Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037
El mercado de pancrelipasa se valoró en 2300 millones de dólares estadounidenses en 2024 y se prevé que supere los 4100 millones de dólares estadounidenses para 2037, registrando una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5 % durante el período de pronóstico (2025-2037). En 2025, el tamaño de la industria de la pancrelipasa se estima en 2400 millones de dólares estadounidenses.
El mercado de la pancrelipasa muestra un vigoroso crecimiento, impulsado por un aumento superior al de referencia en la incidencia de IPE. Por ejemplo, en enero de 2023, según datos de los NIH, se examinó una actividad para la evaluación y el tratamiento de la insuficiencia pancreática exocrina. Esta reveló que entre el 60 % y el 90 % de las personas con pancreatitis crónica, dentro de los 10 a 12 años posteriores al diagnóstico, presentan IPE. La prevalencia de la pancreatitis crónica oscila entre 42 y 73 por 100 000 personas en EE. UU. y entre 36 y 125 por 100 000 personas en China, India y Japón. Esta creciente incidencia de pancreatitis crónica, fibrosis quística y, en especial, cáncer de páncreas a todas las edades impulsa la demanda predominantemente.
Además, la mejora de las pruebas diagnósticas y la formación médica permiten diagnósticos de IPE más precisos y previos, lo que ha incrementado los niveles de prescripción. La continua actividad de investigación y desarrollo está proporcionando nuevos productos con mejor actividad enzimática, estabilidad y tolerancia del paciente, como productos con recubrimiento entérico y nuevos sistemas de administración, maximizando así la eficacia terapéutica y el cumplimiento terapéutico del paciente. Por ejemplo, en febrero de 2025, utilizando una pequeña muestra de sangre, investigadores de la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón crearon una prueba conocida como PAC-MANN, que significa ensayo basado en la actividad de la proteasa mediante un nanosensor magnético. Es probable que este crecimiento multidinámico se mantenga durante el plazo previsto.
Sector de la pancrelipasa: factores de crecimiento y desafíos
Impulsores del Crecimiento
- Insuficiencia Pancreática Exocrina (IPE) Postoperatoria: Insuficiencia Pancreática Exocrina (IPE) Postoperatoria, un síndrome sobrediagnosticado e infradiagnosticado, responsable del crecimiento del mercado de la pancrelipasa. La mala digestión y la malabsorción resultantes requieren la suplementación de enzimas pancreáticas con pancrelipasa para mejorar el estado nutricional y aliviar la esteatorrea y la sintomatología asociada a la pérdida de peso. Por ejemplo, en febrero de 2024, la FDA aprobó una nueva terapia de primera línea para personas con cáncer de páncreas metastásico. NALIRIFOX, una quimioterapia combinada, ha sido autorizada para su uso en pacientes que nunca han recibido tratamiento previo tras un ensayo clínico que demostró un buen beneficio en la supervivencia.
- Desarrollo de productos biosimilares: La fabricación de productos biosimilares será el principal impulsor del crecimiento en el mercado de la pancrelipasa. Estos biosimilares ofrecen una opción de ahorro en comparación con la pancrelipasa de marca de referencia, lo que mejora el acceso de los pacientes, especialmente en sistemas de salud con bajos recursos. Por ejemplo, en marzo de 2025, un nuevo medicamento para el tratamiento de los tumores neuroendocrinos pancreáticos, conocidos como PNET, recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. La mejora en la asequibilidad permitirá aumentar la población total de pacientes tratados, impulsando así el crecimiento del mercado y haciendo que el tratamiento sea más accesible.
Desafíos
- Variabilidad en la eficacia del producto: El principal problema en el mercado de la pancrelipasa es la variabilidad del producto y su eficacia. La variabilidad biológica intrínseca y el origen porcino de la mezcla enzimática plantean un desafío significativo. La fuente en su estado nativo da lugar a una variación entre lotes en la composición y actividad exactas de la lipasa. La influencia directa en la previsibilidad y uniformidad de los resultados terapéuticos en pacientes con insuficiencia pancreática exocrina obstaculiza el crecimiento del mercado. Por lo tanto, los profesionales se enfrentan al reto de lograr un control constante de los síntomas y la utilización de nutrientes con diversos productos de pancrelipasa.
- Complejidad de las patentes biológicas: Consolidarse rápidamente en el mercado de la pancrelipasa es una tarea formidable debido a la complejidad existente de las patentes biológicas. A diferencia de los fármacos convencionales con estructuras químicas bien establecidas, los productos de pancrelipasa derivada del páncreas porcino consisten en combinaciones intrincadas de enzimas, lo que dificulta enormemente la presentación de solicitudes de patente y el análisis de infracciones. Esta diferencia biológica intrínseca y la consiguiente imposibilidad de identificar con certeza los principios activos generan una enorme incertidumbre para los innovadores en términos de protección y para los productores de genéricos que buscan penetrar en el mercado.
Mercado de pancrelipasa: Perspectivas clave
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
5% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
2.300 millones de dólares |
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Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
4.100 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación de la pancrelipasa
Edad (Niños, Adultos, Geriatría)
Se prevé que el segmento geriátrico del mercado de la pancrelipasa domine con un 62 % para finales de 2037. Este grupo poblacional es un grupo típico del mercado debido a la creciente incidencia de la insuficiencia pancreática exocrina (IPE) asociada al envejecimiento progresivo, así como a los cambios pancreáticos que lo acompañan. Por ejemplo, en septiembre de 2023, el Fondo de Población de las Naciones Unidas (UNFPA) indicó que, para 2050, se espera que la proporción de la población geriátrica de la India se cuadruplique hasta superar el 20 % de la población total, con una tasa de crecimiento decenal del 41 %. Este grupo de pacientes se ve afectado con mayor frecuencia por enfermedades que requieren el reemplazo de enzimas pancreáticas para digerir y absorber nutrientes, lo que refleja una necesidad creciente.
Aplicación (Pancreatitis crónica, fibrosis quística)
Según la aplicación, es probable que el segmento de la pancreatitis crónica domine el mercado de la pancrelipasa. La incidencia de pancreatitis crónica está aumentando a nivel mundial, por lo que las ventas de una terapia eficaz de reemplazo de enzimas pancreáticas, es decir, la pancrelipasa, sin duda se beneficiarán de este auge. Por ejemplo, según los datos publicados por el NIH en abril de 2024, la incidencia anual de pancreatitis aguda fue de 34 casos [IC del 95 %: 23-49] por cada 100 000 personas en todo el mundo, mientras que la incidencia anual de pancreatitis crónica fue de 10 casos (IC del 95 %: 8-12) por cada 100 000 personas. Se prevé que la proporción de adultos mayores aumente del 9 % en 2019 al 16 % en 2025, y que el número de personas mayores se duplique hasta alcanzar los 1500 millones en 2050. Esto establece el papel crucial de la pancrelipasa en el tratamiento de la insuficiencia digestiva de esta enfermedad crónica y frecuentemente incapacitante.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de la pancrelipasa incluye los siguientes segmentos:
Edad |
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Aplicación |
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Canal de distribución |
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Vishnu Nair
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Industria de la pancrelipasa: sinopsis regional
Estadísticas del Mercado de Norteamérica
Se espera que el mercado de la pancrelipasa en Norteamérica domine durante el período de pronóstico, es decir, de 2025 a 2037, con una participación destacada del 45 %. Un cambio hacia un estilo de vida poco saludable, que implica una alimentación deficiente o adulterada, impulsa el crecimiento del mercado. Además, muchos problemas relacionados con el sistema digestivo pueden tratarse con pancrelipasa para mejorar la digestión. Por lo tanto, el mercado está creciendo rápidamente en la región debido al aumento de los trastornos gastrointestinales provocados por los cambios en el estilo de vida de las personas.
En EE. UU. El mercado de la pancrelipasa está experimentando un sólido crecimiento, principalmente debido al aumento de casos de cáncer de páncreas en todo el país. Por ejemplo, en enero de 2025, la Sociedad Americana del Cáncer publicó sus proyecciones para el cáncer de páncreas en EE. UU. Reveló que aproximadamente 67,440 personas, de las cuales 34,950 son hombres y 32,490 son mujeres, recibirán un diagnóstico de cáncer de páncreas. Además, se cobrará la vida de aproximadamente 51,980 personas (27,050 son hombres y 24,930 son mujeres). Asimismo, para hombres y mujeres, el riesgo promedio de cáncer de páncreas a lo largo de la vida es de aproximadamente 1 en 56 y 1 en 60, respectivamente. En Canadá, se espera que el mercado de la pancrelipasa crezca significativamente, debido a la creciente concienciación de los profesionales de la salud y los organismos reguladores para que investiguen la adopción de medidas eficaces para combatir el aumento de casos de cáncer de páncreas. Por ejemplo, en octubre de 2024, el adenocarcinoma de páncreas ocupó el puesto 12.º en cuanto a diagnósticos de cáncer, pero con una tasa de supervivencia a 5 años del 10 %, fue la 3.ª causa más común de mortalidad por cáncer. La Conferencia Nacional del Páncreas (CNP) de 2023, celebrada en Montreal, Quebec, fue la primera CNP en abordar los avances contemporáneos en el tratamiento, la atención y la investigación prospectiva del CP. La Asociación Canadiense de Cirujanos Generales coorganizó el evento, acreditado por el Real Colegio de Médicos y Cirujanos, para abordar la terapia de reemplazo de enzimas pancreáticas (PERT) y mejorar los resultados de los pacientes.
Análisis del mercado de Asia Pacífico
Se prevé que Asia Pacífico sea el mercado de pancrelipasa de más rápido crecimiento a lo largo de 2037. Este crecimiento se atribuye al mayor conocimiento sobre el uso de la pancrelipasa y a la existencia de importantes y fiables instalaciones hospitalarias en la región. Además, debido al aumento de la incidencia del cáncer de páncreas, la expansión de la infraestructura sanitaria y el incremento de proyectos de inversión en la región, se prevé un crecimiento sustancial en Asia-Pacífico.
China se espera que se abra un gran abanico de oportunidades en el mercado de la pancrelipasa gracias a las medidas revolucionarias adoptadas por las empresas para transformar el panorama de la eficacia en el segmento oncológico. Por ejemplo, en abril de 2022, la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China aprobó formalmente el uso de un medicamento de Servier para pacientes con cáncer de páncreas metastásico. Con esta aprobación, Servier desempeñó un papel fundamental en la oncología china y en la prestación de una mejor atención al paciente.
EnIndia, el mercado crecerá significativamente gracias a los sencillos procedimientos de aprobación que impulsan la demanda de fármacos terapéuticos innovadores. Por ejemplo, en mayo de 2024, Cantex Pharmaceuticals, Inc. anunció que su comprimido de administración diaria, azeliragón, de buena tolerancia, había sido designado medicamento huérfano por la FDA estadounidense para el tratamiento del cáncer de páncreas. Por lo tanto, la detección y el tratamiento tempranos de los problemas pancreáticos han sido posibles gracias a una mayor concienciación sobre estos trastornos y a la disponibilidad de métodos de diagnóstico sofisticados.
Empresas que dominan el panorama de la pancrelipasa
- AbbVie Inc.
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Cuidado digestivo, Inc.
- Viatris Inc.
- Nestlé S.A.
- Vivus Llc.
- Abbott Labs
- Beijing Geyuantianrun Biotech Co.
- Organon Canada Inc.
- Scientific Protein Laboratories
El panorama competitivo en el mercado de la pancrelipasa está impulsado por una competencia feroz que transforma las modalidades de tratamiento y la eficacia en los resultados. Por ejemplo, en enero de 2021, Healx anunció su colaboración con Mission Cure en el Programa Acelerador de Tratamientos Raros (RTA), que está acelerando el descubrimiento y desarrollo a gran escala de medicamentos para enfermedades raras. Para encontrar y agilizar nuevos tratamientos para la pancreatitis crónica, la iniciativa combinó el conocimiento de los pacientes, la investigación científica, la experiencia y las redes de Mission Cure con la metodología de reutilización de fármacos impulsada por la tecnología de Healx.
Aquí está la lista de algunos actores clave:
Desarrollos Recientes
- En agosto de 2024, Immunovia anunció mejoras en el rendimiento de su prueba de última generación para identificar a personas de alto riesgo con adenocarcinomas ductales de páncreas (PDAC) en estadios 1 y 2, que podrían ser curables con cirugía y tratamientos modernos.
- En febrero de 2024, Pharus Diagnostics LLC. presentó OncoSweep, pancreas spotlight, una prueba de detección de biopsia líquida que ayuda a identificar el adenocarcinoma ductal de páncreas (PDAC) en personas de alto riesgo.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7625
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Preguntas frecuentes (FAQ)
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