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外科密封剂和粘合剂市场规模及份额，按产品类型（粘合剂、密封剂、止血剂、组合产品、高级生物粘合剂）、应用、材料成分、最终用户、手术类型划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 8074
  • 发布日期: Sep 08, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

外科密封剂和粘合剂市场展望：

2025年，外科密封剂和粘合剂市场规模为31亿美元，预计到2035年底将达到75亿美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率为11.1%。2026年，外科密封剂和粘合剂的行业规模估计为35亿美元。

由于外科手术数量的增加、生物材料的进步以及市场创新，全球市场正在增长。鉴于手术部位感染（SSI）仍然是全球医疗保健领域的一大难题，会导致更高的发病率、更长的住院时间和更高的治疗成本，因此，加大研发投入以提高外科密封剂和粘合剂的有效性和安全性至关重要。这些产品的目标患者群体是接受各种外科手术的患者，而这些手术的感染预防难度较大。辛基-2-氰基丙烯酸酯类粘合剂（例如Dermabond）的爆破强度比丁基-2-氰基丙烯酸酯类粘合剂高出三倍，这凸显了其优异的机械性能，并促使其在伤口闭合方面得到更广泛的应用。

市场供应链涉及原材料和成品的国际运输，美国和其他少数几个国家是国际贸易的中心枢纽。此外，持续投资研发以及产品开发和推广对于提升产品疗效、满足不断变化的临床需求至关重要。根据经合组织2024年2月发布的报告，过去30年间，全球医疗器械贸易额增长了7倍，2022年达到7000亿美元。此外，医疗器械制造技术的创新和供应链的优化也加快了全球分销和应用的速度。然而，这也凸显了增强供应链韧性的必要性，以应对地缘政治紧张局势和全球动荡带来的风险。

Surgical Sealants and Adhesives Market Size
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增长驱动因素

  • 对高效且对患者友好的伤口闭合解决方案的需求不断增长：外科粘合剂和密封剂市场受到替代传统缝合线需求增长的推动。市场规模扩大，反映出其应用日益广泛。此外，对具有弹性和高强度粘合力的密封剂在动态组织中的需求也推动了市场的增长和发展。根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 6 月的一份报告，临床医生必须遵守既定的麻醉药物安全剂量方案，例如利多卡因（4 至 4.5 mg/kg）、含肾上腺素的利多卡因（最高 7 mg/kg）和布比卡因（单次最大剂量 175 mg 或 24 小时内最大剂量 400 mg）。通过合理使用麻醉剂，有效促进伤口愈合和保障患者安全，将继续增强市场信心并推动市场扩张。
  • 生物相容性和弹性合成密封剂的进步：随着合成聚合物基密封剂（例如聚乙二醇 (PEG) 和聚氨酯 (PU) 基密封剂）的进步，市场正在不断增长。这些密封剂具有生物相容性、可控降解性，并且在软组织中表现出优异的粘合性和弹性。聚乙二醇基密封剂（例如 Duraseal 和 Coseal）已在神经外科和血管手术中得到临床验证，取得了成功；而合成聚氨酯粘合剂则具有不同的机械性能，满足了对灵活高效伤口闭合产品的需求。
  • 光交联纤维蛋白密封剂的进步增强了粘合性和弹性：新型光交联纤维蛋白密封剂具有更高的拉伸强度和粘合性，推动了外科密封剂的需求增长。与市售的Tisseel等商业纤维蛋白产品相比，新型密封剂的粘合强度最高可达五倍，且固化时间更短。增强的拉伸强度和生物相容性使这类材料成为大多数外科手术应用的理想选择。此外，快速固化的可控光照能够实现更精准的手术操作，缩短手术时间，提高整体手术效率，因此具有良好的市场前景。

2023年医疗器械行业概览

国家

出口额（美元）

进口额（美元）

我们

348亿

377亿

墨西哥

176亿

46亿

德国

184亿

131亿

荷兰

93亿

141亿

中国

123亿

106亿

日本

72亿

64亿

资料来源：OEC，2023年

挑战

  • 严格的监管审批：严格的监管要求导致市场审批流程漫长而繁琐。例如，FDA等监管机构要求提供令人信服的临床疗效和安全性证据，这延长了审批时间。因此，新产品上市被推迟，这不仅阻碍了小型企业将产品推向市场，还增加了成本。这些监管问题减缓了能够改善患者疗效的新型高效配方的整体推广应用。
  • 高昂的研发成本：外科粘合剂和密封剂的研发涉及大量的研究、测试和临床试验，成本高昂。如此高的研发费用限制了资金雄厚的企业参与，使得初创企业和小公司难以进入市场，从而阻碍了市场发展。这抑制了市场竞争和创新。此外，这些成本往往会转嫁给医疗服务提供者，从而降低了产品的可及性。因此，许多医院，尤其是在资源匮乏的地区，无法定期储备或采用新型外科粘合剂技术。

外科密封剂和粘合剂市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

11.1%

基准年市场规模（2025 年）

31亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

75亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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外科密封剂和粘合剂市场细分：

产品类型细分市场分析

医院和手术中心是终端用户细分市场中占比最高的子细分市场，市场份额高达35%。这些机构是关键的终端用户，尤其对于先进的止血产品，例如Glubran 2和Arista AH，这些产品广泛应用于血管手术，包括动静脉瘘成形术和假性动脉瘤修复术。与胶带缝合相比，使用覆盖式止血剂显著改善了瘢痕形成。根据美国国家医学图书馆（NLM）2024年2月发布的一份报告，在动静脉瘘手术后使用Arista AH治疗的临床研究中，96%的患者在一天内出院。这清楚地表明了医院在市场需求中的重要性，同时也确保了手术效果和效率。

应用细分市场分析

在外科密封剂和粘合剂市场中，外科止血是应用最广泛的领域，这主要得益于复杂手术中对有效止血的需求不断增长。基于纤维蛋白和合成止血剂的创新提高了手术的精准度和患者安全性。心血管和肝脏外科手术中，出血控制至关重要，因此，先进的外科中心和医院对这类产品的使用量有所增加。此外，随着越来越多的外科医生意识到快速止血在缩短手术时间和减少术后并发症方面的益处，其应用也日益普及。

最终用户细分分析

由于手术量大、人员技能娴熟且拥有先进技术，医院和手术中心在外科密封剂和粘合剂市场终端用户领域占据主导地位。医院的医疗中心通常开展难度较高的手术，需要使用特殊类型的密封剂和伤口闭合粘合剂来控制出血。随着医疗基础设施和微创手术的不断发展，医院在采用最新的止血和粘合剂产品进行外科手术方面处于领先地位。此外，医院通常拥有专项预算和监管方面的专业知识，这有助于更快地将创新型外科产品整合到日常实践中。

我们对全球市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

产品类型

  • 粘合剂
  • 密封剂
  • 止血钳
  • 组合产品
  • 先进生物粘合剂

材料组成

  • 生物来源（例如，纤维蛋白、胶原蛋白）
  • 基于聚乙二醇的聚合物
  • 氰基丙烯酸酯
  • 聚氨酯基材料
  • 仿生聚合物

应用

  • 局部皮肤闭合
  • 内脏密封
  • 粘合剂
  • 密封剂
  • 止血钳
  • 组合产品
  • 先进生物粘合剂
  • 血管吻合口密封
  • 颅骨/硬脑膜修复
  • 肺和胸腔密封

最终用户

  • 医院和手术中心
  • 门诊手术中心
  • 开放手术
  • 微创手术（MIS）
  • 机器人辅助手术
  • 腹腔镜手术
  • 紧急创伤处理
  • 专科诊所
  • 研究与学术机构
  • OEM/医疗器械制造商

手术类型

  • 开放手术
  • 微创手术（MIS）
  • 机器人辅助手术
  • 腹腔镜手术
  • 紧急创伤处理
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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外科密封剂和粘合剂市场——区域分析

北美市场洞察

由于政府对医疗创新和创新医疗器械应用的有利政策，预计北美外科密封剂和粘合剂市场在预测期内将占据最大份额，达到40%。伤口闭合技术，尤其是生物相容性和高效技术的应用，推动了市场增长。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年10月发布的一份报告，仿生机械粘合剂，例如复制自北美豪猪刺的微针阵列，展现出良好的发展前景。拉拔试验表明，其粘附力比现有设计高出3.5倍。

由于微创手术和伤口护理治疗需求的不断增长，美国外科粘合剂和密封剂市场正在蓬勃发展。政府法规鼓励医疗创新，以及美国食品药品监督管理局（FDA）对产品性能和质量的严格标准，都为市场带来了机遇。诸如北美豪猪刺微针阵列等革命性技术，能够提高粘合强度，从而改善手术效果。所有这些因素共同推动了市场快速发展，并促使医疗中心积极应用新型生物粘合剂技术。

随着组织工程和再生医学的进步，加拿大外科密封剂和粘合剂市场也在蓬勃发展。根据 Frontier 于 2023 年 5 月发布的一份报告，加拿大拥有超过 25 家组织工程公司，年收入达 6700 万美元，正大力推动生物材料和生物粘合剂的研发。预计更多的临床试验和政府的支持将促进外科粘合剂在不同医疗领域的应用。加拿大拥有数量最多的公司总部，这为先进密封剂的研发提供了有力支撑。

美国材料与试验协会预测，医用压敏胶的聚合物市场增长（2025 年）

材料

增长率范围（%）

丙烯酸纤维

50到60

硅酮

20至25

聚氨酯

10到15

环氧树脂

5至8

印度新闻信息局

3至5

橡皮

3至5

来源： MDPI 2025年6月

亚太市场洞察

由于监管机构对环保解决方案的支持力度加大以及人们健康意识的提高，亚太地区外科密封剂和粘合剂市场预计将在预测期内成为增长最快的市场。日本、印度和中国的需求不断增长，这得益于人们对微创手术的认识提高以及生物材料技术的进步。该地区庞大的患者群体以及政府为提高医疗保健可及性所做的努力进一步推动了市场增长。再生医学和组织工程的进步也推动了亚太地区高端密封剂和粘合剂市场的增长。

受干细胞技术和再生医学领域取得的显著进展推动，中国外科密封剂和粘合剂市场正以惊人的速度扩张。由于干细胞研究的蓬勃发展，中国外科密封剂和粘合剂市场有望在未来几年持续繁荣。提高医生对外科密封剂和粘合剂在减少并发症和促进康复方面优势的认识，是市场商业化的关键。国家自然科学基金委员会等政府机构的支持以及跨境合作也促进了该领域的研究和商业化进程。

由于印度医疗基础设施的不断完善和手术量的持续增长，印度的外科粘合剂和密封剂市场需求也在不断扩大。根据印度品牌资产基金会（IBEF）2025年7月发布的报告，印度医疗器械行业仍然严重依赖进口，70%至80%的外科器械和其他医疗器械来自美国、中国和德国等国家。这种高度依赖进口的现状表明，不断增长的需求与国内供应之间存在脱节，这为向这个渗透率较低的市场出口产品的本地和海外生产商提供了巨大的增长潜力。

欧洲市场洞察

预计在预测期内，欧洲密封剂和外科粘合剂市场将稳步增长。欧洲外科粘合剂和密封剂市场正受益于监管环境的改善而不断发展。此外，欧盟委员会在2022年指出，欧盟医疗器械法规（MDR）的新规通过加强对高风险器械的控制、强化上市后监管以及采用单一器械识别系统实现更强的可追溯性，显著提升了安全性和创新性。值得注意的是，欧盟以新法规取代了其过时的三项指令，以适应过去20年来的发展，并在临床层面提高透明度和管控力度。

德国的密封剂和外科粘合剂市场正在蓬勃发展，在欧洲市场占据稳固地位，这得益于德国联邦药品和医疗器械管理局 (BfArM) 和欧盟医疗器械法规 (EU MDR) 的有效监管。德国对患者安全和创新的高度重视是推动临床应用持续增长的主要动力。凭借完善的医疗保健体系以及 BfArM 追踪的 OMNEX 和 Coseal 等备受瞩目的产品召回事件，德国积极主动地保障外科粘合剂技术的安全，并推动其市场成熟。

英国外科密封剂和粘合剂市场持续稳步增长，这主要得益于对新型外科伤口闭合方式和技术的日益增长的需求。英国药品和保健产品监管署 (MHRA) 根据其《英国医疗器械法规》对制造商进行有效监管，确保了产品的安全性和合规性。英国国家医疗服务体系 (NHS) 对微创技术的需求也促进了新型粘合剂技术的应用，同时，本地研发和产学研合作也推动了市场增长。此外，缩短住院时间和减少术后并发症的趋势进一步推动了先进密封剂解决方案的发展。

Surgical Sealants and Adhesives Market Share
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外科密封剂和粘合剂市场主要参与者：

    外科密封剂和粘合剂市场竞争异常激烈，强生、百特和美敦力等巨头企业凭借其庞大的研发设施、并购活动和全球分销网络，在其各自业务领域占据主导地位。而Cohera、Vivostat和Sealantis等中型和细分市场企业则专注于生物粘合剂及其微创应用领域的创新。与此同时，日本化工企业凭借新一代化学技术，在亚洲地区保持竞争力，并拓展未来的产品多元化前景，从而推动了全球市场的发展。

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    • 强生公司（Ethicon, Inc.）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 百特国际有限公司
    • 贝克顿·迪金森公司（CR Bard）
    • CryoLife公司（Artivion）
    • 美敦力公司
    • 康德乐公司
    • Integra LifeSciences Holdings Corp.
    • 史赛克公司
    • 3M公司
    • 先进医疗解决方案集团有限公司
    • CSL有限公司
    • Ocular Therapeutix公司
    • 赛诺菲公司
    • Sealantis有限公司
    • Vivostat A/S

最新发展

  • 2024 年 3 月， TELA Bio 公司推出了 LIQUIFIX FIX8（用于腹腔镜手术）和 LIQUIFIX Precision（用于开放手术），这是首批获准用于网片固定而无需穿透患者组织的粘合型装置。
  • 2023年11月，强生公司旗下的Ethicon公司开始销售Ethizia，这是一种新型止血密封贴片，旨在帮助改善手术期间的出血控制。临床证明，该贴片配合止血溶液使用，能够实现持续止血，有效控制出血情况。
  • Report ID: 8074
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，全球外科密封剂和粘合剂市场价值约为 31 亿美元。

预计到2035年底，该市场规模将增长至约75亿美元，在预测期（2026年至2035年）内，复合年增长率约为11.1%。2026年，该行业规模估计为35亿美元。

全球领先的公司包括强生公司（Ethicon, Inc.）、百特国际公司、贝克顿·迪金森公司（C.R. Bard）和CryoLife公司（Artivion）。

预计医院和手术中心领域将主导市场，在预测期内约占整体市场份额的 35%。

预计北美将占据最大的市场份额，在预测期内占据全球市场约 40% 的份额。

外科密封剂和粘合剂 市场报告范围

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Radhika Pawar
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