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尿液分析市场规模及份额，按产品（仪器、耗材）、测试类型、应用、最终用户划分——全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035年）

  • 报告编号: 8059
  • 发布日期: Sep 05, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

尿液分析市场展望：

2025年尿液分析市场规模超过35亿美元，预计到2035年底将达到46亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为6.7%。2026年，尿液分析行业规模估计为33亿美元。

全球糖尿病、肾脏疾病和尿路感染（UTI）患者人数的持续增长正在推动市场需求。例如，美国国家医学图书馆（NLM）2024年的一项研究预测，到2045年，全球糖尿病患者人数预计将超过7.83亿，医疗支出将达到约10540亿美元。该研究还指出，约50%的患者并不知道自己患病，这凸显了普及可扩展检测解决方案的必要性。因此，作为早期发现和监测这些疾病的首选诊断方法，这种人口规模的增长正在为该行业创造可持续的消费群体。

该市场的全球化供应链主要依赖于相关实验室设备、试剂化学原料药、半导体和塑料聚合物的制造和采购。然而，尽管这些组件的进出口额显著增长，但尿液分析系统生产和组装集中在原始设备制造商 (OEM) 手中，这往往导致该领域支付方定价的波动。此外，劳动力和维护方面的额外支出也会导致服务价格上涨。美国国家医学图书馆 (NLM) 发布的一项 2025 年研究证实了这一点，该研究计算得出，在非医疗必要的情况下，尿液分析（包括反射培养）的耗材和材料年度直接成本为 8,490.6 美元。而包括人工成本和不当治疗的抗生素费用在内的总成本则推算约为 49,701.0 美元。

Urinalysis Market size
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增长驱动因素

  • 即时检测 (PoC) 的扩展：对快速远程检测解决方案的需求不断增长，为市场上现有的 PoC 解决方案创造了新的商机。即时血糖检测行业的强劲增长印证了这一领域的应用日益广泛和价值不断提升，预计到 2035 年，该行业的市场规模将达到相当可观的水平。此外，这些设备能够帮助诊所、家庭和偏远地区等非实验室环境更快、更准确地获得检测结果。尤其是在医疗资源匮乏的地区，PoC 技术的日益普及使其成为提升医疗服务可及性的重要力量。
  • 人口老龄化和老年护理需求：随着全球人口快速老龄化，尤其是在发达国家，老年市场规模迅速扩大，因为老年人更容易患上肾脏疾病、糖尿病和泌尿系统感染。世界卫生组织（WHO）的数据显示，到2050年，全球老年人口（60岁及以上）预计将翻一番，达到21亿。这一年龄段的人群需要频繁的健康检查和慢性病管理，因此人口结构的变化成为该行业强劲的增长动力。
  • 尿液分析技术的进步：技术创新是未来市场扩张的关键。自动化尿液分析仪、试纸条读数仪和数字显微镜的引入，使评估更加快速、准确和便捷。此外，这些进步减少了人为误差，提高了诊断的可扩展性，同时实现了与现有电子健康记录 (EHR) 的无缝集成，从而确保该行业与不断变化的趋势保持同步。例如，为了充分利用这一优势，西门子于 2023 年 12 月推出了一款用于尿沉渣分析的紧凑型解决方案——Atellica UAS 60 分析仪，该分析仪通过自动化工作流程提高了实验室的处理能力。

全球患者群体为市场提供了可持续的需求基础

全球20-79岁糖尿病患者人数（2024年）

分析区域

糖尿病成人患者人数（百万）

北美洲和加勒比海地区

56

欧洲

66

东南亚

107

中东和北非

85

非洲

25

南美洲和中美洲

35

西太平洋

215

来源：以色列国防军

市场中特定组件和方法相关的成本分布/分析

与尿液检测相关的直接成本（2023 年）

补给品

单位直接成本

尿液分析杯

0.24美元

尿液分析及微量耗材

1.00 美元（估价）

培养皿和一次性接种环

0.71美元

利用质谱法进行生物体鉴定所需用品

0.95美元

通过 VITEK-2 检测生物体易感性

3.78美元

来源：美国国家医学图书馆

挑战

  • 合规流程复杂且成本高昂：包括大多数尿液分析仪在内的II类医疗器械的监管路径需要严格的临床验证。然而，FDA和MDR等主要监管机构之间的要求存在差异，这往往迫使制造商针对不同地区调整其产品线，造成经济损失和上市延迟。对于市场上规模较小或预算有限的公司和服务提供商而言，这尤其是一个重大障碍。
  • 支付方格局和承保政策分散：即使在同一国家内，承保政策和报销门槛的差异也造成了市场现金流入的不确定性。在不同的公共和私人保险公司中，用于这些检测的特定生物标志物可能被一家保险公司承保，却被另一家保险公司拒保。这种差异迫使制造商与众多支付方进行冗长的单独谈判，从而造成了复杂且成本高昂的市场准入环境，阻碍了产品的广泛应用。

尿液分析市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

6.7%

基准年市场规模（2025 年）

35亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

46亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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尿液分析市场细分：

产品细分分析

预计在预测期内，耗材将占据市场主导地位，收入份额高达 68.4%。实验室和研究机构对这些组件的重复性、大批量采购是其市场领先地位的基石。与一次性资本支出的仪器不同，试剂、试纸条和一次性耗材在每次检测中都会持续消耗。根据经济合作与发展组织 (OEC) 的一份报告，2023 年全球实验室试剂贸易额达到 3.96 亿美元，印证了这一点。然而，实验室运营成本优化的趋势表明，为了降低总体成本，耗材的回收或租赁正在成为一种趋势，这导致该领域的业务规模有所缩小。

最终用户细分分析

预计到2035年底，医院和诊所将占据45.3%的市场份额，成为该领域最大的医疗机构。由于这些机构是诊断和治疗此类疾病的主要诊疗点，因此其患者群体规模显著高于其他终端用户。从常规体检到危重症诊断，住院和门诊患者的检测量不断增长，也使得这些服务提供商成为该领域最大的收入贡献者。此外，医疗相关感染（HAI）负担的加重也提高了对持续诊断（包括尿路感染检测）的需求。2025年《欧洲泌尿外科杂志》的一项研究也证实了这一点，该研究显示，超过40%的医院相关感染为尿路感染。

应用细分市场分析

疾病筛查有望成为市场应用领域的领头羊，在报告期内占据48.4%的市场份额。这一地位源于该检测方法在早期发现和监测各种慢性病和传染病方面发挥的关键作用。糖尿病、肾脏疾病、尿路感染和肝脏疾病患者人数的不断增加，也推动了尿液分析在常规医疗保健实践中的应用需求。根据一项2025年的研究，预计2022年至2032年间，全球慢性肾脏病（CKD）的年龄标准化死亡率将从每10万人19.55例上升至21.26例。此外，预防措施的日益普及也进一步推动了尿液分析作为一种无创、经济的诊断工具的应用。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

产品

  • 仪器
  • 尿液生化分析仪
  • 自动化生化分析仪
  • 半自动尿沉渣分析仪
  • 全自动尿沉渣分析仪
  • 显微镜尿液分析仪
  • 流式细胞尿液分析仪
  • 消耗品
  • 油尺
  • 试剂
  • 一次性用品

测试类型

  • 尿液生化分析
  • 实验室检测
  • 即时检测
  • 妊娠和生育力测试
  • 尿沉渣分析

应用

  • 疾病筛查
  • 尿路感染
  • 肾脏疾病
  • 肝病
  • 其他的
  • 怀孕与生育
  • 其他的

最终用户

  • 医院和诊所
  • 诊断实验室
  • 家庭护理机构
  • 研究实验室
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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尿液分析市场——区域分析

北美市场洞察

预计到2035年底，北美将以37.3%的市场份额引领全球市场。该地区在该领域占据主导地位的主要驱动因素包括：先进的医疗保健体系、糖尿病、肥胖症和尿路感染患者人数的不断增长，以及公共机构的大量资金投入。2022年美国国家医学图书馆（NLM）的一篇文章显示，尿路感染在美国住院患者中的死亡率为2.3%，每年由此产生的医疗费用在3.4亿美元至4.5亿美元之间，这充分体现了该地区庞大的人口基数。此外，诊断服务的普及、医保覆盖范围的扩大以及医疗研究和创新活动的增加也是推动这一市场格局的关键因素。

根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 2024 年的报告，全美有超过 3800 万人患有糖尿病。此外，CDC 的数据显示，2021 年至 2023 年间，美国成年人的肥胖患病率高达 40.3%。这表明全美高危人群持续增长，最终推动了尿液分析市场的发展。同时，美国拥有众多全球领先的尿液分析公司，这为该产品在美国的发展创造了良好的环境，吸引了更多国内外企业前来投资。

加拿大是北美尿液分析市场新兴的市场之一，这得益于其公共医疗保健体系、不断增长的老龄人口以及对预防保健日益重视。糖尿病和肾脏疾病等慢性病的发病率不断上升，2023年加拿大有超过400万公民患有慢性肾病，这促使政府部门拨款支持尿液分析试剂盒和服务的大规模商业化。此外，对医疗保健技术的持续投资以及城市和偏远地区实验室服务的扩展也促进了该行业的稳步增长。

亚太市场洞察

在分析期内，亚太地区有望成为全球尿液分析市场增长最快的地区。这一增长速度主要得益于快速的城市化进程、医疗基础设施的改善以及人们对疾病早期检测意识的提高。中国、印度和韩国等国家是慢性肾病和糖尿病的高发地区，死亡率令人担忧。加之人口老龄化，这些因素共同推动了对快速、可扩展的诊断服务和工具（包括尿液分析）的需求激增。此外，不断壮大的中产阶级和日益增长的公共医疗基础设施支出也提高了患者获得先进检测技术和解决方案的机会。

中国凭借其在医疗器械、实验室仪器和试剂供应领域的区域和全球领先地位，正在推动尿液分析市场的发展。另一方面，中国庞大的人口基数、不断增长的医疗保健支出以及日益加重的慢性病负担，也推动了国内对这些检测产品的需求。JMIR Publications 的数据显示，到 2024 年，中国 2 型糖尿病患者中慢性肾病 (CKD) 的患病率将达到 31%，这印证了上述人口结构变化。为此，中国政府正致力于加强基层医疗和预防性筛查项目，以提高该领域的普及率。

由于人口众多且健康意识日益增强，印度正成为亚太地区尿液分析市场增长的引擎。糖尿病和肾脏疾病等生活方式相关疾病的日益普遍，以及可支配收入的增加，促使人们投资于定期健康检查，而尿液分析是其中的重要组成部分。不断完善的医疗基础设施和政府推行的疾病早期检测举措也惠及了该行业。此外，城乡地区可负担的诊断服务日益普及，也推动了尿液分析技术在全国范围内的应用。

国家政府省份

国家

计划/分配

重点关注

年

印度

国家糖尿病、心血管疾病、中风预防和控制规划 (NPCDCS)

全国范围提高意识，早期诊断；年度拨款超过1亿卢比

2024-2025

澳大利亚

促进区域健康伙伴关系

投资6.2亿澳元用于筛查、宣传和区域合作

2023-2027

中国

健康中国2030

覆盖所有慢性疾病患者群体的100%

2025-2030

资料来源：澳大利亚卫生和家庭福利部、澳大利亚政府和世界卫生组织

欧洲市场洞察

预计在2026年至2035年期间，欧洲将在全球尿液分析市场保持相当重要的地位。该地区的稳步增长主要归功于其完善的医疗体系、不断增长的医疗保健支出以及公众在预防保健和疾病早期检测方面所做的努力。此外，该地区还受益于先进诊断技术的不断突破和综合筛查设施的建设，这为全球医疗技术创新者创造了丰厚的机遇。同时，持续的研发投入以及有利的相关政策也促使先行者和临床机构投资于该领域的自动化和即时检测解决方案。

英国是欧洲尿液分析市场的重要贡献者，该市场在其完善的医疗保健基础设施和强大的国民医疗服务体系 (NHS) 的支持下稳步增长。糖尿病和肾病患者群体的不断扩大，为医院、诊所和基层医疗机构提供了稳定可靠的尿液分析检测需求。为了展现该领域的蓬勃发展势头，UNA Health 于 2024 年 1 月在其概念验证 (PoC) 服务产品线中推出了一款新型尿液分析仪 Urisys 1100。这款来自罗氏的先进设备凭借其更佳的易用性和连接性，提升了尿液分析的标准。

德国是欧洲尿液分析市场的领军者，这得益于其先进的医疗保健体系、高额的医疗支出以及持续不断的医疗技术研发与创新。另一方面，德国人口老龄化导致糖尿病和肾脏疾病等慢性病发病率上升，从而推动了对尿液分析检测的需求。此外，德国拥有全球领先的医疗器械产业，这促进了包括自动化和即时检测解决方案在内的尖端检测技术的广泛应用。

各国20-79岁糖尿病患者人数

（2024）

国家

糖尿病患者人数（千人）

糖尿病年龄标准化患病率（%）

俄罗斯

7577.6

5.9

法国

4107.0

6.5

英国

4454.6

7.4

德国

6485.3

7.8

意大利

5018.4

7.7

瑞士

433.3

5.3

西班牙

4660.2

9.7

来源：以色列国防军

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尿液分析市场主要参与者：

    尿液分析市场的商业格局呈现出激烈的竞争态势，既有成熟的跨国公司，也有锐意创新的区域性企业。这两类领先企业都致力于持续的产品研发、技术进步和战略合作，以巩固其在该领域的地位。目前，自动化尿液分析系统的引入、人工智能的融合以及医疗技术的数字化正在重塑市场竞争格局。此外，这些企业还大力投资研发，以提高产品的准确性、效率和易用性，从而满足该产品未来的增长需求。

    这些先驱者包括：

    • 罗氏控股公司
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 西门子医疗股份公司
    • 雅培实验室
    • 丹纳赫公司（贝克曼库尔特）
    • BD（贝克顿·迪金森公司）
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • 77 Elektronika Kft.
    • ACON Laboratories, Inc.
    • QuidelOrtho公司
    • 迪瑞实业有限公司
    • 迈瑞医疗国际有限公司
    • Teco Diagnostics
    • 优利医疗电子有限公司
    • PZ CORMAY SA
    • 赛普拉斯诊断
    • Analycon Biotechnologies AG
    • Boditech Med Inc.
    • 科潘诊断
    • Qassay

最新发展

  • 2024年12月， Copan公司获得FDA批准，其创新型尿液收集和运输装置UriSponge可改进尿液样本的收集和保存流程。该系统采用浸入式闭合设计，可快速简便地收集尿液样本，从而缩短操作时间并降低出错风险。
  • 2024年7月， Qassay推出了一款名为URA Reader的尖端设备，旨在使尿液分析更加便捷、高效且完全数字化。这一创新的尿液分析系列产品为尿液试纸结果的鉴定和量化树立了新的标准。
  • Report ID: 8059
  • Published Date: Sep 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，尿液分析市场的行业规模将超过 35 亿美元。

预计到 2035 年底，尿液分析市场的市场规模将达到 46 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2035 年）的复合年增长率将达到 6.7%。

市场上的主要参与者有罗氏控股公司、西门子医疗公司、雅培实验室、丹纳赫公司（贝克曼库尔特）、BD（贝克顿·迪金森公司）、Bio-Rad Laboratories, Inc. 等。

从产品角度来看，预计到 2035 年，消耗品领域将占据最大的市场份额，达到 68.4%，并在 2026 年至 2035 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2035 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 37.3%，并在未来提供更多的商机。

尿液分析 市场报告范围

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Radhika Pawar
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