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梅毒检测市场规模及份额，按检测地点（梅毒螺旋体检测、非梅毒螺旋体检测）、类型、技术、产品类型、最终用户、应用、检测地点划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8073
  • 发布日期: Sep 08, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

梅毒检测市场展望：

2025年梅毒检测市场规模为6.117亿美元，预计到2035年底将达到10.5亿美元，在预测期（即2026-2035年）内复合年增长率为5.9%。2026年，梅毒检测行业规模估计为6.457亿美元。

艾滋病毒/梅毒双重快速诊断试剂盒（RDT）是市场增长的主要驱动力。它们已被纳入产前保健，以改善孕妇的检测。世界卫生组织（WHO）认可这些检测，因为它们经济高效，并可在护理点提供更快速的诊断。根据美国食品药品监督管理局（FDA）2024年8月发布的一份报告，2018年至2022年间，美国梅毒病例增加了80%，延续了过去十年来的增长趋势（从11.5万例增至超过20.7万例）。这些检测需要在整个供应链中确保质量和安全。此外，将RDT的检测范围扩大到同时检测艾滋病毒、乙肝病毒和梅毒，有助于在资源匮乏地区简化诊断流程。

此外，世卫组织对多重快速诊断试剂盒的认可和预认证，鼓励了国际采购和本地化生产。这种支持加强了全球贸易，并改善了世界各地获得梅毒检测工具的途径。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 8 月的一份报告，梅毒在发展中国家呈地方性流行，主要感染贫困且医疗资源匮乏的人群，超过 60% 的新确诊病例来自中低收入国家。此外，世卫组织关于双重检测的建议，加强了诊断质量保证，同时支持大规模部署策略，从而促进供应链发展，并提升资源匮乏地区的能力。

Syphilis Testing Market Size
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增长驱动因素

  • 双重和多重快速诊断检测（RDT）的整合：世界卫生组织认可双重HIV/梅毒RDT和最新的三重检测（HIV、乙型肝炎和梅毒），推动了这些检测在资源匮乏地区和产前保健机构的普及。根据世界卫生组织2025年7月的一份报告，世卫组织对双重HIV/梅毒RDT以及更新的三重检测（例如Determine产前保健检测组合，该组合可同时检测12岁以上孕妇的HIV、乙型肝炎和梅毒）的认可，通过简化诊断、缩短检测周期和促进资源匮乏地区疾病的综合控制，加速了产前保健的普及。
  • 政府资助的检测项目和筛查指南：各国正在实施免费或补贴的性传播感染检测，尤其是在流行人群中。世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心建议在产前检查期间进行早期检测，这促进了对即时检测和免疫分析诊断的需求。根据美国国家医学图书馆2024年5月的一份报告，全球每天新增超过100万例性传播感染病例，以及超过3800万艾滋病毒/艾滋病感染者。各国正在增加免费或补贴的性传播感染检测，尤其是在高负担人群中，同时世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心也要求进行早期产前筛查。
  • 即时诊断技术的进步：穿刺诊断技术的改进促进了免疫分析检测（包括侧向层析和化学发光免疫分析法 (CLIA) 检测）的各个方面。随着技术的进步，这些检测变得更加准确、便捷，并且对实验室的依赖性降低，从而能够进行现场检测。通过这种转变，患者现在可以在就诊时由医护人员进行更快速的检测，无需前往集中式实验室。这提高了现场检测的可及性，尤其是在偏远和资源匮乏的地区，因为诊断结果有助于指导治疗决策。

先天性梅毒检测和治疗市场缺口（2023 年）

州/领地

CS 病例总数

未进行/未按时进行检测 (%)

晚期血清转化识别率（%）

治疗不足率（%）

无/未记录治疗 (%)

尽管接受了充分治疗，临床证据仍然成立（%）

德克萨斯州

930

35.9

6.2

5.8

48.4

2.2

加利福尼亚州

512

57.4

4.1

19.5

14.6

1.2

佛罗里达

235

46.4

4.3

20.9

12.8

6.8

乔治亚州

127

33.1

13.4

18.1

27.6

2.4

路易斯安那州

109

25.7

13.8

24.8

28.4

3.7

纽约

67

41.8

9.0

14.9

10.4

6.0

华盛顿

57

63.2

5.3

17.5

12.3

1.8

马里兰州

69

40.6

10.1

31.9

10.1

7.2

资料来源：美国疾病控制与预防中心，2024年11月

挑战

  • 免疫测定假阳性率高：梅毒免疫测定在低流行地区表现出较高的假阳性率。这会导致不必要的后续检测，增加患者焦虑，并提高医疗系统的成本。这种诊断误差会削弱人们对这些检测可靠性的信心，使医疗服务提供者不愿完全依赖免疫测定。因此，免疫测定的普及率受到阻碍，阻碍了市场增长，并延缓了这些诊断方法在临床和公共卫生领域的广泛应用。
  • 资源匮乏地区应用受限：由于成本高昂、需要专门的基础设施以及训练有素的人员短缺，基于免疫分析的诊断方法在资源匮乏地区的普及程度有限。这些障碍阻碍了高负担地区早期诊断和治疗，而这些地区对准确检测的需求最为迫切。因此，市场扩张仍然主要集中在发达国家，其他地区的增长十分有限。全球扩张因此停滞不前，很大程度上无法满足被忽视人群所面临的疾病负担，从而对市场产生了负面影响。

梅毒检测市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

5.9%

基准年市场规模（2025 年）

6.117亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

10.5亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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梅毒检测市场细分：

类型细分分析

由于高传播率和对早期检测的日益重视，一期和二期梅毒在预测期内占据最高的市场份额，达到62%。世界卫生组织2025年5月发布的一份报告显示，妊娠期梅毒未经治疗，或治疗延迟或使用错误的抗生素，会导致50%至80%的不良妊娠结局。这种情况在全球范围内普遍存在，因为妊娠期梅毒可能导致严重的妊娠并发症。因此，生殖健康服务领域需要加强监测、早期筛查和有针对性的干预措施。

测试段分析位置

实验室检测在现场检测中占据主导地位，市场份额位居第二，这主要归功于其普遍可及性、高特异性以及已纳入常规临床实践。医院和诊断实验室仍然是确诊梅毒的主要场所，并得到政府和医疗保险计划的支持。实验室检测能够进行全面的分析，例如后续的确诊检测，这对临床决策至关重要。这些优势使得实验室检测成为公立和私立医疗机构的首选。

应用细分市场分析

在梅毒检测市场中，诊断检测这一细分领域占据最高的收入份额。全球性传播感染率上升，产前检测需求增加，以及人们对早期检测的意识增强，都推动了这一趋势。诊断检测能够利用具有高特异性和高灵敏度的免疫分析法准确识别梅毒螺旋体感染，从而实现早期治疗，防止疾病传播。由于其已融入常规医疗流程，因此在市场中占据领先地位，成为一项至关重要的功能。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

类型

  • 小学和中学
  • 自动化系统
  • 手动套件
  • POC设备
  • 消耗品
  • 仪器
  • 潜伏期和三级
  • 其他的

测试地点

  • 实验室检测
  • 即时检测

技术

  • 环境影响评估
  • CLIA
  • RPR
  • TPPA
  • NAAT
  • FTA？ABS
  • 其他的

产品类型

  • 自动化系统
  • 手动套件
  • POC设备
  • 消耗品
  • 仪器

应用

  • 诊断测试
  • 筛查与监测
  • 治疗监测
  • 在家里

最终用户

  • 诊断实验室
  • 环境影响评估
  • CLIA
  • RPR
  • TPPA
  • NAAT
  • FTA？ABS
  • 其他的
  • 医院/诊所
  • 研究
  • 血库
  • POC设施
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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梅毒检测市场——区域分析

北美市场洞察

由于北美拥有强大的公共卫生基础设施、较高的医疗服务提供者意识以及完善的监管框架，预计在预测期内，北美梅毒检测市场将占据最高的市场份额，达到38%。北美市场拥有分散但协作性强的公共卫生体系。美国检测基础设施由APHL和HRSA等机构提供支持，这些机构提升了实验室能力并扩大了服务范围。政府与非营利组织之间的成功合作推动了对服务不足和高危人群的筛查。

由于美国疾病控制与预防中心 (CDC) 强制推行梅毒常规筛查、梅毒报告发病率不断上升以及价格亲民的多重快速诊断检测 (RDT)，美国梅毒检测市场正在增长。根据美国医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 2024 年 12 月的报告，美国梅毒检测市场的增长主要得益于高达 4.9 万亿美元的国家医疗支出（仅 2023 年就占了很大一部分）。如此雄厚的财力为强有力的公共卫生干预措施、先进的诊断技术和广泛的检测覆盖奠定了基础。大量的投资确保了梅毒检测在性传播感染 (STI) 的预防和控制干预措施中始终占据重要地位。

由于梅毒病例增加、省级医疗保健体系的完善以及加拿大公共卫生署的联邦应对措施，加拿大梅毒检测市场正在增长。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2025 年 1 月发布的一份报告，2022 年加拿大确诊的早期先天性梅毒病例增加了 127 倍，达到每 10 万活产婴儿中有 32.7 例。萨斯喀彻温省、曼尼托巴省、阿尔伯塔省和安大略省的发病率最高。育龄女性的感染率也在上升，因此需要开展大规模的早期梅毒筛查。这些趋势表明，加拿大需要加强梅毒筛查和公共卫生干预措施，以遏制疫情的蔓延。

亚太市场洞察

由于公众意识的提高、政府举措的推进、梅毒患病率的上升以及医疗基础设施的扩建，预计亚太地区梅毒检测市场将在预测期内保持最快的增长速度。根据Heliyon于2023年3月发布的一份报告，亚太地区男男性行为者（MSM）的梅毒患病率差异很大，估计在0.9%至30.9%之间，其中许多人同时感染了艾滋病毒。这些上升趋势令人高度担忧，凸显了在该地区推广和扩大梅毒检测和筛查的迫切需要。

由于男男性行为者（MSM）对梅毒自检的接受度不断提高，中国的梅毒检测市场正在增长。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年12月的一项研究，国家梅毒防治规划（NSCP）显著降低了早期梅毒的发病率，从每10万人21.1例降至8.8例，先天性梅毒的发病率从每10万人63例降至4.1例。同时，男男性行为者和女性性工作者的梅毒患病率也显著下降，孕妇的梅毒患病率则保持在1%以下。影响梅毒自检接受度的关键因素包括对性取向的公开程度以及此前未接受过医院检测。报告的不良反应极少，这支持了更广泛地采用自检方法。

印度的梅毒检测市场主要由快速诊断检测（RDT）驱动，RDT作为全印度服务包的一部分推出，尤其是在基层医疗中心（PHC）和阿尤什曼·阿罗吉亚·曼迪尔（Ayushman Arogya Mandir）等医疗机构，有助于扩大农村地区的检测覆盖范围。同时，诸如阿瓦汉（Avahan）等大型艾滋病预防项目也纳入了即时梅毒筛查，提高了高危人群的检出率。同样，产前梅毒、艾滋病和乙型肝炎筛查也促进了农村地区更广泛的检测覆盖和临床接受度。

欧洲市场洞察

由于性传播感染率上升、政府公共卫生项目以及远程医疗和家用检测盒的普及，预计欧洲梅毒检测市场在预测期内将占据重要地位。根据欧洲疾病预防控制中心 (ECDC) 2024 年 3 月发布的报告，2022 年欧盟/欧洲经济区 29 个国家共报告了 35,391 例梅毒病例，发病率为每 10 万人 8.5 例，较 2021 年增长 34%，较 2021 年增长 41%。病例增加、诊断技术的进步和公共卫生措施正在推动欧洲市场的发展，但同时也面临着诸如社会歧视和医疗保健不平等等障碍。

在英国，由于梅毒病例报告数量激增、公众意识不断提高以及针对高危人群的筛查项目，梅毒检测市场正在扩张。数字健康工具和家用检测盒的出现，提高了检测的便捷性并保障了隐私。根据英国政府2024年9月发布的一项研究，2023年英国共登记了9513例梅毒感染病例，比2022年增长了9.4%。感染率在异性恋人群中显著上升，女性感染率为29%，男性感染率为17%，而男男性行为者（GBMSM）仍然是受影响最大的群体。病例数量的增加推高了检测需求，而有针对性的筛查项目、数字健康解决方案以及公众意识的提高，都为此提供了支持。

德国梅毒检测市场的增长主要归功于其完善的医疗基础设施和政府资助的性传播感染预防与控制公共卫生战略。先进的诊断方法，如血清学检测和核酸检测，提高了检测的精确度。然而，地区间医疗水平的差异以及社会对性行为的歧视，阻碍了检测的普及。即便存在这些障碍，德国对技术进步的重视以及丰富的检测手段，通过早期诊断和高效的病例管理，进一步推动了市场增长。

基于历史性性传播感染诊断趋势（按年龄和性别划分）的欧洲特定市场

年龄组（岁）

2014 年案例

2015 年案例

2016 年案例

2017 年案例

2018 年案例

2019 年病例

趋势（内部收益率）

显著性（p 值）

男性

13-14

120

108

96

101

88

90

0.93

0.38

15-19

25,495

23,466

21,323

20,970

21,350

21,702

0.99

0.53

20-24

73,133

69,556

65,228

64,536

66,808

67,444

1.00

0.77

25-34

82,192

83,245

79,548

80,233

87,091

94,029

1.03

<0.001

35-44

31,271

31,698

29,808

30,532

34,126

38,353

1.05

<0.001

45-64

20,314

20,771

20,367

21,176

23,943

25,584

1.05

<0.001

65岁以上

1,714

1,718

1,712

1,856

2,108

2,202

1.05

0.28

女性

13-14

1,070

806

615

605

610

586

0.91

<0.001

15-19

62,207

55,796

52,312

50,893

50,063

49,389

0.98

<0.001

20-24

79,061

74,543

73,198

73,747

76,702

79,843

1.03

<0.001

25-34

52,691

52,479

52,503

53,507

56,575

59,213

1.03

<0.001

35-44

15,125

14,736

14,962

15,069

15,905

16,891

1.03

0.04

45-64

8,471

8,307

8,351

8,354

8,837

9,208

1.02

0.55

65岁以上

384

402

373

434

472

542

1.07

资料来源：英国皇家公共卫生学会，2022年6月

Syphilis Testing Market Share
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梅毒检测市场主要参与者：

    市场竞争异常激烈，全球领先企业（罗氏、雅培、西门子、生物梅里埃）纷纷加大对检测自动化、多重检测平台和快速检测创新技术的投入。在战略增长方面，研发、并购（例如罗氏的 LumiraDx；Quidel-Chembio）以及即时检测（POCT）的扩张都得到了支持。从合作角度来看，企业通过建立伙伴关系来扩大地域覆盖范围并降低成本。来自区域市场（印度、日本、中国）的新兴制造商也开始为亚太市场提供价格更低的试剂盒，进一步推动市场民主化。

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    • 雅培实验室（美国）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • F. Hoffmann-La-Roche Ltd.（罗氏）（瑞士）
    • 西门子医疗股份公司（德国）
    • 生物梅里埃公司（法国）
    • 赛默飞世尔科技公司（美国）
    • 贝克顿·迪金森公司（BD）（美国）
    • 丹纳赫公司（美国）
    • 迪亚索林公司（意大利）
    • Ortho Clinical Diagnostics（美国）
    • QIAGEN NV（荷兰）
    • Meridian Bioscience, Inc.（美国）
    • Creative Diagnostics（美国）
    • Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）
    • 积水诊断（日本）
    • 深圳市新产业生物医药工程有限公司（中国）

最新发展

  • 2024 年 8 月， NOWDiagnostics 宣布其 First To Know 梅毒检测产品已获得 FDA 批准，可在全国范围内购买，该产品已获准作为非处方药使用。
  • 2024 年 10 月， Labcorp宣布了一项战略协议，成为 First to Know 检测在美国临床环境中的独家分销商，并从 2025 年开始，通过其 Labcorp OnDemand 平台直接向患者提供该检测。
  • Report ID: 8073
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2025 年，全球梅毒检测市场价值约为 6.117 亿美元。

预计到2035年底，该市场规模将增长至约10.5亿美元，在预测期（2026-2035年）内，复合年增长率约为5.9%。2026年，该行业规模估计为6.457亿美元。

由于高传播率和对早期检测的日益重视，预计一期和二期梅毒市场将在预测期内占据主导地位，约占整体市场份额的 62%。

由于强大的公共卫生基础设施、较高的医疗保健提供者意识和支持性的监管框架，预计北美将占据最大的市场份额，在预测期内占据全球市场约 38% 的份额。

全球领先企业包括雅培实验室、罗氏公司、西门子医疗股份公司和生物梅里埃公司。

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Radhika Pawar
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