Marktgröße und Marktanteil von Lateral-Flow-Assays (LFA) nach Produkt (Kits & Reagenzien, Lesegeräte & Scanner, Zubehör); Anwendung; Technologie; Testart; Probentyp; Endnutzer – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2026–2035

Markt für Lateral-Flow-Assays – Regionale Analyse

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Der nordamerikanische Markt für Lateral-Flow-Assays (LFA) ist führend und wird voraussichtlich bis 2035 einen regionalen Umsatzanteil von 38,6 % erreichen. Treiber dieses Marktes sind die fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur, die hohen Gesundheitsausgaben und die strengen regulatorischen Rahmenbedingungen der FDA und von Health Canada. Ein wichtiger Trend ist die strategische Integration von Schnelltests in die wertorientierte Versorgung und dezentrale Testmodelle, unterstützt durch Erstattungswege des CMS. Darüber hinaus konzentrieren sich die staatlichen Ausgaben auf die öffentliche Gesundheitsvorsorge. Behörden wie BARDA finanzieren Tests der nächsten Generation für die Pandemiebekämpfung und die Abwehr biologischer Bedrohungen. Die zunehmende patientennahe Behandlung chronischer Erkrankungen sowie der Ausbau von ambulanten Testzentren und Heimtests treiben die Nachfrage zusätzlich an. Kooperationen zwischen Gesundheitsbehörden und Herstellern sichern zudem die Entwicklung fortschrittlicher Tests und festigen die führende Position der Region durch eine Kombination aus stabiler Beschaffung und kontinuierlicher Produktentwicklung.

Der US- Markt wächst weiter, angetrieben durch die hohe Krankheitslast von Infektions- und Parasitenkrankheiten und die Integration von Schnelltests in die Routineversorgung. Laut CDC-Daten vom Dezember 2024 verzeichneten Arztpraxen 10,2 Millionen Besuche aufgrund dieser Erkrankungen als Hauptdiagnose, darunter 790.000 stationäre Aufnahmen. Dieses anhaltend hohe Patientenaufkommen sorgt für eine stetige Nachfrage nach Schnelltests für die patientennahe Versorgung und Notfallversorgung. Die Zulassung von rezeptfreien Lateral-Flow-Tests unterstützt das Marktwachstum zusätzlich. Die FDA genehmigte im Februar 2025 den BinaxNOW COVID-19 Antigen-Selbsttest und die BinaxNOW Ag Card von Abbott Diagnostics – beides Lateral-Flow-Tests für die visuelle Auswertung und dezentrale Testung. Diese Zulassungen ermöglichten den großflächigen Einsatz über Krankenhäuser hinaus in Privathaushalten, Apotheken und öffentlichen Screening-Programmen. Insgesamt deuten diese Daten auf ein aktives Marktwachstum in den USA hin.

Von der FDA zugelassene molekulardiagnostische Tests

Quelle: FDA Januar 2026

Die anhaltenden Ausbrüche der hochpathogenen Vogelgrippe in Kanada verstärken die Nachfrage nach schnell einsetzbaren, feldtauglichen Diagnoseverfahren und fördern so das Marktwachstum. Laut Angaben der kanadischen Regierung vom Januar 2025 hat die kanadische Lebensmittelinspektionsbehörde (CFIA) weitverbreitete Ausbrüche bekämpft, die erhebliche wirtschaftliche Folgen hatten. So sanken die Exporte von Hühnerfleisch um 32,3 % und die von Putenfleisch um 8,7 % im Jahr 2022 im Vergleich zu 2021. Dies unterstreicht die Dringlichkeit einer schnelleren Eindämmung der Krankheit. Die derzeitigen Diagnoseverfahren basieren auf zentralisierten rRT-PCR-Tests in den Laboren der CFIA. Die Bearbeitungszeiten für die Ergebnisse betragen jedoch mehr als vier Stunden, und logistische Verzögerungen schränken die Entscheidungsfindung in Echtzeit auf den landwirtschaftlichen Betrieben ein. Daher suchen die CFIA und ihre Partner auf Bundesebene nach einem schnellen, kostengünstigen Lateral-Flow-Test, der Influenza A, einschließlich der Subtypen H5 und H7, mit einer Sensitivität nachweisen kann, die mit molekularen Tests vergleichbar ist. Daher verfügt der Markt in Kanada über strategisches Wachstumspotenzial, und es wird erwartet, dass die Nachfrage die Einführung fortschrittlicher LFAs in der Veterinärüberwachung, der Reaktion auf Krankheitsausbrüche und in Biosicherheitsprogrammen beschleunigen wird.

Einblicke in den APAC-Markt

Der Markt für Lateral-Flow-Tests im asiatisch-pazifischen Raum ist der am schnellsten wachsende und wird bis 2035 voraussichtlich eine jährliche Wachstumsrate (CAGR) von 7,7 % erreichen. Treiber dieses Wachstums sind die große Bevölkerungszahl, die steigenden Gesundheitsausgaben und der starke Fokus der Regierungen auf den Ausbau der Diagnostik in der Primärversorgung und im ländlichen Raum. Zu den wichtigsten Faktoren zählen die zunehmende Verbreitung von Infektionskrankheiten und chronischen Erkrankungen, erhebliche Investitionen des öffentlichen Gesundheitswesens in die Pandemievorsorge sowie ein wachsendes lokales Produktionsökosystem mit dem Ziel der Selbstversorgung. Ein bedeutender Trend sind Gesundheitsinitiativen, die die heimische Produktion von Medizinprodukten, einschließlich Schnelltests, priorisieren. Darüber hinaus zielen die Bemühungen um eine Harmonisierung der Regulierung, wie beispielsweise durch die Asia Pacific Medical Technology Association, darauf ab, den Marktzugang zu vereinfachen, während die Integration digitaler Gesundheitslösungen den Nutzen von patientennahen Tests in dezentralen Gesundheitsmodellen in der gesamten Region erhöht.

Das Wachstum des chinesischen Marktes für Lateral-Flow-Tests (LFA) ist eng mit der anhaltend steigenden Zahl meldepflichtiger Infektionskrankheiten im ganzen Land verknüpft. Laut einer Studie der National Library of Medicine (NLM) vom Januar 2025 zeigen offizielle Überwachungsdaten, dass die gemeldeten Fälle von Infektionskrankheiten der Klassen A und B von 2,43 Millionen im Jahr 2022 auf 3,51 Millionen im Jahr 2023 anstiegen, während die Inzidenzrate von 172,2 auf 248,8 pro 100.000 Einwohner zunahm. Dies deutet auf eine erneute Belastung der Systeme zur Krankheitsüberwachung hin. Darüber hinaus machten häufig auftretende Krankheiten wie Virushepatitis, Lungentuberkulose, Syphilis und Gonorrhö zwischen 2018 und 2023 konstant über 92 % der gemeldeten Fälle aus. Dies führte zu einer anhaltenden Nachfrage nach häufigen Screening- und Früherkennungsmethoden in Krankenhäusern und Gesundheitsämtern. Die zunehmende Verbreitung von Lateral-Flow-Tests im chinesischen Gesundheitswesen und in der Primärversorgung trägt, zusammen mit der regulatorischen Unterstützung durch die nationalen Gesundheitsbehörden, zu einem stetigen Marktwachstum bei.

Inzidenz und Mortalität von Infektionskrankheiten der Klassen A und B in China

Quelle: NLM Januar 2025

Der Markt für Lateral-Flow-Tests (LFA) in Indien wächst stetig. Begünstigt wird die hohe Belastung durch Infektionskrankheiten, die steigenden öffentlichen Gesundheitsausgaben und die staatlichen Screening-Programme. Laut IIJMR-Daten vom Februar 2024 verzeichnete Indien jährlich 4 Milliarden ambulante Besuche in öffentlichen Gesundheitseinrichtungen. Dies führt zu einer anhaltenden Nachfrage nach schnellen Point-of-Care-Diagnostika in der Primärversorgung und in der ambulanten Versorgung. Darüber hinaus finanziert die nationale Gesundheitsmission groß angelegte Screening-Programme für Tuberkulose, HIV, Malaria und Virushepatitis, wobei die Diagnostik einen zentralen Ausgabenposten darstellt. Die IBEF-Daten vom April 2023 zeigen zudem, dass die Gesundheitsausgaben bis 2023 auf 2,1 % des BIP gestiegen sind, was auf eine zunehmende Investition in Prävention und Krankheitsüberwachung hindeutet. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass hohe Patientenzahlen, der Ausbau öffentlich finanzierter Screening-Initiativen und die regulatorische Unterstützung für schnelle Diagnostika das nachhaltige Wachstum des Marktes für Lateral-Flow-Tests im gesamten öffentlichen Gesundheitssystem und in dezentralen Versorgungseinrichtungen Indiens untermauern.

Einblicke in den europäischen Markt

Der europäische Markt für Lateral-Flow-Tests ist durch die strenge regulatorische Aufsicht im Rahmen der In-vitro-Diagnostik- Verordnung und den starken Trend zu integrierten, dezentralen Gesundheitsmodellen geprägt. Haupttreiber ist die strategische EU-Initiative zur Stärkung der Resilienz des Gesundheitssystems, die die Bevorratung kritischer medizinischer Gegenmaßnahmen, einschließlich Schnelltests, fördert. Die alternde Bevölkerung und die zunehmende Belastung durch antimikrobiell resistente Infektionen erhöhen die klinische Nachfrage nach patientennahen Tests sowohl im ambulanten als auch im stationären Bereich. Der Markt entwickelt sich hin zu höherwertigen quantitativen und digital vernetzten Tests und geht über einfache qualitative Teststreifen hinaus. Zudem herrscht ein stabiles Marktumfeld, in dem die Nachfrage eher auf Vorsorge als auf reaktives Kaufen ausgerichtet ist.

Der britische Markt wächst stetig und wird durch die kontinuierlichen staatlichen Investitionen in Diagnostik, Infektionsüberwachung und Notfallvorsorge gestützt. Laut Regierungsangaben vom April 2022 investierte die britische Regierung über 5,9 Milliarden Euro in Tests und Diagnostik, vor allem um die nationale Überwachung von Infektionskrankheiten und die schnelle Reaktionsfähigkeit aufrechtzuerhalten. Eine Studie der National Library of Medicine (NLM) vom März 2025 zeigt zudem, dass 80 Millionen PCR- und Lateral-Flow-Tests durchgeführt wurden und die Beschaffung zur Unterstützung der Ausbruchsvorsorge und der saisonalen Überwachung von Atemwegserkrankungen fortgesetzt wird. Darüber hinaus belegen Daten des Office for National Statistics vom Mai 2024, dass die Gesundheitsausgaben im Vereinigten Königreich im Jahr 2023 292 Milliarden Pfund überstiegen, wobei Diagnostik und Labordienstleistungen in die Budgets des National Health Service (NHS) für Prävention und ambulante Versorgung integriert sind. Insgesamt besteht im Vereinigten Königreich eine stetige Nachfrage nach Lateral-Flow-Tests in Krankenhäusern, ambulanten Einrichtungen und öffentlichen Gesundheitsprogrammen.

Der Markt für Lateral-Flow-Tests (LFA) in Deutschland wird durch die anhaltenden öffentlichen Gesundheitsausgaben, die Kostenerstattung durch die gesetzliche Krankenversicherung und die staatliche Überwachung von Infektionskrankheiten gestützt. Laut den Debatis-Daten vom April 2023 beliefen sich die gesamten Gesundheitsausgaben in Deutschland im Jahr 2023 auf über 501 Milliarden Euro, was 12,0 % des BIP entspricht. Die Diagnostik wird dabei über die gesetzliche Krankenversicherung finanziert. Darüber hinaus zeigt der Bericht „EU Health Preparedness“ vom Juli 2023, dass mehrere Antigentests die Kriterien und Definitionen des Ausschusses für Gesundheitssicherheit erfüllen. Das Infektionsschutzgesetz schreibt weiterhin die Test- und Überwachungsmaßnahmen für meldepflichtige Infektionskrankheiten vor und sichert so die staatliche Beschaffung und Kostenerstattung für Schnelltests auch nach der Pandemie. Diese Daten untermauern Deutschlands Position als stabiler Wachstumsmarkt in Europa.

COVID-19-Antigentests in Deutschland

Quelle: EU-Gesundheitsvorsorge Juli 2023