Perspectivas del mercado del dexrazoxano:
El tamaño del mercado de dexrazoxano se valoró en 887,7 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 1502 millones de dólares para finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 5,4 % durante el período de pronóstico, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño de la industria del dexrazoxano será de 935,6 millones de dólares.
El mercado global de dexrazoxano está experimentando importantes oportunidades de crecimiento impulsadas por la creciente demanda de cardioprotección en quimioterapia, junto con el control de la extravasación de antraciclinas. Además, un estudio de la NLM de marzo de 2022 indica que cerca de 650 000 pacientes en EE. UU. recibieron tratamientos con antraciclinas, lo que refleja la demanda de dexrazoxano. Asimismo, la expansión del mercado se ve significativamente influenciada por la síntesis de los ingredientes; es decir, la cadena de suministro está dominada por China e India, países con alta producción. De igual manera, las formulaciones elaboradas en instalaciones con certificación GMP en EE. UU., la UE y Japón se distribuyen a través de diversas redes farmacéuticas, lo que augura un panorama positivo para el crecimiento del mercado.
En el ámbito comercial y económico, el índice de precios al productor de agentes quimioprotectores se ha mantenido bastante estable, reflejando una producción consolidada, si bien es vulnerable a las variaciones en los precios de los principios activos farmacéuticos (API) a granel procedentes de proveedores extranjeros. Los precios al consumidor, influenciados en gran medida por las políticas de reembolso en contraposición a la compra directa, están protegidos de la volatilidad inmediata del mercado. El informe de la OEC de 2023 muestra que la exportación mundial de productos farmacéuticos aumentó un 0,85 % entre 2022 y 2023. Asimismo, la dinámica de importación y exportación se caracteriza por la exportación de API a granel desde India y China a plantas de formulación y envasado en mercados occidentales. El producto farmacéutico final es posteriormente distribuido por mayoristas farmacéuticos especializados a los sistemas hospitalarios.
Mercado del dexrazoxano: factores de crecimiento y desafíos
Factores de crecimiento
- Mayor incidencia de cánceres asociados a la exposición a antraciclinas: El creciente número de pacientes es un factor clave para este crecimiento. Las antraciclinas siguen siendo un pilar fundamental del tratamiento de cánceres prevalentes como el cáncer de mama y el linfoma. En Alemania, la incidencia de cáncer de mama superó los 70 000 casos nuevos, según un estudio de la NLM de agosto de 2024. Este aumento de la incidencia se relaciona directamente con una mayor población que necesita cardioprotección. Los fabricantes pueden utilizar información epidemiológica obtenida de fuentes como los CDC (CDC.gov) para identificar regiones con alto potencial de crecimiento y orientar su entrada al mercado en función de la mayor necesidad no cubierta y el volumen de pacientes.
- Aumento de la demanda de cardioprotección: El incremento de la cardiotoxicidad inducida por quimioterapia y la consiguiente necesidad de cardioprotección impulsan el crecimiento del mercado del dexrazoxano. En este contexto, los NIH afirman que las formulaciones de dexrazoxano son altamente efectivas como agente cardioprotector en pacientes con cáncer que reciben quimioterapia basada en antraciclinas. Además, un estudio de la AHRQ de 2022 reveló que este fármaco redujo las tasas de hospitalización por causas cardíacas, lo que contribuyó a un ahorro en el gasto sanitario en Estados Unidos. Asimismo, en Europa, la ESMO recomienda el dexrazoxano para pacientes de alto riesgo, acelerando así el crecimiento del mercado.
- Enfoque en la calidad y la rentabilidad de la atención médica: El enfoque de las aseguradoras en la atención basada en el valor es un factor clave. El estudio de la NLM de marzo de 2025 señala que el dexrazoxano reduce significativamente la incidencia de insuficiencia cardíaca, especialmente en pacientes con sarcoma que reciben altas dosis acumulativas de doxorrubicina. La incidencia de insuficiencia cardíaca es tan baja como el 1,1 % en los ensayos clínicos con dexrazoxano, en comparación con el 5,4 % sin este fármaco. Esta información permite a los sistemas hospitalarios justificar el costo inicial del medicamento, impulsando su adopción como práctica óptima en la atención oncológica de calidad y proporcionando un argumento convincente para los fabricantes durante las negociaciones con las aseguradoras.
Incidencia de insuficiencia cardíaca y disfunción cardíaca en ensayos clínicos contemporáneos
Población | Uso de dexrazoxano (% de uso) | Dosis acumulada de doxorrubicina (mg/m²) | Número de pacientes | Rango de edad (años) | Incidencia de insuficiencia cardíaca | Disminución de la FEVI (%) |
Leiomiosarcoma | No | 360-450‡ | 149 | 30-86 | 5.4 | N / A |
Sarcoma de tejidos blandos | Sí (38,6%) | < 450 | 153 | N / A* | 2 | 16.2 (con dexrazoxano) 5.9 (sin dexrazoxano) |
Sarcoma de tejidos blandos | Sí (88,5%) | 450-599 | 159 | N / A | 3 | 9,9 (con dexrazoxano) 23,5 (sin dexrazoxano) |
Sarcoma de tejidos blandos | Sí (90%) | ≥ 600 | 89 | N / A | 1.1 | 12,5 (con dexrazoxano) 44,4 (sin dexrazoxano) |
Osteosarcoma pediátrico | Sí (100%) | 450-600 | 242 | 3-30 | 0 | 2.1† |
Fuente: NLM, marzo de 2025
Desafíos
- Aprobaciones regulatorias rigurosas: Uno de los principales obstáculos para el mercado del dexrazoxano son las estrictas regulaciones impuestas por los organismos reguladores, que retrasan su entrada al mercado. A pesar de su alta eficacia, el producto debe someterse a ensayos clínicos rigurosos para explorar su potencial. Además, en comparación con Estados Unidos, la PMDA de Japón exige más de seis meses para las aprobaciones relacionadas con terapias oncológicas. Esto incrementa los costos para el fabricante y retrasa la comercialización del producto en el sector sanitario.
- Restricciones presupuestarias en los sistemas de salud pública: Los sistemas de salud pública, especialmente en los países en desarrollo, cuentan con presupuestos limitados para medicamentos oncológicos. Según la OMS, el gasto en medicamentos contra el cáncer puede representar un porcentaje significativo del presupuesto nacional de salud (WHO.int). Un proveedor de dexrazoxano competirá con las principales quimioterapias y, por lo tanto, tendrá menor prioridad. Esto obliga a los fabricantes a crear modelos de precios escalonados o a recurrir a programas de ayuda internacional para acceder a dichos mercados.
Tamaño y pronóstico del mercado de dexrazoxano:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2025 |
|
Año de pronóstico |
2026-2035 |
|
CAGR |
5,4% |
|
Tamaño del mercado del año base (2025) |
887,7 millones de dólares |
|
Previsión del tamaño del mercado para el año 2035 |
1502 millones de dólares |
|
Alcance regional |
|
Segmentación del mercado de dexrazoxano:
Análisis de segmentos de usuarios finales
El subsegmento hospitalario es el principal usuario final del mercado de dexrazoxano, y se prevé que alcance la mayor cuota de ingresos, un 70 %, para 2035. Esto se debe principalmente a la vía de administración del fármaco: al administrarse por infusión intravenosa para prevenir la cardiotoxicidad inducida por antraciclinas, debe administrarse en un entorno clínico controlado bajo supervisión médica directa durante los procedimientos de quimioterapia. Los hospitales y sus departamentos de oncología cuentan con la infraestructura, el personal cualificado y el equipo necesarios para la administración y el seguimiento seguros de los pacientes.
Análisis del segmento de formulación de productos
La presentación en polvo liofilizado es la más utilizada debido a su mayor estabilidad, larga vida útil y fácil reconstitución en entornos hospitalarios, lo cual es esencial para un fármaco intravenoso empleado en combinación con quimioterapia. El informe de la NLM de junio de 2025 muestra que la lista de Medicamentos Esenciales suministra más del 70 % de los antibióticos en forma de polvos estériles liofilizados para inyección. Las directrices regulatorias de la FDA priorizan la estabilidad de la formulación inyectable, lo que ha convertido al polvo liofilizado en la opción preferida tanto por fabricantes como por profesionales clínicos, garantizando la consistencia en los perfiles de eficacia y seguridad (FDA.gov). Sus ventajas logísticas explican su posición de liderazgo en el mercado.
Análisis del segmento del canal de distribución
En el segmento de distribución, las farmacias hospitalarias lideran el sector, ya que el dexrazoxano se administra habitualmente por vía intravenosa en entornos clínicos bajo estricta supervisión médica durante los tratamientos de quimioterapia. Un estudio de la NLM de abril de 2022 indica que el gasto farmacéutico total en farmacias hospitalarias aumentó un 7,7 % en 2021, alcanzando los 576 900 millones de dólares. Además, no se trata de un producto de venta libre. Las políticas de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) que regulan el reembolso de estos medicamentos a través del sistema de atención ambulatoria hospitalaria refuerzan este canal. El requisito de una administración y monitorización controladas garantiza que la distribución se centralice dentro de las redes de farmacias hospitalarias.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global incluye los siguientes segmentos:
Segmentos | Subsegmentos |
Usuario final |
|
Formulación del producto |
|
Solicitud |
|
Canal de distribución |
|
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial GlobalPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Mercado del dexrazoxano: análisis regional
Perspectivas del mercado norteamericano
Se prevé que el mercado norteamericano de dexrazoxano alcance la mayor cuota de mercado, con un 40,5%, durante el período de pronóstico 2026-2035. La región se beneficia de la presencia de países emergentes como Estados Unidos y Canadá, que contribuyen a la mayor parte de los ingresos. Estados Unidos domina el mercado norteamericano debido al uso extensivo de tratamientos de quimioterapia y a las políticas de reembolso de los seguros. Además, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) indican que el gasto de Medicare en este componente en 2024 se vio impulsado por la cobertura para oncología pediátrica. La ampliación de la indicación de dexrazoxano por parte de la FDA estadounidense en 2023 para adultos con mayor riesgo incrementó aún más su adopción, contribuyendo al crecimiento del mercado en la región.
El mercado estadounidense de dexrazoxano está dominado por un elevado gasto público y una política de reembolso favorable. La principal tendencia es la creciente cobertura de Medicare para agentes cardioprotectores debido al envejecimiento de la población y las necesidades de atención oncológica a largo plazo. Según el Informe de Progreso del Cáncer de la AACR de 2025, el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) de los NIH apoya una extensa investigación centrada en el manejo de los efectos adversos de los tratamientos oncológicos, con subvenciones externas que contribuyen a la financiación total de los NIH para la investigación del cáncer, que superó los 37.810 millones de dólares en el año fiscal 2023. También se refleja la financiación federal, ya que los NIH han priorizado la investigación sobre la prevención de los efectos secundarios de la quimioterapia, lo que consolida la demanda. En conjunto, estos factores generan un crecimiento estable en el mercado, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes en la atención oncológica.
Existe una gran oportunidad para el mercado canadiense , impulsada por el aumento de las inversiones provinciales en salud. Se prevé que el mercado crezca gracias a la financiación gubernamental y al incremento de los casos de cáncer. Además, un informe de Ontario de julio de 2023 indica que el Ministerio de Salud de Ontario aporta el 75 % del presupuesto total para medicamentos intravenosos contra el cáncer. Este presupuesto apoya la adopción, la accesibilidad y el uso clínico como parte del presupuesto general para medicamentos oncológicos. Asimismo, Health Canada ha establecido este componente como obligatorio para el uso pediátrico de antraciclinas, debido a su mayor eficacia.
Estadísticas de cáncer en EE. UU. y Canadá
Categoría | EE. UU. (2025) | Canadá (2024) |
Nuevos casos de cáncer | Se estiman 2.041.910 nuevos casos. | 247.100 nuevos casos |
Muertes por cáncer | Se estima que hay 618.120 muertes | 88.100 muertes |
Hombres (Los 3 tipos de cáncer más comunes) | Próstata, pulmón, colon y recto: 48% de los diagnósticos | 127.100 nuevos casos (todos los cánceres combinados) |
Mujeres (Los 3 tipos de cáncer más comunes) | Mama, pulmón, colorrectal → 51% de los diagnósticos | 120.000 nuevos casos (todos los cánceres combinados) |
Fuente: Instituto Nacional del Cáncer, mayo de 2025; Sociedad Canadiense del Cáncer, 2025
Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico
Se prevé que Asia Pacífico experimente el crecimiento más rápido del mercado gracias a su sólida capacidad en la industria farmacéutica, incluyendo tratamientos oncológicos. Este crecimiento se ve impulsado por la creciente incidencia del cáncer, la mayor accesibilidad a la atención médica y las iniciativas gubernamentales proactivas que buscan mejorar las estrategias de manejo de la enfermedad. Además, los países de la región están integrando de forma significativa terapias cardioprotectoras en los tratamientos oncológicos, lo que indica una mayor adopción de estas terapias. Por lo tanto, estos factores fortalecerán la posición de Asia Pacífico como líder clave del mercado.
El mercado de dexrazoxano en India está creciendo a un ritmo acelerado gracias al firme compromiso de los centros de salud públicos y privados con la excelencia en la atención oncológica. En este sentido, el informe de investigación legislativa de PRS de 2025 indica que, durante el período 2025-2026, el Ministerio invirtió 99.859 millones de rupias, lo que representa un aumento del 11 % con respecto al período 2024-2025 en el sector salud. Esta mayor inversión refleja un mayor acceso a fármacos oncológicos avanzados como el dexrazoxano, fortaleciendo así la infraestructura de atención oncológica en India.
El mercado chino de dexrazoxano experimenta un crecimiento estable, impulsado por la creciente incidencia de cáncer y el aumento en el uso de quimioterapias basadas en antraciclinas, que requieren medidas cardioprotectoras. Según el informe de la NLM de febrero de 2022, el número de casos de cáncer en China ese año fue de 4.820.000. Esta persistente incidencia de la enfermedad subraya la necesidad de terapias de apoyo como el dexrazoxano para prevenir los efectos adversos relacionados con la quimioterapia. La expansión de la infraestructura hospitalaria, junto con el aumento de la inversión en investigación oncológica, posiciona a China como un mercado emergente líder para el dexrazoxano en la región asiática.
Perspectivas del mercado europeo
El mercado europeo se ve influenciado por las altas tasas de prevalencia y tratamiento del cáncer, una sólida infraestructura sanitaria y estrictos sistemas regulatorios que garantizan la seguridad y eficacia de los fármacos. Entre los principales factores de crecimiento se encuentran la creciente adopción de quimioterapia basada en antraciclinas y un mayor énfasis en la cardioprotección para mitigar la toxicidad cardíaca asociada. Las tendencias indican una transición hacia tratamientos que incluyen agentes cardioprotectores como el dexrazoxano, impulsados por políticas de reembolso favorables y programas gubernamentales.
Se prevé que el Reino Unido ostente la mayor cuota de ingresos en Europa para 2035, gracias a un sólido entorno de políticas sanitarias y a la rápida adopción de guías clínicas. La guía del Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) recomienda el dexrazoxano para determinados grupos de pacientes, lo que garantiza su aplicación uniforme en el NHS (Servicio Nacional de Salud). Según las estadísticas de nhs.uk, el gasto del Fondo para Medicamentos Oncológicos en 2023/2024 ascendió a aproximadamente 247 millones de libras esterlinas, destinados al acceso temprano a nuevos fármacos contra el cáncer. Los excelentes centros de investigación clínica del Reino Unido, financiados por Cancer Research UK, también contribuyen a una mayor penetración en el mercado.
Alemania lidera el mercado europeo del dexrazoxano, impulsado por su creciente población y su completo sistema de seguro médico público. El Ministerio Federal de Salud afirma que se están ampliando los códigos de reembolso para el apoyo a la atención oncológica. Además, el sistema sanitario alemán, altamente descentralizado, permite una rápida adopción del dexrazoxano en hospitales universitarios y centros oncológicos regionales. La principal tendencia es el creciente enfoque en los resultados a largo plazo de los pacientes, con el objetivo de reducir las comorbilidades relacionadas con la quimioterapia, una prioridad para el Centro Alemán de Investigación del Cáncer.
Gastos del Fondo para Medicamentos contra el Cáncer 2023-2024
Presupuesto total del CDF 2023/24 | 340 millones de libras |
n / A | Totales acumulados en lo que va del año |
n / A | Trimestres 1 a 2 |
n / A | Valor real (£) |
Acuerdos de financiación provisional | 20,56 millones de libras esterlinas |
Acuerdos de acceso gestionado | 226,51 millones de libras esterlinas |
Costo total del medicamento | 247,07 millones de libras esterlinas |
Fuente: NHS, diciembre de 2024
Kry Dexrazoxano Jugadores del Mercado:
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Desempeño financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
Las empresas que participan en el mercado están presenciando una competencia cada vez mayor entre los actores globales en diversas regiones. Empresas líderes como Pfizer Inc. y Hikma Pharmaceuticals están obteniendo un reconocimiento excepcional con productos como Zinecard y Totect. Además, las empresas en países en desarrollo están mejorando sus capacidades de producción para satisfacer la creciente demanda. Asimismo, las empresas están aprovechando las colaboraciones, el apoyo regulatorio y las inversiones en investigación para ampliar su cartera de productos. Por lo tanto, con estos esfuerzos constantes de los participantes en todos los países, el mercado crecerá al ritmo más acelerado.
A continuación se presenta la lista de algunos actores destacados de la industria:
nombre de empresa | Origen | Cuota de mercado estimada para 2025 (%) | Enfoque de la industria |
Pfizer Inc. | A NOSOTROS | 25% | Gigante farmacéutico; comercializa la versión de marca de dexrazoxano (Totect/Zinecard) y es un innovador y proveedor clave, especialmente en Norteamérica y Europa. |
Industrias farmacéuticas Teva Ltd. | Israel | 18% | Fabricante líder mundial de genéricos; proveedor importante de dexrazoxano genérico, centrado en la producción rentable y amplias redes de distribución. |
Mylan NV (ahora parte de Viatris) | A NOSOTROS | 15% | Un actor importante en el sector farmacéutico genérico y especializado; produce y distribuye dexrazoxano genérico, garantizando una amplia disponibilidad en múltiples mercados. |
Hikma Pharmaceuticals PLC | Reino Unido | 9% | Compañía farmacéutica multinacional con un fuerte enfoque en genéricos; suministra dexrazoxano en diversas regiones, incluyendo Oriente Medio y Norte de África (MENA) y Estados Unidos. |
Fresenius Kabi AG | Alemania | 7% | Compañía global de atención médica especializada en medicamentos genéricos y dispositivos médicos; suministra dexrazoxano inyectable, destinado a hospitales y clínicas. |
Industrias Farmacéuticas Sun Ltd. | India | xx% | La mayor empresa farmacéutica de la India; un importante fabricante de dexrazoxano genérico, que aprovecha su amplia capacidad de formulación y de ingredientes farmacéuticos activos (API) para el suministro global. |
Cipla Ltd. | India | xx% | Una importante multinacional india conocida por su cartera de productos respiratorios y oncológicos; produce y exporta dexrazoxano genérico a mercados emergentes y desarrollados. |
Laboratorios Dr. Reddy Ltd. | India | xx% | Una compañía farmacéutica integrada con una sólida división de principios activos farmacéuticos (API) y genéricos; dedicada a la producción de dexrazoxano. |
Sandoz International GmbH (división Novartis) | Alemania | xx% | Líder mundial en genéricos y biosimilares; comercializa dexrazoxano genérico, beneficiándose de la infraestructura global y la experiencia regulatoria de Novartis. |
Accord Healthcare Inc. | Reino Unido | xx% | Una de las compañías farmacéuticas de más rápido crecimiento en Europa; se centra en genéricos y productos hospitalarios, incluido el suministro de dexrazoxano. |
Gland Pharma Ltd. | India | xx% | Se especializa en formulaciones inyectables; es una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que puede producir dexrazoxano para otros comercializadores. |
Compañía Farmacéutica Jiangsu Aosaikang, Ltd. | Porcelana | xx% | Empresa farmacéutica china con un enfoque creciente en medicamentos oncológicos, incluyendo la fabricación de dexrazoxano para el mercado nacional y mercados internacionales selectos. |
Intas Pharmaceuticals Ltd. | India | xx% | Una destacada empresa farmacéutica india con una fuerte presencia en oncología; fabrica y comercializa dexrazoxano genérico. |
Apotex Inc. | Canadá | xx% | Una compañía global de genéricos con sede en Canadá; produce y distribuye una gama de medicamentos genéricos oncológicos, incluido el dexrazoxano, principalmente en Norteamérica. |
Baxter Internacional Inc. | A NOSOTROS | xx% | Una empresa líder en tecnología médica y farmacéutica; suministra medicamentos inyectables esenciales, con un papel potencial en la cadena de suministro hospitalario de dexrazoxano. |
Nippon Kayaku Co., Ltd. | Japón | xx% | Una importante empresa química y farmacéutica japonesa con un enfoque significativo en oncología; probablemente un proveedor y comercializador clave de dexrazoxano en el mercado japonés. |
Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. | Japón | xx% | Un fabricante japonés de medicamentos genéricos con una fuerte presencia en el mercado nacional; produce versiones genéricas de fármacos oncológicos como el dexrazoxano para el sistema sanitario japonés. |
Kyowa Kirin Co., Ltd. | Japón | xx% | Una empresa farmacéutica multinacional con sede en Japón, especializada en oncología y nefrología, podría estar involucrada en la comercialización o el desarrollo de dexrazoxano en Japón. |
Compañía Farmacéutica Nichi-Iko, Ltd. | Japón | xx% | Un importante fabricante japonés de medicamentos genéricos; un actor relevante en el mercado nacional de medicamentos inyectables genéricos, incluido el dexrazoxano. |
Compañía farmacéutica Takeda limitada | Japón | xx% | La mayor empresa farmacéutica de Japón; si bien se centra en medicamentos de marca, podría tener un papel en la distribución o el portafolio de medicamentos oncológicos heredados como el dexrazoxano en Japón. |
A continuación se detallan las áreas que cubre cada empresa en el mercado:
Desarrollos Recientes
- En mayo de 2025, Reach Pharmaceuticals anunció la aprobación por parte de la TGA de DEXRAZOXANE-REACH para inyección, que se utiliza para reducir la incidencia y la gravedad de la miocardiopatía relacionada con la administración de doxorubicina en mujeres con cáncer de mama.
- En agosto de 2023, CNX Therapeutics adquirió casi 4 medicamentos, como Cardioxane (dexrazoxano), Totect (dexrazoxano), Savene (dexrazoxano) y Ethyol (amifostina), todos los cuales ayudan a aliviar los efectos secundarios que los pacientes pueden experimentar cuando son tratados con otras terapias contra el cáncer.
- Report ID: 2614
- Published Date: Oct 03, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Mauritius (+230)
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Russia (+7)
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Saint Pierre and Miquelon (+508)
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Sao Tome and Principe (+239)
Saudi Arabia (+966)
Senegal (+221)
Serbia (+381)
Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
Sint Maarten (Dutch part) (+1721)
Slovakia (+421)
Slovenia (+386)
Solomon Islands (+677)
Somalia (+252)
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South Korea (+82)
South Sudan (+211)
Spain (+34)
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Sudan (+249)
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Syria (+963)
Taiwan (+886)
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Tanzania (+255)
Thailand (+66)
Togo (+228)
Tokelau (+690)
Tonga (+676)
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Tunisia (+216)
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