Perspectivas del mercado de inhibidores de la renina:
El mercado de inhibidores de la renina se valoró en 1.500 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 3.700 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,8% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del mercado de inhibidores de la renina será de 1.600 millones de dólares.
La hipertensión se ha convertido en una epidemia y afecta principalmente a adultos en todo el mundo. Según un estudio de la Organización Mundial de la Salud, más de 1400 millones de adultos padecen hipertensión, muchos de los cuales desconocen su condición, lo que genera una demanda de inhibidores de la renina. El tratamiento antihipertensivo es la estrategia de intervención más eficaz para abordar los riesgos para la salud y las implicaciones de los inhibidores de la renina; entre ellos, el aliskiren es el más adecuado. El cambio demográfico ha provocado un aumento de la población de edad avanzada y, por consiguiente, un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, lo que incrementa significativamente la demanda de inhibidores de la renina.
Las inversiones en investigación, desarrollo e implementación en el mercado son modestas y específicas. El informe de la sala de prensa de abril de 2025 indicó que se otorgan 15 millones de dólares a investigadores para estudiar el síndrome cardiovascular y renal. Estos fondos financian estudios farmacocinéticos, ensayos clínicos y estudios de vías moleculares. La supervisión regulatoria de la FDA garantiza el cumplimiento de las normas de seguridad y eficacia, lo que influye en los plazos y los costos de la I+D. Con la creciente demanda de terapias de precisión, es probable que aumente el gasto en I+D, especialmente en la estratificación de pacientes basada en biomarcadores y en la ciencia de la formulación.
Mercado de inhibidores de la renina: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Aumento de la prevalencia de enfermedades: Los cambios en el estilo de vida, la rápida urbanización y muchos otros factores contribuyen al incremento de los síntomas de hipertensión en adultos. Por ejemplo, según un estudio del NHS de mayo de 2023, aproximadamente el 30 % de los adultos en el Reino Unido padecen hipertensión. Anualmente se registran más de 1280 millones de casos de hipertensión, lo que exige una intervención farmacológica eficaz. El creciente número de riesgos para la salud, como la hipertensión, los problemas cardiovasculares y otros, ha generado una oportunidad para el auge de los inhibidores de la renina en el mercado global.
- Expansión de mercados emergentes: Las oportunidades de crecimiento están transformando la región Asia-Pacífico y América Latina, donde el aumento de los ingresos disponibles y la mejora de la infraestructura sanitaria están incrementando el acceso a medicamentos avanzados. Si bien la penetración actual puede ser baja debido al costo, los gobiernos de estas regiones están priorizando cada vez más el control de las enfermedades no transmisibles. Esto ofrece oportunidades para los fabricantes mediante la fijación de precios escalonados, la colaboración con empresas locales de genéricos y la inclusión en las listas nacionales de medicamentos esenciales, lo que permite subsanar la falta de acceso que se está evidenciando en países como India.
- Gastos gubernamentales significativos en atención médica y políticas de reembolso : Los financiadores gubernamentales desempeñan un papel fundamental en la configuración del acceso al mercado. Según un estudio de la NLM de diciembre de 2024, el gasto en atención médica asociado a la hipertensión asciende a 2759 USD. En EE. UU., los gastos de Medicare y Medicaid en medicamentos recetados, como los antihipertensivos, son considerables. Las decisiones favorables de reembolso de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) basadas en guías clínicas pueden impulsar significativamente la adopción de estos tratamientos. Por ejemplo, la inclusión de un inhibidor de la renina en el formulario de un plan de Medicare Parte D afecta directamente su disponibilidad para el grupo de pacientes de edad avanzada, un grupo importante para las terapias cardiovasculares.
Ensayos clínicos de fármacos inhibidores de la renina
Nombre del ensayo / ID del NCT | Drogas / Intervención | Indicación / Condición | Diseño del estudio / Fase | Años activos | Puntos finales primarios clave |
Disfunción del sistema renina-angiotensina en el shock séptico (NCT06746753) | Angiotensina II frente a norepinefrina | Choque séptico, necesidad de vasopresores | Aleatorizado, intervencionista | 2024-2025 | Niveles medios de renina, horas sin vasopresores, puntuación de insuficiencia orgánica, marcadores de lesión renal y hepática |
Estudio de seguridad y eficacia de la adición de aliskiren (NCT00881439) | Aliskiren (inhibidor directo de la renina) | Hipertensión y flujo sanguíneo renal | Fase III, doble ciego | (inicio anterior a 2022; en curso si se publican resultados recientes) | Presión arterial, flujo sanguíneo renal, tasas de eventos adversos |
Fuente: ClinicalTrials.gov
Desafíos
- Asequibilidad para el consumidor y baja cobertura de seguro: El elevado costo de producción conlleva un aumento en el precio de los inhibidores de la renina en el mercado global. Las personas de ingresos bajos y medios enfrentan dificultades para acceder al tratamiento. Por ejemplo, en India, los inhibidores de la renina están fuera del alcance económico de la población, lo que limita su acceso al mercado. La baja disponibilidad de cobertura médica también restringe el acceso de los pacientes a este tratamiento. Según el informe de Medicaid, la cobertura se asigna a la marca aliskiren. El alto costo del tratamiento impide que Medicaid brinde la cobertura máxima a los pacientes.
- Competencia de genéricos de bajo costo: La vigencia de las patentes de los inhibidores de la renina de primera generación, como el aliskiren, ha expirado, y el mercado está saturado de genéricos de bajo costo. Para cualquier nuevo participante, competir en precio con los genéricos ya establecidos es prácticamente imposible. La propuesta de valor debe ser mucho más atractiva para persuadir a las aseguradoras y a los médicos de utilizar un medicamento de marca de alto precio. Esto obliga a las empresas a centrarse en subpoblaciones muy específicas con grandes necesidades (por ejemplo, hipertensión resistente), donde aún pueden demostrar un valor diferencial, lo que limita naturalmente el mercado total al que pueden acceder.
Tamaño y pronóstico del mercado de inhibidores de la renina:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
9,8% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
1.500 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
3.700 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de inhibidores de la renina:
Análisis del segmento de formulación
Los comprimidos orales lideran el segmento de formulaciones y se prevé que mantengan la mayor cuota de ingresos, un 71%, durante el periodo de estudio, hasta 2035. Su comodidad, facilidad de administración y las ventajas que ofrecen en cuanto a la adherencia del paciente, en comparación con otras formas farmacéuticas, los convierten en la opción preferida para el tratamiento de la hipertensión. La administración de aliskiren una vez al día mejora el cumplimiento terapéutico, especialmente en tratamientos prolongados. Además, la amplia disponibilidad de genéricos en comprimidos garantiza su rentabilidad, lo que los hace idóneos para programas de tratamiento masivo de la hipertensión.
Análisis del segmento de aplicación
En el segmento de aplicaciones, la hipertensión lidera el mercado y se prevé que mantenga una cuota de mercado considerable para 2035. El aumento de la prevalencia de la presión arterial alta y una mayor concienciación, junto con algunos programas nacionales de detección precoz, son los factores que impulsan el crecimiento del mercado. Según datos de la OMS de agosto de 2021, 700 millones de personas viven con hipertensión, lo que la convierte en un problema de salud crítico. Los inhibidores de la renina, principalmente para pacientes con intolerancia a los inhibidores de la ECA o los ARA II, están ganando terreno como alternativas específicas, lo que consolida a la hipertensión como un segmento dominante.
Análisis de segmentos por tipo de fármaco
Aliskiren, el único inhibidor directo de la renina aprobado por la FDA, lidera el mercado gracias a su eficacia demostrada para reducir la presión arterial y la actividad de la renina. Según el estudio Frontiers de febrero de 2023, el costo de aliskiren es de USD 1,14 por día. La FDA destaca aliskiren como una alternativa adecuada para pacientes con contraindicaciones para los inhibidores de la ECA y los ARA II, especialmente aquellos con hipertensión. Investigaciones patrocinadas por los Institutos Nacionales de la Salud (NIH) indican que los inhibidores de la renina reducen significativamente la presión arterial sistólica y diastólica en comparación con el placebo, lo que aporta valor clínico.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado de inhibidores de la renina incluye los siguientes segmentos:
Segmentos | Subsegmentos |
Tipo de medicamento |
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Formulación |
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Canal de distribución |
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Solicitud |
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Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Mercado de inhibidores de la renina: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
El mercado de inhibidores de la renina en Norteamérica es el líder regional y se prevé que alcance una cuota de mercado global del 35,6 % para 2035. El cambio demográfico en Norteamérica, con el consiguiente envejecimiento de la población, ha incrementado los casos de hipertensión y generado una mayor demanda de inhibidores de la renina. Una tendencia importante es el auge de la medicina personalizada, guiada por biomarcadores genéticos para optimizar la selección de pacientes para la terapia con inhibidores de la renina. La aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) propició la pronta adopción de terapias combinadas en el mercado norteamericano.
El mercado estadounidense de inhibidores de la renina domina en Norteamérica. El principal factor que impulsa este mercado es la alta prevalencia de enfermedades cardiovasculares. Según el informe Million Hearts de mayo de 2023, casi 119,9 millones de personas en EE. UU. padecen hipertensión. Una tendencia actual es la incorporación de evidencia del mundo real (EMR) en las decisiones regulatorias y de reembolso. La asignación del presupuesto sanitario al desarrollo de inhibidores de la renina generó un aumento de la demanda. La disponibilidad de infraestructura sanitaria avanzada y la adopción de la telemedicina son tendencias actuales del mercado. Esto ha acelerado la adherencia al tratamiento con inhibidores de la renina mediante la prescripción a través de la telemedicina.
En Canadá , el mercado de inhibidores de la renina está condicionado por un sistema de salud público y la Junta de Revisión de Precios de Medicamentos Patentados, encargada de regular los precios de los fármacos. La prevalencia de hipertensión en Canadá es de 1 de cada 4 personas, lo que se considera el principal factor que impulsa el mercado, según un estudio de la NLM de mayo de 2025. Además, la tendencia predominante es la gestión de formularios a nivel provincial, donde organismos como la Alianza Farmacéutica Pancanadiense negocian los precios para la cobertura pública. Datos del CIHI muestran que el gasto en medicamentos recetados sigue aumentando, lo que incrementa la presión para encontrar terapias rentables.
Prevalencia de hipertensión en EE. UU. y Canadá
País | Prevalencia estimada (%) | Definición oficial utilizada | Notas / Tendencias |
A NOSOTROS | Casi el 50% [119,9 millones de adultos] | ≥130/80 mm Hg | La prevalencia ha aumentado debido al umbral de presión arterial actualizado y más bajo. |
A NOSOTROS | 1.560 millones en 2025 | ≥140/90 mm Hg (estándar anterior) | Prevalencia menor con umbrales antiguos; mayores tasas de concienciación |
Canadá | 23% entre 2023 y 2024 | ≥140/90 mm Hg | Ligeros aumentos recientes, tasas de control a la baja entre las mujeres |
Canadá | 1 de cada 4 adultos | ≥140/90 mm Hg | Uno de cada cuatro adultos padece obesidad, un fenómeno vinculado al aumento de la obesidad y al envejecimiento de la población. |
Canadá | 19,5% entre 2007 y 2010 | ≥140/90 mm Hg | Históricamente, la prevalencia es menor que en EE. UU. e Inglaterra. |
Fuente: Million Hearts mayo de 2023, NLM agosto de 2013, NLM mayo de 2024, CMA Impact Inc. 2025;
Perspectivas del mercado de Asia Pacífico
La región de Asia-Pacífico es la de mayor crecimiento en el mercado mundial de inhibidores de la renina y se prevé que alcance una cuota de mercado global para 2035. La inversión gubernamental se expandió rápidamente para desarrollar la infraestructura sanitaria e introducir la modernización. Esto impulsó un mayor número de exámenes de detección gubernamentales, lo que incrementó la cantidad de nuevos casos de hipertensión. La acumulación de grandes cantidades de materia prima para la producción de inhibidores de la renina permitió a Asia-Pacífico ofrecer el producto a un precio asequible. El auge de la fabricación local expandió el mercado de inhibidores de la renina en Asia-Pacífico.
China ostenta el mayor mercado de inhibidores de la renina en la región Asia-Pacífico. Según un estudio de la NLM publicado en agosto de 2025, la prevalencia de hipertensión en China fue del 31,6 % entre 2021 y 2022. El envejecimiento de la población es uno de los principales factores que impulsan la demanda de inhibidores de la renina. Esto ha ampliado el alcance de las terapias avanzadas con estos fármacos y ha acelerado la demanda en el mercado. La Administración Nacional de Productos Médicos de China aprobó doce nuevos inhibidores de la renina de desarrollo local en 2024, los cuales tuvieron una gran acogida en el mercado.
El mercado de inhibidores de la renina en India también está experimentando una rápida expansión, impulsada por los genéricos de bajo costo, lo que facilita el acceso a las terapias a una amplia población. El presupuesto de la Misión Nacional de Salud destinado a enfermedades no transmisibles, incluida la hipertensión, ha aumentado considerablemente. Según un informe de la OMS de mayo de 2023, 75 millones de personas padecen hipertensión y diabetes y reciben atención estándar. Este programa de detección a gran escala está fomentando la concientización, el diagnóstico precoz y la demanda de opciones de tratamiento asequibles en todo el país.
Prevalencia de hipertensión en adultos indios
Categoría | Consciente (%) | En tratamiento (%) | Bajo control (%) |
Total | 34.3 | 13.7 | 7.8 |
Masculino | 26.6 | 12.1 | 5.9 |
Femenino | 45.9 | 16.1 | 10.8 |
Fuente: NLM, septiembre de 2023
Perspectivas del mercado europeo
El mercado de inhibidores de la renina en Europa es un segmento estable pero maduro, con un alto nivel de control regulatorio por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y sistemas nacionales de salud bien establecidos, aunque con presupuestos ajustados. Factores clave como la alta incidencia de hipertensión y trastornos cardiovasculares impulsan el crecimiento del mercado, que también se asocia al envejecimiento de la población en toda la región. Sin embargo, este crecimiento se ve atenuado por la fuerte presión de las agencias de evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), como NICE en el Reino Unido e IQWiG en Alemania, que exigen datos sólidos de relación coste-eficacia para el reembolso.
El mercado de inhibidores de la renina en el Reino Unido está fuertemente influenciado por las directrices del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE). Este mercado también se ve impulsado por la creciente prevalencia de hipertensión, diabetes y enfermedades cardiovasculares en todo el país. Según el informe del NHS de mayo de 2023, casi el 60 % de las personas mayores de 65 años padecen hipertensión. El presupuesto del NHS de Inglaterra para la prevención de enfermedades cardiovasculares es considerable, si bien no se detallan públicamente las asignaciones específicas a una sola clase de fármacos, como los inhibidores de la renina. La industria británica de ciencias de la vida invierte fuertemente en I+D cardiovascular, según informa la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI).
Alemania ostenta el mayor mercado de inhibidores de la renina en Europa gracias a la relativa rapidez de su proceso de aprobación de medicamentos y a la sólida infraestructura del sistema público de salud. El Ministerio Federal de Salud (BMG) gestiona un sistema sanitario con un gasto considerable en productos farmacéuticos. Si bien no se dispone de una cifra exacta sobre los inhibidores de la renina, la Asociación Médica Alemana (BÄK) señala las enfermedades cardiovasculares como la principal causa de muerte, lo que garantiza una demanda constante. Por ejemplo, el número de ensayos clínicos aprobados para nuevas combinaciones antihipertensivas se mantiene estable, según la base de datos del Instituto Alemán de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM), lo que sugiere una innovación e inversión continuas en esta clase terapéutica.
Principales actores del mercado de inhibidores de la renina:
- Información general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Oferta de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
El mercado de los inhibidores de la renina se consolida en torno a tres estrategias clave: terapias combinadas que protegen al paciente, productos calificados por la OMS y soluciones para la atención médica local. Por ejemplo, Novartis es una gran farmacéutica centrada en el desarrollo de terapias combinadas que protegen al paciente y ofrecen excelentes resultados. Lupin, siguiendo la tendencia de los genéricos en India, ha expandido su presencia en el mercado gracias a productos precalificados por la OMS. Takeda, como actor regional, se ha enfocado en satisfacer las necesidades no cubiertas del sistema de salud local, incrementando así su cuota de mercado.
A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:
nombre de empresa | País natal | Cuota de mercado proyectada para 2025 | Enfoque de la industria |
Novartis AG | Suiza | 35% | El creador de aliskiren (Tekturna/Rasilez). Se centra en la comercialización y el apoyo a la marca en mercados clave, además de realizar vigilancia poscomercialización e investigación en nichos terapéuticos específicos para el fármaco. |
Pfizer Inc. | EE.UU | 9% | Un actor clave en el campo de las enfermedades cardiovasculares. Si bien no fue el creador de los principales inhibidores de la renina, posee una importante cuota de mercado gracias a su extensa red de distribución global y sus acuerdos de comercialización conjunta. |
Merck & Cía. | EE.UU | 8% | Cuenta con una sólida cartera de productos cardiovasculares e invierte en ensayos clínicos que exploran terapias combinadas y nuevas formulaciones que incluyen inhibidores de la renina para la hipertensión y la insuficiencia cardíaca. |
Bayer AG | Alemania | 7% | Se centra en las enfermedades cardiovasculares y renales. Participa en colaboraciones de investigación para desarrollar inhibidores de la renina de última generación y aprovecha su posición de liderazgo en el mercado europeo. |
Sanofi | Francia | 6% | Mantiene una presencia en el mercado a través de su amplia cartera cardiovascular y el posicionamiento estratégico de los inhibidores de la renina en mercados específicos de Europa y Asia. |
AstraZeneca PLC | Reino Unido | xx% | Aunque centrada en otras áreas cardiovasculares, mantiene una cuota de mercado a través de productos heredados y alianzas de marketing regionales para los inhibidores de la renina. |
Bristol-Myers Squibb | EE.UU | xx% | Se dedica a la investigación específica sobre la inhibición de la renina para afecciones cardiovasculares complejas, a menudo en colaboración con empresas biotecnológicas más pequeñas. |
Ciencias de Gilead | EE.UU | xx% | Aunque es conocida por sus antivirales, tiene un interés creciente en las terapias cardiovasculares e invierte en nuevos mecanismos, incluida la modulación de la vía de la renina. |
Daiichi Sankyo | Japón | xx% | Una empresa farmacéutica japonesa líder con un fuerte enfoque en I+D para la hipertensión. Desarrolla y comercializa inhibidores de la renina específicamente para el mercado asiático. |
Takeda Pharmaceutical | Japón | xx% | Tiene una importante presencia global e incluye inhibidores de la renina en su diversa cartera de tratamientos para enfermedades cardiovasculares y metabólicas. |
Roche Holding AG | Suiza | xx% | A través de su unidad Genentech, lleva a cabo investigaciones en fase inicial sobre nuevos inhibidores de la renina y explora su aplicación más allá de la hipertensión. |
Johnson & Johnson | EE.UU | xx% | Su filial farmacéutica, Janssen, posee una participación a través de acuerdos de licencia y distribución de medicamentos cardiovasculares en determinadas regiones. |
GlaxoSmithKline (GSK) | Reino Unido | xx% | Mantiene una presencia en la cartera de productos y supervisa el mercado en busca de oportunidades en nuevas combinaciones de fármacos. |
Teva Pharmaceutical | Israel | xx% | Como fabricante líder de genéricos, Teva está preparada para captar una cuota de mercado significativa con el inminente lanzamiento del aliskiren genérico en varios mercados. |
Sun Pharmaceutical | India | xx% | Una empresa farmacéutica genérica líder de la India, centrada en la producción de versiones rentables de inhibidores de la renina para mercados emergentes y establecidos. |
Cipla Ltd. | India | xx% | Otro importante actor indio en el sector de los genéricos, comprometido con hacer que los inhibidores de la renina sean accesibles y asequibles a nivel mundial, especialmente en regiones sensibles a los precios. |
Laboratorios del Dr. Reddy | India | xx% | Se dedica al desarrollo y fabricación de inhibidores de la renina genéricos y de marca. |
CSL Limited | Australia | xx% | Aunque se centra principalmente en la biotecnología de enfermedades raras, invierte en investigación relacionada con el sistema renina-angiotensina a través de sus divisiones de I+D. |
Celltrion Inc. | Corea del Sur | xx% | Una empresa biofarmacéutica líder que se está expandiendo desde los productos biológicos hacia los genéricos complejos de moléculas pequeñas, incluidos los inhibidores de la renina. |
Hovid Bhd | Malasia | xx% | Una empresa farmacéutica malasia que fabrica y distribuye medicamentos cardiovasculares genéricos, incluidos inhibidores de la renina, en el sudeste asiático. |
A continuación se detallan las áreas que cubre cada empresa en el mercado de los inhibidores de la renina:
Desarrollos Recientes
- En junio de 2025, George Medicines anunció la aprobación por la FDA de WIDAPLIK (telmisartán, amlodipino e indapamida), un nuevo tratamiento combinado en una sola pastilla utilizado para tratar la hipertensión en adultos, incluso como tratamiento inicial.
- En abril de 2025, Novartis anunció que la FDA de EE. UU. había otorgado la aprobación acelerada a Vanrafia (atrasentán), que es un antagonista potente y selectivo del receptor de endotelina A (ETA) utilizado para la reducción de la proteinuria en adultos con nefropatía primaria por inmunoglobulina A (IgAN) con riesgo de progresión rápida de la enfermedad.
- En septiembre de 2024, Travere Therapeutics anunció la aprobación completa por parte de la FDA de FILSPARI (sparsentan), que es el único tratamiento no inmunosupresor utilizado para ralentizar significativamente el deterioro de la función renal en la nefropatía por IgA.
- Report ID: 2633
- Published Date: Oct 03, 2025
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