Tamaño y participación del mercado de pruebas de óxido nítrico, por tipo de producto (tiras reactivas de óxido nítrico, monitores de óxido nítrico); Indicación; Uso final: análisis de oferta y demanda global, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2025-2037

Sector de pruebas de óxido nítrico: impulsores del crecimiento y desafíos

Impulsores de crecimiento

• Aumento de la tasa de insuficiencia respiratoria hipoxémica en pediatría: los niños y bebés con insuficiencia respiratoria hipoxémica también pueden tratarse con óxido nítrico inhalado. Según los Institutos Nacionales de Salud (NHI), la insuficiencia respiratoria hipóxica neonatal (IRH) es una afección respiratoria grave que representa casi el 33% de todas las muertes neonatales y afecta al 2% de los nacidos vivos.  Esta afección se desarrolla cuando la sangre carece de niveles adecuados de oxígeno, lo que puede deberse a varias enfermedades subyacentes, como bronquiolitis, neumonía y asma. El óxido nítrico inhalado (NOi) aumenta la cantidad de oxígeno que llega a los tejidos del cuerpo al relajar los músculos de los pulmones. paredes de los vasos sanguíneos, lo que permite que la sangre fluya más libremente. Un número creciente de pacientes juveniles experimentan insuficiencia respiratoria hipoxémica como resultado de enfermedades crónicas, infecciones, cambios en los estilos de vida y el aumento de los contaminantes ambientales. Para bebés y niños con insuficiencia respiratoria hipoxémica, el sistema de administración de NOi funciona bien.
• Crecientes avances en las pruebas de óxido nítrico no invasivas: los métodos convencionales suelen implicar procedimientos invasivos o equipos pesados, lo que restringe el cumplimiento y la accesibilidad del paciente. Por ejemplo, una investigación reciente del NHI sobre pruebas no invasivas de óxido nítrico mostró resultados mixtos y encontró que el óxido nítrico inhalado no disminuyó la incidencia ni la gravedad de la displasia broncopulmonar en recién nacidos prematuros. A pesar de esto, los investigadores continúan explorando el potencial de las pruebas de óxido nítrico no invasivas como herramienta de diagnóstico para diversas afecciones respiratorias.
  
  Además, las nuevas tecnologías proporcionan herramientas portátiles y fáciles de usar que monitorean con precisión los niveles de óxido nítrico exhalado, lo que respalda el diagnóstico y el tratamiento del asma. Las innovaciones aumentan la monitorización de la inflamación de las vías respiratorias, reducen los costos de atención médica y mejoran la experiencia del paciente. Además, al conectarse con plataformas digitales, permiten la monitorización remota y el análisis de datos, lo que brinda a los pacientes y profesionales médicos acceso a información valiosa en tiempo real para planes de tratamiento individualizados.
• Iniciativas gubernamentales de apoyo: las prácticas de reembolso favorables y las medidas gubernamentales de apoyo también están contribuyendo significativamente a la expansión del mercado. Las normas gubernamentales también tienen un gran efecto en el mercado de pruebas de óxido nítrico. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos mantiene regulaciones estrictas para la aprobación y el uso de dispositivos de óxido nítrico inhalados, incluida la vigilancia posterior a la comercialización y ensayos clínicos exhaustivos. El óxido nítrico también está clasificado como peligroso según la Ley Integral de Responsabilidad, Compensación y Respuesta Ambiental (CERCLA), que exige una manipulación y eliminación cuidadosas.

Desafíos

• Leyes regulatorias estrictas: antes de poder vender dispositivos médicos e instrumentos de diagnóstico, deben someterse a importantes ensayos clínicos y recibir permisos de agencias gubernamentales debido a requisitos estrictos. Estos procesos regulatorios costosos y que consumen mucho tiempo obstruyen significativamente el crecimiento del mercado de pruebas de óxido nítrico. La comercialización de productos se retrasa aún más por la complejidad creada por las variaciones regionales en las normas regulatorias. Como resultado, las empresas que invierten en pruebas de asma con óxido nítrico tienen que gastar mucho dinero y esfuerzo para superar estas restricciones legales, lo que impide la expansión del mercado y la innovación.
• Falta de concienciación: Muchos pacientes y profesionales médicos no están familiarizados con esta técnica de diagnóstico, aunque tiene el potencial de transformar completamente el tratamiento del asma. La infrautilización de las pruebas de óxido nítrico en entornos clínicos es el resultado de barreras educativas, como recursos y capacitación insuficientes. Además, la penetración en el mercado de las pruebas de óxido nítrico se ve aún más obstaculizada por procedimientos de diagnóstico arraigados y la oposición a las nuevas tecnologías. Es necesario realizar esfuerzos educativos integrales dirigidos a pacientes y profesionales sanitarios para abordar estos problemas y mejorar su comprensión de las ventajas de las pruebas de óxido nítrico en el tratamiento del asma.