Tamaño y participación del mercado de biorreactores, por tipo de producto (de un solo uso (plástico), reutilizable); Método; Celúla; Molécula; Uso; Material; Tamaño; Uso final: análisis FODA, conocimientos estratégicos competitivos, tendencias regionales 2025-2037

Mercado de biorreactores: impulsores del crecimiento y desafíos

Impulsores de crecimiento

• Automatización y digitalización de biorreactores: el cambio digital está mejorando las capacidades de los biorreactores, como mejorar el control de procesos y mitigar el error humano. La integración de sensores avanzados, inteligencia artificial (IA), aprendizaje automático (ML) e Internet de las cosas (ML) están impulsando el rendimiento de los biorreactores, lo que lleva a un desarrollo más rápido de soluciones biofarmacéuticas. Por ejemplo, el Instituto de Tecnología de Georgia revela que los sistemas automatizados de muestreo de biorreactores pueden eliminar la contaminación cruzada de las muestras. Por lo tanto, la automatización y digitalización de los sistemas de biorreactores permitirán una mejor escalabilidad, simplificarán el muestreo, impulsarán la producción rápida y la rentabilidad de las soluciones terapéuticas, y aumentarán la adopción de biorreactores entre las empresas biofarmacéuticas.
• Demanda creciente de soluciones biofarmacéuticas: La creciente demanda de biosimilares y productos biológicos está influyendo positivamente en las ventas de biorreactores, ya que son componentes esenciales de la producción de soluciones biofarmacéuticas. La creciente prevalencia de trastornos infecciosos y crónicos está aumentando la gran demanda de vacunas, anticuerpos monoclonales, proteínas terapéuticas y terapias génicas. La alta demanda crea directamente presión sobre las unidades de producción y, para combatir este problema, muchas empresas biofarmacéuticas emplean biorreactores avanzados.
  
  Los sistemas de biorreactores modernos pueden manejar enormes densidades de células y procesos de producción complejos necesarios para la fabricación de productos biológicos y biosimilares. Por ejemplo, en agosto de 2023, Sartorius AG y Repligen Corporation lanzaron en colaboración un sistema de biorreactor integrado. La tecnología de intensificación ascendente Repligen XCell ATF está integrada en el biorreactor Biostat STR de Sartorius. Este modelo innovador está ganando terreno entre los fabricantes biofarmacéuticos, ya que simplifica la implementación del tren de semillas intensificado y la perfusión de N, lo que permite una producción rápida.

Desafíos

• Sistemas de biorreactores avanzados y costosos: los sistemas de biorreactores de alta tecnología, particularmente los modelos automatizados y de un solo uso, son costosos debido a sus complejas tecnologías. El capital necesario para fabricar un sistema tan complejo se suma a los costos generales del producto. Este aumento de costos actúa como una barrera para las empresas biofarmacéuticas de pequeña y mediana escala que tienen presupuestos ajustados. Los elevados costes generales de los biorreactores avanzados pueden limitar sus tasas de adopción.
• Procesos de aprobación largos y estrictos: Los procedimientos de aprobación de productos largos y estrictos dificultan la introducción de nuevas tecnologías de biorreactores. Dado que los biorreactores son dispositivos vitales que se utilizan en reacciones químicas para desarrollar vacunas, terapia génica y anticuerpos, su validación es importante. Las estrictas políticas regulatorias para la aprobación y validación de sistemas de biorreactores consumen mucho tiempo, lo que provoca una lenta adopción y obstaculiza los beneficios de los actores del mercado de biorreactores, ya que no pueden aprovechar las oportunidades que están de moda.