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Tamaño y pronóstico del mercado de inhibidores de histona desacetilasa, por vía de administración (inhibidores de HDAC orales, inhibidores de HDAC parenterales); aplicación (oncología, neurología); fármacos; clasificación; usuario final; canal de distribución: tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 5349
  • Fecha de Publicación: Nov 26, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT
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Perspectivas del mercado de inhibidores de histona desacetilasa:

El mercado de inhibidores de histona desacetilasa se valoró en 1.430 millones de dólares en 2025 y se espera que alcance los 2.970 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 7,6 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de inhibidores de histona desacetilasa se estima en 1.530 millones de dólares.

Histone Deacetylase Inhibitors Market Size
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El crecimiento del mercado se debe al aumento de casos de cáncer a nivel mundial. Se ha demostrado clínicamente que los inhibidores de HDAC, que permiten restablecer el equilibrio de la acetilación, son útiles en oncología, especialmente en cánceres hematológicos, como agente único o en terapias combinadas. A nivel mundial, se proyecta que las tasas de incidencia estandarizadas por edad del linfoma no Hodgkin (LNH) y el linfoma de Hodgkin (LH) en hombres y mujeres alcancen 1,2 y 1,0 por 100.000 y 7,3 y 4,9 por 100.000 para 2044, respectivamente (ScienceDirect). De igual manera, una revista de 2024 de la ASH predijo que el número de nuevos casos de leucemia en el mundo alcanzaría los 519.540 para 2050.

Esta demografía indica una creciente demanda de terapias dirigidas innovadoras, incluyendo inhibidores de la histona deacetilasa (HDAC). La carga económica para los pacientes asociados está aumentando significativamente, especialmente en países de altos ingresos, lo que impulsa a las empresas y al mundo académico a producir terapias con precios para los pagadores basados ​​en el valor. En este sentido, un estudio sobre los gastos de atención médica en tratamientos para neoplasias hematológicas en EE. UU., publicado por la ASH Publication en marzo de 2024, concluyó que el costo medio por paciente, por todas las causas, durante un procedimiento de trasplante alogénico fue de USD 331 827,0. Por lo tanto, el mercado se dedica actualmente a ofrecer alternativas asequibles a las costosas terapias convencionales.

Clave Inhibidores de la histona desacetilasa Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Se prevé que para 2035, América del Norte captará una participación del 35,1% del mercado de inhibidores de la histona deacetilasa, respaldada por crecientes inversiones en tecnología sanitaria y la expansión de la I+D clínica.
    • Se prevé que para 2035, la región de Asia y el Pacífico ostente la segunda mayor participación y avance a un ritmo de crecimiento notable, reforzado por el fortalecimiento de las iniciativas gubernamentales y los programas de investigación sobre el cáncer.

  • Información sobre segmentos:

    • Se espera que para 2035, el segmento de inhibidores orales de HDAC en el mercado de inhibidores de histona deacetilasa alcance una participación del 55,0 %, respaldado por la creciente aceptación y accesibilidad mundial de las terapias administradas por vía oral.
    • Se proyecta que para 2035, el segmento de oncología alcanzará una participación significativa, impulsado por la intensificación de los esfuerzos de investigación clínica y la priorización regulatoria de los HDACis en la atención del cáncer.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Creciente inversión e interés en exploraciones extensivas
    • Integración de descubrimientos de fármacos basados ​​en tecnología

  • Principales desafíos:

    • Eventos adversos y desarrollo costoso de inhibidores de HDAC

  • Actores clave: Novartis AG, Midatech Pharma PLC, REGENACY PHARMACEUTICALS, INC., Syndax Pharmaceuticals Inc., Viracta Therapeutics Inc., Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd., Cetya Therapeutics Inc., Tokyo Chemical Industry Co. Ltd., AstraZeneca Plc.

Global Inhibidores de la histona desacetilasa Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 1.430 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 1.530 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 2.97 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 7,6%

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 35,1 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, Japón, Alemania, Reino Unido
    • Países emergentes: India, Corea del Sur, Brasil, Singapur, Australia

    • Last updated on : 26 November, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento de la inversión y el interés en exploraciones exhaustivas: Se cree que el crecimiento de las actividades de investigación y desarrollo para la creación de fármacos avanzados impulsa el mercado de los inhibidores de la histona desacetilasa. El descubrimiento de nuevas indicaciones para estos medicamentos se ha convertido en una tendencia para ampliar el campo de aplicaciones y una estrategia clave para el diseño de nuevas terapias combinadas en este sector. Por ejemplo, en junio de 2022, Celleron Therapeutics compartió resultados prometedores del ensayo clínico de fase II con zabadinostat + nivolumab. Los datos de la evaluación demostraron una tasa de supervivencia a 3 años del 7,3 % en el cáncer colorrectal estable a microsatélites en etapa avanzada. Además, este producto está cobrando impulso gracias a los esfuerzos para mejorar el acceso público a tratamientos avanzados.
  • Integración de descubrimientos de fármacos basados ​​en tecnología: El uso de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (AA) en I+D está acelerando la penetración global del mercado. Por ello, las empresas pioneras están formando alianzas estratégicas para mitigar los obstáculos y limitaciones relacionados con la innovación y producción de medicamentos a gran escala y a un ritmo acelerado. En este sentido, en junio de 2024, Italfarmaco colaboró ​​con Iktos para impulsar el desarrollo de candidatos HDAC de próxima generación para diversas enfermedades no oncológicas. Esta colaboración permitió a la empresa contar con la tecnología de modelado generativo y las plataformas tecnológicas de IA de retrosíntesis de Iktos, Makya y Spaya, para mejorar la precisión, el sitio de unión y la trazabilidad sintética en dianas farmacológicas.

Desafíos

  • Eventos adversos y desarrollo costoso de inhibidores de HDAC: La aparición de diversos efectos secundarios graves, como mielosupresión, diarrea, arritmia ventricular y otras toxicidades cardíacas, suele provocar la interrupción del tratamiento o la retirada del fármaco. Esto puede generar dudas e inquietudes sobre la fiabilidad del perfil de seguridad y coste-efectividad del mercado. Además, genera retrasos e incertidumbre en el cumplimiento de los estrictos criterios regulatorios. Además, el elevado coste de comercialización y los costes adicionales de la gestión de las reacciones adversas pueden representar una barrera económica tanto para los desarrolladores de fármacos como para los consumidores.

Tamaño y pronóstico del mercado de inhibidores de histona desacetilasa:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

7,6%

Tamaño del mercado del año base (2025)

1.430 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

2.970 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Corea del Sur, Malasia, Australia, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de inhibidores de histona desacetilasa:

Análisis de segmentos de la vía de administración

Se estima que el segmento de inhibidores orales de HDAC en el mercado de inhibidores de histonas deacetilasas representará el 55,0% de los ingresos durante el período evaluado. La disponibilidad y aceptabilidad mundial de los medicamentos de administración oral son los principales factores impulsores de este segmento. Estos agentes epigenéticos ofrecen varios beneficios potenciales, como la regulación fluida de la expresión génica, un amplio espectro de aplicaciones y la comodidad del paciente. Además, la propiedad de este segmento queda demostrada por la creciente industria de la medicina oral, que alcanzó un valor de 550 millones de dólares en 2022. Asimismo, se observó que el 54,0% del total de solicitudes de nuevos medicamentos aprobadas por la FDA entre 1938 y 2022 se administraron por vía oral, según la NLM.

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el mercado de inhibidores de histonas deacetilasas del segmento oncológico alcance una cuota de mercado considerable para finales de 2035. Los inhibidores de HDAC (HDACi) representan un futuro prometedor en el campo de la oncología, ya que la investigación y los ensayos clínicos en curso exploran continuamente su eficacia en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer. Además, al ser una nueva clase de dianas terapéuticas anticancerígenas, este subtipo goza de gran prioridad por parte de las autoridades internacionales y los desarrolladores de fármacos, lo que presenta esta disciplina médica como un segmento rentable. En este sentido, en noviembre de 2023, Acrotech Biopharma recibió la autorización de la FDA para su linfoma periférico de células T en recaída o refractario, Belinostat (BELEODAQ). Asimismo, el Comité Asesor de Medicamentos Oncológicos sugirió que la FDA y Acrotech colaboraran para mitigar los retrasos en la aprobación en oncología.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global de inhibidores de la histona desacetilasa incluye los siguientes segmentos:

Clasificación

  • HDAC de clase I
  • HDAC de clase II
  • HDAC de clase III

Solicitud

  • Oncología
  • Neurología

Drogas

  • Vorinostat
  • Romidepsina
  • Belinostat
  • Panabinostat

Usuario final

  • Hospitales
  • Cuidado domiciliario
  • Clínicas especializadas

Canal de distribución

  • Farmacia hospitalaria
  • Farmacia en línea
  • Farmacia minorista

Vía de administración

  • Inhibidores orales de HDAC
  • Inhibidores de HDAC parenterales
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de inhibidores de histona desacetilasa

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica represente la mayor participación en los ingresos del mercado de inhibidores de la histona desacetilasa, con un 35,1 %, para 2035. La creciente inversión en tecnología sanitaria e I+D clínica está fomentando un entorno comercial progresista para este sector. Esto ha propiciado una mayor distribución y disponibilidad a escala en toda la región, garantizando una entrada continua de capital y la participación de los participantes. Por ejemplo, en agosto de 2022, Regenacy Pharmaceuticals anunció el inicio de un estudio de fase II sobre su inhibidor selectivo oral de la histona desacetilasa 6 (HDAC6), ricolinostat, para el tratamiento de la neuropatía periférica diabética dolorosa. La compañía también obtuvo una financiación de serie B de 9,3 millones de dólares para apoyar este programa de desarrollo clínico.

En 2021, el 3,2 % de las nuevas incidencias de cáncer en EE. UU. se originaron por leucemia, con 61 090 casos (base de datos de Vigilancia, Epidemiología y Resultados Finales [SEER]). Por otro lado, para 2025, se proyecta que el número de casos nuevos y de muerte por cáncer en EE. UU. alcance los 2 041 910 y 618 120 (NLM). Esta demografía muestra un creciente número de pacientes y un auge del mercado. Además, la aceleración de las aprobaciones regulatorias está generando un entorno empresarial favorable para los líderes mundiales, inspirando a otros pioneros de la biotecnología a invertir y participar en este sector. Por ejemplo, en marzo de 2024, la Asociación de Distrofia Muscular ofreció financiación a líderes de investigación fundacional para acelerar la aprobación de la FDA de Duvyzat (givinostat) para niños y adolescentes con DMD.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se estima que el mercado de inhibidores de la histona desacetilasa en Asia Pacífico es el segundo mayor accionista y ha experimentado un notable crecimiento durante el período analizado. Las iniciativas gubernamentales, cada vez más favorables, están difundiendo información sobre las enfermedades asociadas y las opciones de tratamiento disponibles. Por ejemplo, en enero de 2025, el Departamento de Biotecnología destacó sus esfuerzos para explorar el potencial de la biología molecular en el tratamiento de carcinomas hematológicos de células B y T. El organismo rector también mencionó que está contribuyendo a este propósito mediante el establecimiento de un Comité Técnico de Expertos en Biología de la Investigación del Cáncer. Además, estos programas de investigación promueven una amplia adopción e inversión en este sector.

Japón se está convirtiendo en un centro de innovación y una importante base de consumidores. Según la NLM, se proyecta que la incidencia de cáncer en este país supere los 3.665.900 para 2050, lo que representa un aumento del 13,1 % con respecto a 2020. Entre esta cifra, se espera que los cánceres colorrectal, de mama, de próstata, de pulmón y de estómago sean los más prevalentes. Asimismo, la influencia de los avances tecnológicos está ayudando a las empresas a introducir nuevas líneas terapéuticas, como los HDAC, ampliando así el mercado. Por ejemplo, en junio de 2021, Meiji Seika Pharma obtuvo la autorización de comercialización del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar Social de Japón para su HBI-100, un medicamento para el tratamiento de la leucemia-linfoma de células T.

Histone Deacetylase Inhibitors Market Share
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Actores del mercado de inhibidores de histona desacetilasa:

    El mercado está evolucionando su dinámica gracias a la participación continua de actores clave en rigurosos estudios de investigación y desarrollo. Estos actores están invirtiendo fuertemente en tecnologías avanzadas para realizar ensayos clínicos de forma más eficiente y mitigar los obstáculos relacionados. Además, el apoyo de los marcos regulatorios está acelerando el ritmo de comercialización, tanto nacional como internacional. Por ejemplo, en agosto de 2021, Celgene Corporation obtuvo la aprobación acelerada de la FDA para su inhibidor de la histona desacetilasa (HDAC), Istodax (romidepsina). Este fármaco está indicado como monoterapia para el tratamiento del linfoma periférico de células T (LPCT) en pacientes adultos que hayan recibido al menos una terapia previa. Estos pioneros clave son:

    • Acrotech Biopharma Inc.
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Condado de Bristol Myers Squibb
    • Celleron Therapeutics Ltd.
    • Novartis AG
    • Midatech Pharma PLC
    • InfobelFilipinasOtros Comercios & Servicios - REGENACY PHARMACEUTICALS, INC.
    • Syndax Pharmaceuticals Inc.
    • Viracta Therapeutics Inc.
    • Compañía farmacéutica Xynomic (Nanjing) Ltd.
    • Cetya Therapeutics Inc.
    • Italfarmaco SpA
    • Vanda Pharmaceuticals Inc.

Desarrollos Recientes

  • En marzo de 2024, Italfarmaco obtuvo la autorización de la FDA para su medicamento Duvyzat (givinostat), que ofrece tratamiento para niños mayores de 6 años. Esta aprobación convirtió a este inhibidor oral de la histona desacetilasa en una alternativa no esteroidea para la distrofia muscular de Duchenne (DMD), reduciendo la inflamación y la pérdida muscular.
  • En enero de 2024, Vanda Pharmaceuticals recibió la aprobación de la FDA para la solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para su VTR-297. Este candidato antifúngico tópico está diseñado para tratar la onicomicosis mediante la inhibición de enzimas que participan en el ciclo celular fúngico.
  • Report ID: 5349
  • Published Date: Nov 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de los inhibidores de la histona desacetilasa se evalúa en USD 1,53 mil millones.

El tamaño del mercado global de inhibidores de la histona desacetilasa superó los USD 1.43 mil millones en 2025 y se prevé que se expanda a una CAGR de más del 7,6%, superando los USD 2.97 mil millones en ingresos para 2035.

Los actores clave en el mercado incluyen Novartis AG, Midatech Pharma PLC, REGENACY PHARMACEUTICALS, INC., Syndax Pharmaceuticals Inc., Viracta Therapeutics Inc., Xynomic Pharmaceuticals (Nanjing) Co. Ltd., Cetya Therapeutics Inc., Tokyo Chemical Industry Co. Ltd., AstraZeneca Plc.

Inhibidores de la histona desacetilasa Alcance del informe de mercado

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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