Tamaño y cuota de mercado de los módulos de radiosíntesis automatizados, por tipo (totalmente automatizados, semiautomatizados); aplicación; usuario final; tecnología; producto - Análisis global de la oferta y la demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 7732
  • Fecha de Publicación: Oct 06, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de módulos de radiosíntesis automatizados:

El mercado de módulos de radiosíntesis automatizados alcanzó un valor de 160,7 millones de dólares en 2025 y se prevé que llegue a los 460,3 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,8 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del mercado de módulos de radiosíntesis automatizados se estima en 177,5 millones de dólares.

El mercado de módulos de radiosíntesis automatizados se beneficia de los avances en la producción de radiofármacos, la optimización de la síntesis mediante IA y la necesidad de diagnósticos oncológicos. Asimismo, la creciente incidencia de cáncer y trastornos neurológicos en la población mundial ofrece una oportunidad prometedora para este sector. En este sentido, la OMS informó en febrero de 2025 que el cáncer causó casi 10 millones de muertes al año, y que en los países de ingresos bajos y medianos-bajos, infecciones como el VPH y la hepatitis contribuyen a cerca del 30 % de los casos de cáncer, lo que impulsa aún más el desarrollo de terapias y diagnósticos basados ​​en PET.

Además, el mercado global está creciendo gracias a las aplicaciones proactivas de radiofármacos más allá de la oncología, en neurología y cardiología, lo que contribuye a una mayor adopción. En su comparecencia ante el Comité Asesor sobre Radiofármacos (ACR) en noviembre de 2024, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) informaron que, a partir de 2025, implementarán cambios en el reembolso de radiofármacos de diagnóstico de alto costo, separando sus costos del costo total del examen de imagen bajo el sistema de pago prospectivo para pacientes ambulatorios hospitalarios. Por lo tanto, la nueva política establece un umbral de costo para el reembolso por separado de los radiofármacos que superen este nivel, inicialmente en USD 630, con planes para ajustes anuales asociados a los índices de precios farmacéuticos.

Automated Radiosynthesis Module Market Size
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Factores de crecimiento

  • Avances en imagen PET y SPECT: Este es uno de los principales impulsores del mercado, ya que la creciente adopción de sistemas de imagen PET y SPECT aumenta la necesidad de radiotrazadores de alta calidad. Como prueba de ello, en junio de 2025, el Royal Infirmary de Edimburgo anunció la puesta en marcha del primer escáner PET de cuerpo entero de Escocia, que ofrece exploraciones hasta 40 veces más sensibles y 10 veces más rápidas que las máquinas existentes, utilizando así menos radiación y mejorando el diagnóstico y tratamiento del cáncer, las enfermedades cardiovasculares, los accidentes cerebrovasculares, entre otras afecciones.
  • Descentralización de la producción de radiotrazadores: Las mejoras en las directrices regulatorias fomentan la descentralización de la producción de radiotrazadores, lo que permite su síntesis in situ en hospitales y clínicas. En los Seminarios de Medicina Nuclear de mayo de 2022 se informó de avances considerables en la producción de radiotrazadores, cuya síntesis requiere procesos rápidos y automatizados en entornos blindados que cumplen con las normas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF). Innovaciones como los ciclotrones compactos y la química microfluídica prometen una mayor eficiencia en la producción futura, y estos avances permiten la generalización del uso clínico de la tomografía por emisión de positrones (PET).
  • Demografía poblacional: El rápido envejecimiento de la población mundial la hace más susceptible a enfermedades crónicas, lo que incrementa la demanda de servicios de diagnóstico por imagen y terapia. Estos módulos satisfacen esta necesidad al proporcionar soluciones eficientes. Según un artículo publicado por la Organización Mundial de la Salud en octubre de 2024, una de cada seis personas tendrá más de 60 años a finales de 2030, mientras que para 2050, la población de personas mayores superará los 2100 millones. Por lo tanto, esto permite el uso clínico generalizado de capacidades de diagnóstico avanzadas y la medicina personalizada.

Estadísticas mundiales de incidencia y mortalidad por cáncer (2020)

Categoría

Estadística

Muertes por cáncer a nivel mundial

Casi 10 millones de muertes

Casos nuevos más comunes

Mama

2,26 millones de casos

Pulmón

2,21 millones de casos

Colon y recto

1,93 millones de casos

Próstata

1,41 millones de casos

Piel (no melanoma)

1,2 millones de casos

Estómago

1,09 millones de casos

Fuentes: OMS

Desafíos

  • Disponibilidad de radioisótopos: Esto ha supuesto un importante obstáculo para la expansión del mercado de módulos de radiosíntesis automatizada, ya que los problemas en la cadena de suministro generan escasez en la capacidad de producción. Además, la mayoría de los radiotrazadores dependen de isótopos con vidas medias muy cortas, como el <sup>11</sup>C, el <sup>15</sup>O y el <sup>13</sup>N; por lo tanto, los retrasos en la entrega de isótopos o las interrupciones en el suministro pueden afectar a la producción. En consecuencia, la logística del transporte de isótopos, precursores y reactivos bajo ciertas condiciones específicas resulta compleja y costosa, lo que limita su adopción.
  • Complicaciones técnicas: Esto, junto con los cambios en la flexibilidad, también supone un obstáculo importante para que el mercado alcance el éxito deseado. Los distintos tipos de radiotrazadores requieren diferentes procesos de síntesis, tipos de dianas, condiciones de reacción y etapas de purificación, lo que dificulta su aprovechamiento por parte de los pequeños fabricantes. Por lo tanto, garantizar la coherencia es fundamental al adaptar un módulo o proceso a nuevos trazadores.

Tamaño y pronóstico del mercado de módulos de radiosíntesis automatizados:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

9,8%

Tamaño del mercado del año base (2025)

160,7 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

460,3 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Países del Consejo de Cooperación del Golfo, Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación del mercado de módulos de radiosíntesis automatizados:

Análisis de segmentos de tipo

Se prevé que el segmento de sistemas totalmente automatizados acapare la mayor cuota de ingresos, con un 58,6%, en el mercado de módulos de radiosíntesis automatizados durante el periodo analizado. El dominio de este segmento se debe principalmente a la creciente necesidad de mejorar la eficiencia de la producción y reducir el error humano en la fabricación de radiofármacos. Además, estos sistemas totalmente automatizados permiten un mayor rendimiento y un mejor cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, lo cual es fundamental para las aplicaciones clínicas.

Análisis del segmento de aplicación

Se prevé que el segmento de oncología alcance una cuota de mercado significativa del 40,4 % para finales de 2035. El creciente número de casos de cáncer y el papel crucial de la tomografía por emisión de positrones (PET) en la detección precoz, la estadificación y el seguimiento del tratamiento son los factores clave de este liderazgo. Un artículo de los NIH publicado en febrero de 2025 afirmaba que la PET, que utiliza trazadores radiactivos como la 18F-fluorodesoxiglucosa para visualizar la actividad metabólica en el organismo, ayuda en el diagnóstico, la estadificación y el seguimiento del cáncer al resaltar las zonas de mayor captación de glucosa, lo que amplía considerablemente el alcance del segmento.

Análisis de segmentos de usuarios finales

Según el segmento de hospitales usuarios finales, se proyecta que alcance una participación del 38,5 % en el mercado de módulos de radiosíntesis automatizados durante el período mencionado. El crecimiento de este segmento depende en gran medida de sus amplios departamentos de diagnóstico por imagen y de la necesidad de producción in situ de radiofármacos. En junio de 2022, Karkinos Healthcare anunció la creación del primer laboratorio oncológico de la India, el Centro Avanzado para el Diagnóstico e Investigación del Cáncer, con el fin de abordar las graves deficiencias en la atención oncológica del país, incluyendo los diagnósticos tardíos. Este centro sanitario ofrecerá diagnósticos avanzados como histopatología, pruebas moleculares y secuenciación genética, apoyando así la medicina de precisión y las terapias personalizadas.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado de módulos de radiosíntesis automatizada incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Tipo

  • Totalmente automatizado
    • MASCOTA
    • SPECT
  • Semiautomatizado

Solicitud

  • Oncología
  • Neurología
  • Cardiología
  • Otras técnicas de diagnóstico por imagen

Usuario final

  • Hospitales
    • Oncología
    • Neurología
    • Cardiología
  • Laboratorios de diagnóstico
  • Clínicas de radiología
  • Institutos de Investigación

Tecnología

  • PET (Tomografía por Emisión de Positrones)
  • SPECT (Tomografía Computarizada por Emisión de Fotón Único)

Producto

  • Módulos de casete desechables
  • Módulos reutilizables
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de módulos de radiosíntesis automatizados: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado norteamericano domine con la mayor cuota de ingresos, un 38,9%, durante el período evaluado. Este crecimiento se debe a factores como las colaboraciones entre grandes empresas y la gran acogida de la tomografía por emisión de positrones con PSMA (PSMA-PET) en la región. Por ejemplo, en enero de 2025, Lantheus Holdings anunció un acuerdo para adquirir Life Molecular Imaging por 350 millones de dólares por adelantado, con el objetivo de consolidar su liderazgo en radiofármacos, especialmente en el creciente campo del diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer. La adquisición también incluye Neuraceq, un agente de imagen PET con F-18 aprobado por la FDA para la detección de placas beta-amiloides en pacientes con deterioro cognitivo.

El mercado estadounidense está preparado para el crecimiento gracias a su gran inversión en investigación y desarrollo y a sus políticas de reembolso favorables. Según un artículo de los NIH de noviembre de 2023, la cobertura de los CMS para los servicios de diagnóstico se estructura en diferentes partes del programa. Medicare Parte A cubre, por lo general, las pruebas de diagnóstico realizadas durante una hospitalización, mientras que la Parte B cubre estos servicios en entornos ambulatorios, como centros de diagnóstico por imágenes y consultorios médicos. Los beneficiarios también pueden optar por inscribirse en Medicare Parte C, conocido como Medicare Advantage, a través del cual los planes de salud privados aprobados por los CMS ofrecen todos los beneficios de las Partes A y B.

El mercado canadiense está experimentando una expansión excepcional gracias a las inversiones en salud tanto federales como provinciales y a las colaboraciones transfronterizas. En enero de 2025, International Isotopes, proveedor clave de isótopos médicos y soluciones de medicina nuclear, estableció una alianza exclusiva con SCINTOMICS Molecular Applied Theranostics Technologies, líder mundial en tecnología de síntesis radiofarmacéutica. Mediante esta colaboración, International Isotopes distribuirá, instalará y dará servicio a los módulos de síntesis automatizada de ATT en Estados Unidos y Canadá, además de suministrar consumibles y brindar soporte continuo.

Desarrollos clave en radiofármacos que impactan el mercado de módulos de radiosíntesis automatizada

Año

Desarrollo

Compañía

radiofármacos

Impacto en el mercado

2024

Adquisición de los derechos globales del par teranóstico RM2 de Life Molecular dirigido a GRPR

Lantheus

177Lu-DOTA-RM2 y 68Ga-DOTA-RM2

Amplía la cartera de productos más allá del PSMA, creando una nueva demanda de síntesis automatizada de nuevos radioterapéuticos para el cáncer de próstata y de mama.

2022

Colaboración con Novartis para incluir PYLARIFY en los ensayos clínicos de Pluvicto

Lantheus y Novartis

PYLARIFY (piflufolastat F18), Pluvicto (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)

Amplía el uso de imágenes PET dirigidas a PSMA; aumenta la demanda de módulos de síntesis para producir PYLARIFY para ensayos clínicos y selección de pacientes.

Fuente: Comunicados de prensa oficiales de la empresa

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Durante el periodo analizado, Asia Pacífico se reconoce como la región de mayor crecimiento en el mercado. Este rápido desarrollo se ve impulsado por el aumento de las inversiones en infraestructura de medicina nuclear y la ampliación del acceso a la atención médica. Por otro lado, los países de la región están adoptando cada vez más tecnologías de síntesis avanzadas para mejorar la producción de radiofármacos, esenciales para aplicaciones diagnósticas y terapéuticas, lo que genera una perspectiva de mercado positiva.

China está consolidando su liderazgo en el mercado regional de módulos de radiosíntesis automatizada, gracias al fuerte impulso gubernamental por mejorar la infraestructura sanitaria y promover tecnologías médicas avanzadas. En agosto de 2022, la IBA anunció una alianza con el CNRT para instalar el ciclotrón Cyclone IKON en China, lo que permitirá aumentar la producción nacional de radioisótopos médicos esenciales como el germanio-68 y el yodo-123. Esta colaboración también favorece la teranóstica avanzada y las terapias dirigidas al garantizar un suministro estable y de gran capacidad de radiofármacos.

India también está ganando terreno en el mercado gracias a la mayor concienciación sobre los beneficios de los radiofármacos en el tratamiento del cáncer y los trastornos neurológicos, junto con las iniciativas gubernamentales para mejorar la atención oncológica en el país. En febrero de 2025, el Ministerio de Salud y Bienestar Familiar informó que el país está fortaleciendo su sistema de atención oncológica mediante políticas específicas centradas en la prevención, la detección precoz, el tratamiento y la investigación, apoyadas por iniciativas como los centros oncológicos de día y los programas de ayuda financiera, lo que favorece su desarrollo en el mercado.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo ostente una cuota de mercado significativa al final del periodo de evaluación. Este crecimiento se ve impulsado por la financiación de proyectos de isótopos y la introducción de nuevos productos en la región. En mayo de 2025, IBA anunció el lanzamiento de CASSY, un módulo de radioquímica compacto y escalable diseñado para mejorar la eficiencia de la producción de radiofármacos, especialmente radiometales. La empresa también afirmó que su reducido tamaño permite apilar hasta seis unidades en una misma celda caliente, ahorrando espacio y aumentando la producción, lo que lo convierte en la solución ideal para las necesidades actuales y futuras de radioterapéutica.

Alemania es el principal impulsor de la expansión del mercado europeo de módulos de radiosíntesis automatizados, gracias a sus sólidas estrategias radiofarmacéuticas y a la creciente demanda de teranóstica. En octubre de 2024, GE HealthCare presentó Aurora en EANM24, un sistema SPECT/CT de doble cabezal con inteligencia artificial avanzada que mejora la calidad de imagen, reduce los tiempos de escaneo y optimiza el flujo de trabajo en imagen cardíaca, oncológica y neurológica, lo que beneficia el crecimiento general del mercado.

El mercado del Reino Unido está experimentando transformaciones significativas, impulsadas por políticas de reembolso adecuadas y un sólido ecosistema de investigación. Además de los avances en la producción de radiofármacos y la creciente adopción de la imagen PET, este panorama favorece un entorno empresarial rentable. Asimismo, la integración de sistemas automatizados en el ámbito sanitario mejora notablemente la eficiencia y la fiabilidad de la síntesis de radiofármacos, lo que augura unas perspectivas de mercado positivas.

Automated Radiosynthesis Module Market Share
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Principales actores del mercado de módulos de radiosíntesis automatizada:

    Las principales organizaciones del mercado están implementando estrategias como el diseño de sistemas modulares, el cumplimiento de las normas GMP y la optimización con IA para fortalecer su posición global. El mercado está dominado por empresas líderes como GE Healthcare, Siemens, Curium e IBA, que acaparan la mayor cuota de mercado. Además, los nuevos actores están aprovechando la microfluídica y la automatización de circuito cerrado para competir en este sector altamente consolidado. Asimismo, el desarrollo depende de las alianzas con empresas farmacéuticas e instituciones académicas, fundamentales para la expansión del mercado.

    A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:

    nombre de empresa

    País

    Cuota de mercado (2025)

    Enfoque de la industria

    GE Healthcare

    A NOSOTROS

    ~18,3%

    Soluciones integradas de imagen y radiofarmacia

    Siemens Healthineers

    Alemania

    ~15,6%

    Módulos de síntesis de trazadores PET y de imagen molecular

    Curio

    Francia

    ~12,5%

    Empresa especializada en medicina nuclear y suministro de radiofármacos

    Soluciones radiofarmacéuticas de IBA

    Bélgica

    ~9,3%

    Soluciones integrales (por ejemplo, la plataforma Synthera)

    Eckert y Ziegler

    Alemania

    ~8,8%

    Tecnología de isótopos y sistemas de síntesis modular

    Sumitomo Heavy Industries, Ltd.

    Japón

    ~xx%

    Ciclotrones y sintetizadores compactos (por ejemplo, NEPTIS)

    Raytest

    Alemania

    ~xx%

    Instrumentos analíticos y de síntesis para trazadores PET

    Trasis

    Bélgica

    ~xx%

    Plataformas de síntesis todo en uno que cumplen con las normas GMP

    CINTÓMICA

    Alemania

    ~xx%

    Sintetizadores automatizados para una amplia gama de isótopos de PET

    Comecer

    Italia

    ~xx%

    Tecnología de contención y aislamiento para la síntesis

    ACSIRaylab

    Corea del Sur

    ~xx%

    Módulos de síntesis compactos para el mercado asiático

    Punto de celda

    A NOSOTROS

    ~xx%

    Nuevos radiofármacos y tecnologías asociadas

    Radioisótopos médicos NorthStar

    A NOSOTROS

    ~xx%

    Suministro de radioisótopos y tecnología de producción de apoyo

    Corporación de Ingeniería JFE

    Japón

    ~xx%

    Ciclotrones y equipos de síntesis para el mercado asiático

    NuPET LLC

    A NOSOTROS

    ~xx%

    Módulos de síntesis personalizables y celdas calientes

    Productos farmacéuticos Temix

    Australia

    ~xx%

    Radiofármacos y fabricación patentada

    BARC (Centro de Investigación Atómica Bhabha)

    India

    ~xx%

    desarrollo de tecnología de medicina nuclear indígena

    MOLECUBOS

    Bélgica

    ~xx%

    Imágenes preclínicas y sintetizadores de investigación compactos

    KIRAMS

    Corea del Sur

    ~xx%

    Investigación y desarrollo de equipos radiofarmacéuticos y de síntesis

    ANSTO

    Australia

    ~xx%

    Investigación nuclear nacional y producción de radiofármacos

    A continuación se detallan las áreas que cubre cada empresa en el mercado:

    • Información general de la empresa
    • Estrategia empresarial
    • Oferta de productos clave
    • Desempeño financiero
    • Indicadores clave de rendimiento
    • Análisis de riesgos
    • Desarrollo reciente
    • Presencia regional
    • Análisis FODA

Desarrollos Recientes

  • En junio de 2025, Siemens Healthineers anunció su asociación con el Hospital General de Massachusetts para impulsar una iniciativa centrada en el avance de la teranóstica, un enfoque que combina el diagnóstico y la terapia radiofarmacéutica dirigida.
  • En mayo de 2024, Novartis informó que había entrado en una alianza estratégica para adquirir Mariana Oncology, una empresa especializada en terapias novedosas con radioligandos para cánceres difíciles de tratar, mejorando así su cartera de productos RLT y sus capacidades de suministro clínico.
  • Report ID: 7732
  • Published Date: Oct 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño de la industria del mercado de módulos de radiosíntesis automatizados superó los 160,7 millones de dólares estadounidenses.

Se prevé que el tamaño del mercado de módulos de radiosíntesis automatizada alcance los 460,3 millones de dólares estadounidenses a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 9,8% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son GE Healthcare, Siemens Healthineers, Curium, IBA Radiopharma Solutions, Eckert & Ziegler, Sumitomo Heavy Industries, Ltd., Raytest y otros.

En términos de tipo, se prevé que el segmento totalmente automatizado alcance la mayor cuota de mercado, del 58,6%, para 2035 y presente oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 38,9%, a finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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