Die Größe des Marktes für industrielle mikrobiologische Testdienste wird bis Ende 2036 voraussichtlich 15 Milliarden US-Dollar erreichen und im Prognosezeitraum, d. h. 2024–2036, mit einer jährlichen Wachstumsrate von 11 % wachsen. Im Jahr 2023 betrug die Branchengröße industrieller mikrobiologischer Testdienstleistungen 5 Milliarden US-Dollar. Der Grund für das Wachstum liegt in der Zunahme von Infektionskrankheiten. Das Ziel der klinischen Mikrobiologie besteht darin, Infektionskrankheiten bei Verdacht auf eine klinische Infektion definitiv zu diagnostizieren und die Identifizierung von Infektionserregern anhand ihrer einzigartigen DNA- oder RNA-Sequenzen mithilfe verschiedener Testmethoden, einschließlich mikrobiologischer Tests, zu ermöglichen. Schätzungen zufolge gab es weltweit mehr als 38 Millionen HIV-positive Menschen.
Man geht davon aus, dass die zunehmenden Regierungsinitiativen zur Aufrechterhaltung der Produktqualität in der Pharma- und Lebensmittelindustrie das Marktwachstum ankurbeln. Das Regulierungssystem schreibt vor, dass Produkte Sicherheits-, Wirksamkeits- und Qualitätsanforderungen erfüllen, da es einen Null-Toleranz-Ansatz gegenüber Personen verfolgt, die die Qualität der Medikamente und Lebensmittel beeinträchtigen. Daher überprüft die Verwaltung die mikrobiologischen Standards und Richtlinien für Lebensmittel und nimmt alle notwendigen Änderungen vor, um die Lebensmittelsicherheit zu verbessern.
Wachstumsbeschleuniger
Herausforderungen
Basisjahr | 2023 |
Prognosejahr | 2024-2036 |
CAGR | ~11 % |
Marktgröße im Basisjahr (2023) | ~ 5 Milliarden US-Dollar |
Prognosejahr der Marktgröße (2036) | ~ 15 Milliarden US-Dollar |
Regionaler Geltungsbereich |
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Testtyp (Sterilitätstest, Test der mikrobiellen Grenze, Test der biologischen Belastung, Wassertest, Luftüberwachungstests)
Es wird geschätzt, dass das Sterilitätstestsegment im Markt für industrielle mikrobiologische Testdienstleistungen in den kommenden Jahren aufgrund der zunehmenden Markteinführung von Medikamenten einen starken Umsatzanteil von 32 % gewinnen wird. Erfolgreiche Arzneimitteleinführungen sind traditionell ein Wachstumsmotor für Pharmaunternehmen, da die Arzneimittelentwicklung mithilfe von KI automatisiert wird und Möglichkeiten für schnellere, kostengünstigere Medikamente entstehen.
Sterilitätstests sind eine mikrobiologische GMP-Anforderung für pharmazeutische Produkte, um zu gewährleisten, dass in einem Produkt keine nachweisbaren lebensfähigen kontaminierenden Mikroorganismen vorhanden sind, und um sicherzustellen, dass das gelieferte Produkt ausreichend steril ist. Damit dies möglich ist, sind sowohl normale Freigabetests als auch der Sterilisationsvalidierungsprozess erforderlich zur weiteren Nutzung übermittelt werden. Diese Tests sind für die Aufrechterhaltung der Produktsterilität und die Sicherstellung der Qualitätskontrolle unerlässlich. Dabei wird eine bestimmte Menge eines therapeutischen Produkts durch zwei Filter geleitet, die Mikroorganismen zurückhalten sollen. Anschließend wird der Filter gespült, um sicherzustellen, dass kein Arzneimittel darauf zurückbleibt könnte das Wachstum von Mikroorganismen stoppen.
Darüber hinaus werden die Regeln für Sterilitätstests für biologische Produkte von der Food and Drug Administration (FDA) geändert, um den Einsatz der am besten geeigneten und fortschrittlichsten Testverfahren zur Gewährleistung der Sicherheit biologischer Produkte zu fördern. Beispielsweise setzte die FDA im Jahr 2021 einen jahrzehntelangen Trend zur Steigerung der Arzneimittelzulassungen fort, indem sie mehr als 45 neue Medikamente genehmigte, und über 53 wurden von der Europäischen Arzneimittel-Agentur zugelassen.
Darüber hinaus dürfte das Segment der mikrobiellen Grenzwertprüfung im prognostizierten Zeitraum einen nennenswerten Anteil gewinnen. Der mikrobielle Grenztest (MLT) wird verwendet, um die Menge und Art spezifischer lebender Mikroorganismen in nicht sterilen Industrieproben von pharmazeutischen Produkten zu bestimmen, um zu beurteilen, ob ein Produkt bestimmte unerwünschte Organismen enthält oder nicht, und um festzustellen, ob ein pharmazeutisches Produkt mit a konform ist Maßstäbe für mikrobiologische Qualität setzen.
Endverbraucher (Lebensmittel und Getränke, Pharmazie und Biotechnologie, Landwirtschaft, Umwelt, Kosmetik und Körperpflege)
Es wird erwartet, dass das Segment Pharma- und Biotechnologie bis 2036 einen Anteil von 30 % am weltweiten Markt für industrielle mikrobiologische Testdienstleistungen ausmachen wird. Der zweitbeliebteste Test, der in der industriellen Mikrobiologie zur Bewertung von Rohstoffen verwendet wird, ist der mikrobielle Test, der zunehmend von der Pharma- und Biotechnologieindustrie eingesetzt wird da sie spezifische Bedürfnisse haben, die durch mikrobielle Lösungen erfüllt werden.
Darüber hinaus wird erwartet, dass das Segment Lebensmittel und Getränke bis zum Jahr 2036 einen erheblichen Anteil gewinnen wird. Die Lebensmittelzusatzstoffe, Schadstoffe und Toxine der Lebensmittelprobe sind Beispiele für Lebensmittelsicherheitsparameter zur Gewährleistung der Lebensmittelqualität und -sicherheit, die durch mikrobielle Lösungen getestet werden.
Unsere eingehende Analyse des globalen Marktes für industrielle mikrobiologische Testdienstleistungen umfasst die folgenden Segmente:
Testtyp |
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Endbenutzer |
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Produktart |
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Nordamerikanische Marktprognose
Aufgrund der steigenden Investitionen in die Entwicklung von Impfstoffen wird der Markt für industrielle mikrobiologische Testdienstleistungen in Nordamerika bis 2036 voraussichtlich den größten Anteil von 45 % ausmachen. Es wird damit gerechnet, dass dies zu einer enormen Nachfrage nach industriellen mikrobiologischen Testdienstleistungen in der Region führen wird, da damit die Menge an Mikroorganismen in einer Impfung bestimmt werden kann, was oft Zeit in Anspruch nimmt, da strenge Tests erforderlich sind, um sicherzustellen, dass sie keine unvorhergesehenen Auswirkungen haben Verteilung von Impfstoffen an die breite Öffentlichkeit. Beispielsweise gab die US-Regierung vor der Pandemie bis März 2022 mehr als 30 Milliarden US-Dollar für die Entwicklung, Herstellung und Beschaffung von mRNA-Covid-19-Impfstoffen aus.
APAC-Marktstatistik
Der Markt für industrielle mikrobiologische Testdienstleistungen in APAC dürfte im prognostizierten Zeitraum aufgrund der steigenden Ausgaben im Gesundheitswesen der zweitgrößte sein. Dies hat zu steigenden Ausgaben für Forschung und Entwicklung zuverlässiger und effizienter Testdienste geführt, um dem steigenden Bedarf an Qualitätskontrollmaßnahmen in der Region gerecht zu werden. Indien gab im Jahr 2021 über 1 % seines BIP für das Gesundheitswesen aus.
Autorennachweise: Radhika Gupta, Shivam Bhutani
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