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Tamaño y cuota de mercado de los dispositivos de monitorización de arritmias, por usuario final (hospitales y clínicas, centros quirúrgicos ambulatorios, atención domiciliaria y particulares); aplicación; tipo de producto; tecnología; canal de ventas - Análisis global de la oferta y la demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

  • ID del Informe: 8050
  • Fecha de Publicación: Sep 03, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de dispositivos de monitorización de arritmias:

El mercado de dispositivos de monitorización de arritmias se valoró en 8.800 millones de dólares en 2025 y se prevé que alcance los 18.600 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,5% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, se estima que el tamaño del sector de los dispositivos de monitorización de arritmias alcanzará los 9.400 millones de dólares.

Los continuos avances en tecnología vestible, la creciente prevalencia de enfermedades cardiovasculares y la mayor concienciación sobre la detección y el tratamiento precoces son los principales factores que impulsan el mercado. Así lo demuestra el informe de la OMS de julio de 2025, que indica que alrededor de 19,8 millones de personas fallecieron a causa de enfermedades cardiovasculares, de las cuales el 85 % fueron por infarto o accidente cerebrovascular. Por lo tanto, estas estadísticas ponen de manifiesto la existencia de una sólida base de consumidores en este sector.

Además, la creciente adopción en entornos sanitarios y de atención domiciliaria, junto con la expansión de sus aplicaciones en diversos tipos de arritmias, está impulsando la expansión del mercado en diferentes países. En este sentido, un estudio de Heart Rhythm O2 publicado en junio de 2025 reveló que las hospitalizaciones por fibrilación y aleteo auricular con monitorización de fármacos antiarrítmicos en EE. UU. generaron costes cercanos a los 949 millones de dólares, con una estancia media de 5 días y una tasa de mortalidad del 2,6 %. Por lo tanto, esto pone de manifiesto la urgente necesidad de desarrollar protocolos más rápidos, tanto para pacientes hospitalizados como ambulatorios, para iniciar los tratamientos.

Arrhythmia Monitoring Devices Market Size
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Factores de crecimiento

  • El envejecimiento demográfico: El aumento de las arritmias en la población mayor es el factor fundamental para la expansión del mercado. En este sentido, un informe de la OMS de octubre de 2024 reveló que una de cada seis personas tendrá más de 60 años a finales de 2030, mientras que para 2050, la población de la tercera edad superará los 2100 millones. Por lo tanto, esta situación implica que la demanda de dispositivos de monitorización fiables para detectar y controlar las arritmias, que también está aumentando considerablemente, indica una perspectiva de mercado positiva.
  • Avances tecnológicos continuos: Las innovaciones en tecnologías portátiles e implantables que combinan IA y telemedicina están transformando notablemente la detección de arritmias. En septiembre de 2023, Philips informó que el Hospital Martini de los Países Bajos se convirtió en el primero del país en implementar su parche electrónico portátil ePatch, que incluye la plataforma de análisis Cardiologs con IA para la monitorización cardíaca remota continua. La empresa también afirmó que este innovador servicio reemplaza a los monitores Holter tradicionales, ofreciendo así mayor comodidad al paciente y una duración de monitorización más prolongada.
  • Mayor adopción de la atención médica domiciliaria : Se ha observado una creciente preferencia por las soluciones de atención médica domiciliaria y monitorización remota, lo que está generando un entorno comercial rentable para el mercado. En octubre de 2023, VitalConnect anunció su colaboración con Fifth Eye Inc. para integrar el sistema AHI de Fifth Eye, aprobado por la FDA, con el biosensor portátil de VitalConnect para una monitorización remota de pacientes mejorada. Además, esta integración incorpora análisis predictivos que detectan la inestabilidad hemodinámica antes de que los signos vitales tradicionales indiquen un deterioro, lo que beneficia el crecimiento general del mercado.

Tasas históricas regionales de mortalidad por ECV estandarizadas por edad (por 100.000 habitantes, 2019)

Región

Femenino

Masculino

Europa Central, Europa del Este, Asia Central

345.7

524.1

Norte de África y Oriente Medio

339.8

376,7

Asia meridional

281.8

388.6

África subsahariana

299.1

284,6

Sudeste Asiático, Asia Oriental, Oceanía

202.8

287.5

América Latina y el Caribe

141.7

206.8

Región de altos ingresos

102.1

153.8

Fuente: Federación Mundial del Corazón

Avances en la monitorización cardíaca: Hitos clave de la empresa

Año

Compañía

Iniciativa / Aprobación

Oportunidad de ingresos

2025

GE HealthCare

Encabezó la lista de autorizaciones de IA de la FDA con 100 autorizaciones.

Crecimiento a través de las ventas de dispositivos con inteligencia artificial en cardiología, mejorando las imágenes y los diagnósticos por ultrasonido.

2024

iRitmo

Aprobación de la PMDA japonesa para el sistema de monitorización ECG Zio.

Acceso al mercado japonés de aproximadamente 1,6 millones de pruebas al año, el segundo más grande del mundo, sujeto a reembolso.

2024

Rayo del corazón

Presentación de datos de IA para la detección del aleteo auricular basada en VCG.

Posicionamiento para la futura entrada al mercado con un novedoso dispositivo de ECG portátil mejorado con IA, pendiente de aprobación por la FDA.

2023

BIOTRONIK

Aprobación de la FDA para el BIOMONITOR IV ICM con SmartECG impulsado por IA.

Expansión del mercado estadounidense para monitores implantables con reducción de falsos positivos y discriminación PAC/PVC.

Fuente: Comunicados de prensa oficiales de la empresa

desafíos

  • Gestión e integración de datos: La compleja gestión e integración de datos supone un gran desafío para el mercado de dispositivos de monitorización de arritmias, impidiendo que alcancen el éxito deseado. El enorme volumen de datos que generan estos dispositivos dificulta su gestión eficiente por parte de los profesionales sanitarios. Además, la falta de análisis avanzados puede dificultar la identificación oportuna de eventos críticos de arritmia, lo que en última instancia retrasa el diagnóstico y el tratamiento.
  • Baja adherencia al tratamiento : Este es otro desafío que afecta negativamente el progreso del mercado. La mayoría de los dispositivos, como los monitores Holter tradicionales, pueden ser voluminosos, incómodos o invasivos, lo que reduce la adherencia de los pacientes. Esta baja adherencia puede, a su vez, generar datos de monitorización inexactos, lo que disminuye la eficacia y repercute negativamente en los resultados clínicos.

Tamaño y pronóstico del mercado de dispositivos de monitorización de arritmias:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

7,5%

Tamaño del mercado del año base (2025)

8.800 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

18.600 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, Resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, Resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, Resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, Países del Consejo de Cooperación del Golfo, Norte de África, Sudáfrica, Resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de dispositivos de monitorización de arritmias:

Análisis de segmentos de usuarios finales

Según las proyecciones, el segmento de hospitales y clínicas como usuarios finales obtendrá la mayor cuota de ingresos, con un 45,7% del mercado, durante el período de previsión. Este subtipo sigue siendo la principal opción para el diagnóstico inicial y la implantación quirúrgica de dispositivos como los ILR. En octubre de 2023, InfoBionic anunció que su dispositivo MoMe ARC, un dispositivo de monitorización electrocardiográfica remota de última generación con inteligencia artificial, ha sido aprobado por la FDA estadounidense. MoMe ARC cuenta con un sensor de seis derivaciones con Bluetooth, diseñado para la monitorización cardíaca continua sin intervención del paciente.

Análisis del segmento de aplicación

En cuanto a su aplicación, se prevé que el segmento de fibrilación auricular alcance una cuota de mercado del 35,6 % en el sector de dispositivos de monitorización de arritmias para finales de 2035. El crecimiento de este subtipo se debe a su creciente incidencia, influenciada por factores como la hipertensión y la obesidad. En mayo de 2023, un artículo de HRS informó que la monitorización continua con monitores cardíacos implantables mejora significativamente la atención a pacientes con fibrilación auricular. Dicho artículo analizó a 2458 pacientes y demostró que aquellos monitorizados con MCI iniciaron el tratamiento con fármacos antiarrítmicos más rápidamente (36 frente a 46 días) y se sometieron a la primera ablación antes (5 frente a 14 meses).

Análisis de segmentos por tipo de producto

Según el tipo de producto, se prevé que el segmento de monitores móviles de telemetría cardíaca alcance una cuota de mercado significativa del 28,5 % durante el periodo analizado. La capacidad superior de proporcionar monitorización ambulatoria continua en tiempo real durante periodos prolongados es el factor clave que impulsa el crecimiento de este subsegmento en este campo. En marzo de 2022, ZOLL Medical Corporation anunció el lanzamiento del Sistema de Gestión de Arritmias ZOLL, una solución móvil de telemetría cardíaca de última generación que integra datos biométricos, como la frecuencia cardíaca, la actividad, la frecuencia respiratoria y la postura corporal, con la monitorización electrocardiográfica tradicional.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado incluye los siguientes segmentos:

Segmento

Subsegmentos

Usuario final

  • Hospitales y clínicas
    • Fibrilación auricular
    • Bradicardia
    • Taquicardia
    • Contracciones ventriculares prematuras
  • Centros Quirúrgicos Ambulatorios (ASC)
  • Entornos y personas que brindan atención domiciliaria

Solicitud

  • Fibrilación auricular
  • Bradicardia
  • Taquicardia
    • Taquicardia auricular
    • Taquicardia ventricular
  • Contracciones ventriculares prematuras (CVP)
  • Otras arritmias

Tipo de producto

  • Monitores de telemetría cardíaca móvil (MCT)
  • Monitores Holter
  • Monitores de eventos
  • Registradores de bucle implantables (ILR)
  • Monitores de ECG portátiles inteligentes

Tecnología

  • Monitoreo basado en electrodos
  • Tecnología portátil
  • Dispositivos habilitados para telesalud
    • Venta directa
    • Distribuidores
    • Venta minorista en línea
    • Farmacias
  • Integración de algoritmos inteligentes e IA

Canal de ventas

  • Venta directa
  • Distribuidores
  • Venta minorista en línea
  • Farmacias
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de dispositivos de monitorización de arritmias: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica acapare la mayor cuota de ingresos, un 40,4%, del mercado mundial para finales de 2035. La sólida adopción de soluciones de monitorización innovadoras y una creciente concienciación sobre la salud cardiovascular entre la población de edad avanzada son los factores clave que impulsan este liderazgo. En febrero de 2024, el NHLBI anunció el lanzamiento de campañas específicas, como ¡Sí, tú!, para concienciar sobre las enfermedades cardíacas a las mujeres jóvenes, especialmente a las de las comunidades afroamericanas y latinas, con el fin de informarles sobre los factores de riesgo y promover hábitos saludables para el corazón desde una edad temprana, lo que contribuirá al crecimiento general del mercado.

Estados Unidos lidera el mercado regional de dispositivos de monitorización de arritmias gracias a importantes inversiones en investigación y desarrollo y al aumento de los costes sanitarios. Según un artículo del NIH de agosto de 2023, las hospitalizaciones representan la mayor parte de los costes de la insuficiencia cardíaca en el país, donde las consultas ambulatorias y los medicamentos experimentaron aumentos notables. Además, los gastos totales relacionados con la insuficiencia cardíaca ascienden a casi 180 000 millones de dólares anuales, con costes incrementales de 22 300 millones de dólares, lo que justifica la expansión del mercado.

Canadá también muestra un crecimiento sostenido en el mercado, impulsado por la creciente concienciación sobre la fibrilación auricular y otras arritmias cardíacas tanto entre los profesionales sanitarios como entre los pacientes. En abril de 2023, Icentia Inc. anunció la obtención de la autorización 510(k) de la FDA para CardioSTAT, un dispositivo inalámbrico de un solo uso para la monitorización continua del ECG que ofrece duraciones de monitorización flexibles desde 24 horas hasta 14 días. El modelo de pago por duración tiene como objetivo proporcionar una atención cardíaca rentable y adaptable, con opciones de análisis de datos optimizadas para los profesionales sanitarios.

Principales programas estadounidenses de prevención de enfermedades cardiovasculares (2021-2023)

Programa/Iniciativa

Notas

Financiación de los CDC (año fiscal 2023)

Se otorgaron 114 millones de dólares a los 50 estados, el Distrito de Columbia, tribus, organizaciones tribales, ciudades, sistemas de salud y universidades.

Programa Paul Coverdell

Mejora de la atención a pacientes con accidente cerebrovascular para más de 1,1 millones de pacientes en más de 800 hospitales;

Programa de MUJERES SABIAS

Se realizaron 365.440 exámenes de detección a 256.442 participantes; se brindaron más de 502.000 servicios de apoyo para comportamientos saludables.

Iniciativa del Millón de Corazones

Capacitó a más de 1400 profesionales clínicos; desarrolló más de 50 herramientas y recursos; ayudó a más de 700 000 pacientes a mejorar el control de la presión arterial y el colesterol.

Fuente: CDC

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que Asia Pacífico se convierta en la región de mayor crecimiento en el mercado de dispositivos de monitorización de arritmias entre 2026 y 2035. Este rápido crecimiento se ve impulsado por la acelerada urbanización y la mejora del acceso a la atención médica. Además, los avances tecnológicos están en pleno auge, con una creciente popularidad de los monitores ECG portátiles y los dispositivos implantables. Asimismo, la mayor inversión en infraestructura sanitaria y el creciente énfasis en la atención cardíaca preventiva crean un entorno favorable para la expansión del mercado.

China mantiene una posición dominante en el mercado regional, gracias a su fuerte enfoque en la modernización del sistema sanitario, el ecosistema de investigación y la transformación digital. Por ejemplo, en diciembre de 2023, Singular Medical inició el ensayo clínico del primer monitor cardíaco implantable de fabricación nacional, el SiLu ICM. La empresa también anunció que el ensayo incluyó a su primer participante ese mismo día, lo que marcó un hito clave en la monitorización cardíaca en China.

India está ganando terreno en el mercado de dispositivos para el monitoreo de arritmias gracias al surgimiento de tecnologías de diagnóstico asequibles y la ampliación del acceso a la atención médica. El país también se beneficia de los esfuerzos constantes de organizaciones gubernamentales y privadas para fortalecer la atención cardiovascular. En septiembre de 2023, el Ministerio de Salud lanzó una campaña nacional para concientizar sobre la hipertensión y promover estilos de vida saludables para el corazón. Esta iniciativa cuenta con el respaldo de la Incubadora Global de Promoción de la Salud, un esfuerzo a gran escala que enfatiza la prevención, el tratamiento y la participación comunitaria para abordar eficazmente las enfermedades cardiovasculares.

Estadísticas de implantación de dispositivos cardíacos en China (2022)

Categoría

Valor

PIB (miles de millones de dólares estadounidenses)

180.600

Gasto total en salud (% del PIB)

7,0%

Pacientes con muerte súbita cardíaca (MSC)

540.000

Pacientes con insuficiencia cardíaca

4.500.000

Pacientes con fibrilación auricular (FA)

8.000.000

Marcapasos

98.619

Terapia de resincronización cardíaca (TRC)

5.398

Desfibrilador cardioversor implantable (DCI)

6.762

Fuente: APHRS

Perspectivas del mercado europeo

Europa mantiene su posición como segundo actor principal en el mercado de dispositivos de monitorización de arritmias. Esto se debe al aumento de la prevalencia de enfermedades cardiovasculares y al envejecimiento de la población en países destacados como Alemania, el Reino Unido y Francia. En este contexto, el Hospital Infantil SJD de Barcelona presentó en enero de 2022 el primer monitor cardíaco implantable de la región con capacidad de programación remota para el diagnóstico a largo plazo de arritmias en niños. La institución también destacó que esta innovación mejora el manejo de las arritmias pediátricas al combinar la implantación mínimamente invasiva con la conectividad digital avanzada.

Alemania se posiciona como el principal motor de crecimiento en la industria europea de dispositivos de monitorización de arritmias, gracias a una combinación de infraestructura sanitaria avanzada y una sólida actividad en investigación y desarrollo. En abril de 2024, BIOTRONIK presentó su nuevo monitor cardíaco implantable BIOMONITOR IV en el Congreso de la EHRA en Berlín, que incorpora la avanzada tecnología SmartECG con inteligencia artificial. La compañía también afirmó que el dispositivo reduce las detecciones de arritmias falsas positivas, proporcionando así una alta calidad de señal y una monitorización remota fiable.

El mercado de dispositivos de monitorización de arritmias en España está en continuo crecimiento gracias a la creciente adopción de tecnologías portátiles innovadoras y plataformas de diagnóstico basadas en IA. En este contexto, Philips anunció en mayo de 2024 el despliegue exitoso de su dispositivo portátil ePatch y la plataforma analítica Cardiologs, también basada en IA, en 14 hospitales del país. Esta solución de monitorización cardíaca ambulatoria mejora la detección de arritmias como la fibrilación auricular, lo que se traduce en una mayor comodidad para el paciente y reduce las estancias hospitalarias y los costes.

Arrhythmia Monitoring Devices Market Share
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Principales actores del mercado de dispositivos de monitorización de arritmias:

    El mercado global está altamente consolidado, donde los tres principales actores, Abbott, Medtronic y Boston Scientific, han acaparado la mayor cuota de mercado. Estas empresas pioneras intensifican la competencia mediante la innovación continua, fusiones y adquisiciones estratégicas, y un fuerte enfoque en la expansión geográfica. Además, invierten activamente en el desarrollo de dispositivos compactos, portátiles y conectados que facilitan la monitorización remota de pacientes (MRP), una importante tendencia del sector.

    A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:

    • Laboratorios Abbott
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Medtronic plc
    • Corporación Científica Boston
    • Koninklijke Philips NV
    • GE Healthcare
    • Siemens Healthineers AG
    • Sistemas OSI, Inc.
    • Hill-Rom Holdings, Inc.
    • Schiller AG
    • iRhythm Technologies, Inc.
    • Biotronik SE & Co. KG
    • Compumedics Limited
    • Tecnologías médicas BPL
    • Mindray Medical International Limited
    • Tecnología médica Lepu
    • Bionet Co., Ltd.
    • Nurotron Biotechnology Co., Ltd.

Desarrollos Recientes

  • En julio de 2024, Octagos Health anunció que había recaudado un total de 43 millones de dólares en capital para impulsar la monitorización cardíaca basada en inteligencia artificial. El programa fue liderado por Morgan Stanley Expansion Capital, con la participación continua de Mucker Capital y otros inversores.
  • En septiembre de 2022, Medtronic plc anunció que su sistema de monitorización cardíaca implantable LINQ II recibió la autorización 510(k) de la FDA estadounidense, siendo el primero de su clase en ser aceptado para su uso en pacientes pediátricos mayores de 2 años que presentan anomalías del ritmo cardíaco y requieren monitorización continua a largo plazo.
  • Report ID: 8050
  • Published Date: Sep 03, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño del mercado de dispositivos de monitorización de arritmias superó los 8.800 millones de dólares.

Se prevé que el tamaño del mercado de dispositivos de monitorización de arritmias alcance los 18.600 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,5% durante el período de previsión, es decir, entre 2026 y 2035.

Los principales actores del mercado son Abbott Laboratories, Medtronic plc, Boston Scientific Corporation, Koninklijke Philips N.V., GE Healthcare, Siemens Healthineers AG y otros.

En cuanto al usuario final, se prevé que el segmento de hospitales y clínicas obtenga la mayor cuota de mercado, del 45,7%, para 2035 y muestre oportunidades de crecimiento lucrativas durante el período 2026-2035.

Se prevé que el mercado de América del Norte ostente la mayor cuota de mercado, un 40,4%, a finales de 2035 y que ofrezca más oportunidades de negocio en el futuro.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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