Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del mercado de materialvigilancia superó los 83.400 millones de dólares en 2024 y se estima que alcanzará los 214.700 millones de dólares a finales de 2037, con una expansión compuesta a una tasa compuesta anual del 8,2 % durante el cronograma previsto, es decir, 2025-2037. En 2025, el tamaño del sector de la materialvigilancia se estima en 90.200 millones de dólares.
Los sistemas de materialvigilancia han ganado una inmensa importancia para la investigación, evaluación y notificación de incidentes contrarios relacionados con dispositivos médicos. Además, la adopción e implementación de dispositivos médicos aumenta continuamente en todos los países, lo que impulsa la necesidad del mercado de materialvigilancia a nivel mundial. Según el informe de la Organización de la Asociación MedTech de 2025, EE. UU. es el mercado más grande de dispositivos médicos, incluido más del 40% del mercado mundial de tecnología médica. Por lo tanto, al estar tan extendidos, existe una enorme demanda de materialvigilancias para monitorearlos de manera efectiva y evitar eventos inciertos.
Además, la evolución del mercado de materialvigilancia depende en gran medida de la continua exportación e importación de instrumentos médicos tanto en los países desarrollados como en los países en desarrollo. Según el informe de la OEC de 2023, el valor mundial de los instrumentos médicos es de 167 mil millones de dólares y es el producto número 17 más comercializado, con una complejidad de 0,6. Además, el principal exportador e importador de instrumentos médicos es Estados Unidos con un valor de 34,8 mil millones de dólares y 37,7 mil millones de dólares. Por lo tanto, la mayor y fácil disponibilidad de este producto es un factor determinante para que los sistemas de materialvigilancia a nivel internacional detecten y combatan cualquier fallo para contribuir a la seguridad del paciente.
Exportación/Importación de instrumentos médicos
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Países |
Exportar |
Importar |
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Alemania |
18.400 millones de dólares |
13.100 millones de dólares |
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México |
17.600 millones de dólares |
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China |
12.300 millones de dólares |
10.600 millones de dólares |
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Países Bajos |
9.300 millones de dólares |
14.100 millones de dólares |
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Japón |
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6.400 millones de dólares |
Fuente: OEC 2023
Sector de Materiovigilancia: Impulsores del Crecimiento y Desafíos
Impulsores de crecimiento
- Avance e innovación en tecnología: el desarrollo continuo de la tecnología, incluido el análisis de datos y la inteligencia artificial (IA), está impulsando relativamente el mercado de la materialvigilancia a nivel mundial. Según el artículo de la NLM de septiembre de 2023, se proporcionó IA para recopilar datos de ecocardiogramas y ECG de 52.000 pacientes en un estudio clínico. El estudio indicó que la tasa de precisión de la IA era del 85,7%, la sensibilidad del 86,3% y la especificidad del 85,7%. Por lo tanto, la implementación de este tipo de tecnologías garantiza un análisis, procesamiento de datos y detección de patrones adecuados y estándar, impactando así positivamente en el mercado.
- Aumento de la aparición de situaciones adversas: El aumento de la prevalencia de incidentes contrarios durante la manipulación de dispositivos médicos es un factor eficaz para mejorar los sistemas de materialvigilancia a nivel internacional. Por ejemplo, la NLM publicó un estudio en febrero de 2022 en el que se evaluó la tasa de utilización de equipos en hospitales públicos de referencia. Se identificó que 111 equipos es decir el 57,8% fueron utilizados en hospitales y estos se recibieron en función de disponibilidad, averías, mantenimiento y accesibilidad. Por lo tanto, esto se traduce en una demanda cada vez mayor de materialvigilancia para atender los riesgos identificados y garantizar la seguridad del paciente.
Desafíos
- Preocupaciones sobre la seguridad de los datos: El desarrollo de la ansiedad en lo que respecta a la privacidad y la protección de la información constituye un obstáculo para el desarrollo del mercado de materialvigilancia a nivel mundial. Al implementar sistemas de materialvigilancia, estos gestionan información crítica sobre productos y pacientes e incluso requieren estrategias de ciberseguridad estándar y efectivas. Estos incluyen desafíos asociados con la integridad y la confidencialidad de los datos que impiden la adopción a nivel nacional de la materialvigilancia.
- Alto coste de implementación: el aumento de los precios asociado a la adopción de sistemas de materialvigilancia es otro desafío para la expansión del mercado. Debido a este factor, tanto las organizaciones internacionales como las regionales seguramente dudarán a la hora de realizar inversiones debido a las escasas limitaciones presupuestarias. En particular, las pequeñas y medianas empresas se muestran extremadamente reticentes a proporcionar fondos para la expansión del uso de estos sistemas en el sector sanitario. Esto acaba limitando la penetración general de las tecnologías, lo que supone un reto para el mercado.
Mercado de materialvigilancia: ideas clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
8,2% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
83,4 mil millones de dólares |
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Tamaño del mercado del año previsto (2037) |
214,7 mil millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de Materiovigilancia
Modo (local, basado en la nube)
El segmento local está preparado para captar más del 57,2 % de la cuota de mercado de materialvigilancia para 2037. Este segmento ha atraído la atención tanto de organizaciones como de profesionales médicos debido a su control y accesibilidad limitada. Por ejemplo, en mayo de 2024, Rimini Street, Inc. declaró que Pacific Healthcare Group había designado Rimini Support para Oracle, que incluye soporte para Oracle EBS, Oracle Technology y Oracle Database. Esto ayudará en actividades operativas como la gestión, distribución y facturación de sistemas personalizados y locales, impulsando así el crecimiento del segmento.
Aplicación (Aplicación de diagnóstico, Aplicación terapéutica, Aplicación quirúrgica, Aplicación de investigación)
Para 2037, se espera que el segmento de aplicaciones de diagnóstico capte más del 37,2 % de la cuota de mercado de materialvigilancia. Este crecimiento del segmento está impulsado en gran medida por su papel vital para garantizar la eficacia y seguridad de los dispositivos y materiales de diagnóstico. Según el informe de la Organización Mayo Clinic de febrero de 2024, el diagnóstico ayuda a la supervivencia del hígado y el cáncer de pulmón durante hasta cinco años para al menos el 61,0% de la población mundial. Además, esta tasa de supervivencia a cinco años para las personas detectadas con cáncer de pulmón en etapa avanzada que se ha extendido a otras áreas del cuerpo es del 7%. Por lo tanto, existe una enorme necesidad de diagnóstico que incluya el uso de dispositivos médicos adecuados, lo que impulsa el crecimiento del mercado.
Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:
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Modo |
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Aplicación |
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Usuarios finales |
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Personalizar este informeIndustria de Materiovigilancia - Sinopsis Regional
Análisis del mercado de América del Norte
Se espera que el mercado de materialvigilancia de América del Norte capte una participación en los ingresos de más del 50,4 % para 2037. La región está a la vanguardia de la revolución tecnológica, con una invasión continua de tecnologías y dispositivos médicos de alta tecnología. La incorporación de materiales y tecnologías progresistas en las prácticas médicas exige un enfoque cauteloso en materia de materialvigilancia, lo que impulsa aún más la demanda de sistemas de vigilancia vigorosos. Además, la creciente incidencia de eventos indeseables relacionados con el uso de dispositivos contribuye efectivamente a la importancia de los sistemas de materialvigilancia en la región, lo que genera perspectivas positivas para el desarrollo del mercado.
El mercado de materialvigilancia en EE.UU. está experimentando un crecimiento continuo, dependiendo en gran medida de la presencia de la FDA de EE.UU. para aprobar las últimas innovaciones en dispositivos médicos. Por ejemplo, en noviembre de 2024, Johnson & Johnson MedTech declaró la aprobación de la FDA de EE. UU. de la plataforma VARIPULSE, adecuada para el tratamiento de la fibrilación auricular paroxística (AFib) refractaria a los medicamentos. Por lo tanto, con tal desarrollo y aceptación, los dispositivos médicos están cada vez más implementados, lo que a su vez está aumentando la necesidad de sistemas de materialvigilancia para evaluar y monitorear su funcionamiento.
El mercado de materialvigilancia en Canadá está creciendo constantemente debido a las iniciativas emprendidas por el Gobierno para proporcionar una amplia financiación en el sector médico y apoyar estilos de vida saludables. En abril de 2022, el gobierno de Ontario proporcionó una inversión de más de 10 millones de dólares junto con 5 millones de dólares a través del Ontario Together Fund. Ambos proyectos ayudaron a mejorar la capacidad de fabricación local, aceleraron la comercialización de invenciones nativas de ciencias biológicas y reforzaron la preparación de la provincia para una pandemia, al tiempo que generaron 22 nuevos empleos locales. Esto supone una enorme contribución al ecosistema de la tecnología médica, impulsando así el mercado.
Estadísticas del mercado APAC
Se prevé que el mercado de materialvigilancia de Asia Pacífico sea la región de más rápido crecimiento durante el período de previsión. La presencia y participación activa de gobiernos y organismos administrativos para concientizar a la población sobre los beneficios asociados al sistema está impulsando fuertemente la evolución del mercado en la región. Países como China e India han mostrado excepcionalmente interés en la necesidad de sistemas de materialvigilancia con el objetivo de respaldar la eficacia de los dispositivos médicos y garantizar la protección del paciente frente a cualquier evento peligroso durante los procedimientos de diagnóstico y tratamiento.
El mercado de materialvigilancia en India está ganando más exposición debido a la participación del Gobierno para crear conciencia e impulsar la demanda. Según el informe del Gobierno del IPC de agosto de 2023, el Gobierno de la India aprobó la inauguración del Programa de Materiovigilancia de la India (MvPI). Esto incluye la inclusión de varios institutos de investigación adecuados para recopilar datos sobre eventos no deseados de dispositivos médicos y analizarlos de manera efectiva para tomar decisiones regulatorias y sugerir medidas de seguridad de los dispositivos, impulsando así la creciente necesidad y expansión del mercado en el país.
El mercado de materialvigilancia en China está muy impulsado debido a la presencia de organismos reguladores como la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA), anteriormente conocida como Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA). Estos organismos aseguran la regulación y la gestión de la vigilancia posterior a la aprobación de los productos sanitarios. Por ejemplo, en diciembre de 2024, Mevion Medical Systems anunció la aprobación de la NMPA para su sistema de terapia de protones MEVION S250i. Se trata de la primera tecnología avanzada e innovadora aprobada en el país para ofrecer soluciones a pacientes con cáncer, impulsando así la expansión del mercado.
Empresas que dominan el panorama de la materiovigilancia
- AssurX
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Rimini Street, Inc.
- Grupo Pacific Healthcare
- Sistemas Médicos Mevion
- Roche
- Sistemas Sparta
- Oracle Corporation
- Corporación Xybion
- Sistemas Sarjen
- Consultores MDI
- QVigilance
- Qserve
- ZEINCRO
- bioAffinity Technologies, Inc.
- bioMérieux
Varias organizaciones están desempeñando papeles cruciales en la configuración del mercado de materialvigilancia en el escenario internacional. Están implementando innovaciones de productos, expansión de servicios, desarrollo de instalaciones e inversiones requeridas a través de asociaciones, colaboraciones, fusiones y adquisiciones, y acuerdos. En enero de 2025, Roche declaró que todo su sistema de imágenes en portaobjetos, Roche Digital Pathology Dx, recibió una autorización 510(k) adicional de la FDA de EE. UU. Se trata de un escáner que proporciona imágenes digitalizadas de alta resolución para ayudar a los proveedores de atención sanitaria a diagnosticar el cáncer, aumentando así la demanda del mercado.
Aquí tienes la lista de algunos actores clave:
In the News
- En enero del 2025, bioAffinity Technologies, Inc. proclamó que la Oficina de Patentes de Australia había aceptado su solicitud de patente para el método de predicción de la probabilidad de cáncer de pulmón mediante el uso de la prueba de diagnóstico pulmonar CyPath para el cáncer de pulmón en fase temprana.
- En enero del 2025, bioMérieux finalizó la adquisición de Neoprospecta para fortalecer su oferta de datos y genómica, compuesta por innovadoras herramientas de examen de patógenos y spoilers para superar infecciones y reforzar su enfoque de diagnóstico amplificado.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7490
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
