellness anunciaron una colaboración estratégica para la divulgación y comercialización de la crema de sildenafilo DARE to PLAY de Daré. Esta crema es una formulación tópica de citrato de sildenafilo diseñada específicamente para aumentar el flujo sanguíneo local a los tejidos genitales, lo que estimula la excitación sexual femenina.
- En abril de 2025, Aspargo Labs, Inc. lanzó HEZKUE, un aerosol oral de sildenafilo, ingrediente activo de Viagra, para la disfunción eréctil, que está fácilmente disponible en España y Alemania, con lanzamientos previstos en los mercados de la UE.
- En septiembre de 2024, Viatris anunció el lanzamiento en Canadá de Viagra ODF, una película orodispersable de citrato de sildenafilo utilizada como una nueva forma de tratamiento para la disfunción eréctil, que se disuelve en la boca.
- Report ID: 2582
- Published Date: Sep 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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